治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膝蓋滑膜炎又稱膝關(guān)節(jié)滑膜炎，中醫(yī)稱之為"鶴膝風(fēng)"，屬于"痹癥"范疇。膝關(guān)節(jié) 遭受骨折、脫位、韌帶斷裂、軟骨損傷等創(chuàng)傷后，都可使關(guān)節(jié)滑膜受損。傷后積瘀積液，濕熱 相博，使膝關(guān)節(jié)發(fā)熱、脹痛、灼熱、肌肉拘攣，關(guān)節(jié)屈伸障礙，形成急性滑膜炎；如受傷較輕， 或長(zhǎng)期慢性勞損，加之風(fēng)寒、濕邪侵襲可使膝部逐漸出現(xiàn)腫脹，功能障礙，形成慢性滑膜炎。 鶴膝風(fēng)起于稟賦體虛、調(diào)攝失宜、足三陰虧損，風(fēng)邪外襲，陰寒凝滯，濕熱壅阻，或濕流關(guān)節(jié)。 因其稟賦不足、三陰虧損、督脈經(jīng)虛，風(fēng)寒濕邪結(jié)于經(jīng)絡(luò)、血脈不流，而導(dǎo)致筋縮而股瘦?；?因邪蘊(yùn)化熱、則濕熱流注關(guān)節(jié)，引起關(guān)節(jié)紅腫熱痛、屈伸不利。若失治或誤治則邪陷深變，成 為腫瘍化腐證。婦人可由胎產(chǎn)經(jīng)行失調(diào)，或郁怒虧損引起。小兒多因先天所稟，腎氣虛弱， 陰寒凝居于腰膝引起。或因痢后腳痛瘓弱，不能行履，膝腫大而脛枯。本病雖發(fā)于膝、肘關(guān) 節(jié)局部，但局部病變往往影響到全身。早期不甚明顯，在中晚期尤為明顯。因其屬于慢性消 耗性疾病，病久必?fù)p及陰陽：偏陽則可發(fā)展為陽虛陰疽，偏于陰則可發(fā)展為肝腎陰虛證。
[0003] 鶴膝風(fēng)是以膝部腫大，上下股脛部位纖細(xì)，形如鶴膝而命名，多見于30歲以下青 年。其特點(diǎn)為：發(fā)病緩慢，初期癥狀不明顯，疼痛不顯著，有時(shí)僅有輕微的關(guān)節(jié)疼痛或稍有腫 脹，變化也甚慢。晚期膝部腫痛，關(guān)節(jié)明顯變化，狀如鶴膝，并出現(xiàn)膿腫。本病相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)所述的膝關(guān)節(jié)結(jié)核，膝關(guān)節(jié)腔積液，主要由于感染結(jié)核桿菌所致。是一種多發(fā)性疾病。容 易造成患者暫時(shí)或長(zhǎng)期部分喪失勞動(dòng)力，對(duì)患者危害都較大。目前，雖由許多有效的治療方 法，但仍有許多患者仍不能治愈。尤其是部分中青年患者，要承擔(dān)許多社會(huì)和家庭責(zé)任，同 時(shí)又在長(zhǎng)期忍受疼痛的折磨這無疑是急待我們醫(yī)務(wù)工作者解決的問題。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療鶴膝風(fēng)的方法有一些，公開號(hào)CN103463304A(申請(qǐng)?zhí)?201310412095.3)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療鶴膝風(fēng)中藥，其原料組成及重量配比為：全 蝎30-35克、白芷30-35克、桂心30-35克、香加皮30-35克、酒炒附子30-35克、酒炒桃 仁30-35克、酒炒地骨皮30-35克、威靈仙30-35克、老鸛草30-35克、牛膝30-35克、當(dāng)歸 30-35克、羌活30-35克、白芍30-35克、川芎30-35克、酒炒乳香20-30克、酒炒沒藥20-30 克、蜂蜜450-550克。公開號(hào)CN104436036A(申請(qǐng)?zhí)?01410658592.6)的專利文獻(xiàn)公 開了一種治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：生黃芪 20-30克、石斛10-20克、炙鱉甲50-80克、黃柏10-20克、桑枝10-20克、赤芍10-20克、木 瓜10-20克、艾葉10-20克、青風(fēng)藤10-20克、伸筋草8-15克、馬錢子8-12克、連翹8-12克、 蟬衣8-12克、紅花8-12克、葛根8-12克、莪術(shù)8-12克。公開號(hào)CN104189810A(申請(qǐng)?zhí)?201410406011.X)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療鶴膝風(fēng)的保健藥酒，采用的原料藥材分別是： 懷牛膝、皂莢、五味子、黃芪、薏仁、肉桂、干姜、白酒；其特征在于：其制備方法為以下步驟： 步驟一）、稱取原料藥材懷牛膝、皂莢、五味子、黃芪、薏仁、肉桂、干姜，去除雜質(zhì)，用涼白開 水迅速淘洗，瀝去水液，曬干；步驟二）、把步驟一）所獲得的原料藥材，入布袋，置容器中， 加入白酒，密封；隔水煮3個(gè)小時(shí)；侯涼，每日搖晃數(shù)次，浸泡30日后即可飲用。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)對(duì)鶴膝風(fēng)的治療還非常不完善，目前還沒有能 力使滑膜炎的病理逆轉(zhuǎn)，患者只能使用止痛藥、止痛針、抽積液等來緩解癥狀，多數(shù)藥物只 能在一定程度上緩解病情，治標(biāo)不治本，副作用大。目前出現(xiàn)的幾種中藥的療效尚不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有治療鶴膝風(fēng)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療鶴膝風(fēng)的中藥 制劑，具有活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫鎮(zhèn)痛、強(qiáng)筋壯骨的功效，治療鶴膝風(fēng)療效顯著，而且無 副作用。另一目的就是提供上述治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：枸杞子12-20份；骨 碎補(bǔ)7-14份；海月殼3-7份；鴨腳艾9-12份；九眼獨(dú)活7-15份；金銀花12-18份；清風(fēng)藤 10-16份；豬苳8-13份；黃柏6-15份；青藤9-14份；桑枝8-16份；朱砂根6-16份；彈刀子 菜9-17份；五加皮11-16份。
