流體轉(zhuǎn)移裝置的制造方法
【專利說明】流體轉(zhuǎn)移裝置
[0001]本發(fā)明涉及流體轉(zhuǎn)移裝置從相應(yīng)的接口(hub)的分離，并且特別涉及注射器的移除，尤其當在醫(yī)用背景下轉(zhuǎn)移流體時。本發(fā)明可在從連接至活體的接口分離流體裝置中得到特別地有用，流體被轉(zhuǎn)移至/轉(zhuǎn)移出活體。
[0002]在醫(yī)用背景下，可由于多種原因而必需或想要將流體轉(zhuǎn)移至/轉(zhuǎn)移出對象。例如，連接至針或其他插管的接口可用于從血管抽血或輸入流體物質(zhì)，即，靜脈(IV)治療。輸液(drip)是靜脈治療的一種類型。靜脈治療可用于調(diào)整電解質(zhì)紊亂、遞送藥物或營養(yǎng)，用于輸血或用作流體置換從而調(diào)整脫水。靜脈治療還可用于癌癥患者的化療。例如注射器的流體轉(zhuǎn)移裝置還可附接至接口，該接口連接插管以用于將流體注入至多種體腔、器官或血管/從多種體腔、器官或血管去除流體。例如，接口可以是實體的部分，該實體設(shè)置導(dǎo)管以從膀胱或腎排出尿、從膿腫去除流體、從關(guān)節(jié)或囊腫抽吸液體、或通過呼吸管控制呼吸氣體。典型的氣管內(nèi)導(dǎo)管包括袖帶充氣管(cuff inflat1n tube),該袖帶充氣管具有用于附接注射器的接口以能夠膨脹，從而密封氣管或支氣管以防止氣體泄漏或吸入流體。氣管造口管(tracheostomy tube)或尿路導(dǎo)管(urinary tract catheter)也可使用具有用于連接注射器或其他裝置的接口的袖帶系統(tǒng)(cuff system)，從而注射流體以對將袖帶系統(tǒng)保持在位的杯或氣球進行充氣。然而，使用連接至針的注射器的流體注射是世界上最常見的衛(wèi)生保健程序中的一種。
[0003]在將流體轉(zhuǎn)移至/轉(zhuǎn)移出對象時，具有插入患者體內(nèi)的針、導(dǎo)管或其他插管的接口在可能移除或替換流體轉(zhuǎn)移裝置的同時(例如清空/重新充注注射器或轉(zhuǎn)換靜脈治療)通常保留在原位。在必須連接承載小的流體體積的兩個醫(yī)療裝置的地方，標準魯爾(Luer)配合是實現(xiàn)不漏連接的最常用的方式。通常稱作“魯爾鎖定/洛克(1k) ”的魯爾配合的一種類型使用圍繞“魯爾滑動”(見下文)的帶內(nèi)螺紋的頸部與注射器等的漸縮的凸末端摩擦配合。突伸的末端能插入到對應(yīng)的凹接口中，其中，外螺紋與頸部向下螺擰以鎖定該連接。這種魯爾鎖定配合具有提供不能輕易變松動的牢固的連接的優(yōu)點，但是在將該裝置擰進/擰出時需要雙手保持接口。在某些情況下可優(yōu)選地使用更快速的連接形式，例如在緊急情況下。通常稱作“魯爾滑動(Luer slip)”的另一種類型的魯爾配合僅在凹接口與裝置的對應(yīng)的漸縮的凸末端之間使用摩擦配合，而沒有帶螺紋的頸部。通過6%的漸縮度實現(xiàn)標準的摩擦配合。魯爾滑動附接通常用于輸送較少的粘性流體(例如接種疫苗)，并且不涉及在高壓下(例如在抽血時)轉(zhuǎn)移流體。
[0004]魯爾鎖定連接和魯爾滑動連接的明顯的問題在于當從仍連接在患者的接口分離流體轉(zhuǎn)移裝置時具有傷害的風(fēng)險。醫(yī)療從業(yè)者可在擰下魯爾鎖定連接時仔細地保持接口并避免傷害，因此存在例如用單手從魯爾滑動連接的接口拔出裝置的需求。然而，這很容易導(dǎo)致接口脫拉人體并引起組織的損壞。在具有連接至接口的插管的情況下，往往不以直線形式拔下裝置，而是以旋轉(zhuǎn)的方式拔下，而這能轉(zhuǎn)動部件。用于將接口(例如靜脈端口(IVport))保持在位的膠帶常常從皮膚上松動并且其插管(例如針)甚至可能意外地拔出。例如當從體腔清空流體時，在分離注射器時保持針接口靜止對于避免腔內(nèi)的切口擴大或腔壁的損壞是必要的。此外，當用拇指和食指保持非常小的接口同時拔下凸末端時，隨著末端的釋放該末端滑過使用者的手指，因此接口和魯爾式末端(不僅是使用者)有被未知的污染的風(fēng)險。
