一種治療脾胃不和的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療脾胃不和的藥物及其制備方法，它是由黨參、茯苓、仙鶴草、醋香附、陳皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麩炒白術(shù)、山藥、白花蛇舌草、醋延胡索、炙雞內(nèi)金、百芨、炒麥芽、焦六神曲、石斛、佛手按照一定比例配伍而成。本發(fā)明中藥組合物能夠清心安神，潤肺止咳，滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂汗止瀉，理氣解郁，和中消食，健脾開胃，對(duì)標(biāo)本兼治胃痞病，萎縮性胃炎，脾胃不和具有切實(shí)療效。本發(fā)明中藥組合物為天然純中草藥，安全無毒副作用。
【專利說明】一種治療脾胃不和的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種主治胃痞病，萎縮性胃炎，脾胃不和的藥物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 脾胃不和證名。以不思食，食而不易消化為主癥?！睹麽t(yī)指掌》："脾不和，則食不 化；胃不和，則不思食。脾胃不和則不思而且不化?；蛲拢?yàn)a，或脹滿，或吞酸，或噯氣，或 惡心，用治中湯。脾不和，不喜食而食不消者，枳縮二陳湯、枳術(shù)丸；胃不和者，平胃散。" 脾胃不和癥的臨床表現(xiàn)，為食欲減退與食后腹脹同時(shí)并見，脘腹脹痛甚或腹瀉，噯氣， 惡心，嘔吐等癥。由于脾胃受納、運(yùn)化功能失常，故食欲減退與食后腹脹同時(shí)并見；因升降失 調(diào)，脾氣不升反而下陷，則見泄瀉，甚則小腹脹墜、脫肛等。
[0003] 萎縮性胃炎也稱慢性萎縮性胃炎，以胃黏膜上皮和腺體萎縮，數(shù)目減少，胃黏膜變 薄，黏膜基層增厚，或伴幽門腺化生和腸腺化生，或有不典型增生為特征的慢性消化系統(tǒng)疾 病。常表現(xiàn)為上腹部隱痛、脹滿、噯氣，食欲不振，或消瘦、貧血等，無特異性。是一種多致病 因素性疾病及癌前病變。
[0004] 胃痞病是指心下痞塞，胸膈滿悶，觸之無形，按之不痛、望無脹大。且常伴有胸膈滿 悶。得食則脹，噯氣則舒。多為慢性起病。時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。發(fā)病和加重常 與飲食、情緒、起居、冷暖等誘因有關(guān)。乃中焦氣機(jī)阻滯，升降失和而成。如《素問?六元正 紀(jì)大論篇》云："太陰所至為積飲否隔。"又如《素問?病機(jī)氣宜保命集》云："脾小能行氣于 肺胃.結(jié)而不散則為痞"。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種主治胃痞病，萎 縮性胃炎，脾胃不和的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的 藥劑：黨參5-15g、茯苓10-20g、仙鶴草10-20g、醋香附10-20g、陳皮5-15g、三七粉3-10g、 炒稻芽10_20g、焦山楂10_20g、百合25-35g、梅花5-15g、麩炒白術(shù)5-15g、山藥15-25g、白 花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙雞內(nèi)金10-20g、百芨5-15g、炒麥芽10-20g、焦六神曲 10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。優(yōu)選配比為：黨參10g、茯苳15g、仙鶴草15g、醋香附15g、 陳皮10g、三七粉5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麩炒白術(shù)10g、山藥20g、白 花蛇舌草15g、醋延胡索10g、炙雞內(nèi)金15g、百發(fā)10g、炒麥芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、 佛手l〇g。所述藥劑為湯劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、片劑或丸劑。
[0006] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中黨參、茯苓、仙鶴草、醋香附、陳皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麩 炒白術(shù)、山藥、白花蛇舌草、醋延胡索、炙雞內(nèi)金、百芨、炒麥芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎篩 析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為I. o-l. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為I. 0-1. 4的稠膏； (3)制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將 干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0007] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0008] 本發(fā)明藥物原料藥的藥理如下： 黨參：味甘，性平。有補(bǔ)中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠， 咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。[1]懶言短氣、四肢無力、 食欲不佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧以及血虛萎黃等癥。
