婦科再造口服制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種婦科再造口服制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002]中藥炮制是中藥制藥中常用的一種方法，不同的藥物，炮制的方法不同，炮制后達(dá)到的效果不同；目前炮制藥物的目的主要體現(xiàn)在:1、降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全；2、增強(qiáng)藥物的作用，提高臨床療效；3、改變藥物的性能或功效，使之更能適應(yīng)病情的需要；4、改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑；5、除去雜質(zhì)和非藥用部分，使藥材純凈，保證藥材品質(zhì)和用量準(zhǔn)確；6、矯臭、矯味，以便于服用。
[0003]婦科再造丸是著名的治療婦科病的藥物，由42味地道藥材組成，具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，補(bǔ)益肝腎，暖宮止痛的功效，用于月經(jīng)先后不定期，帶經(jīng)日久，淋漓出血，痛經(jīng)，帶下等癥。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，沒有酒炙地榆的記載。而婦科再造丸所用原料中，地榆采用酒炙。生產(chǎn)廠家原先采用的酒炙地榆方法為:取地榆片，用大火蒸10分鐘后，噴醋，炒干，每地榆100kg，用黃酒10kg。但是發(fā)明人在研宄過程中發(fā)現(xiàn)，采用所述炮制工藝制成的地榆，制成的婦科再造制劑中，地榆的有效成分不易測出。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了一種婦科再造口服制劑的制作方法，尤其是其中地榆的炮制方法，對其具體工藝參數(shù)進(jìn)行了改進(jìn)，使地榆的有效成分容易測出，且測出的地榆的有效成分高。可以有效的提尚婦科再造口服制劑的藥效。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0007]所述婦科再造口服制劑按照重量份計算，由以下成分制成:酒當(dāng)歸60-70份、醋香附60-70份、白芍40-50份、熟地黃15-30份、阿膠5-20份、茯苓60-70份、黨參15-30份、黃芪15-30份、山藥25-40份、白術(shù)10-20份、(酒蒸)女貞子40-50份、龜甲(醋炙)25-40份、山茱萸15-30份、續(xù)斷15-30份、鹽杜仲15-30份、肉蓯蓉5_20份、覆盆子10-20份、鹿角霜2-10份、川芎40-50份、丹參15-30份、牛膝10-20份、益母草15-30份、延胡索10-20份、二七(油酥)2_10份、艾葉(醋炙)40-50份、小茴香15-30份、藁本15-30份、海螺蟲肖25-40份、地榆(酒炙)25-40份、益智5_20份、澤瀉15-30份、荷葉(醋炙)10-20份、秦艽15-30份、地骨皮15-30份、白薇40-50份、椿皮25-40份、琥珀2_10份、酒黃芩25-40份、酸棗仁5-20份、制遠(yuǎn)志10-20份、陳皮25-40份、甘草15-30份。
[0008]具體地說，所述婦科再造口服制劑按照重量份計算，由以下成分制成:酒當(dāng)歸65.14份、醋香附65.14份、白芍43.43份、熟地黃21.71份、阿膠10.86份、茯苓65.14份、黨參21.71份、黃芪21.71份、山藥32.57份、白術(shù)16.28份、酒女貞子43.43份、龜甲(醋炙)32.57份、山茱萸21.71份、續(xù)斷21.71份、鹽杜仲21.71份、肉蓯蓉10.86份、覆盆子16.28份、鹿角霜5.43份、川芎43.43份、丹參21.71份、牛膝16.28份、益母草21.71份、延胡索16.28份、三七(油酥)5.43份、艾葉(醋炙)43.43份、小茴香21.71份、藁本21.71份、海螵蛸32.57份、地榆(酒炙)32.57份、益智10.86份、澤瀉21.71份、荷葉(醋炙)16.28份、秦艽21.71份、地骨皮21.71份、白薇43.43份、椿皮32.57份、琥珀5.43份、酒黃芩32.57份、酸棗仁10.86份、制遠(yuǎn)志16.28份、陳皮32.57份和甘草21.71份。
[0009]所述口服制劑的制作方法為:將黃芪、鹽杜仲、熟地黃、續(xù)斷、秦艽、肉蓯蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮；另取阿膠加水烊化與上述濃縮液合并，濃縮成浸膏；然后將其余藥物粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；與上述浸膏混勻，按照常規(guī)工藝制成口服制劑。
[0010]具體地說，所述口服制劑的制作方法為:將黃芪、鹽杜仲、熟地黃、續(xù)斷、秦艽、肉蓯蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮；另取阿膠加水烊化與上述濃縮液合并，濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏；然后將其余藥物粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；與上述浸膏混勻，按照常規(guī)工藝制成口服制劑。
