一種小兒清解顆粒及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥領域的藥用制劑，特別是涉及一種小兒清解顆粒及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 小兒清解顆粒為中國藥典收載品種。由金銀花、連翹、地骨皮、青黛（包煎）、白薇、 地黃、廣藿香和石膏制備而成，具有除瘟解毒，清熱退燒之功效。用于小兒外感風熱或時疫 感冒引起的高燒不退，汗出熱不解，煩躁口渴，咽喉腫痛，肢酸體倦。
[0003] 目前小兒清解顆粒制備工藝基本是沿用傳統(tǒng)湯劑的方法，將廣藿香、連翹提取揮 發(fā)油后同其他原料藥一起煎煮。由于混合提取或煎煮，會促使其單味原料藥的有效成份不 穩(wěn)定，且原料藥混合煎煮有效成份的提取率也會大大降低，還不可避免的提出大量水溶性 雜質。中藥防病治病的效果與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關系。倘若提取工 藝不合理、不科學，勢必造成有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質量、療效。
[0004] 隨著制臨床上對藥品質量、效果要求的不斷提高及制藥工藝的不斷發(fā)展，該工藝 已不能滿足當前需求，急需一種有效成分提取更完全、含量更高的制劑工藝，以更好地發(fā)揮 小兒清解顆粒經(jīng)典組方的藥用價值。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中存在的不足，提供一種有效成分提取更完全、含 量更高、穩(wěn)定性更好的小兒清解顆粒，從而更好地發(fā)揮該傳統(tǒng)驗方的藥用價值。
[0006] 本發(fā)明目的在于提供一種小兒清解顆粒的制備方法。
[0007] 本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的：
[0008] 本發(fā)明小兒清解顆粒由如下原料藥和制備方法制成：
[0009] 原料藥組成為：
[0010] 原料藥組成為：
[0011] 金銀花375-1125重量份連翹375-1125重量份地骨皮375-1125重量份 青黛125-375重量份白薇375-1125重量份地黃375-1125重量份 廣藿香375-1125重量份石膏625-1875重量份；
[0012] 制備方法為：
[0013] 取1/3量的金銀花和1/3量的連翹分別洗凈、烘干，粉碎過80目篩得細粉；將地骨 皮和白薇分別洗凈、烘干，粉碎過80目篩得細粉；將余下2/3量的金銀花洗凈，用4-12倍 量的水煎煮二次，第一次1. 5-2. 5小時，第二次1-2小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至 60-100°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并 濃縮至60-100°C測相對密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下2/3的連翹用清水洗凈，加4-12 倍量的水煎煮二次，第一次1. 5-2. 5小時，第二次1-2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液離心 分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將廣藿香置提取罐 中，加4-12倍量水蓋上蓋，浸泡2-4天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾1. 5-4. 5小 時，收集揮發(fā)油；將廣霍香藥渣加入原藥材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小時放出藥液，80目 篩過濾，得廣藿香濾液；將石膏加4-12倍量水煎煮3-7小時后，加入分三包用白布包好的青 黛，再加入地黃一起煎煮二次，第一次1. 5-2. 5小時，第二次1-2小時，合并兩次煎液，濾過， 濾液與上述廣藿香濾液合并，混合均勻，濃縮至40-60°C熱測相對密度為1. 35~1. 40的清 膏C;將清膏A、浸膏B、清膏C和廣藿香揮發(fā)油用高速攪拌機進行攪拌均勾，再加入金銀花、 連翹、地骨皮和白薇細粉混合攪拌均勻得浸膏，再加入蔗糖540-1620重量份、糊精180-540 重量份用70%乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機中沸騰干燥即得。
[0014] 上述1/3量金銀花、1/3量連翹、地骨皮和白薇優(yōu)選用高速粉碎機粉碎過80目篩。
[0015] 本發(fā)明小兒清解顆粒的原料藥組成優(yōu)選為：
[0016] 金銀花750重量份連翹750重量份 地骨皮750重量份 青黛250重量份白薇750重量份 地黃750重量份 廣藿香750重量份石膏1250重量份。
