補(bǔ)益資生丸在制備治療健忘癥藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補(bǔ)益資生丸在制 備治療健忘癥藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年健忘癥常多伴隨頭暈、寐差、心悸等癥狀，臨床上比較多見，如不及時(shí)治療，易 發(fā)展成老年性癡呆。
[0003] 目前，尚未有用于治療健忘癥藥物的藥物問世。
[0004] 補(bǔ)益資生丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021030)是北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠的 獨(dú)家產(chǎn)品。目前還沒有其治療健忘癥的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供補(bǔ)益資生丸在制備治療健忘癥藥物中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：補(bǔ)益資生丸在制備治療健忘癥藥物中的應(yīng)用。
[0007] 補(bǔ)益資生丸的處方及制備方法為：人參384g、白術(shù)(麩炒）384g、茯苓192g、甘草 60g、白扁豆(去皮）120g、山藥192g、南山楂(炒）240g、六神曲（麩炒）240g、麥芽192g、蓮子 120g、薏苡仁(麩炒)384g、芡實(shí)(麩炒）192g、澤瀉42g、豆蘧42g、化橘紅240g廣藿香60g、桔 梗60g、黃連42g。以上十八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每IOOg粉末加煉蜜130?140g制 成大蜜丸，即得。其標(biāo)準(zhǔn)收載在《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑(第七冊(cè)） 中，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS3-B-1348-93。該藥物具有滋陰補(bǔ)氣，調(diào)養(yǎng)脾胃。用于脾胃虛弱引起的胸悶作 嘔，食欲不振精神倦怠，大便溏泄。現(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療健忘癥。
[0008] 有益效果：補(bǔ)益資生丸治療健忘癥，效果良好。
[0009] 健忘癥病因病機(jī)復(fù)雜，綜合歷代文獻(xiàn)和現(xiàn)代臨床研究，我們認(rèn)為該病病位在腦，與 腎、心關(guān)系最為密切。多數(shù)本虛標(biāo)實(shí)，本虛主要為腎虛精虧，而致心腎不交，心腦失養(yǎng)，標(biāo)實(shí) 乃痰濁淤血閉阻腦竅，神明失用而為健忘。《類證治裁》提出："夫人之神宅于心，心之精依 于腎，而腦為元神之府，精髓之海，實(shí)記性所憑也"腎主骨生髓，腦為髓之海，腦中之髓由腎 中精氣所化生，腎中精氣的盛衰直接關(guān)系到腦髓的盈虧和大腦功能的正常發(fā)揮，故記性歸 于腦，而以腎精奉養(yǎng)為根本。人老腎衰髓少是其基本自然規(guī)律，若復(fù)加思慮積久，用腦煩神 過度；體弱多病，久病不愈；不知攝養(yǎng)，房事不節(jié)更可暗耗精血，腦神失養(yǎng)，而為健忘。老年 人由于腎之精虧髓少，真陰真陽不足，不能化生氣血，氣血不足，心失于溫養(yǎng)濡潤(rùn)，心腎之間 平衡協(xié)調(diào)關(guān)系破壞，從而導(dǎo)致心腎不交，神機(jī)失用善忘無記。老年人之所以身體虛弱，各個(gè) 臟腑功能衰退，根本原因是脾胃功能漸弱，消化吸收能力不強(qiáng)，所以無論吃飯還是用藥，效 果都不甚好。脾胃虛弱，內(nèi)有濕濁，使得脾陽不升，運(yùn)化能力減弱，腎氣的蒸化、脾氣的轉(zhuǎn)輸 能力日漸衰弱，液體聚而生痰，停而為飲，形成痰濁，痰濁上犯頭部，蒙蔽清陽，而見呆鈍、健 忘、眩暈等癥。痰飲濕濁停留體內(nèi)，阻礙了氣血的正常流通，使血脈凝滯而為淤血。此外，年 老臟腑功能減退，氣血運(yùn)行失常，淤血內(nèi)生阻于心腦，皆可至神明失養(yǎng)，靈機(jī)失用。
[0010] 脾胃相表里，脾易生濕濁，胃虛易釀食積，故治中虛除健脾益胃外，必祛濕化濁，消 積導(dǎo)滯，開胃增食，多法并用，湯、丸緩調(diào)，方可收功。資生丸正是貫徹以上思想的典范，該方 參、術(shù)、苓、山藥、白扁豆健脾益胃，芡實(shí)、薏苡仁、豆蘧、廣藿香、黃連、澤瀉以祛濕化濁，包含 甘淡滲濕、苦寒燥濕、芳香化濕之祛濕三法。因"脾虛生濕"故健脾必兼祛濕，祛濕化濁之妙 全在方中芳香之藥，因"濕為陰邪，非溫不化"，是方中豆蘧、廣藿香葉芳香化濕、健脾助運(yùn)兩 擅其功，不可或缺。麥芽、山楂、陳皮消除食積，兼以開胃增食，如此，脾胃強(qiáng)健，濕消積化，飲 食增加，則中州健運(yùn)，后天得養(yǎng)，身體強(qiáng)健，諸病漸消。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0012] 補(bǔ)益資生丸治療健忘癥的臨床資料 臨床藥物：補(bǔ)益資生丸，（由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn))。
