失眠患者清心除煩制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別涉及一種失眠患者清心除煩制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障 礙（DIMS)，是睡眠障礙中最常見(jiàn)的病癥。失眠為各種原因引起入睡困難、睡眠 ?米度或頻度 過(guò)短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等。臨床以不易入睡、睡后易醒、醒后不能再寐、時(shí)寐 時(shí)醒，容易被驚醒，對(duì)聲音或燈光敏感，或徹夜不寐為特點(diǎn)，并常伴有日間精神不振、反應(yīng)遲 鈍、體倦乏力、心煩懊惱，嚴(yán)重影響身心健康及工作、學(xué)習(xí)和生活。失眠對(duì)人體的傷害主要是 精神上的，一般不會(huì)致命。但長(zhǎng)期失眠會(huì)使人脾氣暴躁，攻擊性強(qiáng)，記憶力減退，注意力不集 中，精神疲勞。失眠對(duì)人精神上的影響容易導(dǎo)致器質(zhì)性的疾病，還會(huì)使人免疫力下降，使人 的身體消耗較大，因?yàn)樯L(zhǎng)素的分泌主要在晚上睡著后，因此少年兒童的失眠會(huì)減少生長(zhǎng) 素的分泌，不利于身體的生長(zhǎng)發(fā)育。失眠會(huì)引起人的疲勞感、不安、全身不適、無(wú)精打采、反 應(yīng)遲緩、頭痛、記憶力不集中，嚴(yán)重一點(diǎn)會(huì)導(dǎo)致精神分裂。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為是由于情致所傷，肝氣郁結(jié)，心火偏亢，氣滯血瘀，痰火內(nèi)擾，胃氣不和致 臟腑氣機(jī)升降失調(diào)，陰陽(yáng)不循其道，陽(yáng)氣不得入于陰，心神不寧所致者，多為實(shí)證失眠。若 因年老體衰，氣血不足或久病后氣血虧損，陰陽(yáng)失調(diào)或思慮過(guò)度，勞傷心脾，致令心失所養(yǎng)， 身無(wú)所住或血虛膽怯，肝失所養(yǎng)，神無(wú)所主或血虛膽怯，肝失所養(yǎng)或心腎不交，虛火上亢所 致者，謂虛證失眠?？傊?，臟腑功能紊亂，邪氣阻滯，氣血陰陽(yáng)平衡失調(diào)，神志不寧是發(fā)生失 眠的基本病機(jī)。失眠，中醫(yī)學(xué)上稱"不寐"，它有虛實(shí)之分。虛證如見(jiàn)多夢(mèng)易醒、心悸健忘、神 疲納減，面色少華（少血色），脈細(xì)弱，屬心脾兩虛；若心煩不寐，咽干舌燥，或見(jiàn)夢(mèng)遺滑精， 舌紅、脈細(xì)數(shù)者，屬陰虛火旺；若兼見(jiàn)心神不寧、心悸驚惕，入睡后容易驚醒，脈弦細(xì)者，屬肝 膽不和；實(shí)證如見(jiàn)食少胸悶、脘腹脹滿、大便不暢、苔膩、脈滑者，屬腸胃不和。睡眠可看作是 陰陽(yáng)消長(zhǎng)平衡的一個(gè)過(guò)程。
[0004] 目前，治療失眠的藥物很多，公開號(hào)CN 103479961 A (申請(qǐng)?zhí)?01210195810. 8)的 專利文獻(xiàn)公開了一種治療失眠的中藥，它是由以下重量克數(shù)的原料制成：茯神10-14克，黃 連10-14克，柴胡13-17克，竹茹13-17克，郁金13-17克，香附13-17克，陳皮10-14克，節(jié) 菖蒲13-17克，半夏10-14克，膽南星10-14克，天竺黃10-14克，遠(yuǎn)志12-16克。公開號(hào) CN 103961574 A (申請(qǐng)?zhí)?01410185854. 1)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療失眠的藥物，按如 下原料的重量組成：秫米20g，干百合各35g，法半夏15g，茯苳20g，小麥30g，甘草25g，酸賽 仁25g，蓮子心30g，枸杞15g，薰衣草30g，夜交藤18g，黑芝麻30g和龍眼肉13g。公開號(hào) CN 104338020 A (申請(qǐng)?zhí)?01310346026. 7)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療失眠的藥物，由以 下重量份數(shù)的中藥為原料制備的：百合5-10g，山楂5-10g，生賽仁5-10g，天麻10-15g，當(dāng)歸 15-20g，合歡花 10-15g，甘草 10-15g，牡蠣 5-10g，三七 10-15g，桂圓肉 10-15g。
[0005] 目前，治療失眠主要是以口服安眠藥為主，經(jīng)常服用會(huì)帶來(lái)耐藥性，依賴性，記憶 損害等不良后果，甚至?xí)?dǎo)致身體機(jī)能退化，使身體產(chǎn)生不良反應(yīng)。中醫(yī)方面雖然已經(jīng)出現(xiàn) 一些藥物，但療效并不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種失眠患者清心除煩制劑，具 有養(yǎng)腦安神，祛火導(dǎo)滯，疏肝理氣，通絡(luò)活血，鎮(zhèn)靜安眠的功效。本發(fā)明的另一目的就是提供 上述失眠患者清心除煩制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 失眠患者清心除煩制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：首烏藤10-15份；甘草 8-13份；水芹12-16份；甘木通13-18份；茯苓12-16份；合萌10-14份；排草香11-15份； 百合18-23份；丹參16-20份；茺蔚子14-16份；蘭花11-16份；景天三七12-15份；吐煙花 8-17份；唇香草12-16份；大葉風(fēng)沙藤9-13份；賭瓣花根13-18份。
