可吸收性淀粉止血粉及其制備方法、應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域，具體涉及一種可吸收性淀粉止血粉及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]戰(zhàn)傷、創(chuàng)傷急救和外科手術(shù)都會(huì)形成出血，該問題亟需解決，正常人體均具有止血功能，緩慢少量的出血可以依靠自身機(jī)能止血，但是，對(duì)于各種突發(fā)性事故中人體動(dòng)脈出血、臟器等破裂的隱蔽性滲血現(xiàn)象機(jī)體不能自行止血，也不能僅靠普通的止血繃帶壓迫止血，如果病人失血過多，可能會(huì)導(dǎo)致休克，甚至?xí)＜吧】?。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血，在外科手術(shù)、急救等止血中提供一種安全有效，使用方便，成本低廉的止血材料顯得尤為重要。
[0003]目前，臨床上使用的止血材料主要有纖維蛋白膠、膠原蛋白、明膠海綿及纖維素止血材料，這些材料在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用中都取得了不錯(cuò)的效果，但也都存在一些不足:膠原其原料來(lái)源于動(dòng)物組織，是異種蛋白，容易出現(xiàn)排異性，具有潛在的致敏性；明膠吸收速度緩慢，一般4周以上，會(huì)增加傷口的感染風(fēng)險(xiǎn)；纖維素類，人體缺乏使其降解的酶，降解時(shí)間長(zhǎng)，可能會(huì)給病人帶來(lái)感染等副作用。
[0004]淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、無(wú)毒、無(wú)刺激、不易引起機(jī)體的過敏反應(yīng)，可在體內(nèi)被體液中的淀粉酶降解為單糖，在體內(nèi)降解吸收。羧甲基淀粉(CMS)是一種水溶性變性淀粉，具有良好的生物相容性，具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性，在冷水中能較快泡漲，且吸水后顆粒膨脹而不溶解。目前具有代表性的淀粉止血材料是美國(guó)生產(chǎn)的Ari sta止血粉，雖然其止血效果好，但其采用表氯醇交聯(lián)，存在潛在毒性，而且價(jià)格昂貴，限制了它的應(yīng)用。
[0005]本發(fā)明制備的可吸收性止血粉具有高效的止血作用，以植物原淀粉和羧甲基淀粉為原料制備止血材料的專利國(guó)內(nèi)未見報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種可吸收性淀粉止血粉，該止血粉具有良好的生物相容性，安全無(wú)毒，工藝簡(jiǎn)單可行，可直接作用于一般出血、深部出血及手術(shù)操作難以達(dá)到的部位出血，使用簡(jiǎn)單方便，并提供了該止血粉的制備方法和應(yīng)用。
[0007]一種可吸收性淀粉止血粉的制備方法，其特征在于，包括如下步驟:
O制取混合淀粉懸液:按重量比為(0.5-2): (1-5)稱取一定量的植物原淀粉和羧甲基淀粉，溶于20-40倍的蒸餾水中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至9-10 ；
2)制取混合淀粉乳化液:按重量比為1:1稱取一定量的司班80和吐溫80制成混合乳化劑，再與一定體積的植物油分散劑混合，45-700C恒溫水浴下攪拌10-30min,制成乳化分散劑，然后步驟I)中制取的混合淀粉懸液加入其中，攪拌10-30min，植物油與混合淀粉的體積重量比為15-100:1，ml/g，混合乳化劑與混合淀粉的重量比為0.5-2.5:1, g/g ；
3)交聯(lián)反應(yīng):稱取一定量的三偏磷酸鈉溶于蒸餾水中，然后加入步驟2)中制備的混合淀粉乳化液中，攪拌反應(yīng)2-8h，其中，三偏磷酸鈉與混合淀粉的重量比為0.01-0.2:1，g/g ；
4)抽提萃取:將步驟3)經(jīng)過交聯(lián)反應(yīng)的混合溶液靜置分層，棄上清，向下層乳白色液體中加入5-10倍體積的乙酸乙酯溶液，攪拌均勻后，靜置分層，取下層乳白色液體加入2-5倍體積的無(wú)水乙醇洗滌，攪拌均勻后靜置分層，棄上清，下層乳白色液體真空抽干，得到固體顆粒；
