頂端部51和位于頂端部51底端側(cè)的主體部52構(gòu)成。
[0072]頂端部51朝向頂端側(cè)縮小直徑,為朝向頂端而提高柔軟性的部分。在導(dǎo)線4為被用于心臟的血管的治療的導(dǎo)線的情況下,一般地,從導(dǎo)線4的最頂端到在底端側(cè)的軸方向上400mm的范圍內(nèi)設(shè)置頂端部51。例如,頂端部41通過(guò)具有朝向頂端側(cè)而縮小直徑的錐部511而朝向頂端漸漸地進(jìn)行細(xì)徑化。在錐部511的頂端側(cè)具有在軸方向上以大致相同直徑而延伸的細(xì)直徑部512。細(xì)直徑部512的最頂端經(jīng)由接合單元被接合于螺旋體2的最頂端。為了導(dǎo)線4的最頂端不損傷血管等的壁表面,接合單元具有平滑的形狀,但是不限定于此,也可以使用以往公知的接合方法。一般地,如圖8所示,經(jīng)由具有平滑的頂端表面的頂端梢61被接合。
[0073]而且,芯軸的錐部不僅限于如上述的一個(gè),可以形成多個(gè)。
[0074]為了不損傷血管等,只要上述頂端梢61具有由半球狀等的曲面形成的平滑的頂端表面,且接合芯軸5的最頂端和螺旋體2的最頂端即可,不對(duì)其形成方式進(jìn)行特別地限定。例如,組合芯軸5和螺旋體2等的部件后,向最頂端供給焊材,通過(guò)釬焊芯軸5的最頂端和螺旋體2的最頂端而接合,優(yōu)選的是,通過(guò)使用的焊材形成頂端梢61。
[0075]在圖8的導(dǎo)線4中,雖然芯軸5的頂端部51的最頂端被接合于頂端梢61,但是也可以是頂端部51的最頂端從頂端梢61分離,設(shè)置為不進(jìn)行結(jié)合的構(gòu)成。此時(shí),優(yōu)選的是,通過(guò)安全線等連接芯軸5和頂端梢61。另外,即使在芯軸5的頂端部51的最頂端和頂端梢61接合的情況下,也可以進(jìn)一步地通過(guò)安全線等連接芯軸5和頂端梢61。
[0076]芯軸5的主體部52為從頂端部51的底端在軸方向上通過(guò)大致相同直徑而延伸的部分,為芯軸5的頂端部51以外的部分。主體部52中的頂端側(cè)雖然在治療或檢查時(shí)跟著頂端部51而插入體內(nèi),但是使底端側(cè)保持露出在體外。
[0077]作為構(gòu)成芯軸5的材料,使用以往公知的材料,能夠列舉不銹鋼、N1-Ti合金等的超彈性合金,鋼琴線等。其中,優(yōu)選不銹鋼。芯軸5可以整體通過(guò)相同材料構(gòu)成,也可以局部地由不同材料構(gòu)成。
[0078]作為螺旋體,雖然使用由4根單線構(gòu)成、螺旋狀地卷繞在中心部具有第一空隙215的上述絞線21的螺旋體2,但是也能夠由上述絞線11構(gòu)成的螺旋體I。螺旋體2,其最頂端接合于頂端梢61,其底端在芯軸5的頂端部51的底端附近通過(guò)由釬焊、錫焊、粘合劑粘合等的以往公知的接合方法而接合芯軸5。
[0079]如圖8所示,螺旋體2設(shè)置以使其覆蓋芯軸5的頂端部51。螺旋體2可以全部由絞線21形成,也可以一部分由絞線21形成。在通過(guò)絞線21形成螺旋體2的一部分的情況下,至少螺旋體2的最頂端區(qū)域由絞線21形成,優(yōu)選的是,至少?gòu)淖铐敹说?0mm處的范圍由絞線21形成,更優(yōu)選的是,至少?gòu)淖铐敹说?0mm處由絞線21形成。另外,由絞線21形成螺旋體2的一部分的情況下,在其他的部分適宜地使用以往公知的螺旋體。
[0080]圖9為圖8的A部的放大圖。在芯軸5的頂端部51的外周配置有螺旋體2。螺旋體2由螺旋狀地卷繞絞線21而形成。絞線21由4根單線211、212、213、214絞合而形成,在其中心部具有第一空隙215。
[0081]為了使鄰接的絞線21彼此接觸,絞線21被緊密地卷繞成螺旋狀,但是如圖10所示,優(yōu)選的構(gòu)成是,鄰接的絞線21彼此不接觸,在絞線21之間形成有第二空隙22。
[0082]上述導(dǎo)線4的制造方法,不進(jìn)行特別地限定,能夠列舉例如以下的方法。
[0083]首先,絞合多根單線211、212、213、214而形成絞線21,螺旋狀地將所獲得的絞線21卷繞到具有需要的直徑的芯材上后,通過(guò)拔出芯材而制造螺旋體2。其后,在螺旋體2中,穿過(guò)按需要的形狀成形的芯軸5。螺旋體2和芯軸5的位置配合,將螺旋體2的底端和芯軸的外周通過(guò)由釬焊、錫焊、粘合劑而粘合等的以往公知的接合方式接合,之后,通過(guò)焊材等接合螺旋體2的頂端和芯軸5的頂端。在通過(guò)焊材等接合螺旋體2的頂端和芯軸5的頂端時(shí),形成頂端梢61。
