一種治療咽喉炎、扁桃體炎的復(fù)方英蓮含片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療急慢性咽喉炎、扁桃體炎的復(fù)方英蓮含片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]蒲公英屬為菊科植物蒲公英(Taraxacum mongoIicum Hand.- Mazz.)、堿地蒲公英(Taraxacum sinicum Kitag.)或同屬數(shù)種植物的干燥全草。蒲公英全草含蒲公英甾醇、膽堿、菊糖和果膠等，是藥食兼用的中藥材。蒲公英是清熱解毒的傳統(tǒng)藥物，具有清熱解毒，消腫散結(jié)之功效，用于治療上呼吸道感染、咽炎、感冒發(fā)熱、急性扁桃體炎、急性支氣管炎、淋巴腺炎等。近年來，研宄證明它有良好的抗感染作用，臨床應(yīng)用范圍較廣，配伍板藍(lán)根，對咽喉腫痛療效顯著。
[0003]穿心蓮為爵床科植物paniculata(Burm.f.) Afees)，又名苦膽草、印度草等。穿心蓮味苦、性寒；歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)；具有清熱解毒，利濕消腫的功效。穿心蓮中含黃酮、留醇、皂苷、糖類及縮合鞣質(zhì)等物質(zhì)。研宄表明，穿心蓮具有抗菌、解熱、保肝、利膽、抗腫瘤作用等。臨床上可用于上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、盆腔炎、中耳炎、牙周炎的治療。
[0004]山芝麻為梧桐科山芝麻屬植物山芝麻(Helictercs angustifolia L.)，以根或全株入藥。其根部含有黃酮、酚、鞣質(zhì)等成分，具有清熱解毒、止咳之功效，臨床上可用于感冒高燒、扁桃體炎、咽喉炎、咽喉腫痛、腮腺炎、麻瘆、咳嗽、瘧疾的治療。
[0005]板藍(lán)根為十字花科植物蔣藍(lán)(Isatis indigotica Fort.)的干燥根，性苦、寒；歸心、胃經(jīng)。研宄表明，板藍(lán)根具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫、抗腫瘤等作用。臨床上用于風(fēng)熱上攻，咽喉腫痛、清熱解毒，涼血利咽的治療。
[0006]薄荷腦為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱，后清涼。薄荷腦能選擇性地刺激人體皮膚或黏膜的冷覺感受器，產(chǎn)生冷覺反射和冷感，引起皮膚黏膜血管收縮；另外對深部組織的血管也可引起收縮，而產(chǎn)生治療作用。臨床上用作刺激藥，使皮膚或粘膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適宜，產(chǎn)生清涼止癢作用；內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于頭痛及鼻、BI喉炎癥等。
[0007]冰片為半透明似梅花瓣塊狀、片狀的結(jié)晶體，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發(fā)油加工品提取獲得的結(jié)晶。冰片味辛、苦，微寒；歸心、肝、肺經(jīng)；清香宣散，具有開竅醒神、清熱散毒、明目退翳的功效；氣清香；可用于閉證神昏、目赤腫痛、喉痹口瘡、瘡瘍腫痛，潰后不斂等癥的治療。
[0008]上述諸藥配伍使用，對治療急慢性咽喉炎、扁桃體炎療效顯著。
[0009]含片系指含于口腔中慢慢溶化，通過舌下和口腔頰面粘膜吸收產(chǎn)生局部或全身作用的片劑，具有以下優(yōu)點:直接作用在咽部；由于緩慢的含化，使藥物能較長時間停留在咽部，持續(xù)發(fā)揮藥效；對于緩解咽干、咽痛等不適感覺見效快；具有抑菌、殺菌、消炎、消腫、稀化粘稠分泌物、收斂、刺激粘膜分泌等作用，臨床上主要用于治療口腔、咽喉部疾病?？诤蚱鋬?yōu)良的口感及方便的服用方法而受到廣大患者的歡迎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的在于，提供一種復(fù)方英蓮含片及其制備方法。該中藥含片是以蒲公英、穿心蓮、山芝麻、板藍(lán)根四味中藥材經(jīng)提取制得的浸膏及薄荷腦、冰片為原料，稀釋劑為麥芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、蔗糖粉，潤滑劑為微粉硅膠，矯味劑為甜菊糖、蔗糖粉，粘合劑為65?75%乙醇水溶液制成，該含片表面光滑，色澤均勻一致，清涼可口，入口細(xì)膩柔順、崩析性能良好，質(zhì)量差異限度等符合中國藥典2010版二部規(guī)定。
