例中,所述氣囊以5至10毫巴的壓力充氣至大體上雙橢圓形軸向橫截面自由形狀。附加地,所述氣囊的所述大體上雙橢圓形軸向橫截面自由形狀具有最大縱向長(zhǎng)度L以及最大徑向長(zhǎng)度R,所述最大縱向長(zhǎng)度L大于所述距離A。附加地,所述最大徑向長(zhǎng)度R大于所述距離A。優(yōu)選地,徑向長(zhǎng)度R與距離A之比是在0.8至1.6的范圍內(nèi)。
[0046]根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例,還提供了一種內(nèi)窺鏡操作方法,其包括:提供錨固氣囊內(nèi)窺鏡,所述錨固氣囊內(nèi)窺鏡包含具有前頂端的細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡、以及可充氣的錨固氣囊,所述可充氣的錨固氣囊在所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡上安裝在所述前頂端之后和附近;將所述錨固氣囊內(nèi)窺鏡以所述氣囊處于泄氣的狀態(tài)插入到大體筒形的身體部分中;將所述氣囊充氣,以與所述大體筒形的身體部分錨固接合并且將所述氣囊內(nèi)窺鏡徑向錨固至其上;以及在所述錨固氣囊內(nèi)窺鏡在所述大體筒形的身體部分中錨固且徑向穩(wěn)定時(shí),沿著所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的縱向軸線軸向移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端。
[0047]優(yōu)選地,軸向移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端的步驟包括向前移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端的步驟。更加優(yōu)選地,軸向移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端的步驟包括向后移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端的步驟。
[0048]在根據(jù)本發(fā)明的替代性實(shí)施例中,所述向前移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端包括將所述前頂端向前移動(dòng)一距離,該距離大于所述大體筒形身體部分的半徑。在根據(jù)本發(fā)明的另一替代性實(shí)施例中,所述向后移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡的所述前頂端包括將所述前頂端向后移動(dòng)一距離,該距離大于所述大體筒形身體部分的半徑。
[0049]優(yōu)選地,內(nèi)窺鏡操作方法還包括:將治療裝置安裝在所述內(nèi)窺鏡的所述前頂端上;并且在所述氣囊內(nèi)窺鏡被徑向錨固時(shí),軸向移動(dòng)所述內(nèi)窺鏡的所述前頂端,因而使得所述治療裝置與所述大體筒形的身體部分中的病灶操作性接合。
[0050]根據(jù)本發(fā)明的特定實(shí)施例,所述治療裝置是消融裝置,所述病灶是Barrett病灶,并且所述使得所述治療裝置與病灶操作性接合包括使得所述消融裝置與所述Barrett病灶接觸。
[0051]附加地或替代性地,內(nèi)窺鏡操作方法還包括以下其中至少一個(gè)步驟:
[0052]執(zhí)行所述內(nèi)窺鏡的所述前頂端的側(cè)向偏轉(zhuǎn),以便允許在所述前頂端上安裝的向前觀察的光學(xué)器件檢測(cè)病灶;
[0053]執(zhí)行病灶組織的消融;
[0054]在所述內(nèi)窺鏡被徑向錨固在所述大體筒形的身體部分中時(shí),通過(guò)所述光學(xué)器件檢查所述大體筒形的身體部分;
[0055]將所述氣囊泄氣;以及
[0056]從所述大體筒形的身體部分撤出所述氣囊內(nèi)窺鏡。
【附圖說(shuō)明】
[0057]通過(guò)以下結(jié)合附圖的說(shuō)明將理解并更加全面地清楚本發(fā)明,其中:
[0058]圖1A和IB是簡(jiǎn)化視圖,示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和操作的氣囊導(dǎo)管分別在充氣和泄氣的狀態(tài)中;
[0059]圖2是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖1A至IB的氣囊導(dǎo)管的充氣的各階段,其與傳統(tǒng)的氣囊導(dǎo)管的充氣的對(duì)應(yīng)步驟相比較;