[0011 ] 所述地榆酒炙的方法為:
[0012]步驟一:凈洗:取地榆洗凈，晾干；
[0013]步驟二:黃酒悶潤:取晾干后的地榆，置于潤藥容器內(nèi)用噴淋的方法噴淋黃酒，邊噴淋邊攪拌至均勻勻，悶潤25-35分鐘至黃酒被地榆吸盡；
[0014]步驟三:炒藥:將潤透的地榆置于炒藥機(jī)內(nèi)用文火加熱，炒至斷面呈棕褐色時，取出，放涼；
[0015]步驟四:干燥:將經(jīng)炒制后的地榆置于潔凈的烘盤內(nèi)，放入烘房干燥85-105小時，期間每12小時翻藥一次。
[0016]前述的婦科再造口服制劑的制作方法中風(fēng)，所述步驟二中，地榆與食醋的重量比為 5:1。
[0017]前述的婦科再造口服制劑的制作方法中風(fēng)，所述步驟二中，悶潤時間為30分鐘。
[0018]前述的婦科再造口服制劑的制作方法中風(fēng)，所述步驟四中，烘盤內(nèi)的地榆每盤裝盤高度不超過5cm。
[0019]前述的婦科再造口服制劑的制作方法中風(fēng)，所述步驟四中，干燥溫度為45?75。。，
[0020]前述的婦科再造口服制劑的制作方法中，所述步驟四中，干燥時間為96小時。
[0021 ] 前述婦科再造口服制劑的制作方法中，所述口服制劑為膠囊劑、顆粒劑、丸劑或片劑。
[0022]所述丸劑的制作方法為:將黃芪、鹽杜仲、熟地黃、續(xù)斷、秦艽、肉蓯蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮；另取阿膠加水烊化與上述濃縮液合并，濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏；然后將其余三十三味藥物粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；用上述浸膏泛丸，制成濃縮丸，60-80°C干燥，包糖衣，打光，即得。
[0023]本發(fā)明婦科再造口服制劑由酒當(dāng)歸、醋炙香附、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃芪、山藥、白術(shù)、酒蒸女貞子、醋炙龜甲、山茱萸、續(xù)斷、鹽杜仲、肉蓯蓉、覆盆子、鹿角霜、川芎、丹參、牛膝、益母草、延胡索、油酥三七、醋炙艾葉、小茴香、藁本、海螵蛸、酒炙地榆、益智、澤瀉、醋炙荷葉、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、酒黃芩、酸棗仁、制遠(yuǎn)志、陳皮和甘草制成。其中，當(dāng)歸，(學(xué)名:Angelica sinensis，)為傘形科多年生草本植物當(dāng)歸的根。性味:甘、辛、溫。《吳普本草》:神農(nóng)、黃帝、桐君、扁鵲:甘，無毒。岐伯、雷公:辛、無毒。李氏:小溫。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；瘺痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。香附，Cyperusrotundus L.，中藥名。為莎草科植物莎草的干燥根莖。性味:辛、微苦、微甘，平。用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。白芍藥(學(xué)名:Peonia lactiflora Pall.)也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物。白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。對心血管系統(tǒng)的作用。擴(kuò)張冠狀動脈，降低血壓(d-兒茶精和沒食子酸乙酯有抗血栓和抗血小板聚集作用)，護(hù)肝作用。對四氯化碳、黃曲霉毒素B1、D-半乳糖胺所致肝損傷有明顯保護(hù)作用。鎮(zhèn)痛作用。能抑制小鼠扭體、撕叫、熱板反應(yīng)，對嗎啡抑制扭體反應(yīng)有協(xié)同作用，并能對抗戊四唑所致驚厥。白芍渴治療肝陽亢盛引起的頭暈、眩暈，陰血不足引起的月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下，也可治療營養(yǎng)不良、表虛自汗。地黃(拉丁學(xué)名:Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey.)，玄參科地黃屬多年生草本植物，高可達(dá)30厘米，根莖肉質(zhì)，鮮時黃色，在栽培條件下，莖紫紅色。直徑可達(dá)5.5厘米，葉片卵形至長橢圓形，葉脈在上面凹陷，花在莖頂部略排列成總狀花序，花冠外紫紅色，內(nèi)黃紫色，藥室矩圓形，蒴果卵形至長卵形，花果期4-7月。功能主治:地黃性涼，味甘苦，具有滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、涼血的功效。凡陰虛血虛腎虛者食之，頗有益處。此外，地黃有強(qiáng)心利尿、解熱消炎、促進(jìn)血液凝固和降低血糖的作用。阿膠，補(bǔ)血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。呈長方形塊、方形塊或丁狀。黑褐色，有光