：實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得失眠患者清心除煩制劑顆粒劑，每次1包，每天 3次，4天一個(gè)療程；對(duì)照組服用其它藥品（如養(yǎng)陰鎮(zhèn)靜片、益安寧丸等)，其中，養(yǎng)陰鎮(zhèn)靜片： 口月艮，一次4-6片，一日3次。益安寧丸：口月艮，每日1至2次，每次12至18丸。
[0065] 療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：睡眠正常，睡眠時(shí)間6小時(shí)以上，伴隨癥狀消失。顯效：總睡眠時(shí) 間延長(zhǎng)2小時(shí)以上，但不足6小時(shí)，伴隨癥狀改善。無(wú)效：睡眠如服藥前，或睡眠時(shí)間延長(zhǎng) 不足2小時(shí)，癥狀無(wú)改善。
[0066] 服藥治療4個(gè)療程，觀察治療后6個(gè)月。服用其他藥物的對(duì)照組和服用本發(fā)明所 得失眠患者清心除煩制劑的實(shí)驗(yàn)組的療效對(duì)比，結(jié)果如表1所示： 表1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 失眠患者清心除煩制劑，其特征是，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：首烏藤 10-15份；甘草8-13份；水芹12-16份；甘木通13-18份；茯苓12-16份；合萌10-14份；排 草香11-15份；百合18-23份；丹參16-20份；克蔚子14-16份；蘭花11-16份；景天三七 12-15份；吐煙花8-17份；唇香草12-16份；大葉風(fēng)沙藤9-13份；蠟瓣花根13-18份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，取下述質(zhì)量配比的主要 原料制備而成：首烏藤11-14份；甘草9-12份；水芹13-15份；甘木通14-17份；茯苓13-15 份；合萌11-13份；排草香12-14份；百合19-22份；丹參17-19份；茺蔚子14. 5-15. 5份； 蘭花12-15份；景天三七13-14份；吐煙花11-14份；唇香草13-15份；大葉風(fēng)沙藤10-12 份；蠟瓣花根14-17份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，取下述質(zhì)量配比的主要 原料制備而成：首烏藤12份；甘草11份；水芹14份；甘木通15份；茯苓14份；合萌12份； 排草香13份；百合21份；丹參18份；克蔚子15份；蘭花13份；景天三七13. 5份；吐煙花 12份；唇香草14份；大葉風(fēng)沙藤11份；蠟瓣花根15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，所述散劑的制備 方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼，共研成細(xì)粉，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目 篩）； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)?；穑〕?，干燥，研細(xì)，過120-160目篩(優(yōu) 選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，烘干， 粉碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (5) 將步驟（1) - (4)所得細(xì)粉混合均勻，按藥學(xué)上所接受的規(guī)格進(jìn)行無(wú)菌封裝。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，所述湯劑的制備 方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)?；?，取出，放涼； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，置于 砂鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮 30-40分鐘（優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液，濃縮至原體 積的1/2,得湯劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的失眠患者清心除煩制劑湯劑的制備方法，其特征是：步驟（1) 優(yōu)選米醋的用量為茯苓和茺蔚子總質(zhì)量的15%-20%，更加優(yōu)選米醋的用量為茯苓和茺蔚子 總質(zhì)量的18%。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，所述丸劑的制備 方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)?；?，取出，放涼； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，置于 砂鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮 30-40分鐘（優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液，濃縮成相對(duì) 密度為1. 10-1. 30 (40°C )的稠膏，制成藥丸(優(yōu)選制成直徑為的藥丸，更加優(yōu)選制 成直徑為4mm的藥丸)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，所述片劑的制備 方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)?；穑〕?，放涼； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，置于 砂鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮 30-40分鐘（優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液，濃縮成相對(duì) 密度為1. 10-1. 30 (40°C)的稠膏，制成片劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的失眠患者清心除煩制劑，其特征是，所述顆粒劑的制 備方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)停火，取出，放涼； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，置于 砂鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮 30-40分鐘（優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液，濃縮至相對(duì) 密度為1. 10.-1. 20 (40°C )的稠膏，加入單糖漿，混勻，制成均勻的顆粒，輔以藥學(xué)上可接受 的載體包裝，每小包的質(zhì)量為6g。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的失眠患者清心除煩制劑顆粒劑的制備方法，其特征是：步驟 (4)優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的5%-7%，更加優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的6%。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種失眠患者清心除煩制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：首烏藤10-15份；甘草8-13份；水芹12-16份；甘木通13-18份；茯苓12-16份；合萌10-14份；排草香11-15份；百合18-23份；丹參16-20份；茺蔚子14-16份；蘭花11-16份；景天三七12-15份；吐煙花8-17份；唇香草12-16份；大葉風(fēng)沙藤9-13份；蠟瓣花根13-18份。具有養(yǎng)腦安神，祛火導(dǎo)滯，疏肝理氣，通絡(luò)活血，鎮(zhèn)靜安眠的功效，有效消除失眠、抑郁、焦慮、精神障礙等癥狀。
【IPC分類】A61P25-00, A61P25-20, A61K36-898
【公開號(hào)】CN104721569
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510153272
【發(fā)明人】韓桂蓮
【申請(qǐng)人】韓桂蓮
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2015年4月2日