[0017] 本發(fā)明小兒清解顆粒的原料藥組成優(yōu)選為：
[0018] 金銀花400重量份 連翹1100重量份地骨皮400重量份 青黛350重量份 白薇400重量份 地黃1100重量份 廣藿香400重量份 石臂1800重量份。
[0019] 本發(fā)明小兒清解顆粒的原料藥組成優(yōu)選為：
[0020] 金銀花1100重量份 連翹400重量份 地骨皮1100重量份 青黛150重量份 白薇1100重量份地黃400重量份 廣藿香110重量份 石骨700重量份。
[0021] 本發(fā)明小兒清解顆粒的制備方法優(yōu)選為：取1/3量的金銀花和1/3量的連翹分 別洗凈、烘干，用高速粉碎機粉碎過80目篩得細粉；將地骨皮和白薇分別洗凈、烘干，用 高速粉碎機粉碎過80目篩得細粉；將余下2/3量的金銀花洗凈，用8倍量的水煎煮二 次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1.15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下2/3的連翹用清水洗凈，加8倍量的水煎煮二次，第一次 2小時，第二次1. 5小時，合并兩次煎液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液， 水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將廣藿香置提取罐中，加8倍量水蓋上蓋，浸泡3天 后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；將廣霍香藥渣加入原藥材6 倍量水，煎煮1小時放出藥液，80目篩過濾，得廣藿香濾液；將石膏加8倍量水煎煮5小時 后，加入分三包用白布包好的青黛，再加入地黃一起煎煮二次，第一次2小時，第二次1. 5小 時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述廣藿香濾液合并，混合均勻，濃縮至50°C熱測相對密度 為1. 35~1. 40的清膏C;將清膏A、浸膏B、清膏C和廣藿香揮發(fā)油用高速攪拌機進行攪拌 均勻，再加入金銀花、連翹、地骨皮和白薇細粉混合攪拌均勻得浸膏，再加入蔗糖1080重量 份、糊精360重量份用70%乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機中沸騰干燥即得。
[0022] 本發(fā)明小兒清解顆粒由如下原料藥和制備方法制成：
[0023] 所述重量份是以g為計算單位；
[0024] 原料藥組成為：
[0025] 金銀花750g連翹750g地骨皮750g青黛250g白薇750g地黃750g廣藿香750g石膏1250g
[0026] 制備方法為：
[0027] 取1/3量的金銀花和1/3量的連翹分別洗凈、烘干，用高速粉碎機粉碎過80目篩 得細粉；將地骨皮和白薇分別洗凈、烘干，用高速粉碎機粉碎過80目篩得細粉；將余下2/3 量的金銀花洗凈，用8倍量的水煎煮二次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并兩次煎液， 濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清 液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下2/3的連翹用清水 洗凈，加8倍量的水煎煮二次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并兩次煎液，過濾，濾液離 心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將廣藿香置提取 罐中，加8倍量水蓋上蓋，浸泡3天后進行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計時蒸餾3小時，收集揮 發(fā)油；將廣霍香藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時放出藥液，80目篩過濾，得廣藿香濾 液；將石膏加8倍量水煎煮5小時后，加入分三包用白布包好的青黛，再加入地黃一起煎煮 二次，第一次2小時，第二次1. 5小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述廣藿香濾液合并，混 合均勻，濃縮至50°C熱測相對密度為1. 35~1. 40的清膏C;將清膏A、浸膏B、清膏C和廣 藿香揮發(fā)油用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入金銀花、連翹、地骨皮和白薇細粉混合攪拌 均勻得浸膏，再加入蔗糖1080g、糊精360g用70 %乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機中沸騰干 燥，制成3600g顆粒，包裝規(guī)格為6g/袋。