一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑及其制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 坐骨神經(jīng)痛是指在坐骨神經(jīng)通路及其分布區(qū)內(nèi)的疼痛。按病損分為根性和干性二 類。多發(fā)生于單側(cè)，以男性青壯年多見。坐骨神經(jīng)痛，病因復(fù)雜多樣，且可反復(fù)發(fā)作?，F(xiàn)代 西醫(yī)學(xué)主要以對(duì)癥治療為主，效果尚不理想。
[0003] 坐骨神經(jīng)痛歸屬于中醫(yī)學(xué)的"痹證"范疇，臨床上多按風(fēng)寒濕、頑痹及筋痹等論治。 早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于痹證的專論，雖然所涉及面較廣，其中也包括本病在內(nèi)。漢代 張仲景從實(shí)踐中總結(jié)出了治療歷節(jié)病、風(fēng)濕痹的甘草附子湯、烏頭湯等，至今仍應(yīng)用于本病 臨床。隋代巢元方在《諸病源候論?賊風(fēng)候》中對(duì)本病癥候作了明確描述："其傷人也，但痛 不可得按抑，不可得轉(zhuǎn)動(dòng)，痛處體卒無熱。"唐宋時(shí)期，治療方法有較大的拓展，除內(nèi)服藥外， 還廣泛采用針灸、藥酒、膏摩等法，宋代又?jǐn)U充蟲類藥物，使療效進(jìn)一步提高。至金元時(shí)期， 將本病另立痛風(fēng)一名，對(duì)病因病機(jī)作了較深入的探討。明清時(shí)期，認(rèn)識(shí)更趨深人，特別是清 代王清任提出的血瘀致痹的觀點(diǎn)，及所創(chuàng)制的身痛逐瘀湯，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)家仍有重要的影響。
[0004] 目前中醫(yī)對(duì)坐骨神經(jīng)痛的辨證分型及治法： 1、寒濕侵襲：本病癥多因久居嚴(yán)寒之地，缺乏必要防寒措施，或因沖風(fēng)冒雨，水中作業(yè)， 日積月累而致寒濕之邪阻滯經(jīng)脈，氣血運(yùn)行不暢，不通則痛。寒濕均為陰邪，寒主收引，濕性 粘滯，故本病腰腿痙攣疼痛，難以屈伸，多麻木發(fā)涼，易反復(fù)發(fā)作，病情纏綿。如病程長(zhǎng)久； 郁久化熱，亦可出現(xiàn)火熱灼筋之證。下肢拘急疼痛，邪犯足少陽(yáng)疼痛多沿腰腿外側(cè)放射，邪 犯足太陽(yáng)多沿腰腿后側(cè)放射。遇寒加劇，得熱則舒，局部常有冷感，人夜尤甚，或肢體重著不 移，伴肌膚不仁。脈沉澀或緊，苔薄白或白膩。治法：散寒逐濕，溫通經(jīng)脈。
[0005] 2、肝腎虧虛：素體虛弱，無力驅(qū)邪外出，寒濕之邪逐漸深人。久病傷陰，致肝腎不 足，筋骨失于濡養(yǎng)，致筋脈牽扯拘急，骨節(jié)疼痛而活動(dòng)時(shí)更甚。腰腿酸軟乏力，筋脈時(shí)有牽引 拘急，步履困難；過勞則疼痛加重，臥時(shí)痛減，煩躁盜汗，頭暈耳鳴，面赤火升，夜尿頻多，大 便干結(jié)。脈細(xì)或細(xì)數(shù)，舌紅少苔。治法：滋腎養(yǎng)肝，壯筋祛痛。
[0006] 3、氣滯血瘀：或因外邪侵淫日久，留著筋內(nèi)，或因跌仆損傷，氣血受阻。經(jīng)脈阻塞， 血不能行，久而變生瘀血，停留筋骨之中。血瘀痹阻，故痛有定處，且以刺痛為主。病程久 長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作或跌仆損傷。疼痛劇烈，痛如針刺或疼痛麻木，患肢不可屈伸，按壓腰腿后外側(cè) 之經(jīng)線穴點(diǎn)，多有明顯之壓痛。脈細(xì)澀或沉遲，舌上多見紫色瘀斑。治法：活血化瘀，利氣通 絡(luò)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種治療坐骨神經(jīng)痛效果較好的中藥制劑及其 制備方法。為解決該技術(shù)問題，發(fā)明人從多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，依據(jù)對(duì)坐骨神經(jīng)痛的中 醫(yī)辨證認(rèn)知，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)，反復(fù)鉆研，通過實(shí)踐的調(diào)整和修改，最終發(fā)明了一 個(gè)全新的中藥組方及其制備方法，由此制得的中藥制劑對(duì)坐骨神經(jīng)痛有十分顯著的治療效 果。
[0008] 本發(fā)明一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑，由以下重量份的原料制得：桃仁7-23 份、紅花8-24份、獨(dú)活8-28份、伸筋草12-28份、川續(xù)斷10-32份、牛膝11-27份、當(dāng)歸8-20 份、桂枝6-18份、地鱉蟲3-11份、蜈蚣2-10份、桑寄生12-34份、沒藥6-19份、乳香7-18 份、羌活10-26份、杜仲10-32份、雞血藤7-17份、海風(fēng)藤6-20份、黃柏6-16份、黨參9-23 份、甘草8-14份。
[0009] 本發(fā)明治療坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑，優(yōu)選由以下重量份的原料制得：桃仁15份、 紅花16份、獨(dú)活17份、伸筋草20份、川續(xù)斷22份、牛膝19份、當(dāng)歸14份、桂枝12份、地鱉 蟲7份、蜈蚣6份、桑寄生23份、沒藥13份、乳香12份、羌活18份、杜仲21份、雞血藤12 份、海風(fēng)藤14份、黃柏11份、黨參16份、甘草11份。
