一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備和 應(yīng)用，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿?。╠iabetes)是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，與高血壓、高血脂一同 稱為"三高"，是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等 各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水 和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征。特別是"成人型糖尿病"在四十歲以上的中年人染患 率特別高。糖尿病時(shí)長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢 性損害、功能障礙。
[0003] 糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病。通常 關(guān)注和研宄較多的為I型糖尿病和II型糖尿?。?br>[0004] ① I型型糖尿病是一種自體免疫疾病。自體免疫疾病是由于身體的免疫系統(tǒng)對自 身作出攻擊而成的。糖尿病患者的免疫系統(tǒng)對自身分泌胰島素的胰臟貝它細(xì)胞作出攻擊并 殺死他們，結(jié)果胰臟并不能分泌足夠的胰島素。因胰島素分泌缺乏，患者需依賴外源性胰島 素補(bǔ)充以維持生命。
[0005] ②II型糖尿病是成人發(fā)病型糖尿病，多在35-40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90% 以上。患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰 島素的作用效果卻大打折扣，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏。
[0006] II型糖尿病有更強(qiáng)的遺傳性和環(huán)境因素，并呈顯著的異質(zhì)性，其典型病例可出現(xiàn) 多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀，糖尿病一旦控制不好會引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo) 致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。
[0007] 如今，最常用的治療手段為服用二甲雙胍等降糖藥物，治標(biāo)不治本，只能降血糖而 無法治血糖，長期服用不僅會給患者的身體帶來負(fù)擔(dān)，而且還容易使患者身體出現(xiàn)抗藥性。
[0008] 中醫(yī)治療糖尿病注重整體調(diào)控，在改善癥狀等方面明顯優(yōu)于西醫(yī)。適合于非胰島 素依賴型糖尿?。碔I型糖尿病），因此現(xiàn)需要研發(fā)治療糖尿病的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明針對現(xiàn)有西藥治療糖尿病的不足，提供一種治療糖尿病的中藥組合物。 [0010] 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種治療糖尿病的中藥組合物，其原 料組成及配比如下：
[0011] 山萸肉28~32重量份；人參須36~42重量份；生地28~32重量份；黃精28~ 32重量份；黃芪18~22重量份；白芍18~22重量份；枸杞子36~42重量份；知母28~ 32重量份；元參28~32重量份；黃連36~42重量份；烏梅28~32重量份；番石植皮 36~42重量份；牡蠣28~32重量份；銀柴胡18~22重量份；胡黃連28~32重量份；丹 參28~32重量份；鬼箭羽36~42重量份；蘆薈14~16重量份；虎杖28~32重量份。
[0012] 優(yōu)選的，所述療糖尿病的中藥組合物的原料組成及配比如下：山萸肉30重量份； 人參須40重量份；生地30重量份；黃精30重量份；黃苗20重量份；白茍20重量份；枸杞 子40重量份；知母30重量份；元參30重量份；黃連40重量份；烏梅30重量份；番石植皮 40重量份；牡嫩30重量份；銀柴胡20重量份；胡黃連30重量份；丹參30重量份；鬼箭羽 40重量份；蘆薈15重量份；虎杖30重量份。