[0013] 1臨床資料 1. 1病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 1. I. 1納入標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)參照1984年上?？茖W(xué)技術(shù)出版社《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》 "健忘"一節(jié)，選擇"健忘癥"證候診斷選擇心腎不交證。
[0014] 西醫(yī)納人標(biāo)準(zhǔn)參照WHO正式公布的美國(guó)精神病學(xué)會(huì)《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》 DSM- IV標(biāo)準(zhǔn)，確定記憶障礙。
[0015] 選擇符合上述診斷的有記憶障礙癥狀者，年齡在40~75歲，文化程度為小學(xué)水平 以上，主訴記憶力持續(xù)明顯下降6個(gè)月以上者。根據(jù)韋氏記憶量表（WMS)測(cè)定記憶商MQ值， 記憶檢測(cè)為記憶力下降者，75彡MQ彡100。
[0016] I. 1. 2排除標(biāo)準(zhǔn)：在治療前1個(gè)月內(nèi)及治療過程中服用中西促智藥物者；由癡呆、 抑郁癥等疾病導(dǎo)致記憶功能障礙者，癡呆排除法用MMSE量表，抑郁癥排除法用Zung量表。
[0017] 1.2 -般資料 60例觀察對(duì)象，男33例，女27例，平均年齡50. 2歲。按隨機(jī)原則，分為補(bǔ)益資生丸治 療組30例，阿尼西坦對(duì)照組30例。兩組在性別、年齡、病程、病情、受教育程度等方面均無 顯著性差異，具有可比性。
[0018] 2研究方法 2. 1治療方法 按隨機(jī)雙盲雙模擬法實(shí)驗(yàn)。治療組口服補(bǔ)益資生丸2丸/次，3次/d ;同時(shí)給予淀粉 膠囊(包裝與阿尼西坦膠囊相似)，2粒/次，3次/d。對(duì)照組口服阿尼西坦膠囊，2粒/次，3 次/d ;同時(shí)給予淀粉膠囊(包裝與補(bǔ)益資生丸相同)，3粒/次，3次/d。45d為1療程，用藥 1個(gè)療程。
[0019] 2. 2療效評(píng)定 2. 2. 1中醫(yī)療效評(píng)定：根據(jù)中醫(yī)證候，心腎不交健忘癥主要臨床癥狀的特點(diǎn)，確定中醫(yī) 癥狀評(píng)價(jià)記分。主癥(善忘無記、腰酸腿軟)分別記為〇分、2分、4分、6分，次癥(頭暈、少寐、 多夢(mèng)、胸悶納呆）分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈(舌紅少苔或舌淡苔白膩，脈細(xì)數(shù)或弦 滑）按有無分別記為1分、〇分。
[0020] 采用尼莫地平法：療效百分?jǐn)?shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。 顯效：療效百分?jǐn)?shù)> 50%，有效：20%彡療效百分?jǐn)?shù)< 50%，無效：療效百分?jǐn)?shù)< 20%。
[0021] 2. 2. 2西醫(yī)療效評(píng)定：以病人治療前后MQ增值為依據(jù)。顯效：MQ增值> 16分；有 效：8分< MQ增值彡16分；無效：MQ增值彡8分。
[0022] 2. 2. 3總體療效評(píng)定：以西醫(yī)療效評(píng)定為總體療效評(píng)定依據(jù)。
[0023] 3 結(jié)果 3. 1綜合療效結(jié)果見表1。表1用藥前后綜合療效分析(例）
【主權(quán)項(xiàng)】
1.補(bǔ)益資生丸在制備治療健忘癥藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述補(bǔ)益資生丸的處方 及制備方法為：人參384g、白術(shù)384g、茯苓192g、甘草60g、白扁豆120g、山藥192g、南山楂 240g、六神曲240g、麥芽192g、蓮子120g、薏苡仁384g、芡實(shí)192g、澤瀉42g、豆蘧42g、化橘 紅240g廣藿香60g、桔梗60g、黃連42g，以上十八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，每IOOg粉末 加煉蜜130?140g制成大蜜丸，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補(bǔ)益資生丸在制備治療健忘癥藥物中的應(yīng)用。補(bǔ)益資生丸的處方及制備方法為：人參、白術(shù)（麩炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山藥、南山楂（炒）、六神曲（麩炒）、麥芽、蓮子、薏苡仁（麩炒）、芡實(shí)（麩炒）、澤瀉、豆蔻、化橘紅、廣藿香、桔梗、黃連以上十八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋陰補(bǔ)氣，調(diào)養(yǎng)脾胃的功效。現(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療健忘癥。
【IPC分類】A61P25-00, A61K36-9064, A61K9-20
【公開號(hào)】CN104547855
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410793727
【發(fā)明人】張偉
【申請(qǐng)人】濟(jì)南知爾醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月20日