一種用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合 物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 下肢慢性潰瘍多由久站或過(guò)度負(fù)重，而致小腿筋脈橫解，青筋顯露，瘀停脈絡(luò)，久 而化熱，或小腿皮膚破損染毒，濕熱下注而成，瘡口經(jīng)久不愈。相當(dāng)于下肢慢性潰瘍。為此， 急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療下肢慢性潰瘍的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療下肢慢性潰瘍疾病的中藥 制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：露兜簕20份、黑面葉18份、金銀花30份、黨參15份、茵陳15 份、梔子15份、生地15份、茯苳15份、車(chē)前子15份、白茅根20份、白術(shù)15份、連翹15份、 金錢(qián)草20份、木香20份。
[0005] 所述用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、 膠囊劑。
[0006] 所述用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10 倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物在制備治療下肢慢性潰瘍藥物中的應(yīng) 用。
[0008] 上述中藥露兜簕為露兜樹(shù)科露兜樹(shù)屬植物露兜簕Pandanus tectorius(L.) Parkins.，以根、果和果核入藥。根全年可采，果冬季采，鮮用或曬干。發(fā)汗解表，清熱解毒， 利水化痰。根：感冒發(fā)熱，腎炎水腫，泌尿系感染，尿路結(jié)石，肝炎，肝硬化腹水，小兒夏季熱， 眼角膜炎。果：痢疾，咳嗽。果核：睪丸炎，痔瘡。本發(fā)明以根入藥。黑面葉為大戟科植物 黑面葉的嫩枝葉。直立灌木，高2~3米。樹(shù)皮灰棕色，枝圓柱狀，多叉狀彎曲，表面有白色 細(xì)小皮孔。清熱解毒，散瘀，止痛，止癢。根：急性胃腸炎，扁桃體炎，支氣管炎，尿路結(jié)石，產(chǎn) 后子宮收縮疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。葉：外用治燒燙傷，濕瘆，過(guò)敏性皮炎，皮膚搔癢，陰道炎。 其余均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明露兜簕、黑面葉清熱解毒、活血化瘀為君藥，金銀花、黨參、茵陳、 梔子、生地、茯苓、車(chē)前子、白茅根、白術(shù)、連翹、金錢(qián)草涼血止血、補(bǔ)氣生津?yàn)槌妓?，木香行?止痛為佐使藥，全方配伍，清熱解毒、活血化瘀，治療下肢慢性潰瘍效果明顯。本發(fā)明能積極 有效地防治下肢慢性潰瘍的發(fā)生與發(fā)展，這對(duì)于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣 大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率 高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取露兜簕20g、黑面葉18g、金銀花30g、黨參15g、茵陳 15g、梔子15g、生地15g、茯苳15g、車(chē)前子15g、白茅根20g、白術(shù)15g、連翹15g、金錢(qián)草20g、 木香20g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取露兜簕20g、黑面葉18g、金銀花30g、黨參15g、茵陳15g、 梔子15g、生地15g、茯苓15g、車(chē)前子15g、白茅根20g、白術(shù)15g、連翹15g、金錢(qián)草20g、木 香20g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓 片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取露兜簕20g、黑面葉18g、金銀花30g、黨參15g、茵陳 15g、梔子15g、生地15g、茯苳15g、車(chē)前子15g、白茅根20g、白術(shù)15g、連翹15g、金錢(qián)草20g、 木香20g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌 裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療下肢慢性潰瘍臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察下肢慢性潰瘍病例50例，其中男 26例，女24例，年齡59~73歲。病程最短者5個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)2年，平均1.2年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：⑴以小腿內(nèi)臁（內(nèi)側(cè)）較為多見(jiàn)。（2)局部初起常先癢后痛，色 紅，糜爛，迅速轉(zhuǎn)為潰瘍。潰瘍大小不等，呈灰白或暗紅色，表面或附有黃色膿苔，膿水穢臭 難聞。病久潰瘍邊緣變厚高起，四周皮色黯黑，漫腫或伴有濕瘆，收口后易反復(fù)發(fā)作。（3)多 見(jiàn)于下肢患有筋脈橫解（靜脈曲張）的患者。
[0017] 4. 3證候分類(lèi)
[0018] 4. 3. 1濕熱下注：瘡面色暗，或上附膿苔，膿水浸淫，穢臭難聞，四周漫腫灼熱。伴 有濕瘆，痛癢時(shí)作，甚有惡寒發(fā)熱。舌苔黃膩，脈數(shù)。
[0019] 4. 3. 2脾虛濕盛：病程日久，瘡面色暗，黃水浸淫，患肢浮腫，納食腹脹，便溏，面色 萎黃。舌淡，苔白膩，脈沉無(wú)力。
[0020] 4. 3. 3氣虛血瘀：潰爛經(jīng)年，腐肉已脫，起白色厚邊，瘡面肉色蒼白，四周膚色黯 黑，板滯木硬。舌質(zhì)淡紫，苔白膩，脈細(xì)澀。
[0021] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0022] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床疫愈：潰瘍愈合。好轉(zhuǎn)：潰瘍縮小。無(wú)效：潰瘍瘡面未見(jiàn)縮小或 有擴(kuò)大。
[0023] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0024] 表1兩組療效比較
[0025]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：露兜簕20份、黑面葉18份、金銀花30份、黨參15份、茵陳15 份、梔子15份、生地15份、茯苳15份、車(chē)前子15份、白茅根20份、白術(shù)15份、連翹15份、 金錢(qián)草20份、木香20份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué) 上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為： 取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物在治療下肢慢性潰瘍藥 物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療下肢慢性潰瘍的中藥組合物，它由如下原料制備得到：露兜簕20份、黑面葉18份、金銀花30份、黨參15份等，本發(fā)明能治療下肢慢性潰瘍。
【IPC分類(lèi)】A61K36-899, A61P9-14, A61P17-02
【公開(kāi)號(hào)】CN104784550
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510213410
【發(fā)明人】臧孝國(guó)
【申請(qǐng)人】臧孝國(guó)
【公開(kāi)日】2015年7月22日
【申請(qǐng)日】2015年4月30日