烯(PFTE)、聚酯(Dacron?)、尼龍、聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、聚亞安酯、不銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鎳鈷合金、其他鈷合金、鉭、以及它們的組合物或混合物。在一些實(shí)施方式中，在聚合物絲的化學(xué)組成中可以包括抗血栓形成成分。在其它實(shí)施方式中，柔性繩索可以涂覆有釋放抗凝血?jiǎng)┎⑶矣纱私档脱ㄐ纬娠L(fēng)險(xiǎn)的聚合物。在其它實(shí)施方式中，可以使用附加的治療劑或藥劑的組合，例如，抗生素和消炎劑。在一些實(shí)施方式中，柔性繩索可以移動(dòng)穿過導(dǎo)管。
[0028]柔性繩索的截面形狀可以是任何合適形狀，如圓形、橢圓形、矩形、正方形等等。在一些實(shí)施方式中，柔性繩索可以具有平坦化的截面形狀，如“帶”形。在其它實(shí)施方式中，例如，柔性繩索可以是多種形狀的組合，如在兩個(gè)側(cè)面上是圓形的、且在相對(duì)的兩個(gè)側(cè)面上具有平表面的柔性繩索。在一些實(shí)施方式中，整條柔性繩索具有相同形狀，而在其它實(shí)施方式中，柔性繩索的至少一部分可以具有不同形狀，例如帶形構(gòu)造，或繩索的至少一部分是扁平的、或具有平的表面。在一些實(shí)施方式中，柔性繩索的最大外徑范圍可以是從0.1mm到0.6mm，如從0.149mm到0.4mm，或0.15mm到0.2mm。在一些實(shí)施方式中，整條柔性繩索具有相同直徑。在其它實(shí)施方式中，繩索的至少一部分具有不同直徑，例如更小的直徑。在一些實(shí)施方式中，繩索的至少一部分可以既具有不同構(gòu)造又具有不同直徑，例如繩索的一部分可以具有平的表面，其中繩索的具有平的表面的部分具有比繩索其余部分大的最大外徑。在一些實(shí)施方式中，柔性繩索不包括繩結(jié)。
[0029]柔性繩索的位于第一端部與第二端部之間的一部分配置為固定到組織，如位于心瓣膜小葉下方的心臟組織。在一些實(shí)施方式中，柔性繩索的位于第一端部與第二端部之間的一部分可以固定到假體或其它代替或補(bǔ)充人體缺失部分或缺陷部分的裝置。柔性繩索的位于第一端部與第二端部之間的配置為固定到組織的部分，可以具有與柔性繩索其余部分相同的形狀和直徑，或在一些實(shí)施方式中，像在上文討論的實(shí)施方式中一樣，它可以具有與柔性繩索其余部分不同的形狀或直徑。例如，繩索的位于第一端部與第二端部之間的配置為附接到第二組織的部分，可以是平坦化的，或具有更小或更大的直徑。
[0030]柔性繩索的位于第一端部與第二端部之間的配置為固定到組織的部分，可以進(jìn)一步包括加強(qiáng)構(gòu)件。加強(qiáng)構(gòu)件是將固定柔性繩索的力分散在更大表面面積上的元件。在一些實(shí)施方式中，加強(qiáng)構(gòu)件可以是小拭子(pledget)。小拭子通常是縫合線或繩索可以穿過的支撐墊或緩沖墊，以防止縫合線線股或柔性繩索切入組織中。加強(qiáng)構(gòu)件可以由任何合適的生物相容的、針可刺破的彈性材料制成，所述材料足夠軟并且是柔韌的，以有效地防止對(duì)諸如乳頭肌等組織的損傷。加強(qiáng)構(gòu)件進(jìn)一步由強(qiáng)度足以抵抗安裝有加強(qiáng)構(gòu)件的柔性繩索或縫合線的牽拉的材料制成。加強(qiáng)構(gòu)件包括頂表面和底表面，并且可以配置為多種尺寸和形狀，包括矩形、圓形、橢圓形等等。