[0005]此外，用單手拉拔通常不能施加足夠的力以將裝置拔出摩擦配合(例如魯爾摩擦)，并且取決于將魯爾滑動末端連接至接口所使用的力，醫(yī)療從業(yè)者通常需要保持或推接口并同時還拉拔裝置以將該裝置分離。通常在從接口拉走裝置時該裝置將同時地旋轉(zhuǎn)。這種晃動能導(dǎo)致針或連接至接口的其他組件的不必要的拔出。這種連接常常被流體加壓。例如，連接至氣管造口管、氣管內(nèi)導(dǎo)管或尿路導(dǎo)管的袖帶常具有凸魯爾末端的緊密連接，其中，在凹魯爾接口中的彈簧柱塞阻擋來自袖帶的流體(氣體或液體)的流出時，需要雙手操作來松動該連接。
[0006]不僅在從連接至患者的接口分離裝置時，而且在想要通過流體接口以快速且方便的方式充注/清空裝置(例如注射器)時，不容易分離都可能是問題。例如，當充注使用插入藥瓶(vial，小瓶)中的針的注射器時，每次移除注射器時需要雙手牢固地握持針接口和注射器以將它們分離，同時將針保留在藥瓶中。如上文提及的，還存在當使用者握持接口以及末端時與保持接口的手指接觸的污染的風(fēng)險。
[0007]使用者可能與針接口接觸的另一情形是在使用血液收集管道時。血液管道是用彈性隔板密封的空的塑料或玻璃容器，該彈性隔板被雙頭針能刺穿從而抽取靜脈血液。由于刺穿力和壓力差，需要與針組件牢固的連接并且因此通常使用帶螺紋的魯爾鎖定連接，而不是使用魯爾滑動。US5，201，716提出替代的血液標本收集系統(tǒng)，該系統(tǒng)不需要在分離過程中握持和轉(zhuǎn)動針組件。在這個系統(tǒng)中，針組件用過盈配合而不是用螺紋連接安裝。樞轉(zhuǎn)地安裝的桿組件是被彈簧偏壓以將針組件保持在位，即，在摩擦配合上設(shè)置附加的安全桿。如果桿克服了其彈簧偏壓而致動，則僅具有將針組件保持在位的過盈配合。桿能夠旋轉(zhuǎn)以同時釋放彈簧偏壓并且向針組件施加向前的彈射力。
[0008]在任何單手保持針接口同時將裝置拉拔出的情形中，存在針頭損壞和污染的風(fēng)險。針帽頻繁地錯放或遺失可加劇這種風(fēng)險。當為了清理目的從注射器或相似的裝置分離針或其他污染的組件時也會產(chǎn)生這種風(fēng)險，其中，在嘗試移除針尖以將其扔到筒中時發(fā)生很多針刺傷害。通常手持注射器的人員在握持接口以從注射器筒分離針以用于處理之前，在使用后將嘗試用帽覆蓋污染的針。然而，在將針帽安裝至污染的針上時，使用者將使用工作不是很精確的手臂和肩部上的大肌肉群并且結(jié)合較差的視野深度，這常導(dǎo)致針頭刺到保持針帽的手指。如果針接口能在無需覆蓋針或處置連接的情況下安全地釋放將會更好。
[0009]本發(fā)明旨在處理或緩解上文概括的問題。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種流體轉(zhuǎn)移裝置，該該流體轉(zhuǎn)移裝置包括:流體室，該流體室與凸連接器末端連通，凸末端是漸縮的以在插入對應(yīng)的凹接口中時形成摩擦配合；分離構(gòu)件，該分離構(gòu)件相對于凸連接器末端能在第一位置和第二位置之間能移動，該第一位置鄰近流體室，該第二位置朝向凸連接器末端的遠端而與第一位置間隔開；以及夾持器件，該夾持器件在使用中當接口連接至末端時用于夾持該接口。
