一種抗感染鈦鉭骨植入物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及一種針對骨科疾病醫(yī)療設(shè)備，其為一種抗感染、強度高且能加快人體康復(fù)的骨植入物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]股骨頭就是支撐身體上半部分的兩根骨頭，具體位置在骨盆下方，股骨是人體最重要的骨骼，股骨頭更為重要，人的直立行走、活動、勞動都依靠股骨頭的支撐。
[0003]股骨頭壞死(ONFH)又稱股骨頭缺血性壞死，是骨科領(lǐng)域常見的難治性疾病。它是股骨頭血供中斷或受損，引起骨細胞及骨髓成分死亡，繼而導(dǎo)致股骨頭結(jié)果改變，股骨頭塌陷、關(guān)節(jié)功能障礙的疾病。股骨頭壞死可分為創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性兩大類，前者主要由股骨脛骨折、髖關(guān)節(jié)脫位等髖部外傷引起，后者在我國的主要原因為皮質(zhì)類固醇的應(yīng)用及酗酒。
[0004]現(xiàn)有股骨頭壞死的治療方法，簡述如下:
[0005]I)髓內(nèi)減壓術(shù)，包括DSA介入等對癥處理，股骨頭髓內(nèi)減壓術(shù)建議采用直徑約3mm左右細針，在透視引導(dǎo)下多處鉆孔；可配合進行自體骨髓細胞移植、骨形態(tài)蛋白(BMP)植入等；此療法不應(yīng)再晚期使用，該類手術(shù)包括單純股骨頭髓內(nèi)減壓，髓內(nèi)減壓伴骨移植，髓內(nèi)減壓伴干細胞移植等，本方法可減輕疼痛癥狀，但對控制股骨頭壞死進展作用較差。
[0006]2)帶血管自體骨移植，應(yīng)用較多的有帶血管腓骨移植、帶血髂骨移植等，適用于I1、111期ONFH，如應(yīng)用恰當(dāng)，療效較好，但此類手術(shù)可能導(dǎo)致供區(qū)并發(fā)癥，并且手術(shù)創(chuàng)傷大、手術(shù)時間長、療效差別大的問題。
[0007]3)不帶血管骨移植，應(yīng)用較多的由經(jīng)股骨轉(zhuǎn)子減壓植骨術(shù)、經(jīng)股骨頭頸燈泡狀減壓植骨術(shù)等，植骨方法包括壓緊植骨、支撐植骨等；應(yīng)用的植骨材料包括自體皮松質(zhì)骨、異體骨、骨替代材料。此類手術(shù)只用于II期和III期早期的ONFH，如果應(yīng)用不恰當(dāng)，中期療效較差。
[0008]4)截骨術(shù)，將壞死區(qū)移出股骨頭負重區(qū)，將未壞死區(qū)移出負重區(qū)。應(yīng)用于領(lǐng)創(chuàng)的截骨術(shù)包括內(nèi)翻或外翻截骨、經(jīng)股骨轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)截骨術(shù)等，該方法適用于壞死體積中等的II期或III期早、中期的ONFH，此術(shù)后會為以后進行人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)帶來較大的技術(shù)難度。
[0009]5)鉭棒植入術(shù)，鉭棒植入術(shù)可以降低髓內(nèi)壓、智通效果好，病人能夠迅速提高行走能力，但是鉭棒只能起到支撐作用，同時也破壞了股骨頭尚存的微循環(huán)，不但不能阻止股骨頭壞死發(fā)生的發(fā)展，反而加重了股骨頭壞死。
[0010]6)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，該手術(shù)源于發(fā)達國家，由于市場經(jīng)濟的影響，這是目前西醫(yī)醫(yī)院首先考慮采用的治療方法，該方法治療費用高，只適用于部分老年人群，而且該方面面臨換后不適應(yīng)、關(guān)節(jié)翻修等諸多問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明設(shè)計了一種抗感染鈦鉭骨植入物及其生產(chǎn)該骨植入物的制備方法，
[0012]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0013]一種抗感染鈦鉭骨植入物，其特征在于:包括由多孔鈦加工而成的骨植入物本體，骨植入物本體的表面設(shè)置有鉭銀涂層；所述的骨植入物本體沿軸線設(shè)置有一端封閉的中心孔，靠近封閉端的骨植入物本體上設(shè)置有若干個與中心孔連通的流通孔，首先本發(fā)明所述的骨植入物的表面設(shè)置有鉭銀涂層，一方面具有較好的生物相容性，另一方面也具有的抑菌能力，能夠持續(xù)的對骨頭壞死部位進行抑菌，其次，骨植入物本體上設(shè)置的中心孔以及與之連通的流通孔，能夠?qū)崿F(xiàn)骨內(nèi)的微循環(huán)，克服了現(xiàn)有技術(shù)中單純植入鉭棒存在了骨內(nèi)微循環(huán)受損的問題。
