辣木葉片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，尤其涉及一種對便秘有良好治療效果的辣木葉片劑以 及該片劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床常見的復(fù)雜癥狀，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排 便費(fèi)力等，便秘在人群中的患病率高達(dá)27%，但只有一小部分便秘者會(huì)就診，便秘可以影響 各年齡段的人，女性多于男性，老年多于青、壯年，因便秘發(fā)病率高、病因復(fù)雜，患者常有許 多苦惱，便秘嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響生活質(zhì)量。
[0003] 便秘常表現(xiàn)為：便意少，便次也少；排便艱難、費(fèi)力；排便不暢；大便干結(jié)、硬便，排 便不凈感；便秘伴有腹痛或腹部不適。部分患者還伴有失眠、煩躁、多夢、抑郁、焦慮等精神 心理障礙。
[0004] 由于便秘是一種較為普遍的癥狀，癥狀輕重不一，大部分人常常不去特殊理會(huì)， 認(rèn)為便秘不是病，不用治療，但實(shí)際上便秘的危害很大。便秘的"報(bào)警"征象包括便血、貧血、 消瘦、發(fā)熱、黑便、腹痛等和腫瘤家族史，便秘雖不是疾病，但對人們造成很大的困擾。
[0005] 辣木有"奇跡樹"、"母親最好的朋友"和"醫(yī)藥百寶箱"之稱。在非洲，它被稱為窮 人的牛奶；在印度，辣木已經(jīng)有上千年的食用歷史，已成為日常生活不可或缺的食物之一。 印度草醫(yī)學(xué)認(rèn)為辣木可預(yù)防300種疾病。特別是近幾年辣木受到歐美等發(fā)達(dá)國家很多研宄 機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者的關(guān)注和熱捧。
[0006] 現(xiàn)有針對便秘者主要有幾種治療方式：一般治療，藥物治療，器械輔助，生物反饋 療法，認(rèn)知療法，手術(shù)治療，人們普遍會(huì)選擇藥物治療，而現(xiàn)有的藥物基本都是以讓患者產(chǎn) 生腹瀉目的，對患者來說并不是一種很好的治療方法，所以需要一種可讓患者感覺舒適的 藥物來治療便秘。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種辣木葉片劑以及其制備方法，該辣木葉片劑對便秘患 者具有良好的治療效果。
[0008] -方面，本發(fā)明提供了一種辣木葉片劑，其中含有以下重量配比的原料：50%~ 70%辣木葉粉和27%~48%低聚果糖。
[0009] 可選地，所述辣木葉片劑進(jìn)一步包括2%~3%輔料。
[0010] 可選地，所述輔料由1. 5%-2%羥丙甲纖維素水溶液和0. 5%~1%硬脂酸鎂組成。
[0011] 可選地，所述羥丙甲纖維素水溶液的濃度為1. 5%~2%。
[0012] 可選地，所述辣木葉粉的粒徑為120-200目。
[0013] 另一方面，本發(fā)明提供了一種辣木葉片劑的制備方法： 1)備料步驟：準(zhǔn)備如下原料，其原料的重量百分比為：辣木葉粉50%~70%，低聚果糖 27%~48%，羥丙甲纖維素水溶液1. 5%-2%，硬脂酸鎂0. 5%~1% ; 2) 混合步驟：將辣木葉粉和低聚果糖均勻混合，得混合物； 3) 造粒步驟：將所述混合物中加入羥丙甲纖維素水溶液進(jìn)行混合制成軟材，再在制粒 機(jī)上進(jìn)行制粒，得濕顆粒； 4) 干燥步驟：將所述濕顆粒干燥至水分為3% - 4% ; 5) 整粒步驟：將干燥后的顆粒進(jìn)行整粒； 6) 壓片步驟：在干燥后的顆粒中添加硬脂酸鎂混合均勻，壓成片劑。
[0014] 可選地，所述原料的重量百分比是辣木葉粉60%，低聚果糖37%，羥丙甲纖維素水 溶液2%，硬脂酸鎂1%。
[0015] 可選地，所述辣木葉粉是將辣木葉經(jīng)超微粉碎制得的粒徑為120目-200目的超微 細(xì)粉。
[0016] 可選地，所述辣木葉為3-6成熟的幼嫩辣木葉。
[0017] 可選地，所述干燥步驟中的干燥溫度是50_60°C，干燥時(shí)間是4-5個(gè)小時(shí)。
[0018] 上述中藥原料中，各藥材的功效分別是： 辣木，又稱鼓槌樹、山葵樹，屬于辣木樹科，為多年生常綠小喬木至大喬木，其性味辛、 微溫、無毒，據(jù)《印度藥用植物百科全書》的記載，辣木除種子以外的各個(gè)部位具有催欲、止 痙攣、驅(qū)蠕蟲、消炎、興奮、強(qiáng)心、促進(jìn)血液循環(huán)、利尿、預(yù)防結(jié)石、驅(qū)除腸內(nèi)寄生蟲、祛風(fēng)和幫 助消化的作用，因此被用于治療中風(fēng)、苦悶、顏面神經(jīng)麻痹、腸絞痛、尿道結(jié)石、糖尿病、癲 癇、歇斯底里、痛風(fēng)、腰痛、風(fēng)濕病、皮膚病、脾臟和肝臟腫大以及腫瘤、潰瘍、動(dòng)物咬傷和眼 疾。本發(fā)明中，采用的是將幼嫩辣木葉經(jīng)超微粉碎而成的辣木葉粉。
