一種治療前列腺增生合并腎結(jié)石的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療前列腺增生合并腎結(jié)石的中藥組合物及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺增生癥（BPH)，舊稱前列腺肥大，是老年男子常見疾病之一，為前列腺的一 種良性病變，其發(fā)病原因與人體內(nèi)雄激素與雌激素的平衡失調(diào)有關(guān)。病變起源于后尿道黏 膜下的中葉或側(cè)葉的腺組織、結(jié)締組織及平滑肌組織，形成混合性圓球狀結(jié)節(jié)，以兩側(cè)葉和 中葉增生為明顯，突入膀胱或尿道內(nèi)，壓迫膀胱頸部或尿道，引起下尿路梗阻。病變長期可 引起腎積水和腎功能損害。還可并發(fā)結(jié)石，感染、腫瘤等。其中腎結(jié)石為前列腺增生的最常 見的并發(fā)癥，腎結(jié)石為泌尿系統(tǒng)常見病，多發(fā)病，男性發(fā)病多于女性，多發(fā)生于青壯年，左右 側(cè)的發(fā)病率無明顯差異。40%~75%的腎結(jié)石患者有不同程度的腰痛。結(jié)石較大，移動(dòng)度 很小，表現(xiàn)為腰部酸脹不適，或在身體活動(dòng)增加時(shí)有隱痛或鈍痛。較小結(jié)石引發(fā)的絞痛，常 驟然發(fā)生腰腹部刀割樣劇烈疼痛，呈陣發(fā)性。
[0003] 前列腺增生的發(fā)病機(jī)制，目前以性激素平衡失調(diào)的內(nèi)分泌學(xué)說受到公認(rèn)。性激素 水平紊亂與前列腺增生癥的發(fā)生密切相關(guān)；給予一定量外源性雄激素，可造成動(dòng)物體內(nèi)性 激素水平紊亂，使前列腺發(fā)生增生，能造成前列腺增生模型。前列腺增生最直觀的病理表現(xiàn) 是前列腺體積增大、重量增加和光鏡下前列腺組織增生，而前列腺指數(shù)是反映前列腺增生 程度最客觀的指標(biāo)之一。前列腺增生的發(fā)生以腺體增生為主，主要表現(xiàn)為腺腔擴(kuò)張、體積增 大、腺上皮數(shù)目增多。
[0004] 大量的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，治療前列腺增生的西藥很多，但大多數(shù)藥物治療效果差，并 且還有治療成高、副作用大等缺點(diǎn)，嚴(yán)重時(shí)甚至影響患者健康。而中醫(yī)藥治療前列腺增生合 并腎結(jié)石療效可靠，毒副作用小，具有廣闊的前景。但是大多采用蒼耳子辛夷等，特點(diǎn)是有 一定的藥物毒性，不能長期服用，而且遠(yuǎn)期效果不理想，用于滴鼻液局部刺激性大，療效短 暫。本發(fā)明目的即在于提供一種作用全面，臨床效果好的治療前列腺增生合并腎結(jié)石的中 藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有前列腺增生合并腎結(jié)石化學(xué)治療藥物毒副作用大，前列腺增生合并 腎結(jié)石治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療前列腺增生合并腎結(jié)石 的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得：延胡索10-50份， 石菖蒲10-20份，麥冬5-20份，銀杏葉5-15份，山楂5-10份，野艾5-15份，丹參5-15份，含 笑1-10份，雞血藤5-15份，積雪草9-15份，金銀花9-15份，黨參5-15份，茵陳提取物0. 2-9 份，肉蓯蓉5. 5-15份，徐長卿6-9份，獨(dú)一味10-15份，其中茵陳提取物的制備方法為：取茵 陳干燥品粉碎后過篩，使用50 %的丙酮水溶液回流提取2h，過濾，濾渣再用50 %的丙酮水 溶液回流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相對密度1. 05-1. 10的浸膏， 浸膏烘干至恒重后粉碎，即得茵陳提取物。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對上述諸味中 藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對前列腺增生合并腎結(jié)石治 療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原 料制得：延胡索30份，石菖蒲15份，麥冬15份，銀杏葉10份，山楂8份，野艾10份，丹參10 份，含笑6份，雞血藤10份，積雪草12份，金銀花12份，黨參10份，茵陳5. 5份，肉蓯蓉10 份，徐長卿8份，獨(dú)一味12份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有防己7份，知母5份，牡蠣9份。
[0008] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40 %~95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時(shí)間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏；將其粉碎制成干膏粉后加入處方量的茵陳提取物，即可得到本發(fā)明中藥組合 物，本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠 囊劑等。
[0010] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療前列腺增生合并腎結(jié)石藥物中的 用途。本發(fā)明藥物組合物在治療前列腺增生時(shí)，能夠降低小鼠前列腺增生模型前列腺重和 前列腺指數(shù)，并能調(diào)節(jié)患者的激素水平。本發(fā)明實(shí)施例19顯示，發(fā)明中藥組合物組可顯著 降低小鼠前列腺增生模型前列腺重和前列腺指數(shù)，與模型組具有顯著性的差異，其中中劑 量組和高劑量組對前列腺增生的治療作用顯著優(yōu)于癃閉舒組。同時(shí)，與模型組相比，癃閉舒 組、本發(fā)明中藥組合物組均可顯著降低模型小鼠血清中睪酮水平，其中本發(fā)明中藥組合物 高中劑量組降低模型小鼠血清中睪酮水平方面優(yōu)于癃閉舒膠囊組。另外，本發(fā)明中藥組合 物組可明顯升高小鼠血清雌二醇水平。
[0011] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療前列腺增生合并腎結(jié)石方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具 有如下優(yōu)勢：
