至少2個或2個周期以上的 放射治療，預(yù)計生存> 10個月。
[0055] I. 3治療方法 所有患者隨機分為兩組，治療組和對照組，治療組：放療的同時服用本發(fā)明所得產(chǎn)品， 服用方法為：每天兩次，每次200-250mL，服用療程與放療同步。對照組放療的同時服用其 他對癥治療的西藥(紫杉醇、多西他賽、氟尿嘧啶)。兩組在年齡、性別、病情等方面具有可比 性。
[0056] 1. 4療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：不適癥狀消失，消化系統(tǒng)恢復(fù)正常，全血細胞檢查恢復(fù)正常；有效：不適癥狀基 本消失，消化系統(tǒng)基本恢復(fù)正常，全血細胞檢查70%以上恢復(fù)正常；無效：癥狀無明顯改善。 總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總觀察病例數(shù)X 100%。
[0057] 1. 5治療結(jié)果 治療結(jié)果如表1所示： 表1 :治療組和對照組患者的治療結(jié)果
【主權(quán)項】
1. 對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量 份：竹茹13-18 ;槐耳10-15 ;金剛刺9-14 ;當(dāng)歸13-20 ;太子參12-18 ;枸杞子15-23 ;紅景 天9-13 ;雞血藤10-13 ;大棗12-18 ;金銀花10-15 ;神曲11-14 ;半夏10-16 ;黃芪12-17。
2. 如權(quán)利要求1所述的對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，由下列原 料藥制備而成，均為重量份：竹茹14-17 ;槐耳11-14 ;金剛刺11-12 ;當(dāng)歸15-18 ;太子參 14-16 ;枸杞子18-20 ;紅景天10-12 ;雞血藤11-12 ;大棗14-16 ;金銀花11-14 ;神曲12-13 ; 半夏12-14 ;黃芪14-15。
3. 如權(quán)利要求1所述的對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，由下列原料 藥制備而成，均為重量份：竹茹15 ;槐耳12. 5 ;金剛刺11. 5 ;當(dāng)歸16. 5 ;太子參15 ;枸杞子 19 ;紅景天11 ;雞血藤11. 5 ;大棗15 ;金銀花12. 5 ;神曲12. 5 ;半夏13 ;黃芪14. 5。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 槐耳至無煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；半夏洗凈，置于濃度為8%白礬水 溶液浸泡(半夏與白礬的質(zhì)量比為20 :3)，至內(nèi)無干心，微有麻舌感，取出洗凈，切厚片，干 燥，粉碎備用； (2) 神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表面微黃色，取出放涼，搗碎，與步驟（1)處理后的原 料藥粉混合，過篩，得混合細粉，備用； (3) 將太子參、雞血藤和竹苑一同置于陶瓷鍋內(nèi)，加3-6倍量的冷水浸泡30-50分鐘(優(yōu) 選加4. 5倍量的冷水浸泡40分鐘)，然后武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮38-46 分鐘(優(yōu)選第一次煎煮42分鐘)，第二次煎煮20-30分鐘(優(yōu)選第二次煎煮25分鐘)，合并兩 次煎液，過濾，備用； (4) 將金剛刺、當(dāng)歸、枸杞子、紅景天、大棗、金銀花和黃芪置于中藥罐中，加清水沒過藥 面，大火加熱煮沸15分鐘，轉(zhuǎn)小火煎煮三次，每次各煎煮20-40分鐘(優(yōu)選每次各煎煮30分 鐘)，合并三次煎液，過濾，備用； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得煎液合并，加入步驟（2)所得混合細粉，中火加熱煎煮 14-24分鐘，過濾，滅菌，冷卻，灌裝，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的對放療具有增效作用的中藥湯劑的制備方法，其特征在于， 步驟（2)中過40-100目篩(優(yōu)選的過60-80目篩，更加優(yōu)選的過70目篩)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的對放療具有增效作用的中藥湯劑的制備方法，其特征在于， 步驟（5)中中火加熱煎煮16-22分鐘(優(yōu)選中火加熱煎煮19分鐘)。
7. 如權(quán)利要求1-3任一所述的對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 槐耳至無煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；半夏置于藥鍋內(nèi)，加入生姜片和白 蘿卜塊(半夏：生姜：白蘿卜=15 :3 :2)，文火加熱12-20分鐘，取出，切片干燥，搗碎備用； (2) 神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表面微黃色，取出放涼，搗碎備用；金銀花置鍋內(nèi)，文 火炒至深黃色為度，取出，干燥，搗碎成細粉，備用； (3) 太子參洗凈，置于陶瓷鍋內(nèi)，加3-5倍量的清水(優(yōu)選加4倍量的清水)，文火加熱 煎煮三次，第一次煎煮30-38分鐘(優(yōu)選第一次煎煮34分鐘)，第二次和第三次各煎煮18-26 分鐘(優(yōu)選第二次和第三次各煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液濃縮至85°C相對密 度為1.33-1.35的稠膏，備用； (4)將竹茹、金剛刺、當(dāng)歸、枸杞子、紅景天、雞血藤、大棗和黃芪置于中藥提取罐中，加 入5-10倍原料量的乙醇(優(yōu)選加入7. 