一種顱內(nèi)皮層電極的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于傳感、記錄顱內(nèi)生物電波的電極，特別涉及一種顱內(nèi)皮層電 極。
【背景技術(shù)】
[0002] 人類(lèi)的大腦在持續(xù)發(fā)出著微弱的生物電信號(hào)，這些生物電信號(hào)被稱(chēng)為腦電波，是 大腦活動(dòng)情況的一個(gè)直觀(guān)體現(xiàn)。通過(guò)監(jiān)測(cè)并研究這些微弱的電信號(hào)，我們可以了解大腦中 實(shí)時(shí)的生理狀態(tài)。腦部疾病或者大腦組織病變會(huì)引起異常的腦組織放電，特別癲癇病這種 會(huì)導(dǎo)致大腦強(qiáng)烈異常放電的疾病，通過(guò)監(jiān)測(cè)腦電信號(hào)可以幫助醫(yī)師確定疾病的種類(lèi)和疾病 發(fā)生的位置，為確定治療方案提供了寶貴的信息。
[0003] 人們最早使用帶有導(dǎo)線(xiàn)的圓片狀金屬電極點(diǎn)貼在頭皮上，將大腦發(fā)散到頭皮該點(diǎn) 的腦電信號(hào)收集并傳遞至信號(hào)放大裝置處理后進(jìn)行腦電波圖形研究，這種電極稱(chēng)為頭皮電 極。這種監(jiān)測(cè)方法簡(jiǎn)單易操作，對(duì)于患者沒(méi)有負(fù)擔(dān)，但是由于顱骨和頭皮的阻擋，腦電波信 號(hào)傳遞至頭皮時(shí)已經(jīng)非常彌散和微弱，并且通常伴隨了許多干擾信號(hào)，因此難以準(zhǔn)確定位 大腦中該腦電信號(hào)發(fā)出的位置。
[0004] 隨后出現(xiàn)了直接將電極電置于人腦硬腦膜外表面的硬膜外電極。這種電極由于直 接接觸硬腦膜，由于沒(méi)有了顱骨和頭皮組織的干擾，硬膜外電極可以檢測(cè)到更加準(zhǔn)確的腦 電活動(dòng)信號(hào)。但是由于硬腦膜對(duì)于腦電信號(hào)仍然有干擾，而且監(jiān)測(cè)腦電信號(hào)的目的是為了 劃分癲癇致癇灶的區(qū)域，以便后續(xù)手術(shù)切除病灶，硬膜外電極在埋置時(shí)醫(yī)生無(wú)法觀(guān)察到大 腦表面的情況，也就很難準(zhǔn)確的在大腦表面劃分病灶。
[0005] 最新的腦電監(jiān)測(cè)技術(shù)是顱內(nèi)皮層電極，這種電極直接接觸腦皮質(zhì)表面，醫(yī)生可以 獲得大腦表層最直接的腦電信號(hào)，該處獲得的信號(hào)強(qiáng)度高，分辨率高，通過(guò)高頻和低頻濾 波等手段可以獲得豐富的資料供醫(yī)生審查。這種腦電監(jiān)測(cè)方法已經(jīng)成為了癲癇病診斷中確 定大腦異常放電位置的金標(biāo)準(zhǔn)，廣泛的應(yīng)用于癲癇病及神經(jīng)外科的診斷中。顱內(nèi)皮層電極 的基體透明，埋置在大腦表面時(shí)可以清楚地觀(guān)察到大腦表面的結(jié)構(gòu)，方便醫(yī)生做出準(zhǔn)確的 區(qū)域劃分，也為后面手術(shù)切除病灶提供了直接的圖像指導(dǎo)。
[0006] 顱內(nèi)皮層電極在覆蓋腦組織時(shí)，由于腦組織表面存在的組織液容易阻隔電極和腦 組織接觸，從而造成信號(hào)衰弱或信號(hào)缺失。在電極監(jiān)測(cè)的過(guò)程中同樣會(huì)因?yàn)槟X組織分泌組 織液或其他部位的組織液滲入電極和腦組織之間導(dǎo)致信號(hào)衰弱或缺失。同時(shí)由于大腦表面 為圓弧面，長(zhǎng)方形平面的顱內(nèi)皮層電極由于自身柔軟程度和拉伸程度的局限，難免在會(huì)出 現(xiàn)某些部分不貼服的情況，導(dǎo)致電極點(diǎn)和腦組織表面接觸不穩(wěn)定，影響腦電信號(hào)接收。在一 些需要長(zhǎng)期埋置情況下，柔軟的硅膠基體可能因?yàn)槭芡饬ψ饔闷茡p，導(dǎo)致二次手術(shù)重新埋 置電極。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明提供了一種顱內(nèi)皮層電極，其解決技術(shù)問(wèn)題的所采用的技術(shù)方 案如下：
[0008] -種顱內(nèi)皮層電極，包括絕緣的柔性基底、嵌在柔性基底中的多個(gè)電極點(diǎn)、埋置在 柔性基底中的電極絲以及匯集電極絲的電極套管，另外，還包括柔性基底上的通道，所述通 道設(shè)置在柔性基底空白處。
[0009] 優(yōu)選的，所述電極絲出口位置設(shè)置在柔性基底一端或柔性基底上任一處。
[0010] 優(yōu)選的，所述柔性基底中鑲嵌有加強(qiáng)網(wǎng)。
[0011] 優(yōu)選的，所述電極絲上設(shè)有電極絲限位裝置。
[0012] 優(yōu)選的，所述柔性基底的邊緣設(shè)有圓弧凹槽。
[0013] 優(yōu)選的，所述絕緣的柔性基底材料選自醫(yī)用硅膠、聚氨酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚 乙烯中的一種或幾種。
[0014] 優(yōu)選的，所述電極點(diǎn)為中間部分凸起的的圓形片、方形片、長(zhǎng)方形片、橢圓形片、三 角形片、環(huán)形片中的一種；所述電極點(diǎn)材料選自醫(yī)用不銹鋼、鉬銥合金、鉬、銀、金、鈦、鈦合 金、鎳鈦合金中的一種或幾種。
[0015] 優(yōu)選的，所述電極絲材料選自醫(yī)用不銹鋼、鉬銥合金、鎳鉻合金、鈦、鈦合金中的一 種或幾種。
