一種糖尿病患者降糖制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種糖尿病患者降糖制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥及保健食品技術(shù) 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。臨床上以高血糖為主要特征，可出現(xiàn)多尿、多 飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀。嚴(yán)重患者可導(dǎo)致感染、心臟病變、腦血管病變、 腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等而成為致死致殘。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是素體稟賦不足，情 志失調(diào)，飲食不節(jié)，六淫侵襲，勞欲失度至五臟柔弱，久郁化火，積熱傷津，火灼損陰，耗精傷 腎引起。治則以清熱滋陰，益氣養(yǎng)陰，生津止渴為主。
[0003] 現(xiàn)有的降糖藥物有胰島素、雙胍類(代表藥物為二甲雙胍)、磺脲類(代表藥物為格 列吡嗪、格列齊特等)、α -糖苷酶抑制劑(代表藥物為阿卡波糖)、胰島素增敏劑(代表藥物 為羅格列酮、吡格列酮等)。然而，上述各種藥物都有其局限性，如雙胍類的降糖藥對(duì)腸胃的 傷害較大，容易導(dǎo)致消化不良；磺脲類藥物可能導(dǎo)致白細(xì)胞減少；α -糖苷酶抑制劑則會(huì) 產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)，具體表現(xiàn)有腹脹、胃脹、上腹部灼痛、腹瀉或便秘等；胰島素增敏劑則有可 能導(dǎo)致水潴留的發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種糖尿病患者降糖制劑及其制備方法，該降糖制劑可用于 改善糖尿病患者糖、脂代謝和延緩糖尿病并發(fā)癥。
[0005] 本發(fā)明的糖尿病患者降糖制劑；是由以下重量份數(shù)的原料制成：一葉蘭13~17 份、楮實(shí)子40~45份、犁頭草10~14份、鼠曲草35~40份、枸骨葉15~18份、四季青 18~21份、決明子55~60份、姜黃28~34份、郁金25~30份。
[0006] 作為優(yōu)化，該糖尿病患者降糖制劑，是由以下重量份數(shù)的原料制成：一葉蘭15份、 楮實(shí)子43份、犁頭草13份、鼠曲草38份、枸骨葉16份、四季青19份、決明子56份、姜黃29 份、郁金27份。
[0007] 制備該糖尿病患者降糖制劑的方法，包括以下步驟： a、 將一葉蘭15份、楮實(shí)子43份、犁頭草13份、鼠曲草38份、枸骨葉16份、四季青19 份、決明子50份、姜黃29份、郁金27份制成60目的藥粉，混合，按料液比1:8,加入80%乙 醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1. 28~1. 32 (25°C )的浸 膏； b、 取決明子6份制成200目的粉末； c、 將步驟b中的粉末、步驟a中的浸膏混合均勻，烘干后研磨成粉狀。將制成的藥粉， 按照每粒0. 46克裝入膠囊中，每次服用3粒，每日3次。
[0008] 本發(fā)明降糖中藥制劑中，一葉蘭活血散瘀，用于跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛，腰痛，肺虛 咳嗽，咯血。
[0009] 楮實(shí)子補(bǔ)腎清肝，明目，利尿。用于腰膝酸軟、虛勞骨蒸、砂暈?zāi)炕琛⒛可枘?、水腫 脹滿。
[0010] 枸骨葉清熱養(yǎng)陰，平肝，益腎；用于肺癆咯血，骨蒸潮熱，頭暈?zāi)垦?；高血壓?br>[0011] 鼠曲草止咳平喘，降血壓，祛風(fēng)濕；用于感冒咳嗽，支氣管炎，哮喘，高血壓，蠶豆 病，風(fēng)濕腰腿痛；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0012] 犁頭草清熱解毒，涼血消腫。用于急性結(jié)膜炎，咽喉炎，急性黃疸型肝炎，乳腺炎， 癰ffj腫毒，化膿性骨髓炎，毒蛇咬傷。
[0013] 四季青肺熱咳嗽；咽喉腫痛；痢疾；腹瀉；膽道感染；尿路感染；冠心病心絞痛；燒 燙傷；熱毒癰腫；下肢潰瘍；麻風(fēng)潰瘍；濕瘆；凍瘡；皸裂；血栓閉塞性脈管炎；外傷出血。
[0014] 決明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、腎、大腸經(jīng)；潤(rùn)腸通便，降脂明目，治療便秘及高 血脂，高血壓。清肝明目，利水通便，有緩瀉作用，降血壓降血脂。
[0015] 姜黃破血行氣，痛經(jīng)止痛；主治用于胸脅刺痛，胸痹心痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕肩 臂疼痛，跌撲腫痛。
