一種安胃瘍提取物及其制備方法和醫(yī)藥用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種甘草提取物及其制備方法醫(yī)藥用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化性潰瘍主要指發(fā)生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一多發(fā)病、常見病。潰瘍的 形成有各種因素，其中酸性胃液對黏膜的消化作用是潰瘍形成的基本因素，因此得名。由于 絕大多數(shù)的潰瘍發(fā)生于十二指腸和胃，故又稱胃、十二指腸潰瘍。
[0003] 本病歸屬中醫(yī)學(xué)"胃脘痛"、"嘈雜"、"痞滿"等。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認為，消化性潰瘍病機 是由于憂思惱怒，七情刺激，肝失疏泄，橫犯胃腑；脾氣郁結(jié)，運化失常；飲食失節(jié)或偏嗜， 損傷脾胃；或濕熱壅結(jié)中焦，胃膜受損；以及長期體力或腦力勞動過度，傷脾耗氣，運化遲 滯，氣血失暢，胃膜不生。因此，中醫(yī)的病機理論可以將消化性潰瘍分為脾胃虛寒型、肝郁氣 滯型、肝胃郁熱型。脾胃虛寒型消化道潰瘍，主癥有胃痛隱隱，喜暖喜按，空腹痛甚，得食則 緩，時吐清水，納差腹脹，神疲乏力，手足欠溫，大便溏薄。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細弱。治法以 溫中補虛，和胃緩急止痛為要。臨床常用建中湯加減，主要藥味有黃芪、桂枝、白芍、煅瓦楞 子、干姜、黨參、白及、砂仁、高良姜等15味。肝郁氣滯型，主要表現(xiàn)為胃脘痞脹疼痛，或攻竄 脅背，情志抑郁則加重，暖氣頻作，或泛酸水，舌苔薄白，脈弦。治法為疏肝理氣，和胃止痛。 常用方劑以柴胡疏肝湯為代表。該方由柴胡、枳殼、川芎、香附、芍藥、陳皮、大黃等組成。肝 胃郁熱型消化道潰瘍，臨床主要表現(xiàn)為胃脘部疼痛并有灼熱感，痛勢急迫，心煩易怒，泛酸 嘈雜，口干口苦，大便秘結(jié)。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦或弦數(shù)。治法以疏肝解郁，泄熱和胃為主。 臨床上常用中藥方劑化肝煎，該方由陳皮、青皮、煅瓦楞子、柴胡、黃連、吳茱萸等13味中藥 材組成。
[0004] 消化性潰瘍發(fā)病率高，全球約10~20%%的人患過此病，其中約1%可轉(zhuǎn)化為胃 腸癌，被世界衛(wèi)生組織（WHO)列為癌前疾病，對人類健康危害極大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對上述問題，本發(fā)明的一個目的在于提供一種對各種類型的消化性潰瘍都有很 好的治療作用的中藥提取物安胃瘍。經(jīng)過臨床研宄證明，所述安胃瘍尤其對肝胃郁熱型消 化性潰瘍有良好的療效。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用了如下的技術(shù)方案：
[0007] -種安胃瘍提取物，由脹果甘草和/或烏拉爾甘草提取制備得到。
[0008] 優(yōu)選的，所述安胃瘍提取物，甘草黃酮類化合物含量在82 %以上；更優(yōu)選的，甘草 黃酮類化合物含量在88%以上。
[0009] 本發(fā)明還要提供所述安胃瘍提取物的制備方法，包括如下步驟：
[0010] 經(jīng)提取甘草浸膏和甘草酸粉后的脹果甘草和/或烏拉爾甘草的甘草渣，加入提取 容器內(nèi)，用重量百分比濃度90%~100 %乙醇加熱回流提取1~3次，每次各0. 5~3小 時，各次提取液合并濃縮至稠膏，冷卻后加入2%碳酸鈉溶液溶解，靜置沉淀24小時，取上 清液，以10%鹽酸溶液調(diào)pH = 2~3,過濾，沉淀物用水洗至pH = 5~6,40°C干燥。
[0011] 上述制備方法中，乙醇的重量百分比濃度優(yōu)選為93%。
[0012] 乙醇的體積與所述甘草渣的體積重量比優(yōu)選為2:1~10:1，更優(yōu)選為3:1~6:1， 最優(yōu)選為4:1~5:1。
[0013] 提取次數(shù)優(yōu)選為2次。
[0014] 每次提取時間優(yōu)選為1~2小時，最優(yōu)選為1小時。
[0015] 作為一種優(yōu)選的實施方案，本發(fā)明提供一種所述安胃瘍提取物的制備方法，具體 包括如下步驟：
[0016] 經(jīng)提取甘草浸膏和甘草酸粉后的脹果甘草和/或烏拉爾甘草的甘草渣，加入提取 容器內(nèi)，用重量百分比濃度93%乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，第一次乙醇的體積是 所述甘草渣重量的4. 5倍，第二次乙醇的體積是所述甘草渣重量的4倍；兩次提取液合并， 濃縮至稠膏，冷卻后加入2%碳酸鈉溶液溶解，靜置沉淀24小時，取上清液，以10%鹽酸溶 液調(diào)pH = 2~3,過濾，沉淀物用水洗至pH = 5~6,40°C干燥，粉碎。
[0017] 本發(fā)明還有一個目的在于，提供上述安胃瘍提取物在制備治療消化性潰瘍的藥物 中的應(yīng)用。
[0018] 優(yōu)選的，所述消化性潰瘍包括脾胃虛寒型、肝郁氣滯型和肝胃郁熱型中的一種或 多種。
