一種治療腹瀉的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種用于治療腹瀉的中藥組合物及其制備方法及應用。
【背景技術】
[0002]腹瀉是臨床上常見的癥狀，可因多種疾病而引起。正常人每天排便I次，排出糞便的量約200?400g。也有少數(shù)人每天雖排便2?3次，但糞便性狀正常，則不能稱為腹瀉。腹瀉一般是指每天大便次數(shù)增加或排便次數(shù)頻繁，糞便稀薄或含有黏液膿血，或者還含有不消化的食物及其他病理性內容物。一般將腹瀉分為急性腹瀉與慢性腹瀉兩類，前者是指腹瀉呈急性發(fā)病，歷時短暫，病程在2?3周之內。而后者一般是指腹瀉超過2個月以上或間歇期在2?4周內的復發(fā)性腹瀉。西醫(yī)一般采用抗感染、補液等對癥支持治療，但使用抗生素類藥物容易引起耐藥性，都不能很好地治療腹瀉。目前無有效安全治療方法。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術問題，是提供一種用于治療腹瀉的中藥組合物，其治療效果明顯，且無毒副作用。
[0004]本發(fā)明還要解決的技術問題，是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0005]本發(fā)明最后需要解決的技術問題，是提供上述中藥組合物在制備治療腹瀉藥物中的應用。
[0006]為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用的技術方案如下:
[0007]一種用于治療腹瀉的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:金剛散10-14份，黃荊根6-10份，黨參10-20份，白術10-14份，藿香10-14份，半夏7-11份，炒扁豆7-11份，陳皮6-8份、木香3-7份，砂仁3-7份，茯苓6_12份，焦麥芽6_12份，焦山楂6-12份，焦神曲6-12份，山藥8-12份，柴胡6_10份，枳殼8_14份，玫瑰花2_4份，石榴皮18-22份、白芍10-14份、甘草2-4份。
[0008]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:金剛散12份，黃荊根8份，黨參15份，白術12份，藿香12份，半夏8份，炒扁豆8份，陳皮7份、木香5份，砂仁5份，茯苓10份，焦麥芽8份，焦山楂8份，焦神曲8份，山藥10份，柴胡8份，枳殼12份，玫瑰花3份，石榴皮20份、白芍12份、甘草3份。
[0009]所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。輔料為糊精、乳糖、淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
[0010]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，制備方法包括如下步驟:稱取各種藥材，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0011]上述的用于治療腹瀉的中藥組合物的制備方法，噴霧干燥條件為:進風溫度為100-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為 5-10ml/so
[0012]所述的用于治療腹瀉的中藥組合物在制備治療腹瀉藥物中的應用。
[0013]本發(fā)明中金剛散為葡萄科植物三裂葉蛇葡萄的根或根皮。祛風活絡，消腫解毒，止血生肌。治風濕痹痛，跌打損傷，骨折，癰腫疔瘡。本發(fā)明以根入藥。
[0014]黃荊根為馬鞭草料植物黃荊的根，解表，祛風濕，理氣止痛，截瘧，驅蟲。治感冒，咳喘，風濕，胃痛，痧氣腹痛，瘧疾。蟯蟲病。其余均為藥典品種。
[0015]有益效果:本發(fā)明金剛散，黃荊根清熱解毒、祛風除濕為君藥，黨參，白術，藿香，半夏，炒扁豆，陳皮、木香，砂仁，茯苳，焦麥芽，焦山楂，焦神曲，山藥溫中養(yǎng)胃為臣藥，柴胡，枳殼，玫瑰花，石榴皮、白芍、甘草為佐使藥，共同對腹瀉具有良好的治療作用。
【具體實施方式】
[0016]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
[0017]實施例1:膠囊劑的制備
[0018]取金剛散12g，黃荊根8g，黨參15g，白術12g，藿香12g，半夏8g，炒扁豆8g，陳皮7g、木香5g，砂仁5g，茯苳1g,焦麥芽8g，焦山楂8g，焦神曲8g，山藥1g,柴胡8g，枳殼12g，玫瑰花3g，石榴皮20g、白芍12g、甘草3g藥材合并，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.15，加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加淀粉50g，制粒，烘干，灌裝制成膠囊劑。噴霧干燥條件為:進風溫度為100 °C，出風溫度為80°C，物料溫度為70 °C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。
[0019]實施例2:顆粒劑的制備
[0020]取金剛散12g，黃荊根8g，黨參15g，白術12g，藿香12g，半夏8g，炒扁豆8g，陳皮7g、木香5g，砂仁5g，茯苳1g,焦麥芽8g，焦山楂8g，焦神曲8g，山藥1g,柴胡8g，枳殼12g，玫瑰花3g，石榴皮20g、白芍12g、甘草3g藥材合并，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加糊精50g，制粒制成顆粒劑。噴霧干燥條件為:進風溫度為110°C，出風溫度為85°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.3兆帕，噴霧速度為 7.5ml/s0
