一種用于減肥瘦身的復(fù)方組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種減肥瘦身的復(fù)方組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肥胖是指一定程度的明顯超重與脂肪層過厚，是體內(nèi)脂肪，尤其是甘油三酯積聚 過多而導(dǎo)致的一種人體的不健康狀態(tài)。一般造成肥胖的原因主要有食物攝入過多或機(jī)體代 謝的改變而導(dǎo)致體內(nèi)脂肪積聚過多造成體重過度增長(zhǎng)，引起人體病理、生理改變或潛伏。
[0003] 現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏加快，人們的生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)常有不合理的能量攝入，過度 的不合理飲食。加上工作壓力巨大，缺乏時(shí)間進(jìn)行身體的鍛煉，十分容易造成人體肥胖。由 肥胖引起的系列身體疾病，如高血壓、高血脂、冠心病等等疾病也成為威脅現(xiàn)代人的健康殺 手。
[0004] 肥胖對(duì)人體健康造成了多方面的潛在危險(xiǎn)：增加心血管疾病的危險(xiǎn)、肥胖影響消 化系統(tǒng)的功能、肥胖影響內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能、肥胖增加癌癥發(fā)生的危險(xiǎn)性。肥胖不僅影響形 體美，而且給生活帶來不便。此外還有關(guān)節(jié)軟組織損傷、生殖能力下降以及心理障礙、心臟 病、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、膽結(jié)石、水腫、痛風(fēng)等?？梢哉f肥胖是萬癥之源。
[0005] 目前通常使用的減肥方法有：灌腸減肥法、滲透壓減肥法、桑拿減肥法、奶粉減肥 法、跳繩減肥法、普洱茶減肥法等。這些方法各有其優(yōu)缺點(diǎn)，并非人人適用，需針對(duì)不同人群 制定適用的減肥方案。
[0006] 專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N200610022128. 3的"一種片劑食品及其制備方法"公開的減肥食 品為：殼聚糖15 - 25份、絞股藍(lán)8 - 10份、茶葉5 - 10份、左旋肉堿5 - 10份、蔗糖粉 5 - 10份、昆布3 - 5份、決明子3 - 5份、荷葉3 - 5份、山楂3 - 5份、10%淀粉漿6 - 12份、硬脂酸鎂0. 1 - 5份，經(jīng)過清洗、除雜質(zhì)、干燥、粉碎成細(xì)粉、混合、制粒、整粒、壓片。 此方法制成的片劑雖然有減肥功效，但其組方在減肥同時(shí)未能起到對(duì)身體的保健作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種減肥瘦身的復(fù)方組合物；
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供一種減肥瘦身的復(fù)方組合物制備方法。
[0009] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0010] 本發(fā)明所述的減肥瘦身的復(fù)方組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的：
[0011] 左旋肉堿或左旋肉堿酒石酸鹽200-400份、荷葉50-150份、山楂50-150份、茶葉 50-150 份。
[0012] 優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的：左旋肉堿或左旋肉堿酒石酸鹽 250-350份、荷葉80-120份、山楂80-120份、茶葉80-120份。
[0013] 更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的：
[0014] 左旋肉堿或左旋肉堿酒石酸鹽300份、荷葉100份、山楂100份、茶葉100份。
[0015] 以下是本發(fā)明的藥材來源：
[0016] 左旋肉堿（L-carnitine)，又稱L-肉堿或音譯卡尼丁，是一種促使脂肪轉(zhuǎn)化為能 量的類氨基酸，紅色肉類是左旋肉堿的主要來源，對(duì)人體無毒副作用。不同類型的日常飲食 已經(jīng)含有5-100毫克的左旋肉堿，但一般人每天只能從膳食中攝入50毫克，素食者攝入更 少。左旋肉堿的主要生理功能是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成能量，服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、 降低體重的同時(shí)，不減少水分和肌肉，在2003年被國(guó)際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全無副作 用的減肥營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。
