膏(60?65°C )，加入乙醇使含醇量達(dá)65?70%，靜置48h，過濾，濾液真空濃縮成稠浸膏；
b.將稀釋劑甘露醇、乳糖，潤滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖、蔗糖粉碎，過80?100目篩，備用；
c.按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的提取稠浸膏，加入稀釋劑麥芽糊精30?50g、甘露醇60?90g，攪拌均勻，放入干燥箱60°C以下干燥至水分含量5%以下，粉碎，過120目篩，加入2?4g甜菊糖與10?20g蔗糖粉組成的預(yù)混料，于混合機(jī)中混勻，慢慢加入潤濕粘合劑65?75%乙醇水溶液，同時不斷地攪拌，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，以18目篩制粒，使軟材變成濕顆粒；
d.將濕顆粒置于干燥箱中低于60°C干燥，每隔0.5h翻動I次，以加快干燥速度，干燥至顆粒水分含量5%以下，然后以16目篩整粒。在整粒料中均勻噴入由適量乙醇制成的薄荷腦0.4g、冰片1.3g乙醇溶液，混入微粉硅膠2?5g，攪拌均勻，壓片即得復(fù)方英蓮含片。
[0019]實施例2:
a.中藥制取過程:取將蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g粉碎，加入8倍量的水煎煮提取3次，第一次提取3h，第二、三次提取2h，過濾，合并3次濾液，濾液靜置24h，取上清液真空濃縮成相對密度為1.21?1.28的清膏(60?65°C )，加入乙醇使含醇量達(dá)65?70%，靜置48h，過濾，濾液真空濃縮成稠浸膏；
b.將稀釋劑麥芽糊精、甘露醇，潤滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖、蔗糖粉碎，過80?100目篩，備用;
c.按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的提取稠浸膏，加入稀釋劑甘露醇50?80g、乳糖50?80g，攪拌均勻，放入干燥箱60°C以下干燥至水分含量5%以下，粉碎，過120目篩，加入2?4g甜菊糖與10?20g鹿糖粉組成的預(yù)混料，于混合機(jī)中混勾，慢慢加入潤濕粘合劑65?75%乙醇水溶液，同時不斷地攪拌，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，以18目篩制粒，使軟材變成濕顆粒；
d.將濕顆粒置于干燥箱中低于60°C干燥，每隔0.5h翻動I次，以加快干燥速度，干燥至顆粒水分含量5%以下，然后以16目篩整粒。在整粒料中均勻噴入由適量乙醇制成的薄荷腦0.4g、冰片1.3g乙醇溶液，混入微粉硅膠2?5g，攪拌均勻，壓片即得復(fù)方英蓮含片。
[0020]實施例3:
a.中藥制取過程:取將蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g粉碎，加入8倍量的水煎煮提取3次，第一次提取3h，第二、三次提取2h，過濾，合并3次濾液，濾液靜置24h，取上清液真空濃縮成相對密度為1.21?1.28的清膏(60?65°C )，加入乙醇使含醇量達(dá)65?70%，靜置48h，過濾，濾液真空濃縮成稠浸膏； b.將稀釋劑山梨糖醇、蔗糖，潤滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖粉碎，過80?100目篩，備用;
c.按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的提取稠浸膏，加入稀釋劑山梨糖醇60?100g、蔗糖粉50?70g，攪拌均勻，放入干燥箱60°C以下干燥至水分含量5%以下，粉碎，過120目篩，加入2?4g甜菊糖，于混合機(jī)中混勻，慢慢加入潤濕粘合劑65?75%乙醇水溶液，同時不斷地攪拌，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，以18目篩制粒，使軟材變成濕顆粒；
d.將濕顆粒置于干燥箱中低于60°C干燥，每隔0.5h翻動I次，以加快干燥速度，干燥至顆粒水分含量5%以下，然后以16目篩整粒。在整粒料中均勻噴入由適量乙醇制成的薄荷腦0.4g、冰片1.3g乙醇溶液，混入微粉硅膠2?5g，攪拌均勻，壓片即得復(fù)方英蓮含片。
【主權(quán)項】
