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用于監(jiān)控心肺健康的方法和設備的制造方法_2

文檔序號:8416582閱讀:來源:國知局
持續(xù) 時間,Ttot,約4s。人一般以每分鐘約15次的速度進行呼吸(BPM),其通氣量Vent大約為 7. 5L/分鐘。一個典型的占空比,Ti與Ttot的比例為約40%。
[0055] 圖6b展示了患者在非REM睡眠中的一般約90秒期間內(nèi)大約有34次呼吸。這通 過自動的PAP來處理,且面罩壓力為約llcmH 20。頂部通道展示了血氧含量(Sp02),該尺度 在垂直方向上的比例范圍為90-99%?;颊咴谒镜恼麄€周期內(nèi)保持約95%的飽和度。第 二條通道展示了定量的呼吸氣流,尺度在垂直方向上的比例范圍為-1至+1LPS,并具有吸 氣正壓。第三和第四條通道展示了胸腔以及腹部運動。
[0056] 圖6c展示了患者的多導睡眠圖。從上到下具有11條信號通道,并具有6分鐘的 水平跨度。頂部的兩個通道都為來自不同頭皮位置的EEG(腦電圖)。第二條通道中的周期 性的尖狀物代表皮質(zhì)層喚醒以及相關的活動。往下的第三條通道是頦下的EMG(肌電圖)。 在喚醒時間附近的增加的活動代表了頦舌肌募集。第四和第五條通道為EOG(眼電圖)。第 六通道為心電圖。第七通道展示了脈搏血氧飽和度(Sp02),其具有從約90 %到低于70 %的 重復去飽和。第八通道為使用與不同壓力變換器連接的鼻插管的呼吸氣流。重復的25-35 秒的呼吸暫停與10-15秒的突發(fā)的呼吸恢復交替,該呼吸恢復與EEG喚醒以及增加的EMG 活動一致。第九通道展示了胸部的運動,而第十道展示了腹部的運動。該腹部在導致喚醒 的呼吸暫停長度上展示了漸強的運動。呼吸暫停因此是阻塞性的,其狀況非常嚴重。最下 的通道是姿勢,而在該實施例中其并沒有展示改變。
[0057] 圖6d展示了患者流數(shù)據(jù),其中該患者正在經(jīng)歷一系列的總體的阻塞性呼吸暫停。 該記錄的持續(xù)時間為接近160秒。流范圍從約+lL/s到約-1.5L/S。每個呼吸暫停持續(xù)將 近 10-15s〇
[0058] 圖6e展示而來具有潮式呼吸的患者。其中有三條通道-血氧飽和度,代表流的信 號,以及第三條,指示運動的信號。該數(shù)據(jù)具有6分鐘的跨度。代表流的信號使用與鼻插 管連接的壓力傳感器來測量。患者展示了與約38秒的呼吸過度交替進行的約22秒的呼吸 暫停。在每個呼吸暫停期間所發(fā)生的高頻,低幅振蕩為心源性的。
[0059] 監(jiān)控設備
[0060] 圖7a為展了包括圖Ib中非接觸傳感器單元的設備的框圖,用于監(jiān)控患者的心肺 健康。
[0061] 圖7b為監(jiān)控患者心肺健康的方法的流程圖,該方法被圖7a中的監(jiān)控設備所實施。
[0062] 圖7c為監(jiān)控患者心肺健康的方法的流程圖,該方法在圖7a中的監(jiān)控設備范圍內(nèi) 進行實施。
[0063] 圖7d為從代表患者運動的信號中預測臨床事件的方法的示例步驟的流程圖,該 方法如在圖7b或7c中所使用的方法。
[0064] 圖7e為展示示例模塊的框圖,該模塊可用作組成來實施對圖7d中方法的特征提 取步驟,以及展示了它們在本技術一種形式的結合以及單-通道途徑下的關系。
[0065] 圖7f為示例模塊組成的框圖,該模塊組成用作實施圖7d中方法的特征提取步驟, 以及展示了它們在本技術一種形式中的混合途徑下的關系。
[0066] 圖7g展示了如在圖7e和7f中一個睡眠/覺醒分析模塊實施期間的Lotjonen模 式擴展。
