一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明有關(guān)一種用于治療外感風(fēng)邪所致的頭痛，伴有發(fā)熱，鼻塞癥狀的中成藥制 劑，屬于中成藥物技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為，風(fēng)邪上饒，清陽被揭，故見頭痛；風(fēng)邪在表，邪正交爭，故見惡寒發(fā)熱、目 眩鼻塞，若風(fēng)邪稽留不去，頭痛日久不愈，其痛或偏或正，休作無時，即為頭風(fēng)。治療宜疏風(fēng) 止痛。宋代《太平惠民和劑局方》，中給出風(fēng)邪所致的頭痛的療方，其治療組成及用法：川芎、 荊芥（去梗）各4兩（120克），白￡、羌活、甘草各2兩（60克），細(xì)辛（去蘆）1兩（30克）， 防風(fēng)（去蘆）1兩半（45克），薄荷（不見火）8兩（240克）。本公司人對古法進(jìn)行了大量研 究后，對古方中中藥湯劑治愈率不高，很難高效應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)問題進(jìn)行了改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供一種可疏風(fēng)止痛，用于外感風(fēng)邪所致的頭痛，或有惡寒，發(fā)熱，鼻塞的 中成藥制劑及制劑的制備方法。
[0004] 一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其包括山鞠窮，白芷，羌活，細(xì)辛，防 風(fēng)，假蘇，人丹草和密草，按中醫(yī)理論中組方房原則進(jìn)行配伍利用。一種治療外感風(fēng)邪所致 的頭痛的中成藥制劑制劑，其特征在于它包括以下重量配比的原料藥物：山鞠窮14%-19%、 白芷5%-10%、羌活5%-10%、細(xì)辛2%-7%、防風(fēng)3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草 5%-10%。
[0005] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑劑型是口服性中藥制劑。
[0006] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑包括以下重量百分比的原料 物：山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛5%、防風(fēng)6%、假蘇15%、人丹草32%、密草10%。
[0007] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑山鞠窮18%、白芷6%、羌活8%、 細(xì)辛6%、防風(fēng)5%、假蘇18%、人丹草32%、密草7%。
[0008] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其劑型是丸劑。
[0009] 進(jìn)一步的，丸劑包括以下重量百分比的原料物：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛 4%、防風(fēng)6%、假蘇17%、人丹草32%、密草8%。
[0010] 本發(fā)明還提供一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其包括下 述制劑步驟：
[0011] (1)取按重量百分比的山鞠窮14%-19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細(xì)辛2%-7%、防 風(fēng)3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草5%-10%這八味藥粉碎成細(xì)粉；
[0012] (2)將上述混勻的細(xì)粉，過篩，混勻；
[0013] (3)將上述混勻的細(xì)粉制成藥丸；
[0014] (4)將上述的藥丸低溫干燥。
[0015] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其組分配比為：山 鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛4%、防風(fēng)6%、假蘇17%、人丹草32%、密草8%
[0016] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其采用低溫干燥 法的通風(fēng)陰干方式。
[0017] 進(jìn)一步的，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其步驟如下：
[0018] (1)取按重量配比的山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛5%、防風(fēng)6%、假蘇15%、人丹 草32%、密草10%這所述八味藥，粉碎成細(xì)粉；
[0019] (2)將上述細(xì)粉過篩，混勻，制成顆粒；
[0020] (3)制成的顆粒過篩整粒；
[0021] (4)整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑、6%-15%的 崩解劑、20-30%的填充劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中 的一種或幾種；崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉中的任意 一種或幾種；填充劑是微晶纖維素、淀粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或幾種；潤 滑劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種；