[0060]圖3A和3B是簡(jiǎn)化示意圖,示出了根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和操作的氣囊導(dǎo)管相應(yīng)地處于充氣和泄氣的狀態(tài)中;
[0061]圖4是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖3A至3B的氣囊導(dǎo)管的充氣的各步驟;
[0062]圖5A和5B是簡(jiǎn)化示意圖,示出了根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和操作的氣囊導(dǎo)管相應(yīng)地處于充氣和泄氣的狀態(tài)中;
[0063]圖6A是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖5A和5B的氣囊導(dǎo)管處于泄氣鋪開(kāi)完全展開(kāi)的狀態(tài)中;
[0064]圖6B是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖5A和5B的氣囊導(dǎo)管處于泄氣鋪開(kāi)完全收回的狀態(tài)中;
[0065]圖6C是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖5A和5B的氣囊導(dǎo)管處于泄氣收攏的狀態(tài)中;
[0066]圖7A、7B、7C和7D是簡(jiǎn)化示意圖,示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施構(gòu)造和操作的氣囊內(nèi)窺鏡的第一實(shí)施例處于四個(gè)泄氣取向中;
[0067]圖8A、8B、8C和8D是簡(jiǎn)化示意圖,示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施構(gòu)造和操作的氣囊內(nèi)窺鏡的第二實(shí)施例處于四個(gè)泄氣取向中;
[0068]圖9A、9B、9C和9D是簡(jiǎn)化示意圖,示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施構(gòu)造和操作的氣囊內(nèi)窺鏡的第三實(shí)施例處于四個(gè)泄氣取向中;并且
[0069]圖10A、10B、10C、10D、10E、10F、10G、10H、10I 和 1J 是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖 7A 至
9D的任一的氣囊內(nèi)窺鏡的一種臨床應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0070]現(xiàn)在參看圖1A和1B,它們是簡(jiǎn)化示意圖,示出了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例構(gòu)造和操作的氣囊導(dǎo)管相應(yīng)處于充氣和泄氣的狀態(tài)中。
[0071]如圖1A和IB所示,氣囊導(dǎo)管組件100包括細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管管件102所述細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管管件如圖所示軸向地沿著縱向軸線103延伸并且包括管腔104,所述管腔具有管腔橫截面105,在此所述管腔橫截面也稱(chēng)為第一橫截面。大體上由不銹鋼或鎳鈦諾形成的線材106延伸穿過(guò)導(dǎo)管管件102。端部元件108在導(dǎo)管管件102的前邊緣112內(nèi)和前地安裝,所述端部元件優(yōu)選具有光滑圓角的開(kāi)口的前面表面110,并且所述端部元件限定內(nèi)側(cè)的、大體上圓柱形的表面114,所述表面具有端部元件橫截面115,其也稱(chēng)為第二橫截面。
[0072]優(yōu)選地,線材106延伸穿過(guò)由開(kāi)口的前面110限定的向前朝向的開(kāi)口 116,并且例如通過(guò)粘接、焊接或釬焊等方式按需固定地附接至端部元件108的內(nèi)側(cè)表面114。線材106的橫截面在此由附圖標(biāo)記117表示,優(yōu)選顯著小于端部元件橫截面115。開(kāi)口 116處的端部元件橫截面115減去線材106的橫截面117限定了向前充氣橫截面118,其也稱(chēng)為第三橫截面。
[0073]以上提到的第一和第二橫截面的典型徑向尺寸如下:
[0074]第一橫截面105—直徑,優(yōu)選是在I至2mm之間,更優(yōu)選是在1.2至1.8mm之間,并且最優(yōu)選是在1.4至1.8mm之間。
[0075]第二橫截面115—直徑,優(yōu)選是在0.5至1.8mm之間,更優(yōu)選是在0.8至1.7mm之間,并且最優(yōu)選是在1.2至1.6mm之間。
[0076]線材106的直徑優(yōu)選是在0.3至Imm之間,更加優(yōu)選是在0.35至0.8mm之間,并且最優(yōu)選是在0.4至0.7mm之間。
[0077]以上提到的第一、第二和第三橫截面的典型面積尺寸如下:
[0078]第一橫截面105—優(yōu)選是在0.75至3mm2之間,更加優(yōu)選是在0.1至2.5mm2之間,并且最優(yōu)選是在1.5至2.5mm2之間。
[0079]第一■橫截面115—優(yōu)選是在0.2至2.5mm2之間,更加優(yōu)選是在0.5至2.2mm2之間,并且最優(yōu)選是在1.1至2mm2之間。
[0080]第二橫截面118—優(yōu)選是在0.1至2.4mm2之間,更加優(yōu)選是在0.3至2mm 2之間,并且最優(yōu)選是在0.5至1.8mm2之間。
[0081]第一、第二和第三橫截面之間的典型之比如下:
[0082]第二橫截面115優(yōu)選是第一橫截面105的30至95%之間,更加優(yōu)選是第一橫截面105的50至90%之間,并且最優(yōu)選是第一橫截面105的65至85%之間。
[0083]第三橫截面115優(yōu)選是第一橫截面105的25至90%之間,更加優(yōu)選是第一橫截面105的40至85%之間,并且最優(yōu)選是第一橫截面105的60至80%之間。
[0084]優(yōu)選地,前導(dǎo)管頂端120固定至線材106的前端。大體上無(wú)法伸展的可充氣的氣囊130以其前頸部132優(yōu)選密封地固定至頂端120的對(duì)應(yīng)的圓筒形部分134,例如通過(guò)粘合層136來(lái)固定??沙錃獾臍饽?30以其后頸部138優(yōu)選密封地固定至導(dǎo)管管件102的外表面部分140,例如通過(guò)粘合層142來(lái)固定。
[0085]粘合層142的向前朝向的邊緣144優(yōu)選位于在開(kāi)口 116之后的向后氣囊安裝距離150處,該距離優(yōu)選是在5至50mm之間。粘合層136的向后朝向的邊緣154與粘合層140的向前朝向的邊緣144隔開(kāi)一完整氣囊長(zhǎng)度距離0BLD,其由附圖標(biāo)記156表示,該距離優(yōu)選是在50至140mm之間。
[0086]優(yōu)選地,氣囊130在充氣至自由形狀壓力、優(yōu)選5至10毫巴時(shí)具有最大半徑RAFSP,其由附圖標(biāo)記158表示,該半徑優(yōu)選是在30至70mm之間,并且更加優(yōu)選是在35至65mm之間。優(yōu)選地,RAFSP與OBLP之比(即RAFSP/0BLP)高于0.4,并且更優(yōu)選地,該比是在0.5至I之間。
[0087]本發(fā)明的特殊特點(diǎn)在于,導(dǎo)管管件102形成有與管腔104連通的多個(gè)氣囊充氣側(cè)開(kāi)口 160,所述多個(gè)氣囊充氣側(cè)開(kāi)口包括至少兩個(gè)這樣的開(kāi)口,所述至少兩個(gè)這樣的開(kāi)口在氣囊130下方沿著導(dǎo)管管件102在不同方位角位置(azimuthal locat1n)上設(shè)置。所有的開(kāi)口 160 —起具有組合的總開(kāi)口橫截面,其優(yōu)選超過(guò)第三橫截面118并且更加優(yōu)選超過(guò)第一橫截面105。
[0088]側(cè)開(kāi)口 160的總開(kāi)口橫截面優(yōu)選是向前充氣橫截面118的1.3倍,更有優(yōu)選是向前充氣橫截面118的1.7倍,并且最優(yōu)選是向前充氣橫截面118的2倍。根據(jù)側(cè)開(kāi)口 160的優(yōu)選構(gòu)造,側(cè)開(kāi)口 160的總開(kāi)口橫截面不超過(guò)管腔橫截面105的4倍。
[0089]側(cè)開(kāi)口 106的總開(kāi)口橫截面優(yōu)選是管腔橫截面105的1.2倍,更優(yōu)選是管腔橫截面105的1.5倍,并且最優(yōu)選是管腔橫截面105的2倍。根據(jù)側(cè)開(kāi)口 106的優(yōu)選構(gòu)造,側(cè)開(kāi)口 106的總開(kāi)口橫截面不超過(guò)管腔橫截面105的5倍。
