一種用于產(chǎn)后逐瘀的藥物制劑及其應(yīng)用和檢測方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物領(lǐng)域，具體涉及一種用于產(chǎn)后逐瘀的藥物制劑及其應(yīng)用和檢 測方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后淤血是指產(chǎn)婦分娩后，子宮內(nèi)遺留的余血和濁液，是由氣血運(yùn)行失常，血瘀氣 滯引起。正如《胎產(chǎn)心法》云云，"產(chǎn)后惡露不止，非如崩證暴下之多也。由于產(chǎn)后傷其經(jīng) 血，虛損不足，不能收攝，或惡血不盡，則好血難安，相并而下，日久不止"。惡露不絕為婦產(chǎn) 科臨床常見病之一。以我國人口出生率計(jì)算，每年約有四千萬婦女經(jīng)歷分娩過程，加之人工 流產(chǎn)、引產(chǎn)等中止妊娠等情況，患者群還會(huì)大大增加。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，本病病理主要是氣血運(yùn)行失常，血瘀氣滯。臨癥中認(rèn)為本病實(shí)為本虛標(biāo) 實(shí)之證。本虛即為脾腎虛，標(biāo)實(shí)即為血瘀。婦人妊養(yǎng)胞胎，需消耗陰血；分娩時(shí)用力、出汗、 產(chǎn)傷失血及產(chǎn)后哺乳又加重氣血之損耗；氣血虧虛，沖任不固，此既為婦人產(chǎn)后的特殊生理 狀態(tài)，也是產(chǎn)后病多虛之病因，故世人皆日"產(chǎn)后百節(jié)空虛"。若產(chǎn)婦腎氣足則精可化氣生 血，脾健運(yùn)則氣血生化不竭，氣血漸旺，血海漸充，任脈通盛而胞宮自榮，縮宮攝血而惡露 可絕。若婦人平素脾胃虛弱或元?dú)馑靥?，?fù)傷于妊娠、分娩，氣損血耗則脾腎之虛更甚。脾 失健運(yùn)則氣血生化匱乏，統(tǒng)攝無權(quán)；腎虛則精虧血少無以化生氣血濡養(yǎng)沖任，命門火衰，不 能溫煦胞宮；產(chǎn)婦耗傷之氣血不能得到及時(shí)補(bǔ)養(yǎng)，沖任不固而致惡露不止。本病病位雖在沖 任、胞宮，變化在氣血，但本在于脾腎虧虛，標(biāo)實(shí)即為血瘀。西醫(yī)認(rèn)為，其病因主要是子宮復(fù) 原不全，當(dāng)部分胎盤、胎膜殘留或感染而影響子宮收縮和復(fù)原；或產(chǎn)婦如患有慢性疾病、失 血過多、過度疲倦、體質(zhì)未能恢復(fù)，或子宮過度膨脹、子宮肌瘤等局部因素，均可影響子宮復(fù) 原不全。其次，剖宮產(chǎn)術(shù)后，子宮壁切口裂開、手術(shù)時(shí)止血不徹底或因術(shù)后感染，影響子宮復(fù) 原而導(dǎo)致流血不止。
[0004] 目前對婦女產(chǎn)后淤血、主要用中藥和西藥兩種方法進(jìn)行治療。市場上現(xiàn)有的女性 產(chǎn)后補(bǔ)品、保健品多以補(bǔ)血產(chǎn)品為主，如血爾、阿膠、紅桃K等，西醫(yī)一般采用加速宮縮以止 血，及補(bǔ)血，繼以抗生素控制感染等，經(jīng)過治療雖能緩解癥狀，但有一定的不良反應(yīng)，治療效 果不甚理想，在治療該病時(shí)雖然能達(dá)到立竿見影的效果，但西藥治療婦女產(chǎn)后子宮淤血、毒 副作用比較大，容易反復(fù)發(fā)作，而且不能從根本上徹底治愈該病。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)利用中藥治 療婦女產(chǎn)后子宮淤血、具有悠久的歷史，不但能達(dá)到迅速止血的作用，更重要的是還能對人 體進(jìn)行雙向調(diào)理，從而達(dá)到陰陽平衡，使氣血正常運(yùn)行，達(dá)到止血的目的。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無副作用、安全方便、價(jià)格低廉的藥物制劑及 其應(yīng)用和檢測方法。
[0007] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，產(chǎn)后淤血病理主要是氣血運(yùn)行失常，血瘀氣滯。