[0022] (5)計(jì)算片重后即可壓片。
[0023] 山鞠窮作為一味活血化瘀藥，行氣開郁、祛風(fēng)燥濕，活血止痛，配伍細(xì)辛這一溫里 藥，山鞠窮辛散溫通，走而不守，可上行巔頂，下達(dá)血海，外車皮毛，旁通四肢，其活血行氣、 散風(fēng)止痛之功較強(qiáng)，既治頭項(xiàng)兩側(cè)痛，亦治風(fēng)濕痹痛；細(xì)辛外散風(fēng)寒，內(nèi)化寒飲，上述頭風(fēng)， 下通腎氣，功善通耳鼻之竅，散寒止痛，既治風(fēng)寒偏正頭痛，亦治風(fēng)寒濕痹痛。二者合用，祛 風(fēng)散寒、除濕止痛之功效更顯著，用于治療頭痛、鼻塞、流涕、惡寒、發(fā)熱等證屬外感風(fēng)寒所 致者以及風(fēng)寒濕之痹痛。
[0024] 白芷作為辛溫解表藥，配伍羌活、山鞠窮，白芷辛香升散，善治陽明經(jīng)頭痛；羌活苦 辛性溫，發(fā)表散寒、除濕止痛，善治太陽經(jīng)頭痛；三藥合用其疏風(fēng)散寒止痛功效更加顯著，用 于治療風(fēng)寒之邪引起的各個部位的頭痛。
[0025] 假蘇配伍防風(fēng)，假蘇芳香而散，氣味清揚(yáng)，性溫而不燥，以辛為用，以散為功，偏于 發(fā)散上焦風(fēng)寒，又入血分，可發(fā)散血分郁熱。此制劑組方中有辛涼解表藥薄荷，可治外感風(fēng) 熱，咽喉腫痛，補(bǔ)氣藥密草，生用用于咽喉腫痛。
[0026] 本發(fā)明所要解決的一個技術(shù)問題是提供一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥 片劑或丸劑，具有疏風(fēng)止痛，活血行氣的功效，劑型的改變，易于患者服用。
[0027] 本發(fā)明中成藥片劑的重量百分比為：山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛5%、防風(fēng) 6%、假蘇15%、人丹草32%、密草10%。上述中成藥片劑的制備方法如下：
[0028] ( 1)將上所述八味藥,粉碎成細(xì)粉；
[0029] (2)將上述細(xì)粉過篩，混勻，制成顆粒；
[0030] (3)制成的顆粒過篩整粒；
[0031] (4)整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑、6%-15%的 崩解劑、20-30%的填充劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中 的一種或幾種；
[0032] 崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉中的任意一種 或幾種；填充劑是微晶纖維素、淀粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或幾種；潤滑劑 是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種；
[0033] (5)計(jì)算片重后即可壓片。
[0034] 本發(fā)明中成藥丸劑的重量百分比為：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛4%、防風(fēng) 6%、假蘇17%、人丹草32%、密草8%。上述中成藥丸劑的制備方法如下：
[0035] ( 1)取上述這八味藥粉碎成細(xì)粉；
[0036] (2)將上述的混勻的細(xì)粉，過篩，混勻；
[0037] (3)將混勻的細(xì)粉制成藥丸；
[0038] (4)將上述的藥丸低溫干燥。
[0039] 以動物為實(shí)驗(yàn)對象，通過對不同配比片劑和丸劑進(jìn)行試驗(yàn)，綜合藥效及療效兩個 方面獲得上述最優(yōu)選的片劑或丸劑的原料物配比。 具體實(shí)施例
[0040] 實(shí)施例1 :
[0041] 一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥片劑的重量百分比為：山鞠窮14%_19%、 白芷5%-10%、羌活5%-10%、細(xì)辛2%-7%、防風(fēng)3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草 5%-10%。
[0042] 采用上述組分含量的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其取藥范圍合理取 定君、臣及部分佐藥的百分比重，增強(qiáng)了藥劑的療效，在臨床試驗(yàn)中，使得有效人群的治愈 率達(dá)到了 90%。
[0043] 實(shí)施例2 :
[0044] 優(yōu)選的，一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的重量百分比為：山鞠窮 18%、白芷6%、羌活8%、細(xì)辛6%、防風(fēng)5%、假蘇18%、人丹草32%、密草7%。
[0045] 在本實(shí)施方式中，18%山鞠窮作為君藥，其組成的配比在臨床試驗(yàn)中，會最大增強(qiáng) 行氣開郁、祛風(fēng)燥濕，活血止痛，再配以6%細(xì)辛這一溫里藥使其活血行氣、散風(fēng)止痛之功較 強(qiáng)。