例如，在某些實(shí)施方式中，加強(qiáng)構(gòu)件的長(zhǎng)度范圍可以是從1_到10mm，如從2mm到8mm，或3mm到4臟。在一些情況下，加強(qiáng)構(gòu)件的寬度范圍可以是從Imm到10mm，如從2mm到8mm，或3mm到4mm。在一些實(shí)施方式中，加強(qiáng)構(gòu)件的厚度范圍可以是從0.1mm到2mm，如從0.2mm到0.5mm，或0.3mm到0.4mm。加強(qiáng)元件可以是織物或毛租制成的，包括聚四氟乙烯和聚酯毛氈、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體PTFE、聚酯等等。在一些實(shí)施方式中，在加強(qiáng)構(gòu)件的化學(xué)組成中可以包括抗血栓形成成分。在其它實(shí)施方式中，加強(qiáng)構(gòu)件可以涂覆有釋放抗凝血?jiǎng)┎⒂纱私档脱ㄐ纬娠L(fēng)險(xiǎn)的聚合物。在其它實(shí)施方式中，可以使用諸如抗生素和消炎劑等附加的治療劑或藥劑的組合。
[0031 ] 此外，加強(qiáng)元件可以具有至少一個(gè)開口，其中柔性繩索元件可以穿過上述開口。在其它實(shí)施方式中，柔性繩索無需穿過開口就附接到加強(qiáng)元件，例如，用針將柔性繩索拉出。在一些實(shí)施方式中，加強(qiáng)元件被安裝為使得它基本上在柔性繩索上固定在位。例如，加強(qiáng)元件可以任何合適的方式被縫合、或膠粘、或熔合，使得它在柔性繩索上固定在位，例如固定在柔性繩索的第一端部與第二端部中間的位置，這樣，加強(qiáng)元件將柔性繩索分成兩個(gè)長(zhǎng)度相等的段。在其它實(shí)施方式中，加強(qiáng)元件被安裝為使得它以可滑動(dòng)的方式安裝在柔性繩索上?！耙钥苫瑒?dòng)的方式”表示加強(qiáng)元件附接到柔性繩索的方式為加強(qiáng)元件是牢固的但是仍可以沿繩索長(zhǎng)度的至少部分移動(dòng)加強(qiáng)元件。例如，柔性繩索可以具有初始放置在柔性繩索的第一端部與第二端部中間的加強(qiáng)構(gòu)件(例如，小拭子)。在人造腱索裝置的使用中，可能希望在將加強(qiáng)元件固定到組織之前，將加強(qiáng)元件移動(dòng)到接近第一端部的位置。
[0032]人造腱索裝置進(jìn)一步包括位于柔性繩索的第一端部和第二端部上的附接元件。附接元件配置為將如上所述的那些柔性繩索附接到諸如心瓣膜小葉等組織。附接元件是包括組織穿刺構(gòu)件和固定構(gòu)件的元件。附接元件可以配置為，使得用諸如縫合線等柔性構(gòu)件將組織穿刺構(gòu)件中的一個(gè)或兩個(gè)附接到固定構(gòu)件。附接元件還可以配置為使得組織穿刺構(gòu)件直接附接到固定構(gòu)件。在一些實(shí)施方式中，組織穿刺構(gòu)件中的一個(gè)或兩個(gè)可以可釋放的方式耦接到固定構(gòu)件。在其它實(shí)施方式中，附接元件可以配置為使得組織穿刺構(gòu)件中的一個(gè)或兩個(gè)附接到諸如縫合線等柔性構(gòu)件，柔性構(gòu)件轉(zhuǎn)而以可釋放的方式耦接到固定構(gòu)件。如以下所討論的，柔性構(gòu)件(以及因此組織穿刺構(gòu)件)與固定構(gòu)件之間的耦接可以配置為在柔性構(gòu)件(或穿刺構(gòu)件)釋放時(shí)致動(dòng)固定構(gòu)件閉合。例如，上述耦接可以將壓縮彈簧(繞固定構(gòu)件定位)保持在壓縮狀態(tài)下，以支撐固定構(gòu)件打開，并且以可釋放的方式將固定構(gòu)件鎖定到或固定到柔性構(gòu)件(或穿刺構(gòu)件)。在一些實(shí)施方式中，附接元件可以固定到假體或其它代替或補(bǔ)充人體缺失部分或缺陷部分的裝置。
