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一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法

文檔序號:8463773閱讀:506來源:國知局
一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品,特別涉及一種治療 復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 復發(fā)性口腔潰瘍又稱口腔復發(fā)性阿弗它潰瘍,是臨床常見、多發(fā)的口腔疾病,屬于 中醫(yī)口瘡、口糜等范疇,以口腔反復出現潰瘍、疼痛為特征?,F代醫(yī)學對其發(fā)病原因尚不明 確,認為與免疫異常、微循環(huán)障礙、消化系疾病、內分泌紊亂有關。
[0003] 中醫(yī)認為該病雖生于口,實與臟腑經絡密切相關,因脾開竅于口,心開竅于舌,腎 脈連咽系舌本,兩頰及齒齦屬胃與大腸經。由于飲食、情志、勞卷等因素所傷,造成臟腑功能 失調,心脾蘊熱、胃火熾盛、或氣陰虧虛、陰虛火旺;或脾腎陽虛、無根之火上浮,熏蒸口舌, 均可導致本病的發(fā)生。對于本病的治療,初期可清熱瀉火,反復發(fā)作,病程長者,當補土升陽 瀉火為宜,誠如《景岳全書?雜證謨· 口舌》說:" 口舌生瘡固多由上焦之熱,治宜清火。然 有酒色勞倦過度,脈虛而中氣不足者,又非寒涼可治,故雖久用清涼,終不見效,此當察其所 由。
[0004] 復發(fā)性口腔潰瘍屬中醫(yī)口瘡范圍,是以口腔內唇、舌、頰及上腭等處粘膜發(fā)生單個 或多個淺黃色或灰白色如豆大小的潰瘍,局部疼痛或刺激時疼痛,并反復發(fā)作為特征的口 腔疾病。復發(fā)性阿弗他潰瘍,又稱復發(fā)性阿弗他口炎、復發(fā)性口腔潰瘍、復發(fā)性口瘡,是口腔 黏膜疾病中發(fā)病率最高的一種疾病,普通感冒、消化不良、精神緊張、郁悶不樂等情況均能 偶然引起該病的發(fā)生,好發(fā)于唇、頰、舌緣等,在黏膜的任何部位均能出現,但在角化完全的 附著齦和硬腭則少見。發(fā)病年齡一般在10~30歲之間,女性較多,一年四季均能發(fā)生。復 發(fā)性阿弗他潰瘍有自限性,能在10天左右自愈。該病具有周期性、復發(fā)性及自限性等特點。
[0005] 現代醫(yī)學認為,復發(fā)性阿弗他潰瘍首先與免疫有著很密切的關系。有的患者表現 為免疫缺陷,有的患者則表現為自身免疫反應;其次是與遺傳有關系,在臨床中,復發(fā)性阿 弗他潰瘍的發(fā)病,有明顯的家族遺傳傾向,父母一方或多方若患有復發(fā)性阿弗他潰瘍,他們 的子女就比一般人更容易患??;另外,復發(fā)性阿弗他潰瘍的發(fā)作,還與一些疾病或癥狀有 關,比如消化系統(tǒng)疾病:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性或迀延性肝炎、結腸炎等,另外偏食、消 化不良、發(fā)熱、睡眠不足、過度疲勞、工作壓力大、月經周期的改變等等。隨著一種或多種因 素的活躍、交替出現機體免疫力下降,致使復發(fā)性阿弗他潰瘍的頻繁發(fā)作。
[0006] 復發(fā)性口腔潰瘍的類型:
[0007] 1.輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍
[0008] 初起病變處敏感或出現針尖樣大小或稍大的充血區(qū),短期內即形成直徑在2~ 4_左右,圓形或橢圓形,邊界清晰的淺小潰瘍。中心微凹陷,表面覆有一層淡黃色假膜,潰 瘍周圍黏膜充血呈紅暈狀,其底捫之不硬。潰瘍數目一般為2~3個左右。潰瘍形成后有 較劇烈的燒灼痛。經7~10天左右潰瘍可逐漸自愈,不留瘢痕。但經長短不一的間歇期后 又可復發(fā)?;颊呱鯙橥纯唷?br>[0009] 2.皰瘆型復發(fā)性阿弗他潰瘍
[0010] 亦稱口炎型口瘡。此型除潰瘍小、數目多(可達20~30個)外,其余與輕型復發(fā) 性阿弗他潰瘍表現相似。潰瘍散在,分布廣泛,黏膜充血明顯。有劇烈疼痛及伴有頭痛、發(fā) 熱、局部淋巴結腫大等。
[0011] 3.重型復發(fā)性阿弗他潰瘍
[0012] 亦稱復發(fā)性壞死性黏膜腺周圍炎或腺周口瘡,為各型中最嚴重的一型。潰瘍常單 個發(fā)生,2個或2個以上者少見。好發(fā)于唇內側及口角區(qū)黏膜。初起時潰瘍與輕型復發(fā)性 阿弗他潰瘍相同,但其直徑逐漸擴大至1~2cm,并向深層發(fā)展至黏膜腺。潰瘍?yōu)樽霞t色或 暗紅色,邊緣不規(guī)則,呈瓣狀隆起,中央凹陷,似"彈坑"。底不平、微硬、呈小結節(jié)狀,潰瘍周 圍紅暈,局部有劇烈疼痛及可伴局部淋巴結腫大、發(fā)熱等。病程常在月余以上。愈后遺留瘢 痕,嚴重者可形成組織缺損或畸形。
[0013] 本病的發(fā)病病因復雜。目前認為可能的誘發(fā)因素有局部、系統(tǒng)、精神和神經因素等 多方面。傳統(tǒng)的觀點認為精神因素占突出位置。局部因素包括殘根殘冠、真菌感染等;全身 因素包括更年期綜合征、糖尿病、醫(yī)源性菌群失調、維生素缺乏等。
[0014] 目前臨床上還沒有一種特效治療方法和藥物,多采用腎上腺皮質激素、免疫抑制 劑和維甲酸類藥物治療,但療效欠佳,長期應用常出現一些毒副作用;非藥物治療,如激光、 手術、冷凍等也有著適應證的局限性。對于本病,西藥以消炎殺菌為主,治療效果并不明顯。 這些治療方法毒副作用較大,而中醫(yī)藥治療,往往能很難對癥用藥,并且針對性不強,治療 效果一般;故尋找安全、有效、全面治療灼口綜合癥的藥物,是擺在廣大醫(yī)藥研宄工作者面 前的重要課題之一。