[0013] 進(jìn)一步，所述中藥組合物通過添加或不添加輔料制成膠囊劑、顆粒劑、丸劑、或湯 劑。
[0014] 所述輔料為各種藥學(xué)上常用的輔料和/或賦形劑，包括（但不限于）糖類（如乳 糖、葡萄糖和蔗糖），淀粉（如玉米淀粉和土豆淀粉），纖維素及其衍生物（如羧甲基纖維素 鈉、乙基纖維素和甲基纖維素），黃蓍膠粉末，麥芽，明膠，滑石，固體潤滑劑（如硬脂酸和硬 脂酸鎂），硫酸鈣，植物油，如花生油、棉籽油、芝麻油、橄欖油、玉米油和可可油，多元醇（如 丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇和聚乙二醇），海藻酸，乳化劑（如Tween)，潤濕劑（如月 桂基硫酸鈉），著色劑，調(diào)味劑，壓片劑、穩(wěn)定劑，抗氧化劑，防腐劑，無熱原水，等滲鹽溶液和 磷酸鹽緩沖液等。輔料可根據(jù)需要提高配方的穩(wěn)定性、活性及生物有效性等，或在口服的情 況下產(chǎn)生可接受的口感或氣味。
[0015] 本發(fā)明的中藥組合物中，方中山萸肉補(bǔ)益肝腎，固澀精氣；人參須大補(bǔ)元?dú)?，生?止渴；生地養(yǎng)陰清熱，生津潤燥。三藥相配，共湊養(yǎng)陰益氣、清熱生津之效，共為君藥。臣以 黃精、黃芪滋腎潤肺，健脾益氣；白芍、枸杞補(bǔ)肝腎陰；知母、元參、黃連清泄肺胃燥熱而滋 陰，以增君藥之功。烏梅斂陰生津止渴；番石榴皮、牡蠣收斂固澀；銀柴胡、胡黃連入陰分清 虛熱；丹參、鬼箭羽活血祛瘀；蘆薈、虎杖瀉下通便，共為佐藥。
[0016] 本發(fā)明第二方面公開了前述治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，為煎煮法，包 括以下步驟：
[0017] 1)浸泡：按照中藥組合物的配方，將原料放入8~10倍量冷水中浸泡20~40分 鐘；
[0018] 2)煎煮：將泡好的藥材大火煎開，轉(zhuǎn)小火煎40~60分鐘后，過濾分離獲得藥渣和 濾液；
[0019] 3)二次煎煮：向前一步驟的藥渣中再次加4~6倍量的水，大火煎開后轉(zhuǎn)小火煎 30~40分鐘，過濾取濾液；
[0020] 4)合并步驟2)和步驟3)的濾液，低溫蒸發(fā)濃縮至相對密度為1. 05~1. 15,獲得 中藥組合物的湯劑。
[0021] 本發(fā)明還公開了另一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，為水提醇沉法，包 括以下步驟：
[0022] ①煎煮：按照中藥組合物的配方，向原料中加入8~10倍量的水，加熱煎煮1~2 小時(shí)；固液分離后，加4~6倍量的水，加熱煎煮1~1. 5小時(shí)，合并兩次煎煮的濾液；
[0023] ②將濾液低溫蒸發(fā)濃縮至相對密度為1. 15~1. 2,攪拌條件下，緩緩加入2倍量的 95% v/v乙醇溶液，攪拌18~25分鐘，冷沉36~60小時(shí)，傾出上清液，濾過；
[0024] ③蒸餾回收乙醇，再繼續(xù)蒸發(fā)濃縮至相對密度為1. 25~1. 35,放置20~28小時(shí) 使沉淀完全，濾過，濾液在低溫蒸發(fā)至稠膏狀；
[0025] ④向前一步驟的稠膏中加入輔料制成軟材，混勻，制成顆粒，干燥，獲得中藥組合 物的顆粒劑。
[0026] 本發(fā)明最后一方面公開了前述中藥組合物在制備治療II型糖尿病藥物中的應(yīng)用。
[0027] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥組合物益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于II型糖尿 病燥熱傷津兼氣陰兩虛證，癥見口渴多飲，尿量頻多，消谷善饑，形體漸瘦，倦怠乏力，自汗 盜汗，五心煩熱，尿濁，便秘等。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實(shí)例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限 定本發(fā)明的范圍。
[0029] 實(shí)施例1中藥組合物湯劑的制備
[0030] 1.中藥組合物配方
[0031] 山萸肉30g，人參須40g，生地30g ;黃精30g，黃芪20g，白芍20g，枸杞子40g，知母 30g，元參30g，黃連40g ;烏梅30g，番石植皮40g，牡嫩30g，銀柴胡20g，胡黃連30g，丹參 3〇g，鬼箭羽40g，蘆薈15g，虎杖30