1.一種治療急慢性咽喉炎、扁桃體炎的復(fù)方英蓮含片，其特征在于該含片以1000片為基數(shù)，原料為蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g、薄荷腦0.4g、冰片1.3g ；稀釋劑為麥芽糊精30?50g、甘露醇60?90g ;潤滑劑微粉硅膠2?5g ;粘合劑為65?75%乙醇水溶液；矯味劑為2?4g甜菊糖與10?20g蔗糖粉組成的預(yù)混料制成。
2.如權(quán)利要求1所述復(fù)方英蓮含片，其特征在于該含片以1000片為基數(shù)，原料為蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g、薄荷腦0.4g、冰片1.3g ;稀釋劑為甘露醇50?80g、乳糖50?80g ;潤滑劑微粉硅膠2?5g ;粘合劑為65?75%乙醇水溶液；矯味劑為2?4g甜菊糖與10?20g鹿糖粉組成的預(yù)混料制成。
3.如權(quán)利要求1所述復(fù)方英蓮含片，其特征在于該含片以1000片為基數(shù)，原料為蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g、薄荷腦0.4g、冰片1.3g ;稀釋劑為山梨糖醇60?100g、蔗糖粉50?70g ;潤滑劑微粉硅膠2?5g ;粘合劑為65?75%乙醇水溶液；矯味劑為2?4g甜菊糖制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的復(fù)方英蓮含片的制備方法，其特征在于按以下步驟進(jìn)行: a.中藥制取過程:將蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g粉碎，加入8倍量的水煎煮提取3次，第一次提取3h，第二、三次提取2h，過濾，合并3次濾液，濾液靜置24h，取上清液真空濃縮成相對密度為1.21?1.28的清膏(60?65°C )，加入乙醇使含醇量達(dá)65?70%，靜置48h，過濾，濾液真空濃縮成稠浸膏； b.將稀釋劑麥芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇，潤滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖、蔗糖粉碎，過80?100目篩，備用； c.按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的提取稠浸膏，加入稀釋劑麥芽糊精30?50g、甘露醇60?90g或甘露醇50?80g、乳糖50?80g或山梨糖醇60?100g、鹿糖粉50?70g，攪拌均勻，放入干燥箱60°C以下干燥至水分含量5%以下，粉碎，過120目篩，加入2?4g甜菊糖與10?20g蔗糖粉組成的預(yù)混料，于混合機(jī)中混勻，慢慢加入潤濕粘合劑65?75%乙醇水溶液，同時不斷地攪拌，用高速制粒機(jī)或搖擺式顆粒機(jī)制軟材，以18目篩制粒，使軟材變成濕顆粒； d.將濕顆粒置于干燥箱中低于60°C干燥，每隔0.5h翻動I次，以加快干燥速度，干燥至顆粒水分含量5%以下，然后以16目篩整粒；在整粒料中均勻噴入由適量乙醇制成的薄荷腦0.4g、冰片1.3g乙醇溶液，混入微粉硅膠2?5g，攪拌均勻，壓片即得復(fù)方英蓮含片。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急慢性咽喉炎、扁桃體炎的復(fù)方英蓮含片及其制備方法，該含片是以蒲公英、穿心蓮、山芝麻、板藍(lán)根、薄荷腦、冰片為原料，稀釋劑為麥芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、蔗糖粉，潤滑劑為微粉硅膠，矯味劑為甜菊糖、蔗糖粉，粘合劑為65～75%乙醇水溶液制成，該含片表面光滑，色澤均勻一致，清涼可口，入口細(xì)膩柔順、崩析性能良好，質(zhì)量差異限度等符合中國藥典2010版二部相關(guān)規(guī)定。該含片制備工藝較為簡單，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【IPC分類】A61K31-045, A61K36-288, A61K9-20, A61P11-04, A61K36-315
【公開號】CN104800268
【申請?zhí)枴緾N201510194950
【發(fā)明人】王曉林
【申請人】吉林化工學(xué)院
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月23日