[0019] 辣木葉粉精選幼嫩辣木葉.經(jīng)超微粉碎而成.具有全面補(bǔ)充營養(yǎng)，提高免疫力， 排毒養(yǎng)顏，通腸利便，減肥等功效.辣木葉粉營養(yǎng)豐富而全面，維生素E分別是螺旋藻和 黃豆粉的70倍和40倍。
[0020] 辣木葉粉有降血糖、降脂、降壓、抗腫瘤、抗氧化、通便、利尿、驅(qū)蟲、改善睡眠等功 效，長期食用可增強(qiáng)人體免疫功能，延緩衰老、預(yù)防疾病。
[0021] 低聚果糖是一種天然活性物質(zhì)。甜度為蔗糖的0.3-0. 6倍。既保持了蔗糖的純正 甜味性質(zhì)，又比蔗糖甜味清爽。是具有調(diào)節(jié)腸道菌群，增殖雙歧桿菌，促進(jìn)鈣的吸收，調(diào)節(jié)血 月旨，免疫調(diào)節(jié)，抗齲齒，防治腹瀉和便秘。等保健功能的新型甜味劑。
[0022] 輕丙甲纖維素（Hydroxypropyl methyl cellulose)簡稱HPMC，其具有增稠能力， 耐鹽性低灰粉、pH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性、以及廣泛的耐酶性、分散性 和粘結(jié)性等特點(diǎn)。
[0023] 硬脂酸鎂為白色輕松無砂性的細(xì)粉，微有特臭，與皮膚接觸有滑膩感，不溶于水、 乙醇和乙醚，溶于熱水、熱乙醇，遇酸分解為硬脂酸和相應(yīng)的鎂鹽。
[0024] 本發(fā)明所述辣木葉片劑具有排毒，調(diào)節(jié)腸道菌群，促進(jìn)人體吸收的功效，對便秘的 治療效果好；本發(fā)明制成片劑可方便攜帶，易于吞服等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0025] 通過閱讀下文優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述，各種其他的優(yōu)點(diǎn)和益處對于本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員將變得清楚明了。附圖僅用于示出優(yōu)選實(shí)施方式的目的，而并不認(rèn)為是對本發(fā)明 的限制。在附圖中。
[0026] 圖1為本發(fā)明所述辣木葉片劑制備方法的流程示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 本發(fā)明提供了許多可應(yīng)用的創(chuàng)造性概念，該創(chuàng)造性概念可大量的體現(xiàn)于具體的上 下文中。在下述本發(fā)明的實(shí)施方式中描述的具體的實(shí)施例僅作為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】的 示例性說明，而不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。
[0028] 下面結(jié)合具體的實(shí)施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。
[0029] 根據(jù)本發(fā)明提出的辣木葉片劑以及辣木葉片劑制備方法的可選因素較多，可以設(shè) 計(jì)出多種實(shí)施例，因此具體的實(shí)施例僅作為本發(fā)明的具體實(shí)現(xiàn)方式的示例性說明，而不構(gòu) 成對本發(fā)明范圍的限制。為了具體的描述本發(fā)明，選擇以下實(shí)施例進(jìn)行示例性說明。
[0030] 一方面，本發(fā)明提供了一種辣木葉片劑，其中含有以下重量配比的原料：50%~ 70%辣木葉粉和27%~48%低聚果糖，還包括由1. 5%~2%羥丙甲纖維素水溶液和0. 5%~ 1%硬脂酸鎂組成的輔料，所述羥丙甲纖維素水溶液的濃度為1%，所述辣木葉粉的粒徑為 120-200 目。
[0031] 另一方面，本發(fā)明提供了一種辣木葉片劑的制備方法，圖1示出了本發(fā)明所述辣 木葉片劑制備方法的流程示意圖。如圖1所示，該方法包括如下步驟： 1) 備料步驟S1100 :準(zhǔn)備如下原料，其原料的重量百分比為：辣木葉粉50%~70%，低聚 果糖27%~48%，羥丙甲纖維素水溶液1. 5%~2%，硬脂酸鎂0. 5%~1% ; 2) 混合步驟S1200 :將辣木葉粉和低聚果糖投入攪拌機(jī)中進(jìn)行均勻混合，混合時(shí)間為 40分鐘，充分混合后得混合物； 3) 造粒步驟S1300 :將所述混合物中加入濃度為1. 5%-2%的羥丙甲纖維素水溶液 再投入搖擺式制粒機(jī)中進(jìn)行造粒，得濕顆粒，其中所述羥丙甲纖維素水溶液配比比例為： 1. 5%-2%羥丙甲纖維素、純水98. 5%-98%，篩網(wǎng)目數(shù)為14-16目； 4) 干燥