[0011]將能夠理解的是，流體轉(zhuǎn)移裝置提供了傳統(tǒng)的魯爾鎖定連接的可替代的解決方案。替代除“魯爾滑動”摩擦配合之外的螺紋連接，該裝置提供了夾持器件以將接口保持在鎖定位置中。夾持器件可在使用過程中提供摩擦配合的安全輔助以及連接將不會失效的輔助的平靜心態(tài)。在至少某些方案中，可優(yōu)選地是提供了附加的器件，萬一不能依靠流體轉(zhuǎn)移裝置的漸縮的末端與對應(yīng)的凹接口之間的摩擦配合提供牢固的、液密的連接，該附加的器件也能確?？煽坎⑶依喂痰倪B接。優(yōu)選地，附加的夾持器件可在無需雙手操作的情況下致動/停止致動。這種夾持器件可以是通過施加線性的力而能被釋放的，而不是施加旋轉(zhuǎn)的力。因此，使用者能夠在不轉(zhuǎn)動的情況下將裝置從接口分離。
[0012]為能夠從接口分離裝置，使用者可需要首先釋放夾持器件。然而優(yōu)選地是這種分離是自動的，并且因此分離構(gòu)件可布置成當在第一位置和第二位置之間移動時釋放夾持器件。因此，優(yōu)選地通過分離構(gòu)件的操作來釋放夾持器件。
[0013]當末端連接至對應(yīng)的接口時可自動地操作夾持器件，例如該夾持器件包括一個或多個閂鎖構(gòu)件或卡扣配合構(gòu)件。將理解的是，夾持器件旨在采用帶內(nèi)螺紋的頸部以外的任何適合的形式。有利地，夾持器件可與流體室整體地形成以避免附加的零件。夾持器件可面向內(nèi)或面向外。夾持器件可設(shè)計成用于與定制的接口接合或與標準的接口(即，標準魯爾滑動連接器接口)接合。
[0014]在一組實施方式中，夾持器件采用一對夾持指的形式，該夾持指設(shè)置在流體室的前端。該夾持指可平行于漸縮的末端向前延伸。該夾持指可與流體室整體地模制。在一個實例中，當夾持指連接至末端時，該夾持指與接口的內(nèi)表面接合，例如該夾持指具有面向外的齒部。在另一實例中，夾持指與接口的外表面接合，例如該夾持指具有齒部，該齒部布置成夾持在接口的外部上。這種夾持指可設(shè)計成當接口連接至流體轉(zhuǎn)移裝置時卡扣配合在該接口上。該接口可設(shè)置有邊緣或其他表面以便于接合指。在又一實例中，夾持指可采用一對卡扣配合的指的形式或有效地接合(即，在接口連接至末端時夾持該接口)的其他夾持器件。這種卡扣配合可布置成夾持到接口的外表面或接口的內(nèi)部。
[0015]在另一組實施方式中，裝置可布置成被設(shè)置在凹接口上的器件夾持。此外，這種夾持器件可優(yōu)選地通過分離構(gòu)件的操作而釋放。
[0016]在一組優(yōu)選的實施方式中，分離構(gòu)件包括桿構(gòu)件，該桿構(gòu)件用一端(例如前表面)樞轉(zhuǎn)地連接至裝置，該桿構(gòu)件相對于凸連接器末端能在第一位置與第二位置之間移動。在夾持器件采用一對夾持指的形式的實施方式中，桿可樞轉(zhuǎn)以向內(nèi)或向外推動指以釋放指在接口上的夾持，例如，同時沿末端推動接口。在夾持器件采用一對卡扣配合的指的形式的實施方式中，樞轉(zhuǎn)地安裝在流體室的前部處的兩個桿構(gòu)件可樞轉(zhuǎn)以弓I起指向外彎曲，使得接口從指的夾持中釋放。
[0017]分離構(gòu)件可以是桿構(gòu)件的部分。實際上，裝置甚至可不包括流體室(例如，如果流體室是使可移除的或如果流體直接轉(zhuǎn)移至末端)，因此，桿可與提供流體轉(zhuǎn)移的凸末端直接相互作用。流體轉(zhuǎn)移裝置可具有漸縮的末端但是沒有設(shè)置用于流體儲存的其自己的流體室，例如，用于軟管或管道而不是用于注射器的流體轉(zhuǎn)移連接。此外，雖然目前為止在包括“凸”漸縮末端的流體轉(zhuǎn)移裝置的背景下描述了本發(fā)明，但能夠預(yù)期的是，通過將連接的凸部件和凹部件進行反轉(zhuǎn)可同樣實現(xiàn)裝置與對應(yīng)的接口之間的摩擦配合。因此，在上述本發(fā)明的每個實施方式中，當由接口提供的對應(yīng)的凸部件插入凹部件中時，可用形成摩擦配合的漸縮的凹部件替換凸末端。分離構(gòu)件仍將用于釋放摩擦配合，這時沿凹部件移動以推離插入該凹部件中的凸部件。雖然這種實施方式脫離了用于流體轉(zhuǎn)移裝置(例如注射器)的魯爾滑動連接的標準設(shè)計，但可設(shè)想的是通過如本文概述的凸部件和凹部件的反轉(zhuǎn)來執(zhí)行新的標準。