[0008] 治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：枸 杞子15-17份；骨碎補(bǔ)10-12份；海月殼4-6份；鴨腳艾10-11份；九眼獨(dú)活10-12份；金銀 花14-16份；清風(fēng)藤12-14份；豬苳10-12份；黃柏9-12份；青藤11-13份；桑枝11-13份； 朱砂根1〇 -14份；彈刀子菜12-14份；五加皮13-15份。
[0009] 治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：枸杞子16份；骨碎補(bǔ)11份；海月殼5份；鴨腳艾10. 5份；九眼獨(dú)活11份；金銀花15 份；清風(fēng)藤13份；豬苓11份；黃柏11份；青藤12份；桑枝12份；朱砂根12份；彈刀子菜 13份；五加皮14份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散劑、 膠囊、片劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將朱砂根切片，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次煎煮 43-47分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮45分鐘），合并濾液，加入海月殼，悶潤(rùn)6-10小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn) 7-9小時(shí)，更加優(yōu)選悶潤(rùn)8小時(shí))，烘干，粉碎，過150-170目篩(優(yōu)選過156-164目篩，更加優(yōu) 選過160目篩）； (2) 將骨碎補(bǔ)和九眼獨(dú)活打碎，置于容器內(nèi)，加黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為骨碎補(bǔ)和九眼 獨(dú)活總質(zhì)量的25%-35%，更加優(yōu)選黃酒的用量為骨碎補(bǔ)和九眼獨(dú)活總質(zhì)量的30%)，拌勻，悶 潤(rùn)3-5小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)3. 5-4. 5小時(shí)，更加優(yōu)選悶潤(rùn)4小時(shí))，裝入蒸制容器內(nèi)，密閉，隔水小 火加熱3-5小時(shí)(優(yōu)選加熱3. 5-4. 5小時(shí)，更加優(yōu)選加熱4小時(shí))，取出； (3) 將伏龍肝置于炒制容器內(nèi)，中火加熱20-30分鐘，加入清風(fēng)藤、黃柏、青藤和桑枝， 繼續(xù)中火炒30-40分鐘(優(yōu)選繼續(xù)中火炒33-37分鐘，更加優(yōu)選繼續(xù)中火炒35分鐘)，取出， 篩去掛在藥材表面的伏龍肝粉，放涼； (4) 將枸杞子、鴨腳艾、金銀花、豬苓、彈刀子菜和五加皮置于砂鍋中，加水浸泡20-30 分鐘，加入步驟（2 ) - (3 )所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，加入步驟（1) 所得藥粉，混勻，放置過夜，過濾，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（3)優(yōu)選伏龍肝的用量為清風(fēng) 藤、黃柏、青藤和桑枝總質(zhì)量的30%-40%，更加優(yōu)選伏龍肝的用量為清風(fēng)藤、黃柏、青藤和桑 枝總質(zhì)量的35%。
[0013] 服用方法：每次200-300ml，每日2次，7天一個(gè)療程。
[0014] 所述治療鶴膝風(fēng)的中藥制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將朱砂根切片，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次煎煮 43-47分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮45分鐘），合并濾液，加入海月殼，悶潤(rùn)6-10小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn) 7-9小時(shí)，更加優(yōu)選悶潤(rùn)8小時(shí))，烘干，粉碎，過80-100目篩(優(yōu)選過86-94目篩，更加優(yōu)選 過90目篩）； (2) 將骨碎補(bǔ)和九眼獨(dú)活打碎，置于容器內(nèi)，加黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為骨碎補(bǔ)和九眼 獨(dú)活總質(zhì)量的25%-35%，更加優(yōu)選黃酒的用量為骨碎補(bǔ)和九眼獨(dú)活總質(zhì)量的30%)，拌勻，悶 潤(rùn)3-5小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)3. 5-4. 5小時(shí)，更加優(yōu)選悶潤(rùn)4小時(shí))，裝入蒸制容器內(nèi)，密閉，隔水小 火加熱3-5小時(shí)(優(yōu)選加熱3. 5-4. 5小時(shí)，更加優(yōu)選加熱4小時(shí))，取出