[0012] 1)與陽性對照藥癃閉舒膠囊組相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅能夠降低 小鼠前列腺增生合并腎結(jié)石模型前列腺重和前列腺指數(shù)，而且調(diào)節(jié)患者的激素水平，這表 明本發(fā)明組合物在前列腺增生合并腎結(jié)石治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善 前列腺增生合并腎結(jié)石的癥狀，還能延緩前列腺增生合并腎結(jié)石的發(fā)展，從而對于前列腺 增生合并腎結(jié)石起到標(biāo)本兼治的作用。
[0013] 2)與當(dāng)前治療前列腺增生合并腎結(jié)石的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為 天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對于肝臟以及腸道黏膜不產(chǎn)生任 何破壞作用，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了前列腺增生合 并腎結(jié)石患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0014] 3)現(xiàn)有的化學(xué)治療藥物在前列腺增生合并腎結(jié)石初期治療效果尚可，但隨著治療 時(shí)間的延長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，其對于前列腺增生合并腎結(jié)石的治療效果下降。 本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了前列腺增生合并腎 結(jié)石治療藥物的耐受問題，其對前列腺增生合并腎結(jié)石的治療效果不因治療時(shí)間延長而下 降。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。下述實(shí)施例 中，其中茵陳提取物的制備方法為：取茵陳干燥品粉碎后過篩，使用50%的丙酮水溶液回 流提取2h，過濾，濾渣再用50%的丙酮水溶液回流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液 減壓濃縮至相對密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得茵陳提取物。
[0016] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法
[0017] 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑
[0018] 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
[0019]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療前列腺增生合并腎結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的 原料制得： 延胡索10-50份，石菖蒲10-20份，麥冬5-20份，銀杏葉5-15份，山楂5-10份，野艾 5-15份，丹參5-15份，含笑1-10份，雞血藤5-15份，積雪草9-15份，金銀花9-15份，黨參 5-15份，茵陳提取物0. 2-9份，肉蓯蓉5. 5-15份，徐長卿6-9份，獨(dú)一味10-15份，其中茵陳 提取物的制備方法為：取茵陳干燥品粉碎后過篩，使用50 %的丙酮水溶液回流提取2h，過 濾，濾渣再用50%的丙酮水溶液回流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相 對密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得茵陳提取物。
2. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：防己7 份，知母5份和牡嫩9份。
3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 延胡索30份，石菖蒲15份，麥冬15份，銀杏葉10份，山楂8份，野艾10份，丹參10份， 含笑6份，雞血藤10份，積雪草12份，金銀花12份，黨參10份，茵陳提取物5. 5份，肉蓯蓉 10份，徐長卿8份，獨(dú)一味12份。
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料：防己7 份，知母5份和牡嫩9份。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊 劑。
6. -種制備如權(quán)利要求5所述的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟：取 處方量中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40 %~95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時(shí)間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏；將其粉碎制成干膏粉后加入處方量的茵陳提取物，即可得到本發(fā)明中藥組合 物，本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠 囊劑等。
7. 如權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物在制備治療前列腺增生合并腎結(jié)石藥物中 用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療前列腺增生合并腎結(jié)石的中藥組合物及制備方法。針對目前前列腺增生合并腎結(jié)石的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防前列腺增生合并腎結(jié)石的中藥組合物，其包括如下組分：延胡索10-50份，石菖蒲10-20份，麥冬5-20份，銀杏葉5-15份，山楂5-10份，野艾5-15份，丹參5-15份，含笑1-10份，雞血藤5-15份，積雪草9-15份，金銀花9-15份，黨參5-15份，茵陳提取物0.2-9份，肉蓯蓉5.5-15份，徐長卿6-9份，獨(dú)一味10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防前列腺增生合并腎結(jié)石方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【IPC分類】A61P13-08, A61K36-8968, A61K35-618, A61P13-04
【公開號】CN104815161
【申請?zhí)枴緾N201510205702
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】青島辰達(dá)生物科技有限公司
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月27日