5倍原料量的乙醇)，加熱回流提取三次，第一次回流 提取36-42分鐘（優(yōu)選第一次回流提取39分鐘)，第二次回流提取18-26分鐘（優(yōu)選第二次 回流提取22分鐘)，第三次回流提取8-14分鐘(優(yōu)選第三次回流提取11分鐘)，合并三次提 取液，回收乙醇，減壓濃縮至70°C相對密度為1. 12-1. 15的稠膏，備用； (5 )將步驟（3 )和步驟（4 )所得稠膏混合，加入步驟（1)和步驟（2 )所得原料藥粉，邊攪 拌邊加入質(zhì)量分數(shù)為10%的蔗糖細粉和質(zhì)量分數(shù)為7. 5%的纖維素鈉，混合均勻，制成梧桐 子大小的丸劑，即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的對放療具有增效作用的中藥丸劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)中所加乙醇的質(zhì)量濃度為65%-85% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為70%-80%，更加 優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為75%)。
9. 如權(quán)利要求1-3任一所述的對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 槐耳至無煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表 面微黃色，取出放涼，搗碎備用；金銀花置鍋內(nèi)，文火炒至深黃色為度，取出，干燥，搗碎成細 粉，備用； (2) 太子參洗凈，置于陶瓷鍋內(nèi)，加3-5倍量的清水(優(yōu)選加4倍量的清水)，文火加熱 煎煮三次，第一次煎煮30-38分鐘(優(yōu)選第一次煎煮34分鐘)，第二次和第三次各煎煮18-26 分鐘(優(yōu)選第二次和第三次各煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液濃縮至85°C相對密 度為1. 33-1. 35的稠霄，噴霧干燥，得干霄粉備用； (3) 將除槐耳、金銀花、神曲和太子參以外的原料藥分別洗凈，置于中藥鍋中，加8倍量 的質(zhì)量濃度為75%的乙醇回流提取3次，每次分別回流提取0. 2-0. 4小時(優(yōu)選每次分別回 流提取0. 3小時)，過濾，合并三次濾液，煎液濃縮至75°C相對密度為1. 28-1. 30的稠膏，于 80°C真空干燥，得干膏粉，備用； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得干膏粉混合，加入步驟（1)處理后的原料藥粉，混合 均勻，過60目篩，加入可壓性淀粉和硬脂酸鎂(混合藥粉：可壓性淀粉：硬質(zhì)酸鎂=6 :1. 3 : 1. 1)，混勻，壓片，即得。
10. 如權(quán)利要求1-3任一所述的對放療具有增效作用的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的粉劑，制備方法如下： (1) 太子參洗凈、切片，置于45-55°C的恒溫干燥箱中干燥2. 5-4. 5小時(優(yōu)選置于50°C 的恒溫干燥箱中干燥3. 5小時)，取出，粉碎成細粉，備用； (2) 槐耳至無煙武火上燒至炭存性，放涼，研末備用；神曲置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至表 面微黃色，取出放涼，搗碎備用；金銀花置鍋內(nèi)，文火炒至深黃色為度，取出，干燥，搗碎成細 粉，備用； (3 )將剩余原料藥充分干燥，置于中藥粉碎機中，粉碎成細粉，與步驟（1)和步驟（2 )所 得原料藥粉混勻，過50-90目篩(優(yōu)選過70目篩)，得混合細粉； (4)將上述混合細粉，按照4-6g/袋的計量(優(yōu)選按照5g/袋的計量）包裝，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種對放療具有增效作用的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：竹茹13-18；槐耳10-15；金剛刺9-14；當(dāng)歸13-20；太子參12-18；枸杞子15-23；紅景天9-13；雞血藤10-13；大棗12-18；金銀花10-15；神曲11-14；半夏10-16；黃芪12-17。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：本發(fā)明所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥研究理論，具有滋養(yǎng)肝陰、益氣養(yǎng)血、疏肝利膽，補腎利尿的功效；本發(fā)明藥物藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負擔(dān)。
【IPC分類】A61P39-00, A61P35-00, A61K36-899
【公開號】CN104784547
【申請?zhí)枴緾N201510203511
【發(fā)明人】陶俊榮
【申請人】陶俊榮
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月27日