專利名稱：網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是指一種用于心臟外科手術(shù)用的器械，更具體地說(shuō)，涉及一種用于二尖瓣葉脫垂、瓣葉穿孔，瓣下腱索斷裂所致的二尖瓣關(guān)閉不全的心臟二尖瓣成形術(shù)的網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。
背景技術(shù)：
人的心臟具有泵的功用，心臟的瓣膜是由薄而堅(jiān)韌的膜狀組織構(gòu)成，瓣膜隨著心臟的收縮和舒張形成開放和關(guān)閉狀態(tài)。二尖瓣是左房室口上漿膜纖維組織結(jié)構(gòu)的“門”，心臟收縮期二尖瓣向左房關(guān)閉，舒張期向左室開放，正常人的心臟每天跳動(dòng)約100000次，瓣膜開放關(guān)閉100000次。因此心臟的瓣膜必須在人的一生中都應(yīng)保持柔韌，有張力，并能長(zhǎng)期承受心腔的壓力和血液的沖刷。若收縮期二尖瓣不能關(guān)閉或關(guān)閉不完全，即稱之二尖瓣關(guān)閉不全。二尖瓣葉脫垂，瓣下腱索斷裂、瓣葉穿孔均可致瓣葉過(guò)伸入左房致二尖瓣關(guān)閉不全。在人的心臟的收縮舒張的跳動(dòng)中，我們觀察到二尖瓣關(guān)閉不全多是由于瓣膜瓣葉局部脫垂過(guò)伸左房，造成瓣緣不能對(duì)合。因?yàn)槎獍觋P(guān)閉不全，心臟收縮期，血液向左房和升主動(dòng)脈分流，分流到左房的血液量與左房室間的壓力差相關(guān)，左房室均因此而擴(kuò)大，二尖瓣環(huán)亦相應(yīng)擴(kuò)大。二尖瓣成形術(shù)，是修整瓣膜比較難掌握的技術(shù)技巧性操作，術(shù)中對(duì)瓣葉脫垂、腱索斷裂、瓣葉穿孔手術(shù)修整，其手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，其修整的效果難以準(zhǔn)確掌握。相當(dāng)多的心臟瓣膜病的高危病例如嚴(yán)重瓣膜關(guān)閉不全、高齡不適于外科換瓣手術(shù)，適用創(chuàng)傷小的介入方法治療。近幾年來(lái)，經(jīng)皮瓣膜介入術(shù)如經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣支架置換術(shù)；經(jīng)皮主動(dòng)瓣心臟瓣膜置換術(shù); 經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)及經(jīng)皮二尖瓣縮環(huán)術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，于2000年后相繼應(yīng)用于人類取得了成功，初步結(jié)果顯示該方法可行，必須進(jìn)一步評(píng)價(jià)及比較介入治療的有效性和危險(xiǎn)性，目前只應(yīng)用于外科不能耐受手術(shù)的高危病人。經(jīng)皮二尖瓣瓣環(huán)修復(fù)術(shù)；表現(xiàn)在植入后心功能得到改善。但是，在人體內(nèi)的耐久性和相溶性，仍在考驗(yàn)之中。已有用于心臟外科手術(shù)的二尖瓣成形環(huán)，它由軟質(zhì)材料環(huán)和硬質(zhì)材料構(gòu)成。軟質(zhì)材料環(huán)包覆在硬質(zhì)材料的外面。軟質(zhì)材料環(huán)主要使用醫(yī)用纖維織物，特別是醫(yī)用滌綸；而硬質(zhì)材料主要為不銹鋼絲。這種二尖瓣成形環(huán)用于瓣膜成形手術(shù)，已經(jīng)有三十多年的歷史。它能使部分慢性瓣膜病患者保留自身的心臟瓣膜，恢復(fù)其自身的生理功能。但是，在使用中， 這種二尖瓣成形環(huán)也存在著一些缺點(diǎn)，主要體現(xiàn)在由于不銹鋼絲具有過(guò)高的彈性，容易變形，從而導(dǎo)致整個(gè)二尖瓣成形環(huán)不能成形，完全失效，直接影響手術(shù)的進(jìn)行和病人的康復(fù)。為了對(duì)二尖瓣成形環(huán)的改進(jìn)，中國(guó)專利CN 032423551，二尖瓣成形環(huán)，它由具有手柄的環(huán)體和軟質(zhì)材料環(huán)二部分構(gòu)成，軟質(zhì)材料環(huán)以合適的大小套在具有手柄的環(huán)體上。以剛性適當(dāng)?shù)尼t(yī)用有機(jī)玻璃代替硬質(zhì)材料，同時(shí)，它配有手柄，方便了醫(yī)務(wù)人員操作。目前，已有心臟外科廣泛應(yīng)用的成形環(huán)，只有環(huán)縮的作用，如果修整瓣葉、腱索的效果不佳，二尖瓣關(guān)閉不全的糾治則難達(dá)目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的為用于二尖瓣葉脫垂瓣葉穿孔，瓣下腱索斷裂所致的二尖瓣關(guān)閉不全的心臟二尖瓣成形術(shù)，提供一種簡(jiǎn)單的器具，簡(jiǎn)化復(fù)雜的手術(shù)操作，達(dá)到糾治二尖瓣關(guān)閉不全的網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)，包括環(huán)體和軟質(zhì)材料，其特征在于在環(huán)體上設(shè)置網(wǎng)線， 網(wǎng)線在環(huán)體互對(duì)應(yīng)面上的軟質(zhì)材料串接，構(gòu)成網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。以上所述的網(wǎng)線采用3-0proline或2_0proline手術(shù)滑線。網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)的安置操作方法手術(shù)時(shí)，將網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)經(jīng)手術(shù)者用間斷或連續(xù)縫線法，把其固定在左房室環(huán)口上。環(huán)中“網(wǎng)”在心臟收縮期能把二尖瓣攔隔在“網(wǎng)”下，使瓣葉不能過(guò)伸入左房，致二尖瓣關(guān)閉；環(huán)中“網(wǎng)”起到了瓣下腱索“牽拉”的作用，只是把“拉”變成“網(wǎng)攔”，環(huán)側(cè)能使擴(kuò)大的二尖瓣環(huán)縮小，更有利于關(guān)閉的作用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果I、本網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方法簡(jiǎn)明易掌握。2、應(yīng)用網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)，簡(jiǎn)化了復(fù)雜的成形手術(shù)，能顯著的節(jié)省時(shí)間，不需要修整腱索，瓣葉穿孔修補(bǔ)后可上環(huán)縮小房室口。3、所用質(zhì)材在心臟外科手術(shù)中使用悠久，組織相溶性良好，瓣膜仍是本體的，耐久性是明顯的。