[0011]本發(fā)明所述的復(fù)方英蓮含片，該含片以1000片為基數(shù)，原料為蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g、薄荷腦0.4g、冰片1.3g，稀釋劑為麥芽糊精30?50g、甘露醇60?90g，潤滑劑微粉硅膠2?5g，矯味劑為2?4g甜菊糖與10?20g蔗糖粉組成的預(yù)混料，粘合劑為65?75%乙醇水溶液100?200mL制成。
[0012]本發(fā)明所述的復(fù)方英蓮含片，該含片以1000片為基數(shù)，原料為蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g、薄荷腦0.4g、冰片1.3g，稀釋劑為甘露醇50?80g、乳糖50?80g，潤滑劑微粉硅膠2?5g，矯味劑為2?4g甜菊糖與10?20g蔗糖粉組成的預(yù)混料，粘合劑為65?75%乙醇水溶液100?200mL制成。
[0013]本發(fā)明所述的復(fù)方英蓮含片，該含片以1000片為基數(shù)，原料為蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g、薄荷腦0.4g、冰片1.3g，稀釋劑為山梨糖醇60?100g、蔗糖粉50?70g，潤滑劑微粉硅膠2?5g，矯味劑為2?4g甜菊糖，粘合劑為65?75%乙醇水溶液100?200mL制成。
[0014]所述的復(fù)方英蓮含片的制備方法，按以下步驟進行:
a.中藥制取過程:將蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g粉碎，加入8倍量的水煎煮提取3次，第一次提取3h，第二、三次提取2h，過濾，合并3次濾液，濾液靜置24h，取上清液真空濃縮成相對密度為1.21?1.28的清膏(60?65°C )，加入乙醇使含醇量達65?70%，靜置48h，過濾，濾液真空濃縮成稠浸膏；
b.將稀釋劑麥芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇，潤滑劑微粉硅膠，矯味劑甜菊糖、蔗糖粉碎，過80?100目篩，備用；
c.按處方量每1000片為基數(shù)，取步驟b的提取稠浸膏，加入稀釋劑麥芽糊精30?50g、甘露醇60?90g或甘露醇50?80g、乳糖50?80g或山梨糖醇60?100g、鹿糖粉50?70g，攪拌均勻，放入干燥箱60°C以下干燥至水分含量5%以下，粉碎，過120目篩，加入2?4g甜菊糖與10?20g蔗糖粉組成的預(yù)混料，于混合機中混勻，慢慢加入潤濕粘合劑65?75%乙醇水溶液，同時不斷地攪拌，用高速制粒機或搖擺式顆粒機制軟材，以18目篩制粒，使軟材變成濕顆粒；
d.將濕顆粒置于干燥箱中低于60°C干燥，每隔0.5h翻動I次，以加快干燥速度，干燥至顆粒水分含量5%以下，然后以16目篩整粒。在整粒料中均勻噴入由適量乙醇制成的薄荷腦0.4g、冰片1.3g乙醇溶液，混入微粉硅膠2?5g，攪拌均勻，壓片即得復(fù)方英蓮含片。
[0015]本發(fā)明所述的復(fù)方英蓮含片中含有有效治療劑量的蒲公英、穿心蓮、山芝麻、板藍(lán)根四味中藥材經(jīng)提取制得的浸膏及薄荷腦、冰片和適合制備含片的藥用載體，所述的藥用載體選自:稀釋劑麥芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、蔗糖，矯味劑甜菊糖、蔗糖，粘合劑為65?75%乙醇水溶液。
[0016]本發(fā)明所述的復(fù)方英蓮含片符合中國藥典2010版關(guān)于含片的相關(guān)規(guī)定。
[0017]下面結(jié)合實例進一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明要求保護范圍并不局限于下列實施方式。
[0018]實施例1:
a.中藥制取過程:取將蒲公英120g、穿心蓮100g、山芝麻100g、板藍(lán)根120g粉碎，加入8倍量的水煎煮提取3次，第一次提取3h，第二、三次提取2h，過濾，合并3次濾液，濾液靜置24h，取上清液真空濃縮成相對密度為1.21?1.28的清