醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼，屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用敷料是用于皮膚損傷的醫(yī)用制品。過(guò)去對(duì)醫(yī)用敷料的解釋為："用W清潔或者 保護(hù)傷口的紗布、棉花球或棉墊等的總稱"。在醫(yī)治病人的傷口時(shí)，需要在去除壞死組織后 在傷口覆蓋敷料，W防止細(xì)菌侵入和控制水分損失。如今，隨著科技的發(fā)展，人們又對(duì)醫(yī)用 敷料提出新的評(píng)價(jià)指標(biāo)：（1)能控制和吸收滲出物；(2)能夠提供一個(gè)細(xì)菌阻擋層，營(yíng)造一 個(gè)適合組織生長(zhǎng)的良好環(huán)境，促進(jìn)組織生長(zhǎng)；（3)具有氣體和水蒸氣的合適透過(guò)率；（4)使 用方便，容易掲??；（5)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)刺激；(6)具有良好的機(jī)械性能。
[0003] 1962年Winter博±在動(dòng)物（豬）實(shí)驗(yàn)中首次證實(shí)，在密閉濕潤(rùn)環(huán)境下傷口愈合速 度比暴露于空氣中干燥創(chuàng)面要快一倍，從而提出了創(chuàng)面保濕環(huán)境愈合新概念。
[0004]現(xiàn)已證明，使用保濕敷料能給創(chuàng)傷局部創(chuàng)造一個(gè)仿效創(chuàng)面水泡生理愈合的濕潤(rùn)條 件，使傷口再上皮化能力顯著提高，使創(chuàng)面W更快的速度愈合。與用傳統(tǒng)敷料相比，用保濕 敷料覆蓋的急性淺層創(chuàng)面的愈合速度平均快Ξ四天。保濕環(huán)境有助于傷口愈合的主要表現(xiàn) 是：（1)傷口疼痛減輕；（2)炎癥擴(kuò)散消退；(3)滲出物減少；(4)出現(xiàn)纖維蛋白膜。
[0005]合成敷料的發(fā)展非常迅速。但是，目前仍然沒(méi)有一種敷料能夠達(dá)到理想敷料的要 求。泡沫敷料吸收性好、水蒸氣透過(guò)性好，但是它會(huì)給傷口帶來(lái)二次損傷，而且遺留殘屑與 創(chuàng)面；薄膜敷料可W組織細(xì)菌感染、提供氣體交換、具有良好的機(jī)械性能等優(yōu)點(diǎn)，但它的水 蒸氣透過(guò)率太小且容易積液；凝膠膜具有與創(chuàng)面結(jié)合良好、易于更換、吸水性好、可負(fù)載各 種藥物等優(yōu)點(diǎn)，其主要缺點(diǎn)是機(jī)械性能相對(duì)較差。
[0006] 伴隨著舒適護(hù)理理論的推廣，護(hù)理界開(kāi)始了許多有目的、有意識(shí)的追求舒適護(hù)理 的臨床實(shí)踐和科學(xué)研究。全麻患者術(shù)中眼睛護(hù)理是手術(shù)患者護(hù)理工作不可忽視的重要環(huán) 節(jié)，能有效預(yù)防和減輕患者術(shù)后眼部并發(fā)癥。目前最常用的術(shù)中眼睛護(hù)理方法為紅霉素眼 膏護(hù)理聯(lián)合無(wú)菌敷貼或3M膠布。根據(jù)大量文獻(xiàn)記載即知近年醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼在全麻手 術(shù)患者眼睛護(hù)理中顯示出有較好臨床效果。
[0007] 紅霉素眼膏黏性大，涂抹時(shí)不易均勻，部分結(jié)膜未被保護(hù)，導(dǎo)致術(shù)中預(yù)防失效；涂 抹過(guò)程中擠壓眼球也可能導(dǎo)致角結(jié)膜損傷，一支紅霉素眼膏重復(fù)給不同患者使用，也易引 起交叉感染。而無(wú)菌敷貼或膠布均可引起眼周皮膚過(guò)敏，撕去膠布時(shí)，容易造成眼周皮膚破 損等。
[0008]全麻手術(shù)病人、深昏迷病人由于藥物的肌松作用導(dǎo)致了眼險(xiǎn)的閉合不良，導(dǎo)致眼 球暴露、角膜干燥、結(jié)膜充血繼而引發(fā)暴露性角膜炎，出現(xiàn)畏光、流淚、異物感和局限性疼痛 等臨床癥狀。據(jù)相關(guān)臨床文獻(xiàn)報(bào)道，其發(fā)生率高達(dá)40%。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，鑒于全麻手術(shù)和深昏迷病人暴露性角 膜炎的高發(fā)病率，根據(jù)預(yù)防優(yōu)于治療的原則，采取眼保護(hù)措施十分必要，利用高分子凝膠交 聯(lián)技術(shù)，提供一種醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼，為患者補(bǔ)充了臨床護(hù)理需要。
[0010] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼由純化水、聚乙締醇和醫(yī)用無(wú)紡布制成，其中，聚乙締 醇和純化水重量百分比為（8~20):巧2~80)，所述的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼通過(guò)如下方法 制成：按比例稱取聚乙締醇和純化水，溶解完全，真空除泡，注模，蓋上醫(yī)用無(wú)紡布一并冷凍 8~12小時(shí)，取出解凍2~3小時(shí)；再冷凍8~12小時(shí)，取出解凍2~3小時(shí)；如此反復(fù) 2~3次即可交聯(lián)完全，內(nèi)包裝后滅菌；
[0011] 所述的溶解溫度為80~95°C;
[0012] 所述的冷凍溫度為-18~-25°C;
[0013] 所述的滅菌方式為C〇60照射。