[0067] 圖7h為展示了圖7e和7f中的睡眠/覺醒分析模塊的交替實施中設置波形長度 閾值方法的流程圖。
[0068] 圖7i包括了三個普通SDB呼吸費力減少模板的示例。
[0069] 圖7j為可用于實施圖7d方法中預測步驟的方法流程圖。
【具體實施方式】
[0070] 在詳細討論本發(fā)明之前,應當明白本發(fā)明的技術不限于所描述的特定實施例,其 可進行變化。在本發(fā)明中所使用的術語僅用于描述特定的實施例,并非用于限制本發(fā)明。 [0071] 治療系統(tǒng)
[0072] 在一種形式中,本發(fā)明包括用于治療心肺疾病的設備。所述治療設備可包括PAP 裝置4000,用于將加壓的呼吸氣體,例如,空氣,通過引導至患者接口 3000的氣體輸送管提 供至患者1000。
[0073] 治療
[0074] 在一種形式中,本發(fā)明包括用于治療呼吸疾病的方法,所述方法包括將正壓施加 到患者1000氣道入口的步驟。
[0075] PAP 裝置 4000
[0076] 根據(jù)本發(fā)明一個方面的PAP裝置4000包括機械和氣動部件41000,電氣部件 4200,且該PAP可編程以執(zhí)行一個或多個過程4300。該PAP裝置優(yōu)選地具有外部殼4010,該 外部殼優(yōu)選地以兩部分來形成,所述外部殼4010的上部分4012以及所述外部殼4010的下 部分4014。在可替代的形式中,外部殼4010可包括一個或多個板4015。優(yōu)選地,所述PAP 裝置4000包括底盤4016,該底盤支撐PAP裝置4000的一個或多個內(nèi)部部件。在一種形式 中,氣動塊4020由底盤4016支撐,或形成為該底盤4016的一部分。該PAP裝置4000可包 括把手4018。
[0077] 加濕器 5000
[0078] 在本發(fā)明技術的一種形式中,提供有加濕器5000,所述加濕器包括儲水器5110, 以及加熱板5120。
[0079] 監(jiān)控設備7000
[0080] 在一種形式中,本發(fā)明的技術包括設備7000,用于監(jiān)控患者的心肺健康。設備 7000包括非接觸傳感器單元1200,其鄰近于并相對接近睡眠患者1000 (例如在床頭桌上), 如圖Ib所示。
[0081] 心臟衰竭被顯示與睡眠障礙性呼吸(SDB)有高度關系。特別地,潮式呼吸(CSR), 如圖6e所示的實施例中,一般由人體呼吸控制系統(tǒng)的不穩(wěn)定性產(chǎn)生,其中一個原因是心臟 衰竭。此外,指示OSA嚴重性的特征,例如呼吸暫停/呼吸不足指數(shù)(AHI)被顯示為通過 ADHF事件的獨立死亡預測,并需要住院觀察ADHF事件。因此,一種預測ADHF事件的途徑是 使用指示睡眠障礙性呼吸嚴重性的特征,即SDB特征。SDB特征的一個例子為指示睡眠期間 呼吸與典型CSR,即"潮式樣"特征的類似程度的一組特征。在這種SDB特征中的數(shù)值和改 變可包含關于ADHF事件可能性的有用信息。所公開的監(jiān)控設備7000因此用于提取并分析 特征,該特征指示患者1000的睡眠障礙性呼吸的嚴重性,即:SDB特征。在某些情況下,這 種特征可根據(jù)2005年12月21日提交的國際公布號為WO 2006/066337的專利中所公開的 方法論中來確定。