[0090]應(yīng)當(dāng)清楚,提供側(cè)開(kāi)口 106的大總開(kāi)口橫截面允許流體經(jīng)過(guò)側(cè)開(kāi)口 160降低的阻力并且允許氣囊130通過(guò)管件102的管腔更快的充氣和泄氣。還應(yīng)當(dāng)清楚,將側(cè)開(kāi)口 160的總開(kāi)口橫截面限制成不大于管腔橫截面105的4倍對(duì)于維持在氣囊130下方管件102的前部分的機(jī)械強(qiáng)度而言是有利的。
[0091]在所示的實(shí)施例中,設(shè)置總共是個(gè)氣囊充氣側(cè)開(kāi)口 160。在圖1A和IB中示出的優(yōu)選結(jié)構(gòu)包括兩個(gè)相互相對(duì)指向的排162和164,其中每排具有三個(gè)開(kāi)口 160 ;以及兩個(gè)相互相對(duì)執(zhí)行的排166和168,其中每排具有兩個(gè)開(kāi)口 160,其中排162和164中的每排在方位角方面相對(duì)于軸線103自排166和168中的相鄰一排偏差大約90度,并且進(jìn)一步,排166和168中的開(kāi)口 160中的每個(gè)開(kāi)口軸向沿著軸線103位于中間地設(shè)置并且在排162和164中的每對(duì)相鄰的開(kāi)口 160之間大體上等距。
[0092]本發(fā)明的進(jìn)一步的特殊特點(diǎn)在于,氣囊的特征在于具有充氣的狀態(tài)和泄氣的狀態(tài),其中,氣囊的至少第一部分適于相對(duì)于氣囊的至少第二部分扭曲,導(dǎo)致了多個(gè)氣囊側(cè)開(kāi)口 160中的至少一個(gè)但非所有開(kāi)口至少部分地阻塞。
[0093]現(xiàn)在參看圖2,其是簡(jiǎn)化示意圖,示出了圖1A和IB的氣囊導(dǎo)管的充氣的階段A、B、C和D與傳統(tǒng)的氣囊導(dǎo)管的充氣Y ,Br X1和IV的對(duì)應(yīng)步驟相比較。階段A和Y是相同的,并且示出了圖1A的氣囊導(dǎo)管和傳統(tǒng)的導(dǎo)管分別處于完全泄氣的中間扭曲的狀態(tài)中。
[0094]階段B是最初充氣階段,其中,加壓的空氣通過(guò)開(kāi)口 116和160進(jìn)入氣囊130的內(nèi)部。階段B'類(lèi)似于階段B。
[0095]階段C是進(jìn)一步的充氣階段,其中,加壓的空氣通過(guò)開(kāi)口 116和160繼續(xù)進(jìn)入氣囊130的內(nèi)部。然而,在階段C中,加壓的空氣僅僅能夠通過(guò)開(kāi)口 116進(jìn)入氣囊130的內(nèi)部,并且開(kāi)口 116看起來(lái)至少部分地被阻塞,因而防止氣囊130的完全充氣。
[0096]應(yīng)當(dāng)清楚,可以出現(xiàn)向前朝向的開(kāi)口 116的部分或完全阻塞,例如這可以是氣囊130在內(nèi)窺鏡程序的過(guò)程中在諸如腸道的體腔內(nèi)充氣的過(guò)程中或在大體圓筒形的管件內(nèi)充氣的過(guò)程中出現(xiàn)。在這種充氣的過(guò)程中,氣囊表面與體腔或圓筒形管件的內(nèi)壁的摩擦接觸維持了氣囊30的扭曲,并且在氣囊正被充氣時(shí)防止氣囊自由地解除扭曲。因而,當(dāng)空氣在充氣的過(guò)程中通過(guò)向前朝向的開(kāi)口 116充入氣囊中且氣囊的中心部分徑向膨脹時(shí),上述扭曲不會(huì)被解除扭曲而是從氣囊的中心部分朝向前和后頸部偏移。朝向后頸部偏移的扭曲繞著線材106擰緊同時(shí)向后移動(dòng),直至扭曲到達(dá)導(dǎo)管管件102的前邊緣處的端部元件108,在那里,扭曲由管件相對(duì)于線材的直徑急劇增加被停止。扭曲因此繞著且抵靠著向前朝向的開(kāi)口 116擰緊,因而至少部分地阻塞開(kāi)口并且防止氣囊130足夠充氣。因此,示出處于A'至D'的傳統(tǒng)導(dǎo)管的充氣可能不會(huì)提供氣囊130在體腔或圓筒形元件內(nèi)的完全充氣,因而防止氣囊130錨固至這種體腔或圓筒形管件。
[0097]典型地,在氣囊130的第一部分圍繞著細(xì)長(zhǎng)的軸線103相對(duì)于氣囊120的第二部分扭轉(zhuǎn)/扭曲至少720度,扭轉(zhuǎn)/扭曲將如上所述地進(jìn)行,將至少部分地密封向前朝向的開(kāi)口 116。因此,多個(gè)充氣側(cè)開(kāi)口 160被構(gòu)造成在以下情況中通過(guò)所述開(kāi)口提供氣囊130的充氣,即氣囊的至少第一部分圍繞著細(xì)長(zhǎng)的軸線103相對(duì)于氣囊的至少第二部分扭轉(zhuǎn)至少720度,因而至少部分地密封向前朝向的開(kāi)口 116。
[0098]階段D是最終的充氣階段,其中,加壓的空氣充注入氣囊130的內(nèi)部。