[0021]實施例3:片劑的制備
[0022]取金剛散12g，黃荊根8g，黨參15g，白術12g，藿香12g，半夏8g，炒扁豆8g，陳皮7g、木香5g，砂仁5g，茯苳1g,焦麥芽8g，焦山楂8g，焦神曲8g，山藥1g,柴胡8g，枳殼12g，玫瑰花3g，石榴皮20g、白芍12g、甘草3g藥材合并，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加乳糖50g，制粒，壓片，制成片劑。噴霧干燥條件為:進風溫度為120°C，出風溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4兆帕，噴霧速度為10ml/s。
[0023]實施例4:本發(fā)明對腹瀉的臨床研宄
[0024]1.實驗材料
[0025]1.1臨床藥物:按照上述實施例2中顆粒劑的制備方法制備。
[0026]1.2收治腹瀉病例80例，患者男性40例，女性患者40例；年齡在19_48歲之間。病史最短I月，最長達上3個月。給藥組40例，空白組40例，空白組服用安慰劑。兩組年齡、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0027]診斷標準:腹瀉、大便每日多3次，糞便的性狀異常，可為稀便、水樣便，亦可為粘液便、膿血便及血便，可伴有惡心、嘔吐、食欲不振、發(fā)熱、腹痛及全身不適等。病情嚴重者，因大量丟失水分引起脫水、電解質紊亂甚至休克。已除外霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒。
[0028]實驗室檢查:糞便常規(guī)檢查:糞便可為稀便、水樣便、血便或膿血便。鏡檢可有多量紅白細胞，亦可有少量或無細胞。病原學檢查:糞便中可檢出霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒以外的致病微生物，如腸致瀉性大腸桿菌、沙門菌、輪狀病毒或藍氏賈第鞭毛蟲等。或檢出特異性抗原、核酸或從血清檢出特異性抗體。
[0029]1.3治療方法
[0030]口服，每人每次I包，每日3次，用溫開水送服，兩周為一個療程。
[0031]1.4療效評定標準
[0032]治愈:大便正常，其他癥狀消失，臨床檢驗正常。
[0033]好轉:大便次數(shù)明顯減少，其他癥狀改善。
[0034]無效:癥狀未見改善。
[0035]1.5治療結果
[0036]給藥組:治愈20例，好轉18例，無效2例，有效率為96 %，空白組:治愈3例，好轉5例，無效32例，有效率為10%，經隨訪，說明服用本發(fā)明藥物來治療腹瀉。
【主權項】
1.一種用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:金剛散10-14份，黃荊根6-10份，黨參10-20份，白術10-14份，藿香10-14份，半夏7-11份，炒扁豆7-11份，陳皮6-8份、木香3-7份，砂仁3-7份，茯苓6_12份，焦麥芽6_12份，焦山楂6-12份，焦神曲6-12份，山藥8-12份，柴胡6_10份，枳殼8_14份，玫瑰花2_4份，石榴皮18-22份、白芍10-14份、甘草2-4份。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥提取制備得到:金剛散12份，黃荊根8份，黨參15份，白術12份，藿香12份，半夏8份，炒扁豆8份，陳皮7份、木香5份，砂仁5份，茯苓10份，焦麥芽8份，焦山楂8份，焦神曲8份，山藥10份，柴胡8份，枳殼12份，玫瑰花3份，石榴皮20份、白芍12份、甘草3份。
3.根據(jù)權利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4.根據(jù)權利要求4所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，輔料為糊精、乳糖、淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
5.根據(jù)權利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下步驟:稱取各種藥材，加水煎煮2次，每次2小時，每次加水量為藥材重量的10倍量，藥液濾出，合并兩次藥液，濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥得干浸膏粉，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6.根據(jù)權利要求1所述的用于治療腹瀉的中藥組合物在治療腹瀉藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療腹瀉的中藥組合物及其制備方法和應用，以金剛散、黃荊根、黨參、白術等藥材，水提醇沉，噴霧干燥，添加輔料制備成各種制劑，本發(fā)明能治療腹瀉，本發(fā)明還公開了其在制備用于治療腹瀉藥物中的應用。
【IPC分類】A61P1-12, A61K36-9064
【公開號】CN104784621
【申請?zhí)枴緾N201510218319
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年5月4日