[0018]上文描述的夾持器件提供標準魯爾滑動連接的摩擦配合的安全輔助。這種附加的夾持器件的可靠性可取決于當接口通過摩擦配合連接至流體轉(zhuǎn)移末端時該器件能夠夾持接口并將該接口保持在鎖定位置中的緊密程度。申請人認識到可提供“雙重鎖定”形式的改進，換言之，使用附加的夾持器件以將接口鎖定在末端上并且然后鎖定該夾持。此外，申請人認識到，分離構(gòu)件能方便地輔助將接口保持在鎖定位置中，即，提供“雙重鎖定”。這能布置成通過設(shè)置具有彈性偏壓的分離構(gòu)件而自動地執(zhí)行。在優(yōu)選的一組實施方式中，分離構(gòu)件設(shè)置有彈性偏壓，該彈性偏壓引起分離構(gòu)件接合夾持器件并且因此輔助將接口保持在鎖定位置中。
[0019]這本身就考慮到在本發(fā)明自身權(quán)益中的新穎性和創(chuàng)造性，并且因此根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了流體轉(zhuǎn)移裝置，該流體轉(zhuǎn)移裝置包括:流體轉(zhuǎn)移末端，該流體轉(zhuǎn)移末端包括用于對應(yīng)的接口的漸縮的摩擦配合；附加的夾持器件，該附加的夾持器件用于當接口通過摩擦配合連接至流體轉(zhuǎn)移末端時將接口夾持在鎖定位置中；以及分離構(gòu)件，該分離構(gòu)件設(shè)置有彈性偏壓，該彈性偏壓引起分離構(gòu)件接合夾持器件并因此輔助將接口保持在鎖定位置中，其中，分離構(gòu)件相對于流體轉(zhuǎn)移末端并抵抗彈性偏壓能移動以釋放夾持器件的接合，從而將接口移出由夾持器件設(shè)置的鎖定位置，并且從而從摩擦配合釋放接口。
[0020]能夠想到的是，與上文描述的第一方面相似，裝置設(shè)置用于將接口夾持在鎖定位置中的附加的夾持器件作為魯爾鎖定螺紋連接的替代物。本發(fā)明的該第二方面進一步提供了輔助夾持器件將接口保持在鎖定位置中的保證，即，“雙重鎖定”。有利地，分離構(gòu)件使用其彈性偏壓以自動地輔助夾持器件。接口以三個階段的步驟從末端分離。首先，分離構(gòu)件抵抗其彈性偏壓移動以釋放夾持器件的接合。然后，分離構(gòu)件用于將接口移出由夾持器件提供的鎖定位置，例如，分離構(gòu)件的移動克服了鎖定夾持。最后，分離構(gòu)件從摩擦配合釋放接口，例如通過將接口推出由漸縮部提供的緊密配合。分離步驟可由分離構(gòu)件的單獨地、順滑地移動提供。
[0021]在一組實施方式中，分離構(gòu)件可樞轉(zhuǎn)地安裝至裝置。優(yōu)選地，分離構(gòu)件包括至少一個桿構(gòu)件，該桿構(gòu)件樞轉(zhuǎn)地安裝至裝置。使用桿構(gòu)件從對應(yīng)的接口分離末端的優(yōu)點在于桿構(gòu)件能增大輸入力以提供更大的輸出力，即，提供將接口遠離末端推動的杠桿。桿構(gòu)件的機械優(yōu)點能增大施加的力，使得無需必要地保持接口就能釋放，因此使得能單手操作。此外，桿構(gòu)件在樞轉(zhuǎn)到一個位置時理想地適于接合夾持器件，并且在該桿構(gòu)件樞轉(zhuǎn)至另一位置中時將接口移出由夾持器件提供的鎖定位置，其中，桿構(gòu)件進一步的樞轉(zhuǎn)運動還用于從摩擦配合釋放接口。
[0022]為了使桿構(gòu)件有效地傳遞力，優(yōu)選地是