[0082] 此外,潮式呼吸特征還可為心臟衰竭患者的失代償事件在發(fā)作階段期間的短期標 記(在心臟所使用的維持足夠的心臟輸出的代償機構不充足時會發(fā)生失代償事件-這種失 代償會導致癥狀的快速加重,并一般需要住院治療)。失代償?shù)尼t(yī)療響應一般是暫時增加 使用利尿劑,并因此去除多余的液體。這會導致呼吸參數(shù)的隨之改變,以及因此上述的"潮 式樣"特征可用于評估治療的短期效果。作為一個特定的例子,潮式呼吸的調(diào)制周期長度 可與身體的循環(huán)延遲有關(例如,請見Dai Yumino和T. Douglas Bradley〃Central Sleep Apnea and Cheyne-Stokes Respiration",Proceedings of the American Thoracic Soci ety, Vol. 5, No. 2 (2008),pp. 226-236.),并因此可用作預后標記。
[0083] 部件
[0084] 圖7a為設備7000的框圖,該設備7000包括圖Ib中的非接觸傳感器單元1200,用 于根據(jù)本發(fā)明技術的一種形式,更詳細地監(jiān)控患者1000的心肺健康。在設備7000中,該非 接觸傳感器單元1200包括非接觸式運動傳感器7010,其一般直接朝向患者1000。該運動 傳感器7010用于產(chǎn)生代表患者1000人體運動的一個或多個信號,從這些信號中可獲得代 表患者呼吸運動的一個或多個信號。
[0085] 傳感器單元1200還可包括微控制器單元(MCU) 7001,用于記錄數(shù)據(jù)的內(nèi)存 7002(例如:存儲器卡)。在一個實施例中,該傳感器單元1200包括通信回路7004,其用于 通過連接7008,將數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠坑嬎阊b置7005,該外部計算裝置例如為本地通用目的的 計算機,或遠程服務器。該連接7008可為有線或無線,在這種情況下的通信回路7004可 具有無線功能,并可直接或非直接地經(jīng)過本地網(wǎng)絡或?qū)拵ЬW(wǎng)絡,例如英特網(wǎng)(未圖示)。
[0086] 傳感器單元1200包括處理器7006,其如以下所詳述地,用于處理由運動傳感器 7010所產(chǎn)生的信號。
[0087] 傳感器單元1200包括顯示器裝置7015,其用于提供用戶可視反饋。在一個實施例 中,該顯示器裝置7015包括一個或多個警報燈(例如,一個或多個發(fā)光二極管)。該顯示器 裝置7015還可用作顯示屏,例如IXD或觸控式顯示器。顯示器裝置7015的操作可基于患 者心肺健康的評估來由處理器7006來控制。該顯示器裝置7015可用于視覺上地顯示信息 至監(jiān)控設備7000的用戶,例如患者或醫(yī)生或其它臨床醫(yī)生。該顯示器裝置7015還可顯示 圖形用戶界面,用于監(jiān)控設備7000的操作。
[0088] 傳感器單元1200包括音頻輸出7017,其用于在處理器7006的控制下提供用戶的 聲音反饋,例如:頻率與呼吸不一樣的音調(diào),或當滿足某些情況時有聲音的警報。
[0089] 監(jiān)控設備7000運作的使用控制可基于控制的操作(未圖示),該控制的操作可通 過監(jiān)控設備7000的處理器7006來感應。
[0090] 傳感器單元1200的其中一個例子是由ResMed Sensor Technologies Ltd生產(chǎn)的 睡眠記錄裝置,其包括非接觸式多普勒射頻(RF)運動傳感器7010。
[0091] 在本技術的一種形式中,例如當該睡眠記錄裝置用作傳感器單元1200時,該運動 傳感器7010包括RF發(fā)射器7020,其用于發(fā)射RF信號7060。該射頻信號7060例如具有以 下形式:
[0092] s (t) = u (t) cos (2 π fct+Θ )(等式 1)
[0093] 在等式1中,載波頻率為fe( -般在IOOMHz到10
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