臨癥中認(rèn)為本病實(shí)為 本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛即為脾腎虛，標(biāo)實(shí)即為血瘀，本申請發(fā)明人通過對傳統(tǒng)中藥的研宄，結(jié) 合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出益氣養(yǎng)血， 活血行淤的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的 用于產(chǎn)后淤血的中藥組合物，通過益氣養(yǎng)血，相對于西藥，本發(fā)明的中藥起效快、作用強(qiáng)、療 程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，可改善微循環(huán)，促進(jìn)子宮平滑肌收縮，有助于 子宮內(nèi)膜的更新與炎癥的消退，還可使宮內(nèi)殘留的胎盤、胎膜自動(dòng)排出，清除宮腔瘀積。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于產(chǎn)后逐瘀的藥物制劑，其由下述重量配比的原料制備而得： 益母草1248份、當(dāng)歸156份、川芎178份、炮姜78份。
[0009] 制備方法為： 按照上述重量稱取上述4味原料藥備用： (1) 先分別取益母草、當(dāng)歸、川芎各30份粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 剩余的當(dāng)歸、川芎和全部的炮姜加12倍量水(重量)，浸泡30分鐘，用蒸餾法提取揮 發(fā)油，提取7小時(shí)，獲得提取液A和藥渣； (3) 將步驟（2)獲得的藥渣和剩余益母草加水煎煮兩次，第一次加12倍量水煎煮2小 時(shí)，第二次加8倍量水煎煮1小時(shí)，合并兩次提取液，將提取液減壓干燥獲得密度為I. 35g/ ml的浸膏B ; (4) 將步驟（1)制備的細(xì)粉和浸膏B混勻，烘干，制顆粒，加入步驟（2 )制備的提取液A， 混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣即得。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明的用于產(chǎn)后逐瘀的藥物顆粒，其由下述重量配比的原料制備而 得： 益母草830份、當(dāng)歸85份、川考70份、炮姜40份、 車前子40份、覆盆子40份、靈芝30份、枸杞子30份、 黃芪30份、蒲公英30份、延胡索30份、茯苓30份、 香附25份、桂枝25份、敗醬草25份、牡丹皮25份、 墨旱蓮20份、雞血藤20份、枳殼20份、合歡皮20份、 龍眼肉15份、麥冬15份、何首烏15份、山楂10份、雞內(nèi)金10份。
[0011] 優(yōu)選地本發(fā)明用于產(chǎn)后逐瘀的藥物顆粒的制備方法為： 按照上述重量稱取上述原料藥備用： (1) 先分別取益母草、當(dāng)歸、川芎各30份粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 取剩余的當(dāng)歸55份、川芎40份以及全部的炮姜、車前子、延胡索、茯苓、香附、敗醬 草、牡丹皮、墨旱蓮、雞血藤、枳殼按所述比例混合，加相對于混合物3倍重量95%的乙醇，回 流提取3次，每次2小時(shí)，提取液合并，濃縮至密度為I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉 末，即為復(fù)合物A ; (3) 取剩余的益母草800份、覆盆子、靈芝、枸杞子、黃芪、蒲公英、桂枝、合歡皮、龍眼 肉、麥冬、何首烏、山楂、雞內(nèi)金加5倍重量水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并 兩次提取液，將提取液減壓干燥獲得密度為I. 25g/ml的浸膏B，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B; (4) 將步驟（1)制備的細(xì)粉和復(fù)合物A、復(fù)合物B混勻，加入適量硬脂酸鎂，壓片制顆粒。
[0012] 功能主治：婦女產(chǎn)后氣虛型惡露不盡。癥見：產(chǎn)后惡露，淋漓不斷，日久不愈，血 色淡紅，量多，質(zhì)稀薄，無臭味，腹痛綿綿，少腹下墜，氣短，精神倦怠，面色蒼白無華，舌質(zhì) 淡，苔正常，脈緩弱。
[0013] 用法與用量：每次2g顆粒，一日三次。
[0014] 本發(fā)明藥物制劑的檢測方法如下： 其中益母草的鑒別方法是以鹽酸水蘇堿對照品為對照，以丙酮-無水乙醇-鹽酸= 5-15 : 2-10 : 0.5-2為展開劑的薄層色譜法；當(dāng)歸、川芎的鑒別方法是以當(dāng)歸、川芎對照 藥材為對照，以正己烷-乙酸乙酯=1-15 : 0.2-2為展開劑的薄層色譜法。
[0015] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其 遵循中醫(yī)的處方用藥原則，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