[0014] 本發(fā)明的發(fā)明原理如下：高分子凝膠是溶脹了的高分子聚合物相互聯(lián)接，形成Ξ 維空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，又在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的空隙中填充了液體介質(zhì)的分散體系。水凝膠則是一種網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)中含有大量水而不溶于水的高分子聚合物，由于其好的生物相容性、無(wú)毒副作用等 優(yōu)點(diǎn)，作為生物材料制造新型傷口敷料具有廣泛的用途。
[0015] 聚乙締醇水凝膠的制備按照交聯(lián)的方法有物理交聯(lián)和化學(xué)交聯(lián)。化學(xué)交聯(lián)又分福 射交聯(lián)和化學(xué)試劑交聯(lián)兩大類。福射交聯(lián)主要利用電子束、γ射線、紫外線等直接福射PVA 溶液，使得PVA分子間通過(guò)產(chǎn)生自由基而交聯(lián)在一起?；瘜W(xué)試劑交聯(lián)則是采用化學(xué)交聯(lián)劑 使得PVA分子間發(fā)生化學(xué)交聯(lián)而形成凝膠，如醒類、棚酸、環(huán)氧氯丙烷W及可W與PVA通過(guò) 配位形成凝膠的重金屬鹽等。物理交聯(lián)主要是反復(fù)冷凍解凍法。反復(fù)凍融法是將一定濃度 的PVA水溶液在-10~-40°C冷凍比左右，再在25°C條件解凍1-化，即形成物理交聯(lián)的水 凝膠。
[0016] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼制備主要采用醫(yī)用高分子聚乙締醇，其高分子網(wǎng)狀結(jié) 構(gòu)中涵有大量的去離子水，覆蓋于患者眼部，與眼部皮膚緊密接合，保持眼部處于相對(duì)密閉 潮濕環(huán)境，防止角膜干燥繼發(fā)炎癥。
[0017] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼具有如下用途：
[0018] A、用于全麻手術(shù)病人和深度昏迷病人眼部封閉保濕防干。
[0019] B、用于面部神經(jīng)麻搏等眼險(xiǎn)閉合不完全患者的眼部護(hù)理。
[0020] C、預(yù)防暴露性角膜炎W及眼部手術(shù)、眼部水腫、眼挫傷病人等的眼部冷敷理療。
[0021] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼，具有如下技術(shù)效果：
[0022] A、良好的生物相容性，無(wú)致敏、無(wú)刺激、無(wú)毒副作用。
[0023] B、良好的保濕性，使眼部處于相對(duì)密閉的濕潤(rùn)環(huán)境（相對(duì)濕度80%W上、持續(xù) 8-12小時(shí)/貼）。
[0024] C、舒適度高，與眼部皮膚適度黏附，密合程度高，同時(shí)不會(huì)粘脫人體毛發(fā)。
[00巧]D、用后無(wú)殘留，不必清洗患者皮膚及毛發(fā)。
[0026] E、透氣透明，保濕無(wú)菌。
[0027] F、產(chǎn)品柔初舒適且不會(huì)發(fā)生斷裂。
[0028] G、操作簡(jiǎn)便、使用周期長(zhǎng)，減少了醫(yī)護(hù)人員工作量（一次性操作、簡(jiǎn)便安全）。
【附圖說(shuō)明】
[0029] 圖1是含水量變化曲線。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼使用的聚乙締醇采用符合GB/T2010-2010《聚乙 締醇材料》，純化水符合《中國(guó)藥典》2010年版第二部分純化水標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用無(wú)紡布采用FZ/ T64005-2011衛(wèi)生用薄型非織造布的無(wú)紡布制成。
[0031] 本發(fā)明所需設(shè)備及儀器：電子天平、真空攬拌機(jī)、冷凍柜、立式壓力蒸汽滅菌鍋。
[0032] 實(shí)施例1
[0033] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼由純化水、聚乙締醇和醫(yī)用無(wú)紡布制成，其中，聚乙締 醇與純化水重量比為8:92,分別為400g和4600g，所述的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼通過(guò)如下方法 制成：按比例稱取聚乙締醇和純化水，溶解完全，真空除泡，注模，蓋上醫(yī)用無(wú)紡布一并冷 凍8~12小時(shí)，取出解凍2~3小時(shí)；再冷凍8~12小時(shí)，取出解凍2~3小時(shí)；如此反 復(fù)2~3次即可交聯(lián)完全，內(nèi)包裝后滅菌；所述的溶解溫度為80~95°C;所述的冷凍溫度 為-18~-25°C;所述的滅菌方式為C〇60照射。其規(guī)格為（長(zhǎng)*寬）：160mm*50mm。
[0034] 實(shí)施例2
[0035] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼由純化水、聚乙締醇和醫(yī)用無(wú)紡布制成，聚乙締醇與 純化水重量比為20:80，分別為1000旨和4000旨。制備方法同實(shí)施例1。
[003引 實(shí)施例3
[0037] 本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼由純化水、聚乙締醇和醫(yī)用無(wú)紡布制成，聚乙締醇與 純化水重量比為15 :85,分別為750g和4250g。制備方法同實(shí)施例1。
[0038] 實(shí)施例4效果檢測(cè)
[0039]