【發(fā)明內容】

[0015] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于,現有技術中治療復發(fā)性口腔潰瘍的藥物,大都 是使用西藥,西藥以消炎殺菌為主,治療效果并不明顯。這些治療方法毒副作用較大,而中 醫(yī)藥治療,往往能很難對癥用藥,并且針對性不強,治療效果一般;中藥湯劑口服,雖然有一 些療效,但是療效欠佳,見效慢,易復發(fā)。
[0016] 為解決上述技術問題,本發(fā)明提供了一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物,其 所述中藥組合物中內服藥物包括以下重量份的原料藥:當歸10~20份,龍膽草10~20 份,白茅根10~20份,黃芪10~20份,知母10~20份,山茱萸10~20份,遠志10~20 份,白術10~20份,柴胡10~20份,黃柏10~20份,女貞子10~20份,蒲公英10~20 份,旱蓮草10~20份,黨參10~20份,赤芍10~20份,白花蛇舌草10~20份,淫羊藿 10~20份,淡竹葉10~20份;所述中藥組合物中外用藥物包括以下重量份的原料藥:兒 茶10~20份,龍葵10~20份,茵陳10~20份,紫草10~20份,薄荷10~20份,板藍 根10~20份,牡丹皮10~20份,白芨10~20份,黃芩10~20份,白花蛇舌草10~20 份,烏梅10~20份,青黛10~20份。
[0017] 所述治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物,其所述中藥組合物中內服藥物中各種原 料藥的重量份數可以為:當歸10~15份,龍膽草10~15份,白茅根10~15份,黃芪10~ 15份,知母10~15份,山茱萸10~15份,遠志10~15份,白術10~15份,柴胡10~15 份,黃柏10~20份,女貞子10~20份,蒲公英10~20份,旱蓮草10~20份,黨參10~ 20份,赤芍10~20份,白花蛇舌草10~20份,淫羊藿10~20份,淡竹葉10~20份;所 述中藥組合物中外用藥物中各種原料藥的重量份數可以為:兒茶10~15份,龍葵10~15 份,茵陳10~15份,紫草10~15份,薄荷10~15份,板藍根10~15份,牡丹皮10~20 份,白芨10~20份,黃芩10~20份,白花蛇舌草10~20份,烏梅10~20份,青黛10~ 20份。
[0018] 所述治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物,其所述中藥組合物中內服藥物中各種原 料藥的重量份數還可以為:當歸10~20份,龍膽草10~20份,白茅根10~20份,黃芪 10~20份,知母10~20份,山茱萸10~20份,遠志10~20份,白術10~20份,柴胡 10~20份,黃柏10~15份,女貞子10~15份,蒲公英10~15份,旱蓮草10~15份,黨 參10~15份,赤芍10~15份,白花蛇舌草10~15份,淫羊藿10~15份,淡竹葉10~ 15份;所述中藥組合物中外用藥物中各種原料藥的重量份數還可以為:兒茶10~20份,龍 葵10~20份,茵陳10~20份,紫草10~20份,薄荷10~20份,板藍根10~20份,牡 丹皮10~15份,白芨10~15份,黃芩10~15份,白花蛇舌草10~15份,烏梅10~15 份,青黛10~15份。
[0019] 為解決上述技術問題,本發(fā)明提供一種治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥組合物的制備 方法,其所述中藥組合物中內服藥物的劑型為膠囊劑時,制備方法包括:
[0020] a、取所有原料藥放入乙醇中浸泡,熱提取2次,成浸膏狀,為組分1 ;
[0021] b、藥渣水提取2次,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2 ;
[0022] c、將上述兩種浸膏混合濃縮后滅菌,放入烘箱,粉碎后裝入膠囊。
[0023] 所述步驟a中,可以取所有原料藥加入占其質量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小 時,加熱提取2次,每次1-2小時,去上清液,合并提取液,100-120目濾過,再經截流分子量 為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 38的浸膏,加熱濃縮至 浸膏狀,靜置備用,成為組分1。
[0024] 所述步驟b中,可以將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中,浸泡1小時;將浸泡好 的藥渣置多功能提取罐中煎煮二次;第一次煎煮1. 5~2小時,取煎液,濾過;第二次煎煮 1~1. 2小時,取兩次煎液混合,濾過加熱濃縮至浸膏狀,靜置備用,成為組分2。
[0025] 所述步驟c中,可以將組分1與組分2混合后,置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷 藏液加0. 3 %的助濾劑硅藻土,過濾,浸膏再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每1ml含0.1 g
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