[0009] 茯苓：【性味】味甘、淡，性平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健 脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0010] 仙鶴草：【功能主治】收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特 效、瘧疾、脫力勞傷、癰腫。
[0011] 醋香附：【功能主治】理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)。治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛， 痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。
[0012] 陳皮：【功能主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0013] 三七粉：性溫，味甘微苦，入肝、胃、大腸經(jīng)。三七的功用，原來可用"止血、散瘀、定 痛"六個(gè)字來概括。三七粉的成分和三七主根一樣，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黃酮 有效成分，具有止血、活血化瘀、消腫定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血 糖、提高機(jī)體免疫功能等作用。可用于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內(nèi)、外出血 癥；擴(kuò)張血管，溶解血栓，改善微循環(huán)，預(yù)防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦 溢血后遺癥等心腦血管疾??；脂肪肝、肝纖維化等肝病以及失血、產(chǎn)后、久病等原因?qū)е碌?體虛癥。
[0014] 炒稻芽：甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。【功能主治】和中消食，健脾開胃。用于食積不消，腹 脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少。炒稻芽偏于消食。用于不饑食少。焦稻芽善化積滯。用于積 滯不消。
[0015] 焦山楂：【性味】酸、甘、微溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、肝經(jīng)。【功能主治】消食健胃，行氣 散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂 血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽。
[0016] 百合：【性味】甘微苦，平?！練w經(jīng)】入心、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍繚櫡沃箍?，清心安神。 治肺費(fèi)久嗽，咳唾痰血；熱病后余熱來清，虛煩驚悸，神志恍惚；腳氣浮腫。
[0017] 梅花：【性味】甘、平、無毒?！練w經(jīng)】歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益 肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒 山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0018] 麩炒白術(shù)：【泡制方法】先將鍋用中火燒熱，撒入麥麩。待冒煙時(shí)，投入白術(shù)片，不 斷翻炒，至白術(shù)呈焦黃色，逸出焦香氣，取出，篩去麥麩，放涼?！九谥谱饔谩坑糜谄⑽覆缓?，運(yùn) 化失常，食少脹滿倦怠乏力，表虛自汗。如治脾虛氣滯，脘腹脹滿的枳術(shù)丸；以及脾氣不足， 中氣下陷的補(bǔ)中益氣湯（《脾胃論》）；治氣虛自汗的玉屏風(fēng)散（《世醫(yī)》）。
[0019] 山藥：甘、平、無毒。歸脾、肺、腎經(jīng)。有滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主 治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。
[0020] 白花蛇舌草：【歸經(jīng)】胃、大腸、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍坑星鍩峤舛?，利濕通淋的功效。 主肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸， 癌腫?！冻敝葜?物產(chǎn)志》：莖葉榨汁次服，治盲腸炎，又可治一切腸病。
