植入物插入系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】植入物插入系統(tǒng)
背景
[0001]有時經(jīng)由植入物遞送治療劑、疫苗、藥劑和藥物(總稱為治療劑)。用于將這樣的移植物存放在皮膚下面的現(xiàn)有系統(tǒng)常常是復雜且昂貴的。這種系統(tǒng)的使用也可能是復雜的、繁瑣的并且耗時的。
附圖簡要說明
[0002]圖1是示例性植入物插入系統(tǒng)的透視圖。
[0003]圖1A是圖1的植入物插入系統(tǒng)的示例性固定裝置的透視圖。
[0004]圖2是圖1的系統(tǒng)的示例性針殼的截面視圖。
[0005]圖3是圖1的系統(tǒng)的示例性植入物管的截面視圖。
[0006]圖4是圖1的系統(tǒng)的另一個示例性植入物管的截面視圖。
[0007]圖5是展示穿過皮膚的圖1的系統(tǒng)的針殼和針插入件的定位的透視圖。
[0008]圖6是展示穿過圖5的針殼的植入物管的定位的透視圖。
[0009]圖7是展示穿過圖6的植入物管的插入桿的定位的透視圖。
[0010]圖8是保持圖7的插入桿的示例性固定裝置的透視圖。
[0011]圖9是展示定位植入物的植入物管的透視圖。
[0012]圖10是展示針殼相對于植入物管撤回的透視圖。
[0013]圖11是展示植入物管相對于插入桿撤回的透視圖。
[0014]圖12是展示進一步撤回插入桿、植入物管和針殼而將植入物留在適當位置的的透視圖。
[0015]圖13是展示將植入物直接加載進入并且插入針殼的透視圖。
[0016]圖14是展示將插入桿加載進入針殼以便將植入物定位在針殼的末端的透視圖。
[0017]圖15是展示針殼相對于插入桿撤回的透視圖。
[0018]圖16是展示撤回針殼和插入桿而將植入物留在適當位置的的透視圖。
[0019]圖17是在皮膚下面連續(xù)植入多個植入物的圖1的系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0020]圖18是在皮膚下面的平行位置植入多個植入物的圖1的系統(tǒng)的側(cè)視圖。
[0021]圖19-24是圖1的植入物插入系統(tǒng)的另一個示例性實施方式的側(cè)視圖。圖19展示了針插入件到針殼中的插入。圖20展示了圖11的針殼的針插入件在皮膚下面的定位。圖21證實了針插入件從針殼的撤回。圖22展示了植入物管到針殼中的插入。圖23展示了植入物管到針殼中的完全插入，以便將植入物定位。圖24展示了固定裝置在針殼周圍的定位以及插入桿通過針殼的插入。
示例性實施方式的詳細說明
[0022]圖1展示了用于將植入物如固體治療性植入物插入到動物或人體的精確位置中以便治療疾病、疼痛或其他醫(yī)學病癥的區(qū)域的植入物插入系統(tǒng)20。插入系統(tǒng)20包括針殼22、針插入件24、植入物管26、插入桿28和固定裝置30。圖2是針殼22的截面視圖。
[0023]針殼22包括具有插入端32和相對的加載端34的針。在所示的實例中，針殼22具有在插入端32 (該遠端)處的用于穿透組織的尖頭尖端36，同時加載端34 (該近端)作為連續(xù)擴大部分38促進針插入件24、植入物例如229、或植入物管26的加載。在一個實施方式中，針殼22由不銹鋼、鈦合金或其他相容性材料形成。在一個實施方式中，針殼22典型地具有(但不限于)在27號與14號之間的規(guī)格，典型地具有(但不限于)小于或等于大約0.15mm的厚度。在一個實施方式中，該擴大的漏斗形末端38具有至少約0.2mm的內(nèi)徑以及典型的(但不限于)的30mm的長度，而針殼22典型地(但不限于)具有從部分38到尖端36的100到200mm的長度。在一個實施方式中，針殼22可以包含Tuohy硬膜外穿刺針或脊髓穿刺針。在其他實施方式中，針殼22可以包含其他針配置。