[0008] 失眠患者清心除煩制劑，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：首 烏藤11-14份；甘草9-12份；水芹13-15份；甘木通14-17份；茯苓13-15份；合萌11-13 份；排草香12-14份；百合19-22份；丹參17-19份；茺蔚子14. 5-15. 5份；蘭花12-15份；景 天三七13-14份；吐煙花11-14份；唇香草13-15份；大葉風(fēng)沙藤10-12份；賭瓣花根14-17 份。
[0009] 失眠患者清心除煩制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而 成:首烏藤12份；甘草11份；水芹14份；甘木通15份；茯苓14份；合萌12份；排草香13 份；百合21份；丹參18份；克蔚子15份；蘭花13份；景天三七13. 5份；吐煙花12份；唇 香草14份；大葉風(fēng)沙藤11份；蠟瓣花根15份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述失眠患者清心除煩制劑制成藥學(xué)上可接受的散劑、湯劑、 丸劑、片劑及顆粒劑的制備方法。
[0011] 所述失眠患者清心除煩制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼，共研成細(xì)粉，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目 篩）； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過(guò)濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)停火，取出，干燥，研細(xì)，過(guò)120-160目篩(優(yōu) 選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，烘干， 粉碎，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (5) 將步驟（1) - (4)所得細(xì)粉混合均勻，按藥學(xué)上所接受的規(guī)格進(jìn)行無(wú)菌封裝。
[0012] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包內(nèi)，用50°C左右的溫開水浸泡，每日2-3次，4 天一個(gè)療程。
[0013] 所述失眠患者清心除煩制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過(guò)濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)?；穑〕?，放涼； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，置于 砂鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)所得物和步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮 30-40分鐘（優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液，濃縮至原體 積的1/2,得湯劑。
[0014] 上述失眠患者清心除煩制劑湯劑的制備方法，步驟（1)優(yōu)選米醋的用量為茯苓和 茺蔚子總質(zhì)量的15%_20%，更加優(yōu)選米醋的用量為茯苓和茺蔚子總質(zhì)量的18%。
[0015] 服用方法：每次50-80ml，用35°C左右的溫開水送服，每天2-3次，4天一個(gè)療程。 [0016] 所述失眠患者清心除煩制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將茯苓和茺蔚子置于容器內(nèi)，加入米醋拌勻，悶潤(rùn)30-40分鐘，置炒制容器內(nèi)，文火 加熱，炒干，放涼； (2) 將甘草搗碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分鐘，過(guò)濾，合并濾液； (3) 將排草香、丹參、大葉風(fēng)沙藤和蠟瓣花根切片，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得濾液， 浸泡30-40分鐘，文火加熱至甘草液基本煮干時(shí)?；?，取出，放涼； (4) 將首烏藤、水芹、甘木通、合萌、百合、蘭花、景天三七、吐煙花和唇香草洗凈，置于 砂鍋中，加水浸泡30-40分鐘，加入步驟（1)所得物和