治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的藥物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的藥物及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來隨著社會科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高及經(jīng)濟的快速發(fā)展，職業(yè)鉛中毒病例明 顯增多。鉛中毒常導(dǎo)致人體多器官系統(tǒng)損害，主要是鉛以離子狀態(tài)被吸收后進入血液循環(huán)， 最初主要以鉛鹽和與血漿蛋白結(jié)合的形式分布于全身各組織，數(shù)周后約有95%以不溶性磷 酸鉛沉積在骨骼系統(tǒng)和毛發(fā)，僅有5%左右的鉛存留于肝、腎、腦等器官和血液內(nèi)，引起貧 血、溶血、鉛毒性腦病和周圍神經(jīng)病及腎臟損傷。
[0003] 職業(yè)性接觸常見于鉛冶煉、合金制造業(yè)、蓄電池業(yè)、印刷鑄字業(yè)、金屬焊接與熔割、 電纜包鉛、無線電元件噴鉛、軸承掛瓦、陶瓷、景泰藍工藝、顏料業(yè)、以及橡膠塑料業(yè)等。這 些作業(yè)大多是吸入鉛及其化合物的煙塵后，由肺循環(huán)進入人體而中毒。國家對車間空氣 中有害物質(zhì)的最高容許濃度有明文規(guī)定，如車間鉛煙含量應(yīng)低于〇. 〇3mg/m3,鉛塵應(yīng)低于 0.05mg/m3。而某些生產(chǎn)崗位則常常超過該規(guī)定濃度，甚至超過該濃度數(shù)倍或數(shù)十倍。多數(shù) 私人個體煉鉛廠及印刷行業(yè)條件簡陋，對職業(yè)危害防護方面投入少，各種職業(yè)衛(wèi)生管理制 度及防護設(shè)施不健全，生產(chǎn)環(huán)境差，加上職工缺乏自我防護意識，不注意個人衛(wèi)生從而造成 職業(yè)鉛中毒。
[0004] 根據(jù)中毒后表現(xiàn)不同，中醫(yī)將其分為以下幾型：氣滯血瘀型、脾胃不和型、脾胃虛 寒型、氣血不足型和肝腎陰虛型；其中脾胃不和型表現(xiàn)脘腹脹滿、噯氣、呃逆、納差、舌淡苔 白帶膩，脈弦濕。
[0005] 西醫(yī)治療鉛中毒主要是驅(qū)鉛法，同時容易將其他微量元素一起排出。
[0006] 中醫(yī)藥治療鉛中毒利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，增強機體防御病邪的能力，固護正氣，通過 辨證論治，排除毒素，減輕西醫(yī)藥的毒副作用，標本兼治，安全有效，不良反應(yīng)較少，療程較 短，給藥方便，患者易于接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有解毒理氣、和中降逆功效的藥 物，用于治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，增強機體防御病邪 的能力，排除毒素，減輕西醫(yī)藥的毒副作用，標本兼治，安全有效，不良反應(yīng)較少，治療時間 較短，給藥方便，患者易于接受，提高治愈率。
[0008] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的 藥物，包括以下原料藥材：蜘蛛香、虎尾輪、留蘭香、樟木子、山佩蘭、濕鼠曲草、金老梅花、鷺 鷥蘭、人面子、萌蘆茶、石斛、中南星、葉上珠根、桃兒七、火炭母草、豬鬃草、紫草、透骨草、水 紅花子、九里香、鹿銜草、石蟬草、貓爪草、藍葉藤、天文草、苦荬菜、冷毒草、積雪草、鐵蕨雞、 救必應(yīng)和甘草。
[0009] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蜘蛛香10-16份、虎尾輪15-23份、留蘭 香9-18份、樟木子12-24份、山佩蘭17-29份、濕鼠曲草8-17份、金老梅花14-22份、鷺鷥 蘭19-27份、人面子12-18份、萌蘆茶10-25份、石斛28-38份、中南星4-11份、葉上珠根 10-17份、桃兒七3-8份、火炭母草4-9份、豬鬃草16-24份、紫草20-38份、透骨草3-7份、 水紅花子26-36份、九里香2-7份、鹿銜草10-20份、石蝴草21-26份、貓爪草16-30份、藍 葉藤13-23份、天文草4-10份、苦荬菜12-22份、冷毒草13-27份、積雪草16-25份、鐵蕨雞 10- 18份、救必應(yīng)12-25份和甘草12-17份。
[0010] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蜘蛛香11-15份、虎尾輪17-21份、留蘭 香10-16份、樟木子14-22份、山佩蘭18-27份、濕鼠曲草9-15份、金老梅花16-20份、鷺鷥 蘭20-25份、人面子13-17份、萌蘆茶12-22份、石斛29-36份、中南星5-10份、葉上珠根 11- 15份、桃兒七4-7份、火炭母草5-8份、豬鬃草18-22份、紫草21-35份、透骨草4-6份、 水紅花子28-34份、九里香3-6份、鹿銜草11-19份、石蟬草22-25份、貓爪草18-26份、藍 葉藤15-20份、天文草5-9份、苦荬菜13-20份、冷毒草14-24份、積雪草18-23份、鐵蕨雞 12- 16份、救必應(yīng)14-23份和甘草13-16份。
[0011] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蜘蛛香14份、虎尾輪19份、留蘭香10 份、樟木子14份、山佩蘭27份、濕鼠曲草15份、金老梅花16份、鷺鷥蘭25份、人面子17份、 萌蘆茶12份、石斛36份、中南星10份、葉上珠根11份、桃兒七6份、火炭母草5份、豬鬃草 22份、紫草35份、透骨草5份、水紅花子34份、九里香3份、鹿銜草19份、石蟬草24份、貓 爪草23份、藍葉藤15份、天文草8份、苦荬菜13份、冷毒草24份、積雪草22份、鐵蕨雞15 份、救必應(yīng)14份和甘草15份。