[0024]在所示的實例中，針殼22另外包括可移除地安裝在加載端34上的可移除注射器保持器或注射器夾40。注射器夾40有利于針殼22的操作或通過針殼22注射液體。在其他實施方式中，注射器夾40可與針殼22 —體地形成為單個整體或者可以省卻。在其他實施方式中，針殼22可以從其他材料形成或者具有其他尺寸。
[0025]針插入件24包括被配置為配合在針殼22的內(nèi)腔之內(nèi)并且穿過其中的細長構(gòu)件。借助于在這樣的插入過程中幫助維持針殼22的形狀，針插入件24有利于穿過組織的針殼22的放置。在一個實施方式中，針插入件24進一步包括封閉或閉合端，其允許插入件22使插入端32閉塞或封閉，抑制組織或流體進入針殼22中。
[0026]植入物管26包括通過針殼22可插入并且被配置為攜帶植入物如固體治療性植入物的細長管或滾筒。圖3是展示植入物管126 (植入物管26的一個實例)的截面視圖。如由圖3所示，植入物管126提供可用植入物重新加載的細長管。為了便于加載，植入物管在加載端144具有擴大的漏斗形口部142。在所示的實例中，植入物管126具有小于或等于0.1mm的壁厚度，從而便于更大的植入物的加載。植入物管126具有使得植入物管126可以平滑地滑動進出針殼22的外徑尺寸。在一個實施方式中，植入物管126可以另外包括接近加載端144的深度標志物或其他深度識別標記，從而為護理者提供管126已經(jīng)插入其中的間隙的指示。除了將植入物定位在針殼22之內(nèi)并穿過其中之外，植入物管26進一步包括為護理者提供了通過將注射器附接到該植入物管的頂部在一個程序的任何時間注射液體藥物的選項。
[0027]圖4展示了植入物管226，為植入物管26的另一個示例性實施方式。植入物管226類似于植入物管126，除了以下例外:植入物管226被預包裝有一個或多個植入物229。在一個實施方式中，植入物229通過摩擦可移除地保持在管226之內(nèi)。在另一個實施方式中，植入物229通過臨時粘合劑或通過可割斷的或可斷裂的系繩可移除地保持在管226內(nèi)。在一個實施方式中，植入物229通過跨過管226的插入端231的可斷裂的端部瓣或薄膜而被保持在管226內(nèi)。雖然管226被展示為含有單個植入物229，但在其他實施方式中，管226可含有一系列植入物229，其中每個植入物229可以是相同的或其中每個植入物229可含有不同的植入材料，如不同的藥劑或治療劑。在這樣的實施方式中，管226有利于在一個解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的不同位置植入多個植入物，而不必重新插入新的植入物管并且不必重新加載植入物管。在一個實施方式中，預包裝的植入物管226可另外包括類似于管126的口部142的大口，從而有利于一旦預包裝的植入物229已經(jīng)植入就隨后加載新植入物到管226中。至于126，在一些實施方式中，管226可另外包括一個或多個深度指示物或標記。
[0028]插入桿28包括被配置為平滑地滑動進出植入物管26、126或226的半剛性桿或柱塞。插入桿28被配置為當植入物管26、126、226和針殼22相對于植入物管和桿28移動時接觸并抵靠植入物管26、126、226內(nèi)的植入物，以便將管26、126、226和針殼22撤回并放置該植入物。在一個實施方式中，插入桿28可包括沿著其長度的深度指示標志物或標記，這些標志或標記指示正在被放置的該植入物的間隙。
[0029]固定裝置30包括一種機構(gòu)，該機構(gòu)用于當針殼22相對于插入桿28和該定位的植入物移動和撤回時將插入桿28保持或固定在適當位置。在所示的實例中，固定裝置30包括多腿支架(mult1-legged pod)，如三腳架。固定裝置30包括三條可伸展的腿50、以及包括插入桿保持器或緊固件54的主體保持器52。主體保持器52包括插入桿28可穿過并且在其中滑過的內(nèi)部通道。緊固件54包括緊固裝置，如用來固定插入桿28的鉆頭頭端螺絲(drill bit tip screw)或夾。在一些實施方式中，系統(tǒng)20可以省卻固定裝置30或者可包括固定裝置