對(duì)放療具有增效作用的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種對(duì)放療具有增效作用的中藥組合物及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤放射治療(簡(jiǎn)稱放療)就是用放射線治療癌癥。直到目前放射治療仍是惡性腫 瘤重要的局部治療方法。大約70%的癌癥病人在治療癌癥的過(guò)程中需要用放射治療，約有 40%的癌癥可以用放療根治。放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日益突出。放射治療已 成為治療惡性腫瘤的主要手段之一。放射療法僅有幾十年的歷史，但發(fā)展較快。由于超高 壓治療機(jī)的使用，輔助工具的改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)的積累，治療效果得到顯著提高，目前已成為癌癥 治療中的最重要手段之一。中國(guó)約有70%以上的癌癥需用放射治療，美國(guó)統(tǒng)計(jì)也有50%以 上的癌癥需用放射治療。放射治療幾乎可用于所有的癌癥治療，對(duì)許多癌癥病人而言，放射 治療是唯一必須用的治療方法。
[0003] 然而放療也有其不足之處，雖然人體正常組織細(xì)胞對(duì)放射線敏感性較低，但放射 線引起的電離輻射對(duì)機(jī)體正常組織畢竟有一定的損害，從而帶來(lái)一些副作用。常見(jiàn)的放射 反應(yīng)和損傷可有以下幾種：1、一般反應(yīng)；可表現(xiàn)為食欲不振、疲乏無(wú)力、頭痛頭暈、免疫功 能低下等。2、消化道反應(yīng)；可表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良、胃脘不適、腹脹、腹瀉等。3、血象 反應(yīng)；可表現(xiàn)為周圍血中白細(xì)胞數(shù)降低。血小板減少等骨髓抑制現(xiàn)象。4、局部反應(yīng)；由于身 體各組織部位對(duì)放射線的耐受性不同，且放射線的類型、劑量、照射面積也不同，所以各組 織部位的表現(xiàn)也不一致。為減輕放療的副作用，可以配合中藥來(lái)緩解，而且中藥還可以增強(qiáng) 放療的效果。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 102357189 A (申請(qǐng)?zhí)?0111033033L 8)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種用于放療調(diào)補(bǔ)的中藥，由以下重量份數(shù)的原料組成：北沙參15-25份、麥門冬8-12 份、枸杞子12-18份、丹參10-20份、茯苓10-20份、陳皮5-15份、大棗7-13份。申請(qǐng)公布 號(hào)CN 102764371 A (申請(qǐng)?zhí)?01210283513. 9)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種種減輕放 療副反應(yīng)的中藥復(fù)方及其制備方法，，它包含如下重量份數(shù)的組分：太子參10-30份，天冬 10-30份，麥冬10-30份，五味子5-10份，生地10-15份，三七3-5份，女貞子10-30份，旱 蓮草10-30份，枸杞子10-30份，山萸肉10-30份，白花蛇舌草15-30份，茯苓10-15份，山 藥10-30份，楮實(shí)子6-12份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 102988821 A (申請(qǐng)?zhí)?01210406343. 9)的 中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療癌病手術(shù)、化療、放療后的中藥組合物及其制備方法，由 下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成：鵝血粉10-30份、黃芪10-60份、人參5-10份、白術(shù) 10-15份、當(dāng)歸5-15份、川芎3-10份、紅花3-9份、三七3-10份、白花蛇舌草15-60份、 山慈菇3-6份、山萸肉5-10份、靈芝6-12份、半夏3-10份、薏苡仁10-30份、白芍10-30 份、雞內(nèi)金3-10份。
[0005] 中醫(yī)藥物能夠綜合調(diào)節(jié)，邪正兼顧，在一定程度上制約化療藥物的毒性，減少病人 的痛苦，使其抗病能力增強(qiáng)，保證放療方案的實(shí)施。但是目前臨床上已有的藥物對(duì)放療副反 應(yīng)的治療效果還不夠理想，有待進(jìn)一步提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種減輕放療毒副作用、改善臨床癥 狀、增強(qiáng)患者身體體抗力的對(duì)放療具有增效作用的中藥組合物及制備方法。該藥劑藥性平 和且無(wú)毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 對(duì)放療具有增效作用的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：竹茹 13- 18 ;槐耳10-15 ;金剛刺9-14 ;當(dāng)歸13-20 ;太子參12-18 ;枸杞子15-23 ;紅景天9-13 ; 雞血藤10-13 ;大棗12-18 ;金銀花10-15 ;神曲11-14 ;半夏10-16 ;黃芪12-17。
[0008] 優(yōu)選的方案中，竹茹14-17 ;槐耳11-14 ;金剛刺11-12 ;當(dāng)歸15-18 ;太子參14-16 ; 枸杞子18-20 ;紅景天10-12 ;雞血藤11-12 ;大棗14-16 ;金銀花11-14 ;神曲12-13 ;半夏 12-14 ;黃芪 14-15。