[0012] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蜘蛛香15份、虎尾輪17份、留蘭香16 份、樟木子22份、山佩蘭18份、濕鼠曲草12份、金老梅花18份、鷺鷥蘭20份、人面子16份、 萌蘆茶15份、石斛31份、中南星5份、葉上珠根13份、桃兒七4份、火炭母草8份、豬鬃草 18份、紫草24份、透骨草6份、水紅花子32份、九里香6份、鹿銜草11份、石蟬草25份、貓 爪草26份、藍葉藤16份、天文草9份、苦荬菜18份、冷毒草14份、積雪草23份、鐵蕨雞16 份、救必應(yīng)23份和甘草13份。
[0013] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：蜘蛛香11份、虎尾輪21份、留蘭香13 份、樟木子18份、山佩蘭22份、濕鼠曲草9份、金老梅花20份、鷺鷥蘭24份、人面子13份、 萌蘆茶22份、石斛29份、中南星8份、葉上珠根15份、桃兒七7份、火炭母草6份、豬鬃草 21份、紫草21份、透骨草4份、水紅花子28份、九里香4份、鹿銜草14份、石蟬草22份、貓 爪草18份、藍葉藤20份、天文草5份、苦荬菜20份、冷毒草17份、積雪草18份、鐵蕨雞12 份、救必應(yīng)18份和甘草16份。
[0014] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的 藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物的劑型為粉針劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. 1~10Um體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1Um體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0016] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85%~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥后放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10ym體積平均粒徑的微米級顆粒 和粒徑小于0.IUm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ;
[0017] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分攪 拌30~50分鐘；脫炭過濾；用0. 22~0. 24ym微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝 灌封。
[0018] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的 藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0019] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密 度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~ 85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0020] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0021] 為了更好地實現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的 藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物的劑型為湯劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0022] 步驟一：將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面 2-5cm，浸泡3-10小時；
[0023] 步驟二：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量 為100-300ml，過濾，得濾液a，備用；
[0024] 步驟三：將剩余藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2-3cm，浸泡3-10小 時；
[0025] 步驟四：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量 為100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0026] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療脾胃不和型職業(yè)性慢性鉛中毒的藥 物，藥物劑型為：片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、糖衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、硬膠 囊劑、口含劑、沖劑、蜜丸劑、顆粒劑、散劑、丹劑、溶液劑、糖漿劑、乳膏劑、注射劑、擦劑、軟 膏劑、熏蒸劑、貼劑、栓劑、酊劑、硬膏劑、凝膠劑和噴霧劑。
[0027] 本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明的藥物，采用不同藥性 的中藥材，進行科學(xué)配伍，能夠解毒理氣，和中降逆，加速毒物排泄，標本兼治，安全有效，不 良反應(yīng)較少，療程較短，且藥劑制作工藝