[0017] 左旋肉堿酒石酸鹽英文名：L-Carnitine Tartrate,分子式：C18H36N2012,化學(xué)名 稱：（R)-雙[(3-羧基-2-羥丙基）三甲銨基]-L-酒石酸鹽。左旋肉堿酒石酸鹽是左旋肉 堿的穩(wěn)定形式，它不易吸潮，在潮濕條件下保持穩(wěn)定。呈白色結(jié)晶性粉末，具有令人愉快的 酸性氣味?？茖W(xué)研究顯示，左旋肉堿可燃燒體內(nèi)多余的脂肪作為能量.從而起到減輕體重， 減少體內(nèi)脂肪的含量的作用。如果人體內(nèi)缺乏左旋肉堿，就會(huì)造成脂肪酸代謝紊亂，導(dǎo)致兩 種后果：（1)造成肌肉供應(yīng)能量不足，產(chǎn)生肌體疲勞以及相關(guān)的心臟疾病；（2)造成脂類物 質(zhì)在肌纖維和肝臟中積累，產(chǎn)生肥胖、脂肪肝等疾病。運(yùn)動(dòng)不足的肥胖人群，如果可以做到 經(jīng)常補(bǔ)充左旋肉堿攝入，并保持鍛煉，就能夠消耗體內(nèi)積累的脂肪酸，起到減肥的作用。
[0018] 荷葉為睡蓮科植物蓮Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥葉。含有蓮堿 (Roemerine)、原荷葉堿（Pronuciferine)和荷葉堿（Nuciferine)等多種生物堿及維生素 C、多糖。有清熱解毒、涼血、止血的作用。在本發(fā)明中取其解油降脂的作用。
[0019] 山楂：為薔薇科山楂屬植物山楂Crataegus pinnatifida Bunge。具有防治心血 管疾病，降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮(zhèn)靜作用。同時(shí)也能開胃消食，特別對(duì)消肉 食積滯作用更好，很多助消化的藥中都采用了山楂。本品采用山楂，起到健胃消食、調(diào)理脾 胃的作用，有助于脂肪的消耗。
[0020] 茶葉為山茶科植物Camelliasinensis(L. )0?Kuntze的干燥葉，富含多種營(yíng)養(yǎng)元 素。葉中含有機(jī)化學(xué)成分達(dá)四百五十多種，無機(jī)礦物元素達(dá)四十多種。茶葉中的有機(jī)化學(xué) 成分和無機(jī)礦物元素含有許多營(yíng)養(yǎng)成分和藥效成分，具有生津止咳，潤(rùn)養(yǎng)腸胃的功效。
[0021] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明復(fù)方組合物的活性成分的制備方法：
[0022] 1)荷葉、山楂、茶葉采用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇提取，提取物備用；
[0023] 2)左旋肉堿或左旋肉堿酒石酸鹽粉碎，與步驟1)所得提取物混勻；
[0024] 3)步驟2)所得混合物加醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體均勻，按常規(guī)生產(chǎn)方法制成制劑。
[0025] 其中步驟1)的具體制備方法如下：
[0026] 方案一：取荷葉、山楂、茶葉3味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總 重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 10-1. 25的清膏，即得所述提取物。
[0027] 方案二：取荷葉、山楂、茶葉3味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總 重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì) 密度為1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮 至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得所述提取物。
[0028] 方案三：取荷葉、山楂、茶葉3味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用 量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得所述提取物。
[0029] 本發(fā)明所述的復(fù)方組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體，參照常規(guī)制劑方法制 備成制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖楽劑、合劑等。
[0030] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：
[0031] 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0032] 潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0033] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0034] 潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0035] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0036] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0037] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0038] 方法1 :片劑
[0039] 左旋肉堿或左旋肉堿酒石酸鹽粉碎，與取方案一至方案三所得提取物之一，加入 片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
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