5)制得止血粉:將步驟4)制得的粉末溶于3-5倍體積的蒸餾水中，磁力攪拌，再靜置分層，棄上清，取下層乳白色液體，重復(fù)洗滌3-5次，將最后得到的乳白色液體放置恒溫干燥箱中干燥，滅菌即得到該淀粉止血粉。
[0008]特別的，所述步驟I)中所述的植物淀粉包括馬鈴薯淀粉，玉米淀粉，甘薯淀粉，小麥淀粉中的一種或一種以上。
[0009]優(yōu)選的，所述步驟I)中所述的植物原淀粉與羧甲基淀粉的重量比為1:2。
[0010]特別的，所述步驟2)中所述的植物油為大豆植物油。
[0011]本發(fā)明產(chǎn)品采用生物相容性好，安全無(wú)毒的淀粉為原料制備得到，能直接作用于出血部位，迅速吸收血液中的水分，降低血液流動(dòng)速度，紅細(xì)胞和血小板濃度增高，血液自凝，同時(shí)材料吸水膨脹后起到壓迫止血的作用。
[0012]本發(fā)明產(chǎn)品制備工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，可用于各種外科手術(shù)的一般出血、深部出血及手術(shù)操作難以達(dá)到的部位出血，使用簡(jiǎn)單方便。
具體實(shí)施例
[0013]為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，通過以下具體的實(shí)施例作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅限于下述實(shí)施例。
[0014]實(shí)施例1:
1)稱取5g馬鈴薯淀粉，1g羧甲基淀粉溶于300ml蒸餾水中，攪拌均勻后用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9-10，制得混合淀粉懸液；
2)分別稱取4g司班80和吐溫80溶于800ml的植物油中，50±5°C攪拌20min，制得混合乳化分散劑，然后加入混合淀粉懸液中攪拌20min，制得混合淀粉乳化液；
3)稱取0.2g三偏磷酸鈉溶于蒸餾水中，然后加入混合淀粉乳化液中，攪拌交聯(lián)3h，制得交聯(lián)液；
4)將交聯(lián)液靜置分層，棄上清，向下層乳白色液體中加入5倍體積的乙酸乙酯攪拌均勻后，靜置分層，取下層乳白色液體加入3倍體積的無(wú)水乙醇洗滌，攪拌均勻后靜置分層，棄上清，下層乳白色液體真空抽干，得到固體顆粒；
5)將制得的固體顆粒溶于3倍體積的蒸餾水中，磁力攪拌，再靜置分層，棄上清，取下層乳白色液體，重復(fù)洗滌3-5次，將最后得到的乳白色液體放置恒溫干燥箱中干燥，滅菌即得到該淀粉止血粉。
[0015]實(shí)施例2:
1)稱取5g甘薯淀粉，1g羧甲基淀粉溶于300ml蒸餾水中，攪拌均勻后用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至9-10,制得混合淀粉懸液；
2)分別稱取4g司班80和吐溫80溶于800ml的植物油中，50±5°C攪拌20min，制得混合乳化分散劑，然后加入混合淀粉懸液中攪拌20min，制得混合淀粉乳化液； 3)稱取0.2g三偏磷酸鈉溶于蒸餾水中，然后加入混合淀粉乳化液中，攪拌交聯(lián)3h，制得交聯(lián)液；
4)將交聯(lián)液靜置分層，棄上清，向下層乳白色液體中加入5倍體積的乙酸乙酯攪拌均勻后，靜置分層，取下層乳白色液體加入3倍體積的無(wú)水乙醇洗滌，攪拌均勻后靜置分層，棄上清，下層乳白色液體真空抽干，得到固體顆粒；
5)將制得的固體顆粒溶于3倍體積的蒸餾水中，磁力攪拌，再靜置分層，棄上清，取下層乳白色液體，重復(fù)洗滌3-5次，將最后得到的乳白色液體放置恒溫干燥箱中干燥，滅菌即得到該淀粉止血粉。
[0016]實(shí)施例3:
1)稱取5g馬鈴薯淀粉，1g羧甲基淀粉溶于400ml蒸餾水中，攪拌均勻后用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH至9-10，制得混合淀粉懸液；
2)分別稱取6g司班80和吐溫80溶于800ml的植物油中，50±5°C攪拌20min，制得混合乳化分散劑，然后加入混合淀粉懸液中攪拌20min，制得混合淀粉乳化液；
3)稱取0.2g三偏磷酸