一種用于治療頭痛的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療頭痛的中藥組合物及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭痛是由肝陽上亢、痰瘀互結(jié)而致清陽不升，或濁邪上犯，清竅失養(yǎng)，以頭部疼痛 為主要表現(xiàn)的病癥。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療頭痛的藥物滿足臨床治療的需 要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療頭痛疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療頭痛的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：小魚仙草12份、大苦草8份、春柴胡6份、枳殼10份、甘草6份、川芎6 份、赤芍10份、貝母10份、丹皮10份、丹參10份、青皮6份、陳皮6份、當(dāng)歸10份、谷芽30 份、木香6份、烏藥10份、砂仁6份、酸賽仁10份、藿香10份、龍骨30份、牡嫩30份、麥芽 30份。
[0005] 所述用于治療頭痛的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。 [0006] 所述用于治療頭痛的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療頭痛的中藥組合物在制備治療頭痛藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述小魚仙草，拉丁學(xué)名為 Mosla dianthera (Buch. -Ham. ex Roxb. ) Maxim.，是唇 形科石薺寧屬一年生草本植物。莖高至1米，呈四稜形。葉卵狀披針形或菱伏披針形，總 狀花序生于主莖及分枝的頂部，小堅(jiān)果灰褐色，近球形。花、果期在5-11月。以全草入藥， 夏秋采收，洗凈，鮮用或曬干，具有多種醫(yī)藥價(jià)值。祛風(fēng)發(fā)表，利濕止癢。用于感冒頭痛，扁 桃體炎，中暑，潰瘍病，痢疾；外用治濕瘆，痱子，皮膚瘙癢，瘡癤，蜈蚣咬傷。取半陰干的全 草燒煙可以熏蚊。本發(fā)明以全草入藥。大苦草為龍膽科獐牙菜屬植物雙點(diǎn)獐牙菜Swertia bimaculata(Sieb.et Zucc.)Hook.f.et Thoms·，以全草入藥。夏秋米全草，曬干。清熱解 毒，舒肝利膽。用于急慢性肝炎，膽囊炎，尿路感染，腸胃炎，感冒發(fā)熱，流感，咽喉炎，牙痛。， 其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明小魚仙草、大苦草祛風(fēng)發(fā)表、清熱解毒為君藥，春柴胡、枳殼、川 芎、赤芍、貝母、丹皮、丹參、青皮、陳皮、當(dāng)歸、谷芽、木香、烏藥、砂仁、酸棗仁、藿香、龍骨、牡 蠣、麥芽活血化瘀、行氣止痛為臣藥，甘草為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，祛風(fēng)發(fā)表、行氣止 痛，治療頭痛效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治頭痛的發(fā)生與發(fā)展，這對于提高廣大群眾 的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí) 用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效 益。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取小魚仙草12g、大苦草8g、春柴胡6g、枳殼10g、甘草 6g、川；6g、赤茍10g、貝母10g、丹皮10g、丹參10g、青皮6g、陳皮6g、當(dāng)歸10g、谷芽30g、 木香6g、烏藥10g、砂仁6g、酸賽仁10g、藿香10g、龍骨30g、牡嫩30g、麥芽30g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取小魚仙草12g、大苦草8g、春柴胡6g、枳殼10g、甘草6g、 川芎6g、赤芍10g、貝母10g、丹皮10g、丹參10g、青皮6g、陳皮6g、當(dāng)歸10g、谷芽30g、木 香6g、烏藥10g、砂仁6g、酸賽仁10g、藿香10g、龍骨30g、牡嫩30g、麥芽30g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取小魚仙草12g、大苦草8g、春柴胡6g、枳殼10g、甘草 6g、川；6g、赤茍10g、貝母10g、丹皮10g、丹參10g、青皮6g、陳皮6g、當(dāng)歸10g、谷芽30g、 木香6g、烏藥10g、砂仁6g、酸賽仁10g、藿香10g、龍骨30g、牡嫩30g、麥芽30g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療頭痛臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察頭痛病例40例，其中男16例，女 24例，年齡39~53歲。病程最短者2個(gè)周，最長者達(dá)2年，平均1.2年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0017] 4.2. 1頭痛部位多在頭部一側(cè)額顳、前額、顛頂，或左或右輾轉(zhuǎn)發(fā)作，或呈全頭痛。 頭痛的性質(zhì)多為跳痛、刺痛、脹痛、昏痛、隱痛，或頭痛如裂等。頭痛每次發(fā)作可持續(xù)數(shù)分鐘、 數(shù)小時(shí)、數(shù)天，也有持續(xù)數(shù)周者。
[0018] 4. 2. 2隱襲起病，逐漸加重或反復(fù)發(fā)作。
[0019] 4. 2. 3應(yīng)查血常規(guī)，測血壓，必要時(shí)做腰穿、骨穿，腦電圖。有條件時(shí)做經(jīng)顱多普勒、 CT、磁共振等檢查，以明確頭痛的病因，排除器質(zhì)性疾病。
[0020] 4. 2. 4證候分類
[0021] 4.2.4. 1肝陽上亢：頭痛而脹，或抽掣而痛。痛時(shí)常有烘熱，面紅目赤，耳鳴如蟬， 心煩口干。舌紅，苔黃，脈弦。
[0022] 4. 2. 4. 2痰濁上擾：頭痛脹重，或兼目眩。胸悶脘脹，惡心食少，痰多粘白。舌苔白 膩，脈弦滑。
[0023] 4. 2. 4. 3瘀阻腦絡(luò)：頭痛反復(fù)，經(jīng)久不愈，痛處固定，痛如錐刺。舌紫暗或有瘀斑， 苔薄白，脈細(xì)弦或細(xì)澀。
[0024] 4. 2. 4. 4氣血虧虛：頭痛綿綿。兩目畏光，午后更甚，神疲乏力，面色huang(恍） 白，心悸寐少。舌淡，苔薄，脈弱。
[0025] 4. 2. 4. 5肝腎陰虛：頭痛眩暈，時(shí)輕時(shí)重。視物模糊，五心煩熱，口干，腰酸腿軟。舌 紅少苔，脈細(xì)弦。
[0026] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0027] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：（1)臨床痊愈：頭痛消失，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查正常。好轉(zhuǎn)：頭痛減輕， 發(fā)作時(shí)間縮短或周期延長，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善。無效：頭痛癥狀及血壓等無變化。
[0028] 4. 5治療效果：見表1。
[0029] 表1兩組療效比較
[0030]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療頭痛的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：小魚仙草12份、大苦草8份、春柴胡6份、枳殼10份、甘草6份、川芎6 份、赤芍10份、貝母10份、丹皮10份、丹參10份、青皮6份、陳皮6份、當(dāng)歸10份、谷芽30 份、木香6份、烏藥10份、砂仁6份、酸賽仁10份、藿香10份、龍骨30份、牡嫩30份、麥芽 30份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療頭痛的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療頭痛的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療頭痛的中藥組合物在治療頭痛藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療頭痛的中藥組合物，它由如下原料制備得到：小魚仙草、大苦草、春柴胡、枳殼等，本發(fā)明能治療頭痛。
【IPC分類】A61P29-00, A61K36-9064, A61K35-618, A61P25-00, A61K35-02
【公開號(hào)】CN104784618
【申請?zhí)枴緾N201510195544
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月23日