[0014]所述的骨植入物本體的中心孔內(nèi)設(shè)置有具有中心通孔的加強體，設(shè)置的加強體能夠提高骨植入物的強度，同時對骨植入物本體的彈性模量影響不大。
[0015]所述的加強體為不銹鋼制成的加強體，所述的加強體螺紋連接在骨植入物本體的中心孔內(nèi)，此處對加強體的材質(zhì)做了進一步的限定，不銹鋼具有較好的耐腐蝕性，滿足人體內(nèi)使用環(huán)境的要求，同時也進一步限定了加強體與骨植入物本體的連接方式，保證加強體與骨植入物本體之間的連接強度，避免了加強體脫落產(chǎn)生的其他問題。
[0016]所述的加強體連接有連接管，連接管的另一端連接有引流管，設(shè)置的連接管和引流管便于人們將壞死骨頭內(nèi)的壞死細胞和壞死區(qū)血運較差的細胞吸出體外，同時也能將抗生素、肝素及成骨細胞及因子注入壞死區(qū)，達到抗感染、抗凝和誘導(dǎo)骨生長的作用，提高壞死區(qū)骨細胞的再生能力。
[0017]所述的中心孔開口端的骨植入物本體的表面設(shè)置有螺紋連接部，設(shè)置的螺紋連接部用于將骨植入物與骨頭進行連接，保證了骨植入物與骨頭之間的連接可靠性。
[0018]所述的鉭合金涂層為鉭銀合金涂層或者鉭銅合金涂層。
[0019]所述的骨植入物本體為棒體結(jié)構(gòu)。
[0020]一種抗感染鈦鉭骨植入物的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:
[0021]I)將多孔鈦原料加工成棒形的骨植入物本體；
[0022]2)在骨植入物本體上沿軸線方向加工一端封閉的中心孔；
[0023]3)通過物理氣相沉積的方法在步驟2獲得的骨植入物本體的表面形成鉭銀涂層；
[0024]4)在靠近封閉端的骨植入物本體上加工若干個與中心孔連通的流通孔；
[0025]5)在骨植入物本體上設(shè)置有與中心孔連接的連接管，連接管的另一端設(shè)置有引流管。
[0026]在步驟4后還制備一個與骨植入物本體的中心孔裝配的加強體；并且在加強體上沿軸向法相加工一個中心通孔；加強體裝配在骨植入物本體的中心孔內(nèi)；步驟5中的連接管與加強體的中心通孔連接。
[0027]步驟2中所述的物理氣相沉積的方法為離子鍍膜法，所述的離子鍍膜法的真空度在 5.0 X Kr3 至 9.0X 1-3Pa0
[0028]綜上所述，本發(fā)明具有以下有益效果:
[0029]1、本發(fā)明所述的骨植入物具有較好的抑菌能力，有效避免了骨壞死區(qū)的進一步的感染，同時該骨植入物具有較好的生物相容性，進一步的，所述的骨植入物具有流通孔和中心孔，有利于骨壞死區(qū)尚存的微循環(huán)的進行，避免由于單純的植入帶來的原有循環(huán)的破壞，減緩了骨壞死的速度，且設(shè)置的流通孔和中心孔便于將骨壞死區(qū)的壞死細胞和壞死區(qū)血運較差的細胞吸出體外，減少了骨壞死區(qū)的壞死源，有利于疾病的康復(fù)，同時也能將抗生素、肝素及成骨細胞及因子注入壞死區(qū)，達到抗感染、抗凝和誘導(dǎo)骨生長的作用，提高壞死區(qū)骨細胞的再生能力。
[0030]2、進一步的設(shè)置的加強體能夠提高整個骨植入物的強度，滿足人們對不同部位的骨植入物的強度要求，同時，此處對加強體的材質(zhì)做了進一步的限定，不銹鋼具有較好的耐腐蝕性，滿足人體內(nèi)使用環(huán)境的要求，同時也進一步限定了加強體與骨植入物本體的連接方式，保證加強體與骨植入物本體之間的連接強度，避免了加強體脫落產(chǎn)生的其他問題。
[0031]3、本發(fā)明所述的骨植入物的制備方法工藝簡單，便于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，有利于降低骨植入物的成本，從而有利于市場推廣，便于人們的手術(shù)中使用，降低了人們的醫(yī)療費用。
【附圖說明】
[0032]通過下面結(jié)合附圖的詳細描述，本發(fā)明前述的和其他的目的、特征和優(yōu)點將變得顯而易見。
[0033]其中:圖1為本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]附圖中，I為流通孔，2為中心孔，3為加強體，4為中心通孔，5為螺紋連接部，6為引流管，7為骨植入物本體，8為連接管。
【具體實施方式】
[0035]如圖1所示的一種抗感染鈦鉭骨植入物，包括由多孔鈦加工而成的骨植入物本體7，骨植入物本體7的表面設(shè)置有鉭銀涂層；所述的骨植入物本體7沿軸線設(shè)置有一端封閉的中心孔2，靠近封閉端的骨植入物本體7上設(shè)置有若干個與中心孔連通的流通孔1，所述的封閉端的骨植入物本體呈半球形，流通孔均布設(shè)置在半球形的骨植