補益資生丸在制備治療智力遲緩兒童語言障礙藥物中的應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在制備治療智力遲緩兒童語言障礙藥物中的應用。補益資生丸的處方及制備方法為：人參、白術(shù)（麩炒）、茯苓、甘草、白扁豆（去皮）、山藥、南山楂（炒）、六神曲（麩炒）、麥芽、蓮子、薏苡仁（麩炒）、芡實（麩炒）、澤瀉、豆蔻、化橘紅、廣藿香、桔梗、黃連以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～140g制成大蜜丸，即得。具有滋陰補氣，調(diào)養(yǎng)脾胃的功效?，F(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療智力遲緩兒童語言障礙。
【專利說明】補益資生丸在制備治療智力遲緩兒童語言障礙藥物中的應 用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種中成藥的新用途，具體涉及補益資生丸在制 備治療智力遲緩兒童語言障礙藥物中的應用。

【背景技術(shù)】
[0002] 智力發(fā)育遲緩兒童一般是指大腦受損傷而智力發(fā)育有障礙的兒童，其智力水平比 同年齡的一般兒童要低，且發(fā)展速度緩慢。智力發(fā)育遲緩兒童的語言發(fā)育也遲緩，理解能力 和表達能力均低下，智力遲緩兒童的語言發(fā)育取決于他們智力發(fā)育的水平及性質(zhì)。智力發(fā) 育遲緩兒童的語言障礙嚴重影響了兒童的生活，也給家長帶來了諸多不便。
[0003] 目前，尚未有用于治療智力遲緩兒童語言障礙藥物的藥物問世。
[0004] 補益資生丸（國藥準字Z11021030)是北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠的 獨家產(chǎn)品。目前還沒有其治療智力遲緩兒童語言障礙的報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供補益資生丸在制備治療智力遲緩兒童語言障礙 藥物中的應用。
[0006] 技術(shù)方案：補益資生丸在制備治療智力遲緩兒童語言障礙藥物中的應用。
[0007] 補益資生丸的處方及制備方法為：人參384g、白術(shù)(麩炒）384g、茯苓192g、甘草 60g、白扁豆(去皮）120g、山藥192g、南山楂(炒）240g、六神曲（麩炒）240g、麥芽192g、蓮子 120g、薏苡仁(麩炒)384g、芡實(麩炒）192g、澤瀉42g、豆蘧42g、化橘紅240g廣藿香60g、桔 梗60g、黃連42g。以上十八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末加煉蜜130?140g 制成大蜜丸，即得。其標準收載在《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑（第七 冊）中，標準號WS3-B-1348-93。該藥物具有滋陰補氣，調(diào)養(yǎng)脾胃。用于脾胃虛弱引起的胸 悶作嘔，食欲不振精神倦怠，大便溏泄?，F(xiàn)發(fā)現(xiàn)其口服能治療智力遲緩兒童語言障礙。
[0008] 有益效果：補益資生丸治療智力遲緩兒童語言障礙，效果良好。補益資生丸治療組 總有效率77. 5%，補益資生丸+語訓治療綜合組總有效率82. 5%，補益資生丸治療組療效明 顯優(yōu)于語訓組，綜合組療效最好。補益資生丸治療組與綜合組均明顯提高患者總智商，而語 訓組總智商提高不明顯。補益資生丸治療提高患兒言語智商的程度優(yōu)于語言訓練，以補益 資生丸治療配合語言訓練的綜合組療效最好。補益資生丸治療組、補益資生丸+語訓治療 綜合組在提高操作智商方面優(yōu)于語訓組，語言訓練對患者的操作智商的提高不顯著。
[0009] 補益資生丸的處方中，參、術(shù)、苓、山藥、白扁豆健脾益胃，芡實、薏苡仁、豆蘧、廣藿 香、黃連、澤瀉以祛濕化濁，包含甘淡滲濕、苦寒燥濕、芳香化濕之祛濕三法。因"脾虛生濕" 故健脾必兼祛濕，祛濕化濁之妙全在方中芳香之藥，因"濕為陰邪，非溫不化"，是方中豆蘧、 廣藿香葉芳香化濕、健脾助運兩擅其功，不可或缺。麥芽、山楂、陳皮消除食積，兼以開胃增 食，如此，脾胃強健，濕消積化，飲食增加，則中州健運，后天得養(yǎng)，患兒各器官功能增強，身 體強健，諸病漸消。

