一種治療糖尿病的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝疾病，是由于體內(nèi)胰島素相對或絕對不足而引起的糖類 代謝紊亂，引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪及繼發(fā)的水、電解質(zhì)代謝紊亂的病癥。糖尿病在臨床上分兩 種類型：胰島素依賴型糖尿?。碔型糖尿?。?，非胰島素依賴型糖尿病（即II型糖尿?。?。
[0003] 目前治療糖尿病，除了積極的改善生活方式（基礎(chǔ)的控制熱量飲食、選擇合理的 運動），口服降糖藥的治療以及胰島素的應(yīng)用，還有胰島干細胞的移植等。雖然糖尿病的防 治方法越來越豐富，也都具有各自的優(yōu)勢，但多數(shù)作用靶點單一、代謝途徑各異，可能產(chǎn)生 抗藥性、肝腎損害甚至低血糖、藥物過敏等副作用。
[0004] 中藥個性化的給藥方式，靈活的配伍組方等，可以在最大程度上調(diào)節(jié)人體自身的 氣血陰陽平衡，達到自我修復(fù)的目的，從而在改善臨床癥狀、改善糖脂代謝、減輕體重、減輕 胰島素抵抗等方面發(fā)揮作用，具有西醫(yī)無法比擬的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，該中藥組 合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得：天花粉、玄參、炒蒼術(shù)、川芎、炒薏苡仁、炒 山藥、五味子、山茱萸、云苳。
[0006] 天花粉，甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱 燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0007] 玄參，甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌 絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白喉，癰腫瘡毒。
[0008] 炒蒼術(shù)，辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿， 泄瀉，水腫，腳氣瘺蹵，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。蒼術(shù)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干 燥。麩炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，照麩炒法（附錄II D)炒至表面深黃色。本品呈類圓形或條形厚 片，灰肩不得過3% (附錄IX B)。
[0009] 川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活 血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等 癥。
[0010] 炒薏苡仁，甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫， 腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。薏苡仁：除去雜質(zhì)。麩炒薏苡仁： 取凈薏苡仁，照麩炒法（附錄II D)炒至微黃色。
[0011] 山藥，甘；平肺；脾；腎經(jīng)補脾；養(yǎng)肺；固腎；益精。主脾虛泄瀉；食少浮腫；肺虛咳 喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰疬。山藥：揀去雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心 部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干。炒山藥：先將麩皮均勻撒布于熱鍋內(nèi)，俟煙起，加 入山藥片拌炒至淡黃色為度，取出，篩去麩皮，放涼（每山藥片100片，用麩皮10斤）。
[0012] 五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》載"五味 皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味"，故有五味子之名。古醫(yī)書稱它室藉、玄及、會及，最早列于 神農(nóng)本草經(jīng)上品，中藥功效在于滋補強壯之力，藥用價值極高，其具有斂肺，滋腎，生津，收 汗，澀精之功效。
[0013] 山茱萸，酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0014] 云苓，俗稱茯苓，味甘、淡、性平，入心、肺、脾經(jīng)。入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧 心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝 臟作用。
[0015] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物中還進一步含有香櫞和砂仁。香櫞又名枸櫞，為蕓香 科柑橘屬植物，香櫞味辛、微苦、酸，性溫；歸肝、肺、脾經(jīng)；氣香行散，可升可降；具有疏肝理 氣，寬胸化痰，除濕和中的效果，主治胸脅脹痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滯嘔逆，水腫腳氣。 砂仁，辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾 胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。
[0016] 本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份數(shù)進行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對糖尿病治療效果的增強。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以 下重量份的原料藥制得：天花粉7 _9份、玄參11-13份、炒蒼術(shù)17-19份、川考14-16份、炒 薏苡仁6-8份、炒山藥7-9份、五味子6-9份、山茱萸9-11份、云苓9-11份。進一步優(yōu)選地， 本發(fā)明的中藥組合物還含有如下重量份的原料藥：香櫞5份和砂仁7份。
[0017] 進一步優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制得：天花粉8 份、玄參12份、炒蒼術(shù)18份、川考15份、炒薏苡仁7份、炒山藥8份、五味子8份、山茱萸10 份、云苳10份、香橡5份和砂仁7份。
[0018] 針對糖尿病，本方中以天花粉、玄參滋陰補腎，以炒蒼白術(shù)、炒薏苡仁、砂仁、茯苓 益氣健脾助運；山茱萸、五味子、炒山藥澀精固液，香櫞疏肝理氣，川芎引火下行、活血化瘀。 全方滋陰清熱，健脾運氣，可澀精固液、活血化瘀，從而起到降血糖、尿糖的顯著效果。本方 變化加減靈活，辨證準(zhǔn)確，臨床應(yīng)用療效肯定。
[0019] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物 按照常規(guī)制備工藝制備成膠囊劑或片劑。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種制備上述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其主要包含下述步 驟：首先，取天花粉、玄參、炒蒼術(shù)、川考、炒薏苡仁、炒山藥、五味子、山茱萸、云苓、香櫞和砂 仁碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍水煎煮2次，每次2小時，合并煎煮液，加乙醇至濃度為 60%，放置24小時，過濾，醇沉液減壓回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉，再加適量輔 料混勻，用常規(guī)制備工藝制備成膠囊劑。所述輔料可以是白凡士林、單硬脂酸甘油脂、硬脂 酸。
[0021] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療糖尿病藥物中的用途。本發(fā)明藥效 實施例7顯示，本發(fā)明中藥組合物中藥物成分在糖尿病治療中存在顯著的協(xié)同作用，中藥 組合物各組與吡咯列酮相比在降低空腹血糖和餐后2h血糖方面效果更佳。具體表現(xiàn)為： a)無論是空腹血糖還是餐后2h血糖，吡咯列酮組和中藥I、π、m、iv組與模型組比較都 有顯著性差異，中藥組與模型組比較有極顯著差異；（2)與吡咯列酮組相比，中藥各組在降 低空腹血糖方面有極顯著性差異；（3)與吡咯列酮組相比，中藥I、III、IV組在降低餐后2h 血糖方面有顯著性差異，中藥II組與吡咯列酮組相比有極顯著性差異；（4)與中藥I組相 比，中藥IV組在降低空腹血糖和餐后2h血糖方面有顯著性差異，而中藥II組有極顯著性差 異。總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯優(yōu)勢。
[0022] 在臨床觀察過程中，治療組療效結(jié)果如下：顯效40例（66. 7% )，有效17例 (28. 3% )，無效3例（5. 0% )，總有效率95. 0% ;對照組顯效21例（35. 0% )，有效29例 (48. 3% )，無效10例（16. 7% )，總有效率83. 3%。兩組間總有效率比較，治療組明顯高于 對照組。另外，治療組空腹血糖、餐后2h血糖、24h尿糖定量等指標(biāo)治療后均較治療前有明 顯改善，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗（t檢驗）均有非常顯著性差別（P< 0.01);對照組各項指標(biāo)也有一 定改善，但下降幅度較小，與治療組相比有顯著性差異（P < 〇. 05)。治療組治療過程中生命 體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明本方的臨