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一種具有抗菌防粘連功能的可降解墊片的制作方法_2

文檔序號:8290789閱讀:來源:國知局
實驗組和對照組。所有動物均行右側膝關節(jié)滑膜切除術,術中實驗組在滑膜切除區(qū)域放置本實施例提供的可降解墊片,對照組放置傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜。術畢,右下肢石膏管型固定4周。對每組動物行右膝關節(jié)的大體觀察、半定量計分、組織學觀察、生物力學分析及生物化學分析,所有的定量數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗進行比較。實驗結果表明,實驗組關節(jié)粘連的程度明顯低于對照組,說明本實施例提供的可降解墊片可以有效預防膝關節(jié)術后粘連。
[0035]防肌腱粘連實驗:
[0036]成年新西蘭大門兔20只,隨機分組,將新兩蘭大白兔左足第三趾伸肌腱切開,實驗組包裹本實施例提供的可降解墊片,對照組包裹傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,再縫合,手術后2、4、6周分別行大體觀察、組織學檢杳和炎性反應評估。實驗結果表明,實驗組的防粘連作用優(yōu)于對照組。
[0037]實施例2
[0038]本實施例提供的具有抗菌防粘連功能的可降解墊片由Mg-Zn絲線(鎂的含量為97wt%)編織而成,所述Mg-Zn絲線的直徑為0.8mm。
[0039]生物安全性
[0040]按照GB/T16886所述實驗方法進行生物學評價。實驗結果表明,本實施例提供的可降解墊片對3T3細胞沒有明顯的細胞毒性和凝血性,沒有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0041]抗菌性能
[0042]采用實驗菌株:表皮葡萄球菌菌株(S.epidermidis)、甲氧西林耐藥的表皮葡萄球菌菌株(MRSE)及購自美國標準細菌庫的表皮葡萄球菌菌株(ATCC35984)。抑菌實驗按照“JISZ2801-2000《抗菌加工制品-抗菌性試驗方法和抗菌效果》、GB/T21510-2008《納米無機材料抗菌性能檢測方法》”等標準規(guī)定。
[0043]結果顯示,本實施例提供的可降解墊片的抗菌率為98%,對照組(傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜)的抗菌率為3%。
[0044]體內(nèi)植入實驗:
[0045]預防椎板切除術后硬膜外粘連實驗:
[0046]20只新西蘭白兔隨機分組,制作L4椎板損傷模型。實驗組硬膜外粘附本實施例提供的可降解墊片,對照組粘附傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,設空白對照。術后12周對椎板切除部位進行大體觀察、組織學觀察及生化檢查,比較各組間瘢痕形成和粘連情況。實驗結果表明,實驗組的改良Rvdell-Balazs粘連韌度評分、膠原含量及改良Nussvaum組織學評分均優(yōu)于對照組和空白組。
[0047]預防膝關節(jié)術后粘連實驗:
[0048]20只新西蘭白兔隨機分為兩組一實驗組和對照組。所有動物均行右側膝關節(jié)滑膜切除術,術中實驗組在滑膜切除區(qū)域放置本實施例提供的可降解墊片,對照組放置傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜。術畢,右下肢石膏管型固定4周。對每組動物行右膝關節(jié)的大體觀察、半定量計分、組織學觀察、生物力學分析及生物化學分析,所有的定量數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗進行比較。實驗結果表明,實驗組關節(jié)粘連的程度明顯低于對照組,說明本實施例提供的可降解墊片可以有效預防膝關節(jié)術后粘連。
[0049]防肌腱粘連實驗:
[0050]成年新西蘭大門兔20只,隨機分組,將新兩蘭大白兔左足第三趾伸肌腱切開,實驗組包裹本實施例提供的可降解墊片,對照組包裹傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,再縫合,手術后2、4、6周分別行大體觀察、組織學檢杳和炎性反應評估。實驗結果表明,實驗組的防粘連作用優(yōu)于對照組。
[0051]實施例3
[0052]本實施例提供的具有抗菌防粘連功能的可降解墊片由Mg-Zn-Sr絲線(鎂的含量為96wt%)編織而成,所述Mg-Zn-Sr絲線的直徑為0.7mm。
[0053]生物安全性
[0054]按照GB/T16886所述實驗方法進行生物學評價。實驗結果表明,本實施例提供的可降解墊片對3T3細胞沒有明顯的細胞毒性和凝血性,沒有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0055]抗菌性能
[0056]采用實驗菌株:表皮葡萄球菌菌株(S.epidermidis)、甲氧西林耐藥的表皮葡萄球菌菌株(MRSE)及購自美國標準細菌庫的表皮葡萄球菌菌株(ATCC35984)。抑菌實驗按照“JISZ2801-2000《抗菌加工制品-抗菌性試驗方法和抗菌效果》、GB/T21510-2008《納米無機材料抗菌性能檢測方法》”等標準規(guī)定。