[0016] 郁金活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛 經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。
[0017] 本發(fā)明組方中諸藥配伍，協(xié)同作用突出，具有利水通便、降壓降糖、清熱養(yǎng)陰的功 效；該糖尿病患者降糖制劑制備工藝簡(jiǎn)單，糖尿病患者服用后具有突出的控制血糖的作用 和調(diào)節(jié)血脂的效果。
[0018] 有關(guān)臨床資料如下： 一般資料：213例病例，其中男114例，女99例，平均年齡48. 9歲，平均病程3. 24年， 隨機(jī)分為三組。各組在性別、年齡、病程方面差異無(wú)顯著性意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0019] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.糖化血紅蛋白Alc彡6. 5%。2.空 腹血糖FPG彡7. Ommol/1?？崭苟x為至少8h內(nèi)無(wú)熱量攝入。3. 口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)2h血糖 彡11. lmmol/1。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機(jī)血糖彡11. lmmol/ 1〇
[0020] 治療方法：三組各71例，分別接受實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3中降糖制劑治療； 按照每粒0. 46克裝入膠囊中，每次服用3粒，每日3次，服用三個(gè)月。
[0021] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（1994)》。顯 效：臨床癥狀大部分消失，空腹血糖< 7. Ommol/L，餐后2h血糖< 8. 4mmol/L ;有效：臨床 癥狀減輕，空腹血糖及餐后2h血糖較治療前下降2~3mmol/L ;無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善，各 項(xiàng)化驗(yàn)檢查無(wú)改變。
[0022] 三組病例治療后療效結(jié)果比較如下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種糖尿病患者降糖制劑；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料制成：一葉蘭13~ 17份、楮實(shí)子40~45份、犁頭草10~14份、鼠曲草35~40份、枸骨葉15~18份、四季 青18~21份、決明子55~60份、姜黃28~34份、郁金25~30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的糖尿病患者降糖制劑，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原制 成：一葉蘭15份、楮實(shí)子43份、犁頭草13份、鼠曲草38份、枸骨葉16份、四季青19份、決 明子56份、姜黃29份、郁金27份。
3. -種制備權(quán)利要求2所述糖尿病患者降糖制劑的方法，其特征在于包括以下步驟： a、 將一葉蘭15份、楮實(shí)子43份、犁頭草13份、鼠曲草38份、枸骨葉16份、四季青19 份、決明子50份、姜黃29份、郁金27份制成60目的藥粉，混合，按料液比1:8,加入80%乙 醇，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1. 28~1. 32 (25°C )的浸 膏； b、 取決明子6份制成200目的粉末； c、 將步驟b中的粉末、步驟a中的浸膏混合均勻，烘干后研磨成粉狀。
【專利摘要】本發(fā)明糖尿病患者降糖制劑的方法，包括以下步驟：a、將一葉蘭15份、楮實(shí)子43份、犁頭草13份、鼠曲草38份、枸骨葉16份、四季青19份、決明子50份、姜黃29份、郁金27份制成60目的藥粉,混合，按料液比1:8，加入80%乙醇，回流提取3次,每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對(duì)密度為1.28～1.32(25℃)的浸膏；b、取決明子6份制成200目的粉末；c、將步驟b中的粉末、步驟a中的浸膏混合均勻，烘干后研磨成粉狀。將制成的藥粉，按照每粒0.46克裝入膠囊中，每次服用3粒，每日3次。
【IPC分類】A23L1-29, A61K36-9066, A61K9-48, A61P3-10
【公開號(hào)】CN104667192
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510123948
【發(fā)明人】陳夢(mèng)佳
【申請(qǐng)人】陳夢(mèng)佳
【公開日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2015年3月21日