[0021] 醋延胡索：性味歸經(jīng)：溫；辛、苦；歸肝、脾經(jīng)。功能主治：活血，利氣，止痛。用于胸 脅、腕腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0022] 炙雞內(nèi)金：【藥性】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍肯辰∥钢?澀精止遺?？梢源龠M(jìn)胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運(yùn)動(dòng)功能明顯增強(qiáng)，胃排空加快。 澀精止遺?！舅幚碜饔谩咳丝诜u內(nèi)金后胃液分泌量、酸度及消化力均有增高，其中消化力 的增加出現(xiàn)較遲緩，維持較久。服藥后胃運(yùn)動(dòng)機(jī)能明顯增強(qiáng)，表現(xiàn)在胃運(yùn)動(dòng)期的延長及蠕 動(dòng)波的增強(qiáng)。由于胃運(yùn)動(dòng)的增強(qiáng)，因此，胃排空率亦大大加快。有人認(rèn)為，服本品后，其對(duì)胃 液分泌量及胃運(yùn)動(dòng)的影響，可能是藥物被消化吸收后進(jìn)入血液內(nèi)的某種體液因素引起的。 亦有人認(rèn)為是胃激素促進(jìn)了胃分泌機(jī)能。
[0023] 百芨：性味歸經(jīng)：味苦、甘、濕，性寒，歸肺、肝、胃經(jīng)。有收斂止血，消腫生肌之功， 用于內(nèi)外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛裂等。主治鼻血不止、心氣疼痛、婦女陰脫、疔 瘡、腫瘡、跌打骨折、刀傷、重傷嘔血、肺、胃出血等。
[0024] 炒麥芽：【功能主治】行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。主治食積不消，脘腹脹痛，脾 虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?。【藥理作用?.助消化作用：本品含a和0淀粉 酶。而淀粉是糖淀粉與膠淀粉的混合物。組成糖淀粉的葡萄糖分子以a-1，4甙鍵相連，且 呈直鏈排列。膠淀粉是由若干個(gè)短直鏈縮合葡萄糖交叉排列。支鏈淀粉分子中除a _1，4甙 鍵外還有a-1，6甙鍵。a與0淀粉酶可水解a-1，4甙鍵，對(duì)a-1，6甙鍵無作用。0淀 粉酶能將糖淀粉完全水解成麥芽糖，a淀粉酶則使之分解成短直鍵縮合葡萄糖（即糊精)， 后者可再為0淀粉酶水解成麥芽糖。因此淀粉在a和0淀粉酶的作用下可分解成麥芽 糖與糊精。麥芽煎劑對(duì)胃酸與胃蛋白酶的分泌似有輕度促進(jìn)作用。2.降血糖作用：麥芽浸 劑口服可使家兔與正常人血糖降低。麥芽渣水提醇沉精制品制成的5%注射液給家兔注射 200mg，可使血糖降低40%或更多，大多在7小時(shí)后才恢復(fù)。3.抗真菌作用：本品所含的大麥 堿A和B有抗真菌活性。4.抑制催乳素釋入：生麥芽煎劑100-200g/d 口服，可使健康人睡 眠或滅吐靈試驗(yàn)時(shí)催乳素釋放高峰受到抑制，這可能與婦女服用生麥芽湯回乳作用有關(guān)， 對(duì)單純?nèi)橐绨Y患者，可使乳溢消失或緩解，但滅吐靈試驗(yàn)反應(yīng)高峰不受抑制，對(duì)有垂體催乳 素瘤器質(zhì)性病變的閉經(jīng)一乳溢綜合征無效。5.其它作用：本品所含的大麥堿其藥理作用 類似麻黃堿。l.〇mg/kg劑量能增強(qiáng)豚鼠子宮的緊張和運(yùn)動(dòng)，且隨劑量的增加而增加。對(duì)新 斯的明引起的貓支氣管痙攣，可使之?dāng)U張，有效劑量為〇. 5-1. Omg/kg，但對(duì)正常貓的作用很 小。還有對(duì)放射性的防護(hù)作用。
[0025] 焦六神曲：【功能主治】健脾和胃，消食調(diào)中。用于脾胃虛弱，飲食停滯，胸痞腹脹， 小兒食積。
[0026] 石斛：性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)。益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口 干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0027] 佛手：辛、苦、甘、溫、無毒；入肝、脾、胃三經(jīng)，有理氣化痰、止嘔消脹、舒肝健脾、和 胃更多種藥用功能。對(duì)老年人的氣管炎、哮喘病有明顯的緩解作用；對(duì)一般人的消化不良、 胸腹脹悶，有更為顯著的療效。赤松金佛手可制成多種中藥材，久服有保健益壽的作用?！竟?能主治】健脾養(yǎng)胃，理氣止痛。治療胃弱氣滯、食欲不振、消化不良、脅脹、痰咳、嘔吐等病癥。
[0028] 本發(fā)明以百合、山藥為君藥，清心安神，潤肺止咳，滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂汗止瀉。以 茯苓、仙鶴草、醋香附、炒稻芽、焦山楂、白花蛇舌草、炙雞內(nèi)金、炒麥芽、焦六神曲為臣藥，寧 心健脾，理氣解郁，和中消食，健脾開胃，行氣散瘀，清熱解毒，行氣消食健胃助消化。佐使 以黨參、陳皮、梅花、麩炒白術(shù)、醋延胡索、百發(fā)、石斛、佛手、三七粉，補(bǔ)中益氣、止渴、健脾益 肺，養(yǎng)血生津，理氣健脾，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，和中益氣，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，活血利氣，止血止痛，益胃生 津，滋陰清熱，止嘔消脹，舒肝健脾，活血化瘀、消腫定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯。本發(fā)明所述的藥物承中 醫(yī)之精髓、嚴(yán)謹(jǐn)組方，諸藥君臣佐使合用，補(bǔ)破結(jié)合、相得益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施 治的原則。
