一種硅凝膠組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于減少疤痕和干性皮膚保濕的產(chǎn)品，尤其是涉及一種硅凝膠組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]瘢痕是各種創(chuàng)傷后所引起的正常皮膚組織的外觀形態(tài)和組織病理學(xué)改變的統(tǒng)稱，一般分為淺表性瘢痕、增生性瘢痕、萎縮性瘢痕和瘢痕疙瘩。增生性疤痕與正常疤痕的病理組織差別在于疤痕深部膠原纖維的增厚。增生瘢痕表現(xiàn)為突出表面，外形不規(guī)則，高低不平，潮紅充血，質(zhì)實韌。瘢痕疙瘩是皮膚損傷愈合過程中膠原纖維過度增生的結(jié)果，表現(xiàn)為高出正常皮膚，形狀不一，色紅質(zhì)硬的良性腫塊。瘢痕生長超過一定的限度，會發(fā)生各種并發(fā)癥，諸如外形的破壞及功能活動障礙等，給患者帶來巨大的肉體痛苦和精神痛苦。
[0003]研宄表明，一定潮濕和透氣的環(huán)境能夠降低疤痕組織的過度生長[Quinn K.J.,Evans J.H., Courtney J.M., Gaylor J.D.S., Reid ff.H.Non pressure treatment ofhypertrophic scars.Burns.1985, 12, 102 - 108.]。娃凝膠具有良好的透氣性能，也具有一定的水蒸汽透過性，能保持疤痕部位一定潮濕和透氣的環(huán)境。目前，硅凝膠已廣泛用于增生瘢痕和疤痕疙瘩的治療。早期使用的主要是硅凝膠疤痕貼膜[Perkins K.，Davey R.B.，Walis A.Silicone gel: A new treatment for burn scars and constracture.Burns.1983，9(3)，201;孫炳偉，劉昌，邰寧正，謝江寧，孫暉，沈峻，夏承林，黃愛華。硅凝膠疤痕貼膜防治創(chuàng)傷后增生性疤痕的臨床研宄。鎮(zhèn)江醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2000，10(2)，324-326。]。硅凝膠貼膜可附貼于患處，自然粘合，但是關(guān)節(jié)部位或不易粘貼平整處需要用繃帶包扎使之緊密接觸。由于影響美觀，患者對于在可見損傷部位使用硅凝膠貼膜也不是很滿意。硅凝膠貼膜每天連續(xù)使用需要達到12小時，一定程度限制了白天活動和工作。
[0004]目前較新的產(chǎn)品是可涂覆或噴霧在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝膠。這類產(chǎn)品可以方便的使用于任何部位，解決了硅凝膠貼膜在關(guān)節(jié)部位或不易粘貼平整處接觸不好的問題。而且，這種硅凝膠在皮膚上形成很薄的一層，不會影響運動和工作，也不會影響可見損傷部位的美觀。目前市場上的可涂覆或噴霧在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝膠產(chǎn)品以美國先進技術(shù)公司的Kelo-cote和美國威郎國際制藥公司的Dermatix為主。美國道康寧公司也有DOW CORNING? 1544和DOW CORNING? 1688等產(chǎn)品。這種可涂覆或噴霧在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝膠也可以用于干性皮膚的保濕。
[0005]目前可直接涂覆或噴霧的硅凝膠疤痕治療產(chǎn)品的主要成分是交聯(lián)的聚二甲基硅氧燒、聚一甲基娃氧燒等。交聯(lián)的聚一甲基娃氧燒或尚相對分子質(zhì)量的聚一甲基娃氧燒與揮發(fā)性硅氧烷(如環(huán)五硅氧烷等)混用能具有更好的鋪展性、成膜性和膚感。環(huán)五硅氧烷是較早用于化妝品配方的揮發(fā)性硅氧烷，具有極好的鋪展性和成膜性，且能與各種潤膚的天然油類互溶，可用于配制各種無水護膚產(chǎn)品[趙勛國?；瘖y品用硅氧烷化合物的結(jié)構(gòu)功能和應(yīng)用(上)。中國洗滌用品工業(yè)2009，4，54-60.]。
[0006]根據(jù)道康寧公司的研宄，對于粘度在10 to 100, 000 cSt的聚二甲基硅氧烷交聯(lián)聚合物或聚二甲基硅氧烷，由于分子量較高，不能被腸胃和皮膚吸收，對人體的健康沒有危害[Andre Colas, Jason Siang, Kathy Ulman.Silicones in PharmaceuticalApplicat1ns.Dow Corning Corporat1n.2006]。