圖I和圖2 :為本網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖I和圖2標(biāo)識(shí)說(shuō)明1_環(huán)體，2~軟質(zhì)材料，3~網(wǎng)線。圖3和圖4 :為已有的二尖瓣成形環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3標(biāo)識(shí)說(shuō)明I-環(huán)體，2-軟質(zhì)材料；圖4標(biāo)識(shí)說(shuō)明I-手柄，2_凹槽,3_軟質(zhì)材料,4_環(huán)體。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式
對(duì)本網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)作進(jìn)一步詳細(xì)描述實(shí)施例I如圖I所示，本網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)設(shè)置有環(huán)體I、軟質(zhì)材料2和網(wǎng)線3構(gòu)成。網(wǎng)線 3采用3-0proline手術(shù)線，在環(huán)體I互對(duì)應(yīng)面的軟質(zhì)材料2串接，構(gòu)成形狀和大小與人體心臟的二尖瓣的形狀和大小相似的網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。手術(shù)時(shí)，將網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)經(jīng)手術(shù)者用間斷縫線法，把其固定在左房室環(huán)口上。 當(dāng)瓣葉脫垂、瓣下腱索斷裂致二尖瓣關(guān)閉不全，不需對(duì)脫垂瓣葉、斷裂的瓣下腱索修整，只要用間斷縫線把“網(wǎng)式” 二尖瓣成形環(huán)固定在二尖瓣環(huán)口上，環(huán)中的“網(wǎng)”即能攔隔瓣葉向左房過(guò)伸，致二尖瓣關(guān)閉，達(dá)到修復(fù)的目的。實(shí)施例2如圖2所示，本網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)設(shè)置有環(huán)體I、軟質(zhì)材料2和網(wǎng)線3構(gòu)成。網(wǎng)線3采用2-0proline手術(shù)線，在環(huán)體I互對(duì)應(yīng)面的軟質(zhì)材料2串接，構(gòu)成形狀和大小與人體心臟的二尖瓣的形狀和大小相似的網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。手術(shù)時(shí)，將網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)經(jīng)手術(shù)者用間斷或連續(xù)縫線法，把其固定在左房室環(huán)口上。當(dāng)二尖瓣葉穿孔致二尖瓣關(guān)閉不全，只要修補(bǔ)瓣葉后，環(huán)中的“網(wǎng)”即能攔隔瓣葉向左房過(guò)伸，致二尖瓣關(guān)閉，達(dá)到糾治的目的。
權(quán)利要求
1.一種網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)，包括環(huán)體(I)和軟質(zhì)材料(2)，其特征在于在環(huán)體(I)上設(shè)置網(wǎng)線(3)，網(wǎng)線(3)在環(huán)體(I)互對(duì)應(yīng)面的軟質(zhì)材料(2)上串接，構(gòu)成網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)，其特征在于所述的網(wǎng)線(3)采用3-0proline 或 2-Oproline 手術(shù)滑線。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)，包括環(huán)體和軟質(zhì)材料，其特征在于在環(huán)體上設(shè)置3-Oproline網(wǎng)線，網(wǎng)線在環(huán)體互對(duì)應(yīng)面上的軟質(zhì)材料串接構(gòu)成網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)。本網(wǎng)式二尖瓣成形環(huán)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方法簡(jiǎn)明易掌握，簡(jiǎn)化復(fù)雜的手術(shù)操作，主要用于二尖瓣脫垂、瓣葉穿孔、瓣下腱索斷裂所致的二尖瓣關(guān)閉不全的心臟二尖瓣成形術(shù)，達(dá)到糾治二尖瓣關(guān)閉不全的技術(shù)問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102579161SQ20121003724
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月20日
發(fā)明者何巍, 鄭寶石 申請(qǐng)人:廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院