[0033]如以上所討論的柔性構(gòu)件，如縫合線或金屬線，可以由任何合適的生物相容性材料形成，所述生物相容性材料例如是:棉花、尼龍、聚酯、聚丙烯、聚乙醇酸、聚交酯、乳酸、三亞甲基碳酸醋、聚己酸內(nèi)醋、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(polydiaxanone)或它們的共聚物或均聚物、或諸如鎳鈦諾或不銹鋼的金屬合金、聚合物材料、或任何其它合適的材料以及其等同材料。材料可以是不能伸長(zhǎng)的或能伸長(zhǎng)的，并具有多種截面直徑。在一些實(shí)施方式中，柔性構(gòu)件不包括繩結(jié)。例如，柔性構(gòu)件可以具有0.003英寸的截面直徑。柔性構(gòu)件的直徑和長(zhǎng)度將根據(jù)特定應(yīng)用而變化?？梢酝ㄟ^卷曲或懸垂、或用其它方式將穿刺構(gòu)件或針附接到柔性構(gòu)件、將柔性構(gòu)件膠粘到穿刺構(gòu)件或針、或任何其它合適的附接方法，來將諸如縫合線等柔性構(gòu)件附接到穿刺構(gòu)件。柔性構(gòu)件還可以具有多種截面形狀，如圓形、橢圓形等等。
[0034]穿刺構(gòu)件或刺入構(gòu)件是可以用在外科、血管內(nèi)、或其它介入手術(shù)中的可以用來穿過組織的任何裝置，例如針。在一些實(shí)施方式中，穿刺構(gòu)件也可以用來刺穿假體，例如人造瓣膜?？梢杂迷陬}述裝置中的穿刺構(gòu)件包括但不限于常規(guī)的外科手術(shù)用針等。用在本發(fā)明裝置中的外科手術(shù)用針包括常規(guī)的心臟手術(shù)針以及其等同物。合適的外科手術(shù)用針可以由不銹鋼、不銹鋼合金、或任何其它合適材料制造，其它合適材料例如是聚合物材料。材料還可以具有便于無創(chuàng)傷組織刺入的特殊涂層和銳化方法。外科手術(shù)用針的形狀和尺寸可以隨著針的類型和設(shè)計(jì)而變化。在一些實(shí)施方式中，外科手術(shù)用針具有彎曲的或弧形的形狀。在一些實(shí)施方式中，針可以永久地“懸垂”或附接到縫合線材料。在一些實(shí)施方式中，縫合線可以設(shè)計(jì)為用突然連續(xù)的猛拉(sharp straight tug)(例如，“突然拉斷(pop-offs)”)結(jié)束縫合。
[0035]在一些實(shí)施方式中，針形式的穿刺構(gòu)件的合適長(zhǎng)度范圍可以是從4mm到70mm，如從9mm到65mm，或20mm到40mm。在某些實(shí)施方式中，穿刺構(gòu)件的直徑范圍可以是從0.05mm到0.6mm，如從0.07mm到0.5mm，或0.1mm到0.4mm。在一些實(shí)施方式中，穿刺構(gòu)件的至少一部分的直徑大于附接的柔性構(gòu)件或附接的固定構(gòu)件的直徑，這樣在耦接時(shí)，附接的柔性構(gòu)件或附接的固定構(gòu)件可以被容易地拉動(dòng)穿過由諸如針等穿刺構(gòu)件在組織(或其它材料)中形成的開口。穿刺構(gòu)件的遠(yuǎn)端或末端可以是剛性的，以便于刺入組織。穿刺構(gòu)件的其余長(zhǎng)度可以是剛性的或