[0057]結果顯示,本實施例提供的可降解墊片的抗菌率為93%,對照組(傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜)的抗菌率為3%。
[0058]體內(nèi)植入實驗:
[0059]預防椎板切除術后硬膜外粘連實驗:
[0060]20只新西蘭白兔隨機分組,制作L4椎板損傷模型。實驗組硬膜外粘附本實施例提供的可降解墊片,對照組粘附傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,設空白對照。術后12周對椎板切除部位進行大體觀察、組織學觀察及生化檢查,比較各組間瘢痕形成和粘連情況。實驗結果表明,實驗組的改良Rvdell-Balazs粘連韌度評分、膠原含量及改良Nussvaum組織學評分均優(yōu)于對照組和空白組。
[0061]預防膝關節(jié)術后粘連實驗:
[0062]20只新西蘭白兔隨機分為兩組一實驗組和對照組。所有動物均行右側膝關節(jié)滑膜切除術,術中實驗組在滑膜切除區(qū)域放置本實施例提供的可降解墊片,對照組放置傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜。術畢,右下肢石膏管型固定4周。對每組動物行右膝關節(jié)的大體觀察、半定量計分、組織學觀察、生物力學分析及生物化學分析,所有的定量數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗進行比較。實驗結果表明,實驗組關節(jié)粘連的程度明顯低于對照組,說明本實施例提供的可降解墊片可以有效預防膝關節(jié)術后粘連。
[0063]防肌腱粘連實驗:
[0064]成年新西蘭大門兔20只,隨機分組,將新兩蘭大白兔左足第三趾伸肌腱切開,實驗組包裹本實施例提供的可降解墊片,對照組包裹傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,再縫合,手術后2、4、6周分別行大體觀察、組織學檢杳和炎性反應評估。實驗結果表明,實驗組的防粘連作用優(yōu)于對照組。
[0065]實施例4
[0066]本實施例提供的具有抗菌防粘連功能的可降解墊片由Mg-Zn-Ca絲線(鎂的含量為95wt%)編織而成,所述Mg-Zn-Ca絲線的直徑為0.7mm。
[0067]生物安全性
[0068]按照GB/T16886所述實驗方法進行生物學評價。實驗結果表明,本實施例提供的可降解墊片對3T3細胞沒有明顯的細胞毒性和凝血性,沒有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0069]抗菌性能
[0070]采用實驗菌株:表皮葡萄球菌菌株(S.epidermidis)、甲氧西林耐藥的表皮葡萄球菌菌株(MRSE)及購自美國標準細菌庫的表皮葡萄球菌菌株(ATCC35984)。抑菌實驗按照“JISZ2801-2000《抗菌加工制品-抗菌性試驗方法和抗菌效果》、GB/T21510-2008《納米無機材料抗菌性能檢測方法》”等標準規(guī)定。
[0071]結果顯示,本實施例提供的可降解墊片的抗菌率為94%,對照組(傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜)的抗菌率為3%。
[0072]體內(nèi)植入實驗:
[0073]預防椎板切除術后硬膜外粘連實驗:
[0074]20只新西蘭白兔隨機分組,制作L4椎板損傷模型。實驗組硬膜外粘附本實施例提供的可降解墊片,對照組粘附傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,設空白對照。術后12周對椎板切除部位進行大體觀察、組織學觀察及生化檢查,比較各組間瘢痕形成和粘連情況。實驗結果表明,實驗組的改良Rvdell-Balazs粘連韌度評分、膠原含量及改良Nussvaum組織學評分均優(yōu)于對照組和空白組。
[0075]預防膝關節(jié)術后粘連實驗:
[0076]20只新西蘭白兔隨機分為兩組一實驗組和對照組。所有動物均行右側膝關節(jié)滑膜切除術,術中實驗組在滑膜切除區(qū)域放置本實施例提供的可降解墊片,對照組放置傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜。術畢,右下肢石膏管型固定4周。對每組動物行右膝關節(jié)的大體觀察、半定量計分、組織學觀察、生物力學分析及生物化學分析,所有的定量數(shù)據(jù)經(jīng)t檢驗進行比較。實驗結果表明,實驗組關節(jié)粘連的程度明顯低于對照組,說明本實施例提供的可降解墊片可以有效預防膝關節(jié)術后粘連。
[0077]防肌腱粘連實驗:
[0078]成年新西蘭大門兔20只,隨機分組,將新兩蘭大白兔左足第三趾伸肌腱切開,實驗組包裹本實施例提供的可降解墊片,對照組包裹傳統(tǒng)透明質(zhì)酸膜,再縫合,手術后2、4、6周分別行大體觀察、組織學檢杳和炎性反應評估。實驗
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