[0007]但是對于揮發(fā)性的硅氧烷，主要是環(huán)狀的硅氧烷的毒性存在很對爭議。根據(jù)DowCorning公司的研宄，在吸入較高劑量時(700 ppm)的八甲基環(huán)四娃氧燒(D4)蒸汽時，對老鼠的繁殖能力造成損害，患子宮腫瘤的比例增加[Robert G.Meeks, Donald G.Stump,Waheed H.Siddiqui, Joseph F.HoIson, Kathleen P.Plotzke, Vincent L.Reynolds。Reproductive Toxicology 2007，23，192 - 201 ]。同時，根據(jù) Dow Corning 公司的研宄結(jié)果，在吸入劑量小于160ppm的十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)，沒有發(fā)現(xiàn)對老鼠的繁殖能力造成損害[Waheed H.Siddiqui, Donald G.Stump, Vincent L.Reynolds, Kathleen P.Plotzke, Joseph F.HoIson, Robert G.Meeks。Reproductive Toxicology 2007, 23 ,216 - 225.];而當(dāng)吸入劑量大于160ppm的十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)，發(fā)現(xiàn)老鼠患子宮腫瘤的比例增加。[Andre Colas, Jason Siang, Kathy Ulman.Silicones in PharmaceuticalApplicat1ns.Dow Corning Corporat1n.2006]。
[0008]同時，根據(jù)Dow Corning公司的研宄，D4和D5在經(jīng)過皮膚吸收時，D4有小于
0.5 wt%而D5有小于0.1 wt%的被老鼠全身系統(tǒng)吸收[Marina L.Jovanovic, Joan Μ.McMahon, Debra A.McNett, Joseph M.Tobin, Kathleen P.Plotzke。 RegulatoryToxicology and Pharmacology 2008, 50, 239 - 248]。
[0009]盡管有研宄指出D4和D5的毒性是對老鼠而言，對人體沒有明顯的危害[AndreColas, Jason Siang, Kathy Ulman.Silicones in Pharmaceutical Applicat1ns.DowCorning Corporat1n.2006]。但是，作為化妝品和理療用品長期使用時，仍然很難排除D4和D5可能對人的健康造成的影響。目前市場上的Kelo-cote，Dermatix, DOW CORNING?1544和DOW CORNING? 1688等硅凝膠疤痕治療產(chǎn)品中都含有一定量的揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明就是為了解決提供一種不含揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷的硅凝膠以用于疤痕的治療和皮膚保濕技術(shù)問題。
[0011]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明一種硅凝膠組合物的技術(shù)解決方案為:
包含交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷，所述硅凝膠組合物不含揮發(fā)性環(huán)狀硅氧燒;
作為優(yōu)選，所述硅凝膠組合物還包含氣相二氧化硅粒子；所述交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計55%?85% ;所述氣相二氧化硅粒子占所述組合物的按重量計5%?20% ;所述聚二甲基硅氧烷括低粘度聚二甲基硅氧烷其粘度在1.5 cSt?10 cSt，還包括高粘度聚二甲基硅氧烷其粘度在50 cSt?100000 cSt之間；所述低粘度聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計1%?5% ;所述高粘度聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計1%?20%O
[0012]作為優(yōu)選，所述交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計60%?75%。
[0013]作為優(yōu)選，所述低粘度的聚二甲基硅氧烷粘度在8 cSt?10 cSt，所述高粘度的聚二甲基硅氧烷粘度在1000 CSt?12500 CSt之間。
[0014]作為優(yōu)選，所述氣相二氧化娃粒子的粒徑在4?100 nm之間。
[0015]作為優(yōu)選，所述氣相二氧化娃粒子的粒徑在4?60 nm之間。
[0016]作為優(yōu)選，所述氣相二氧化娃粒子的粒徑在4?15 nm之間。
[0017]本發(fā)明可以達到的技術(shù)效果是:本發(fā)明提供的硅凝膠，是以交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、氣相二氧化硅粒子等復(fù)合而成。通過調(diào)整交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，氣相二氧化硅粒子的比例來達到產(chǎn)品較好的涂覆性能，從而避免長期使用揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷對人體健康的影響。
【具體實施方式】
[0018]下面對本發(fā)明作進一步詳細的闡述。
[0019]本發(fā)明提供的硅凝膠，是以交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、氣相二氧化硅粒子等復(fù)合而成，所以包含交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷，但并不