[0046] 在本實(shí)施方式的配方中，將山鞠窮18%和細(xì)辛6%的用藥比例進(jìn)行增加，會最大增 強(qiáng)使其活血行氣、散風(fēng)止痛之功效，臨床治愈率達(dá)到92%。
[0047]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于它包括以下重量配比的原 料藥物：山鞠窮14%-19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細(xì)辛2%-7%、防風(fēng)3%-8%、假蘇14%-19%、 人丹草29%-34%、密草5%-10%。
2. 按照權(quán)利要求1所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于，其劑 型是口服性中藥制劑。
3. 按照權(quán)利1所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于，它包括以 下重量百分比的原料物：山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛5%、防風(fēng)6%、假蘇15%、人丹草 32%、密草 10%。
4. 按照權(quán)利要求1所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于，所述 山鞠窮18%、白芷6%、羌活8%、細(xì)辛6%、防風(fēng)5%、假蘇18%、人丹草32%、密草7%。
5. 按照權(quán)利要求1所述的一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于其 劑型是丸劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑，其特征在于丸劑包 括以下重量百分比的原料物：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛4%、防風(fēng)6%、假蘇17%、人丹 草32%、密草8%。
7. 按照權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制 備方法，其特征在于包括下述制劑步驟： (1) 取按重量百分比的山鞠窮14%_19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細(xì)辛2%-7%、防風(fēng) 3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草5%-10%這八味藥粉碎成細(xì)粉； (2) 將上述混勻的細(xì)粉，過篩，混勻； (3) 將上述混勻的細(xì)粉制成藥丸； (4) 將上述的藥丸低溫干燥。
8. 按照權(quán)利要求7所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其特征在于： 其組分配比為：山鞠窮17%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛4%、防風(fēng)6%、假蘇17%、人丹草32%、 密草8%
9. 按照權(quán)利要求8所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑的制備方法，其特征 在于采用低溫干燥法的通風(fēng)陰干方式。
10. 按照權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的治療外感風(fēng)邪所致的頭痛中成藥制劑的制備方 法，其特征在于包括下述步驟： (1)取按重量配比的山鞠窮16%、白芷8%、羌活8%、細(xì)辛5%、防風(fēng)6%、假蘇15%、人丹草 32%、密草10%這所述八味藥，粉碎成細(xì)粉； (2 )將上述細(xì)粉過篩，混勻，制成顆粒； (3) 制成的顆粒過篩整粒； (4) 整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑劑、6%-15%的崩解 劑、20-30%的填充劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中的一 種或幾種；崩解劑是交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉中的任意一種 或幾種；填充劑是微晶纖維素、淀粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的任意一種或幾種；潤滑劑 是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種； (5) 計(jì)算片重后即可壓片。
【專利摘要】本發(fā)明一種治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑及制備方法，治療外感風(fēng)邪所致的頭痛的中成藥制劑包括以下重量配比的原料物：山鞠窮14%-19%、白芷5%-10%、羌活5%-10%、細(xì)辛2%-7%、防風(fēng)3%-8%、假蘇14%-19%、人丹草29%-34%、密草5%-10%。可疏風(fēng)止痛，用于外感風(fēng)邪所致的頭痛，或有惡寒，發(fā)熱，鼻塞。
【IPC分類】A61K36-538, A61K9-20, A61P29-00
【公開號】CN104825541
【申請?zhí)枴緾N201410047045
【發(fā)明人】姜莉莉, 姜曉東
【申請人】杭州美譽(yù)醫(yī)藥有限公司
【公開日】2015年8月12日
【申請日】2014年2月11日