[0084]圖11為示意性地表示本發(fā)明的導(dǎo)線的第二方式的截面圖。第二方式是本發(fā)明第二發(fā)明的一種實(shí)施方式。圖示左側(cè)為向體內(nèi)插入的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè)),右側(cè)為被手術(shù)者操作的底端側(cè)(近位側(cè))。
[0085]導(dǎo)線7被用于心臟的血管的治療,具有芯軸8、覆蓋芯軸8的頂端部81的第一螺旋體91,覆蓋芯軸8的頂端部81并與第一螺旋體91的底端連接的第二螺旋體92,以及配置于第一螺旋體91和第二螺旋體92的內(nèi)部并覆蓋芯軸8的頂端部81的第三螺旋體93。
[0086]上述芯軸8為與第一方式的上述芯軸5同樣地使用,由位于與芯軸5同樣地在治療、檢查等時(shí)插入體內(nèi)地頂端側(cè)的頂端部81,以及頂端部81的底端側(cè)構(gòu)成。
[0087]在圖11的導(dǎo)線7中,雖然頂端部81從底端側(cè)開(kāi)始,依次具有朝向頂端側(cè)縮小直徑的第一錐部811、在軸方向上通過(guò)大致相同直徑而延伸的第一細(xì)直徑部812、朝向頂端側(cè)縮小直徑的第二錐部813及在軸方向上通過(guò)大致相同直徑而延伸并接合于頂端梢62的第二細(xì)直徑部814,但是與上述芯軸5同樣地,并不限定于這樣的構(gòu)成。
[0088]另外,雖然頂端部81的最頂端接合于頂端梢62,但是與第一方式同樣地,也可以使頂端部81的最頂端從頂端梢62分離,設(shè)置為頂端部81和頂端梢62不接合的構(gòu)成。此時(shí),優(yōu)選的是,通過(guò)安全線等連接芯軸8和頂端梢62。
[0089]上述第一螺旋體91,芯軸8的頂端部81中覆蓋含有最頂端的頂端側(cè)的外周,螺旋狀地卷繞絞合多根單線的絞線911而形成。
[0090]第一螺旋體91,其頂端接合于頂端梢62,其底端在邊界部63接合于第二螺旋體92的頂端和第三螺旋體93的中間部。頂端梢62具有與第一方式的上述頂端梢61相同的構(gòu)成,關(guān)于第一螺旋體91和頂端梢62之間的接合,與第一方式的螺旋體2和頂端梢61之間的接合相同。在邊界部63的接合使用由釬焊、錫焊、粘合劑而接合等的以往公知的接合方法。
[0091]作為上述絞線911使用于第一方式的絞線21相同的。總之,第一螺旋體91具有與第一方式的螺旋體2相同的構(gòu)成。
[0092]在圖11中,構(gòu)成絞線911的單線示出4根的情況,但是與第一方式同樣地,并不限定于此。
[0093]第一螺旋體91,在芯軸8的頂端部81中,覆蓋包含最頂端的頂端側(cè)的外周,從導(dǎo)線7的最頂端在軸方向上覆蓋,優(yōu)選的覆蓋至少到20mm的范圍,更優(yōu)選的覆蓋至少到30mm的范圍。
[0094]上述第二螺旋體92在第一螺旋體91的底端連續(xù)地設(shè)置。第二螺旋體92的外徑構(gòu)成以使其與第一螺旋體91的底端的外徑大致相同。第二螺旋體92,在芯軸8的頂端部81中,覆蓋第一螺旋體91未覆蓋的部分的外周。第二螺旋體92的頂端經(jīng)由邊界部63接合第一螺旋體91的底端和第二螺旋體93的中間部。第二螺旋體92的底端通過(guò)由釬焊、錫焊、粘合劑而粘合等的以往公知的接合手段,與芯軸8的頂端部81的底端附近接合。
[0095]第二螺旋體92可以由與第一螺旋體91同樣的螺旋體形成,優(yōu)選的是對(duì)應(yīng)導(dǎo)線7的使用范圍等,從以往公知的其他螺旋體中適宜地選擇使用。作為以往公知的其他的螺旋體,能夠列舉由螺旋狀地卷繞單線的螺旋體、多根單線形成,螺旋狀地卷繞具有芯線的絞線的螺旋體等。
[0096]作為構(gòu)成被用于第二螺旋體92的單線的材料,能夠列舉如不銹鋼、N1-Ti合金那樣的超彈性合金等。
[0097]上述第三螺旋體93配置于第一螺旋體91和第二螺旋體92的內(nèi)部,在芯軸8的頂端部81中,覆蓋包含最頂端在內(nèi)的頂端側(cè)的外周。第三螺旋體93的頂端側(cè)接合于頂端梢62,其底端在邊界部63和第二螺旋體92的底端之間的位置處,通過(guò)由釬焊、錫焊、粘合劑而粘合等的以往公知的接合方法與芯軸8接合。第三螺旋體93和頂端