[0009] 更加優(yōu)選的，竹茹15 ;槐耳12. 5 ;金剛刺11. 5 ;當(dāng)歸16. 5 ;太子參15 ;枸杞子19 ; 紅景天11 ;雞血藤11. 5 ;大棗15 ;金銀花12. 5 ;神曲12. 5 ;半夏13 ;黃芪14. 5。
[0010] 對(duì)放療具有增效作用的中藥湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 槐耳至無(wú)煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；半夏洗凈，置于濃度為8%白礬水 溶液浸泡(半夏與白礬的質(zhì)量比為20 :3)，至內(nèi)無(wú)干心，微有麻舌感，取出洗凈，切厚片，干 燥，粉碎備用； (2) 神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表面微黃色，取出放涼，搗碎，與步驟（1)處理后的原 料藥粉混合，過(guò)篩，得混合細(xì)粉，備用； (3) 將太子參、雞血藤和竹苑一同置于陶瓷鍋內(nèi)，加3-6倍量的冷水浸泡30-50分鐘(優(yōu) 選加4. 5倍量的冷水浸泡40分鐘)，然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮38-46 分鐘(優(yōu)選第一次煎煮42分鐘)，第二次煎煮20-30分鐘(優(yōu)選第二次煎煮25分鐘)，合并兩 次煎液，過(guò)濾，備用； (4) 將金剛刺、當(dāng)歸、枸杞子、紅景天、大棗、金銀花和黃芪置于中藥罐中，加清水沒(méi)過(guò)藥 面，大火加熱煮沸15分鐘，轉(zhuǎn)小火煎煮三次，每次各煎煮20-40分鐘(優(yōu)選每次各煎煮30分 鐘)，合并三次煎液，過(guò)濾，備用； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得煎液合并，加入步驟（2)所得混合細(xì)粉，中火加熱煎煮 14- 24分鐘，過(guò)濾，滅菌，冷卻，灌裝，即得。
[0011] 上述對(duì)放療具有增效作用的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過(guò) 40-100目篩(優(yōu)選的過(guò)60-80目篩，更加優(yōu)選的過(guò)70目篩)。
[0012] 上述對(duì)放療具有增效作用的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中中火 加熱煎煮16-22分鐘(優(yōu)選中火加熱煎煮19分鐘）。
[0013] 所述丸劑的制備方法是： (1) 槐耳至無(wú)煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；半夏置于藥鍋內(nèi)，加入生姜片和白 蘿卜塊(半夏：生姜：白蘿卜=15 :3 :2)，文火加熱12-20分鐘，取出，切片干燥，搗碎備用； (2) 神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表面微黃色，取出放涼，搗碎備用；金銀花置鍋內(nèi)，文 火炒至深黃色為度，取出，干燥，搗碎成細(xì)粉，備用； (3) 太子參洗凈，置于陶瓷鍋內(nèi)，加3-5倍量的清水(優(yōu)選加4倍量的清水)，文火加熱 煎煮三次，第一次煎煮30-38分鐘(優(yōu)選第一次煎煮34分鐘)，第二次和第三次各煎煮18-26 分鐘(優(yōu)選第二次和第三次各煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至85°C相對(duì)密 度為1.33-1.35的稠膏，備用； (4) 將竹茹、金剛刺、當(dāng)歸、枸杞子、紅景天、雞血藤、大棗和黃芪置于中藥提取罐中，加 入5-10倍原料量的乙醇(優(yōu)選加入7. 5倍原料量的乙醇)，加熱回流提取三次，第一次回流 提取36-42分鐘（優(yōu)選第一次回流提取39分鐘)，第二次回流提取18-26分鐘（優(yōu)選第二次 回流提取22分鐘)，第三次回流提取8-14分鐘(優(yōu)選第三次回流提取11分鐘)，合并三次提 取液，回收乙醇，減壓濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 12-1. 15的稠膏，備用； (5 )將步驟（3 )和步驟（4 )所得稠膏混合，加入步驟（1)和步驟（2 )所得原料藥粉，邊攪 拌邊加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為7. 5%的纖維素鈉，混合均勻，制成梧桐 子大小的丸劑，即得。
[0014] 上述對(duì)放療具有增效作用的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所加 乙醇的質(zhì)量濃度為65%-85% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為70%-80%，更加優(yōu)選的所加乙醇 的質(zhì)量濃度為75%)。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 槐耳至無(wú)煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表 面微黃色，取出放涼，搗碎備用；金銀花置鍋內(nèi)，文火炒至深黃色為度，取出，干燥，搗碎成細(xì) 粉，備用； (2) 太子參洗凈，置于陶瓷鍋內(nèi)，加3-5倍量的清水(優(yōu)選加4倍量的清水)，文火加熱 煎煮三次，第一次煎煮30-38分鐘(優(yōu)選第一次煎煮34分鐘)，第二次和第三次各煎煮18-26 分鐘(優(yōu)選第二次和第三次各煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至85°C相對(duì)密 度為1. 33-1. 35的稠霄，噴霧干燥，得干霄粉備用； (3) 將除槐耳、金銀花、神曲和太子參以外的原料藥分別洗凈，置于中藥鍋中，加8倍量 的質(zhì)量濃度為75%的乙醇回流提取3次，每次分別回流提取0. 2-0.