[0029] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物能夠清心安神，潤肺止咳，滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂汗止瀉，理氣解郁， 和中消食，健脾開胃，對(duì)標(biāo)本兼治胃痞病，萎縮性胃炎，脾胃不和具有切實(shí)療效。本發(fā)明中藥 組合物為天然純中草藥，安全無毒副作用。 為了更好的理解本發(fā)明，現(xiàn)將臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如下： 病例篩選 2012-2014年3月脾胃不和癥患者375例。
[0030] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 食欲減退與食后腹脹同時(shí)并見，脘腹脹痛甚或腹瀉，噯氣，惡心，嘔吐，噯氣等癥狀。部 分患者伴有上腹部隱痛、脹滿、噯氣，食欲不振，或消瘦、貧血等，無特異性。
[0031] 治療方案 服用本發(fā)明實(shí)施例2所制膠囊，早中晚飯后半小時(shí)各服一次，每次4-6粒，每粒0. 3g，溫 開水服下，10天一個(gè)療程，一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)。
[0032] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈：臨床癥狀消失，患者食欲增強(qiáng)； 有效：臨床癥狀緩解，患者有了食欲； 無效：臨床癥狀無變化，或加重， 總有效率=治愈率+有效率。
[0033] 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種治療脾胃不和的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備 而成的藥劑：黨參5-15g、茯苓10-20g、仙鶴草10-20g、醋香附10-20g、陳皮5-15g、三七 粉3-10g、炒稻芽10-20g、焦山楂10-20g、百合25-35g、梅花5-15g、麩炒白術(shù)5-15g、山藥 15-25g、白花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙雞內(nèi)金10-20g、百芨5-15g、炒麥芽10-20g、 焦六神曲10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脾胃不和的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比 的原料藥制備而成的藥劑：黨參l〇g、茯苓15g、仙鶴草15g、醋香附15g、陳皮10g、三七粉 5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麩炒白術(shù)10g、山藥20g、白花蛇舌草15g、醋 延胡索l〇g、炙雞內(nèi)金15g、百發(fā)10g、炒麥芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、佛手10g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療脾胃不和的藥物，其特征在于：所述藥劑為湯劑、顆 粒劑、口服液、膠囊劑、片劑或丸劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療脾胃不和的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑 的制備方法步驟如下： (1) 取方中黨參、茯苓、仙鶴草、醋香附、陳皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麩 炒白術(shù)、山藥、白花蛇舌草、醋延胡索、炙雞內(nèi)金、百芨、炒麥芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎篩 析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時(shí)，膠囊、丸劑相對(duì)密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對(duì)密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時(shí)： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆?；旌暇鶆?，填充膠囊內(nèi)即制成膠囊；將 干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時(shí)： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療脾胃不和的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所 述的混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK104474385SQ201410703947
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月30日
【發(fā)明者】顧薔怡, 高春娟, 冷盛君 申請(qǐng)人:顧薔怡