[0010] 本發(fā)明治療坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑，優(yōu)選由以下重量份的原料制得：桃仁16份、 紅花18份、獨(dú)活15份、伸筋草23份、川續(xù)斷23份、牛膝18份、當(dāng)歸15份、桂枝11份、地鱉 蟲6份、蜈蚣7份、桑寄生25份、沒藥12份、乳香13份、羌活16份、杜仲20份、雞血藤13 份、海風(fēng)藤15份、黃柏12份、黨參15份、甘草12份。
[0011] 本發(fā)明治療坐骨神經(jīng)痛的中藥制劑的制備方法為： (1) 按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 將桃仁、紅花、牛膝、桑寄生、沒藥、乳香，分別粉碎，混合后加5-13倍重量的濃度為 55-80%乙醇，浸泡6-24小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次1-6小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾 除去乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 20-1. 25的濃縮液，備用； (3) 將獨(dú)活、伸筋草、川續(xù)斷、當(dāng)歸、桂枝、地鱉蟲、羌活、杜仲、雞血藤、海風(fēng)藤、黃柏、黨 參、甘草分別粉碎，混合后加入5-15倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-6小時(shí)，過濾， 合并濾液，濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 20-1. 25的濃縮液，備用； (4) 將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)濃縮至60°C相對(duì)密度為 1. 33-1. 36的稠膏，繼續(xù)真空干燥成干浸膏粉碎磨細(xì)過70-120目篩，得中藥細(xì)粉； (5) 將蜈蚣粉碎磨細(xì)過70-120目篩，與步驟（4)所得細(xì)粉混合，即為中藥有效成分細(xì) 粉； (6) 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（5)所得中藥有效成分細(xì)粉制成臨床需要的 中藥成品制劑，如片劑、丸劑(含蜜丸)、顆粒劑、散劑、膠囊劑、糖漿劑、酊劑等劑型。
[0012] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)及功效： 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大腸經(jīng)； 活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。
[0013] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0014] 獨(dú)活：本品為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根。味辛、苦，性微溫；歸腎、膀胱經(jīng)； 祛風(fēng)除濕，通痹止痛。
[0015] 伸筋草：本品為石松科植物石松的干燥全草。味微苦、辛，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng)；祛 風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。
[0016] 川續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根。味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ) 肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0017] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0018] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0019] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng)；發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。
[0020] 地鱉蟲：本品為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。捕捉后，置沸水中燙死， 曬干或烘干。味咸，性寒；歸肝經(jīng)；破瘀血，續(xù)筋骨。
[0021] 蜈蚣：本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體。味辛，性溫；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功 毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0022] 桑寄生：本品為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。味苦、甘