【具體實施方式】
[0010] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。

【具體實施方式】
[0011] 補益資生丸治療智力遲緩兒童語言障礙的臨床資料 臨床藥物：補益資生丸，（由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn))。
[0012] 1臨床資料 1. 1 一般資料 補益資生丸治療組80例中，男48例，女32例；年齡最小1. 5歲，最大16歲，以3-7歲 兒童為多，平均年齡5. 8歲。其中高齡妊娠6例，21-三體綜合征5例，脆性X染色體綜合征 3例，妊娠期服用各種藥物史12例，分娩時造成腦缺氧18例，嬰兒痙攣癥及小兒高熱驚厥病 史12例，中毒性腦病8例，原因不明者16例。綜合組40例中，男24例，女16例；年齡最小 1歲，最大14歲，以3-8歲兒童為多。語訓組40例中，男18例，女22例；年齡最小3歲，最 大10歲，多集中在3-7歲之間，平均年齡5. 3歲。
[0013] 1.2診斷標準 智力遲緩根據(jù)世界衛(wèi)生組織1985年提出的MR診斷標準；語言發(fā)育遲緩診斷使用"S-S 語言發(fā)育遲緩檢查法"，從各項檢查結(jié)果與實際年齡相比較，診斷出語言發(fā)育遲緩。
[0014] 1. 3觀察指標及方法 (1)觀察指標：測定治療前后的總智商（FIQ)、言語智商（VIQ)、操作智商（PIQ)。
[0015] (2)測定方法：智商（IQ)評估采用國際公認，經(jīng)國內(nèi)標準化的兒童智能測定方法， 4歲以下采用蓋澤爾（Gesell)智能診斷；4-6. 5歲采用韋氏學齡前及學齡初期智力量表 (WPPSI) ;6· 5歲以上采用韋氏兒童智力量表（WISCR)。
[0016] 2治療方法 2. 1補益資生丸治療組(表格中簡稱治療組） 治療組給予補益資生丸，（由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)）。每次1丸， 每日3次。飯后服用。4星期為1療程，共治療4療程。
[0017] 2. 2語訓組 根據(jù)《實用語言治療學》的方法進行語言治療。
[0018] (1)語言治療的方法：①游戲治療；②手勢符號的訓練； 1文字訓練；+2+符號形式與指示內(nèi)容關(guān)系訓練；E+交流訓練。
[0019] (2)語言訓練的次數(shù)與時間：采用門診治療的形式，訓練者（ST)由經(jīng)專門培訓的 教師進行，每次訓練時間每個患兒應保證0. 5-lh，訓練時需有家長陪同，對家屬的家庭訓練 進行指導，要求家屬協(xié)助訓練的時間不少于lh，1月為1療程，每星期休息2d，連續(xù)治療4個 月。
[0020] 2. 3綜合組 在補益資生丸治療治療的基礎(chǔ)上，配合語言訓練，方法與以上兩組完全相同。
[0021] 3治療效果 3. 1療效標準 痊愈：語言功能恢復正常兒童水平，經(jīng)S-S檢查法評定，語言恢復至階段5以上者。
[0022] 顯效：語言功能較前有顯著提高，經(jīng)S-S檢查法評定，在原有基礎(chǔ)上提高2個階段 者。
[0023] 有效：語言功能較前有明顯改善，經(jīng)S-S檢查法評定，在原有基礎(chǔ)上提高1個階段 者。
[0024] 無效：語言功能改善不明顯，或經(jīng)S-S檢查法評定，在原基礎(chǔ)上未能提高1個階段 者。
[0025] 3. 2治療結(jié)果 表1各組治療后療效比較例（%)

【權(quán)利要求】
1.補益資生丸在制備治療智力遲緩兒童語言障礙藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/9064GK104435991SQ201410793731
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月20日
【發(fā)明者】張偉 申請人:濟南知爾醫(yī)藥科技有限公司