[0016] 優(yōu)選的，所述電極絲表面包覆有絕緣材料，所述絕緣材料選自聚氨酯、聚四氟乙 烯、聚對(duì)二甲苯、聚氯乙烯中的一種或幾種。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明顱內(nèi)皮層電極的有益效果是：
[0018] 1.在柔性基底空白處設(shè)置通道，通道的形狀可以根據(jù)臨床需要設(shè)計(jì)成長(zhǎng)條、圓形、 方形、菱形等。這些通道有助于排出電極與腦組織之間阻隔的組織液，提高電極在腦組織上 的貼服性，進(jìn)而保證監(jiān)測(cè)質(zhì)量。
[0019] 2.顱內(nèi)皮層電極在使用時(shí)僅可采集皮層表面的腦電信號(hào)，若需要同時(shí)檢測(cè)腦深部 組織的腦電活動(dòng)信號(hào)，則需要置入顱內(nèi)深部電極。由于顱內(nèi)皮層電極覆蓋于腦組織表面，會(huì) 阻擋顱內(nèi)深部電極的置入路徑，因此在柔性基底空白位置開(kāi)設(shè)通道，可以方便顱內(nèi)深部電 極從通道處進(jìn)入大腦深部。
[0020] 3.柔性基地中埋置加強(qiáng)網(wǎng)可以增加皮層電極的強(qiáng)度和使用壽命。
[0021] 4.電極絲埋置在柔性基底之中，于電極某處匯集后從連接于柔性基底的導(dǎo)管中延 伸至插接件端。電極絲出口的位置可以是柔性基底的一端，也可以從柔性基底上某處。不同 電極絲出口位置會(huì)影響手術(shù)操作過(guò)程中電極擺放。顱內(nèi)皮層電極的置入需要先在顱骨上打 開(kāi)一定面積的顱骨暴露出大腦，置入電極后電極套管穿出顱骨開(kāi)口連接外部檢測(cè)設(shè)備。電 極絲出口的位置和方式，限制著電極埋置的方法和位置。不同的電極絲出口位置可以滿(mǎn)足 多元化的臨床需求。
[0022] 5.電極邊沿留有的特殊圓弧凹槽，可以提高顱內(nèi)皮層電極在圓弧狀大腦表面的貼 服性，提高信號(hào)檢測(cè)穩(wěn)定性。
[0023] 6.電極絲限位裝置可以將排布散亂的電極絲匯聚在一起，在基底上留出更多的空 白位置，同時(shí)使得電極基體內(nèi)的結(jié)構(gòu)更規(guī)則，有助于其貼服性的提升。
【附圖說(shuō)明】
[0024] 為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本 發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以 根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0025] 圖1為本發(fā)明提供的第一個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)皮層電極結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 圖2為本發(fā)明提供的第二個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)皮層電極結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027] 圖3為本發(fā)明提供的第三個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)皮層電極結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028] 圖4為本發(fā)明提供的第四個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)皮層電極結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029] 圖5為本發(fā)明提供的第五個(gè)實(shí)施例中顱內(nèi)皮層電極結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完 整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于 本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他 實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0031] 實(shí)施例1
[0032] 如圖1所示，本發(fā)明一種顱內(nèi)皮層電極，由絕緣的柔性基底1、嵌在柔性基底中的 多個(gè)電極點(diǎn)2、埋置在柔性基底中的電極絲3和匯集電極絲的電極套管4組成。
[0033] 在如圖所示的實(shí)施例1中，本發(fā)明進(jìn)一步的特征是：柔性基底1空白處開(kāi)設(shè)有通道 5。這些通道不僅有助于排出電極與腦組織之間阻隔的組織液，提高電極在腦組織上的貼服 性，進(jìn)而保證監(jiān)測(cè)質(zhì)量；而且，當(dāng)需要置入顱內(nèi)深部電極進(jìn)一步探測(cè)腦深部組織的腦電活動(dòng) 信號(hào)時(shí)，方便顱內(nèi)深部電極從通道處進(jìn)入大腦深部。
[0034] 在本發(fā)明中，所述絕緣的柔性基底材料選自醫(yī)用硅膠；所述柔性基底的長(zhǎng)度為 40mm，寬度為40m ;所述電極點(diǎn)為中間部分凸起的圓形片，凸起部分直徑為2. 5mm