[0019] 更優(yōu)選的，所述消化性潰瘍?yōu)楦挝赣魺嵝汀?br>[0020] 優(yōu)選的，所述治療消化性潰瘍的藥物，可以包括，也可以不包括藥學(xué)上可以接受的 輔料。
[0021] 本發(fā)明所述藥學(xué)上可以接受的輔料，可以包括：1)填充劑，例如可以選自乳糖、甘 露醇、糊精、淀粉、微晶纖維、碳酸鈣、硫酸鈣等；2)粘合劑，例如可以選自淀粉、糊精、羧甲 基纖維素鈉、聚乙二醇、聚維酮、明膠、阿拉伯膠；3)崩解劑，例如可以選自淀粉、微晶纖維 素、海藻酸、離子交換樹脂、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維等；4)潤滑劑， 例如可以選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、聚乙二醇4000或6000、十二烷基硫酸鈉、聚氧乙烯月桂 醇醚等；5)助流劑，例如可以選自滑石粉、微粉硅膠等；6)抗黏著劑，例如可以選自滑石粉、 微粉硅膠、小麥淀粉等。
[0022] 脾胃虛寒型消化性潰瘍，主癥見胃脘隱痛，喜暖喜按；每遇寒冷或勞累易發(fā)作或加 重；空腹病重，得食痛減，食后腹脹；舌質(zhì)淡嫩，邊有齒印，苔薄白，脈沉細或遲。次癥見怠倦 乏力，神疲懶言；畏寒肢冷；大便溏?。粐I吐清涎。治法以溫中補虛，和胃緩急止痛為要。常 用黃芪建中湯加減。
[0023] 肝郁氣滯型消化性潰瘍，主癥見胃脘脹痛，兩脅脹悶；遇情志不遂則加重；因暖氣 或矢氣則舒；善怒而太息；次癥見胸悶食少；泛吐酸水；口苦眩暈；舌苔薄白，脈弦。以疏肝 理氣、和胃止痛為治法。
[0024] 肝胃郁熱型消化性潰瘍，主癥見胃脘痛勢急迫有灼熱感；食入疼痛無明顯緩解或 食入易痛；舌紅苔黃，脈弦或數(shù)；口干而苦。次癥見喜冷飲；吞酸，嘈雜；煩燥易怒；大便秘 結(jié)。多見于消化性潰瘍的活動期。治法以疏肝解郁，泄熱和胃為要。常用化肝煎，組方為： 陳皮12g，青皮10g，煅瓦楞子15g，柴胡10g，黃連9g，吳茱萸3g，牡丹皮，梔子12g，白芍15g， 佛手12g，白術(shù)12g，蒲公英15g，甘草6g。
[0025] 現(xiàn)有技術(shù)中對上述三種中醫(yī)證候分型的消化性潰瘍的治療法則是有區(qū)別的，相應(yīng) 的，所用的藥物也是不同的。本發(fā)明所述安胃瘍提取物，不僅對脾胃虛寒型和肝郁氣滯型消 化性潰瘍有較好的療效，對肝胃郁熱型消化性潰瘍也有顯著療效。經(jīng)過臨床療效觀察，本發(fā) 明所述的安胃瘍提取物對肝胃郁熱型消化性潰瘍，治愈率達到70%以上，治愈+顯效率超 過80%。而同期觀察的肝郁氣滯型和脾胃虛寒型消化性潰瘍的治愈率僅在60%左右。對 于過食肥甘、精神壓力大的現(xiàn)代人而言，本發(fā)明的安胃瘍提取物這一突出的治療效果，具有 特別的意義。
【具體實施方式】
[0026]本發(fā)明所述安胃瘍提取物，以脹果甘草和/或烏拉爾甘草經(jīng)提取甘草浸膏和甘草 酸粉后的甘草渣為起始原料，經(jīng)過乙醇熱提取，堿溶酸沉法，而制備得到。提取物中甘草黃 酮類的含量在82%以上。
[0027] 以下參照具體的實施例來說明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實施例僅 用于說明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
[0028] 下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實施例中所用的藥 材原料、試劑材料等，如無特殊說明，均為市售購買產(chǎn)品。
[0029]實施例1安胃瘍提取物的制備
[0030]經(jīng)提取甘草浸膏和甘草酸粉后的脹果甘草的甘草渣400kg，加入提取罐內(nèi)，以 1. 8M3、1. 6M393%乙醇分別加熱回流提取2次，每次各1小時，提取液合并濃縮至稠膏，冷卻 后經(jīng)2%碳酸鈉溶液溶解，沉淀24小時，取上清液，以10%鹽酸溶液調(diào)pH= 2~3,過濾。 沉淀物用水洗至pH= 5~6,40°C干燥、粉碎，即得安胃瘍提取物。
[0031] 實施例2安胃瘍提取物的含量檢測
[0032] 1.黃酮類化合物的含量測定
[0033] 稱取實施例1制備的安胃瘍提取物約lg，置105°C干燥3小時，研細，精密稱取約 0. 5g，置50ml量瓶中，加氫氧化鈉試液至刻度，搖勻，使溶解濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù) 濾液20ml，仔細滴加鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至3,靜置片刻，用已恒重的垂熔漏斗濾過，用水洗滌沉 淀至洗液pH約5, 105°C干燥3小時，計算，黃酮類化合物的含量為89. 2%。
[0034] 2.甘草酸的檢查
[0035] 取實施例1制備的安胃瘍提取物0.lg，加鹽酸Iml與氯仿15ml，加熱回流1小時， 放冷、濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇Iml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加 無水乙醇溶解。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶 液各IU1，分別點于同一硅膠G