蜜熬至粘稠狀，加入步驟（4)所得的藥粉，充分 拌勻成藥膏，制成色澤一致、大小均勻(直徑為4mm)的初級成品丸，放置到烘箱中慢慢烘干， 取出，置于陰涼處自然陰干，無菌封裝。
[0039] 服用方法：每次10丸，每日3次，20天一個(gè)療程。
[0040] 典型病例三白XX，女，6歲，山東省德州市臨邑縣人。雖然已經(jīng)6歲多了，但智商卻 跟一兩歲多的孩子差不多。常常表情很呆滯，反應(yīng)遲鈍，連自己是哪里人、幾歲了等簡單的 問題都不知道，甚至對人物也沒有區(qū)分的能力，不認(rèn)識(shí)自己的爸爸媽媽，對任何事物沒有拒 絕的能力，對于喂飯父母只能憑檢驗(yàn)來判定是否吃飽。去醫(yī)院檢查，診斷為弱智。
[0041] 服用本發(fā)明所得改善弱智患者智力的通竅安神藥劑丸劑(實(shí)施例3) 2個(gè)療程后， 癥狀得到明顯好轉(zhuǎn)，有的時(shí)候能對周圍的事物有所反應(yīng)，當(dāng)逗她玩時(shí)，偶爾會(huì)笑。又繼續(xù)服 用2個(gè)療程后，基本可以自己大小便，而且理解能力、運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力較前有較大改善。
[0042] 實(shí)施例4改善弱智患者智力的通竅安神藥劑，取下述主要原料制備而成(每份取 IOg):當(dāng)歸18份；茯神12份；人工牛黃2份；紅豆蔻10份；蔓荊子12份；枸杞子22份；桂 枝22份；益智仁22份；沙苑蒺藜12份；合歡皮15份；關(guān)白附7. 5份；石菖蒲18份；荷葉 18份；代赭石4. 5份；遠(yuǎn)志15份。
[0043] 上述改善弱智患者智力的通竅安神藥劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將代赭石置于乳缽內(nèi)，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加水?dāng)嚢瑁瑑A取混懸液，下沉 的粗粉如上法反復(fù)操作3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置5小時(shí)，傾去上層的清水，取沉淀 晾干，研細(xì)，過140目篩； (2) 將當(dāng)歸、關(guān)白附和遠(yuǎn)志切成0. 4mm的片，置于非鐵質(zhì)容器中，加入45°的高粱白酒， 浸泡3小時(shí)，放入蒸制容器內(nèi)隔水加熱3小時(shí)； (3) 將茯神、紅豆蔻、蔓荊子和沙苑蒺藜置于玻璃容器中，加水浸泡4小時(shí)，置于砂鍋 中，加入步驟（2 )所得物、枸杞子、桂枝、益智仁、合歡皮、石菖蒲和荷葉，加水煎煮兩次，每次 煎煮35分鐘，合并濾液； (4) 將步驟（1)所得細(xì)粉和人工牛黃加入到步驟（3)所得濾液中，混合均勻，濃縮至相 對密度1.15 (45°C)的稠膏，制成手捏成團(tuán)壓之即散的軟材，以擠壓方式通過22目篩網(wǎng)，制 成均勻顆粒，干燥，壓制成片狀，包糖衣。
[0044] 服用方法：每次3片，每日3次，20天一個(gè)療程。
[0045] 各原料藥的藥理功效分別為： 當(dāng)歸：味甘、辛、微苦，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。具有補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛， 腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
[0046] 茯神：味甘、淡，性平。是植物茯苓的中藥制品，原植物多寄生于馬尾松或段木上。 具有滲濕、健脾、寧心的功效。用于寧心、安神、利水、心虛驚悸、健忘、失眠、驚癇、小便不利。
[0047] 人工牛黃：味苦、微甘。由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?；撬?、膽紅素、膽固醇、微量 元素等制成，為黃色疏松粉末。具有清熱，解毒，化痰.定驚的功效。用于疲熱譫狂。神昏 不語，小兒急熱驚風(fēng)，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。
[0048] 紅豆蔻：味辛，性溫。歸牌、肺經(jīng)。為姜科植物大高良姜的干燥成熟果實(shí)。具有燥 濕散寒，醒脾消食的功效。用于脘腹冷痛，食積脹滿，嘔吐泄污，飲酒過多。
[0049] 蔓荊子：味辛、苦，性微寒。歸膀胱、肝、胃經(jīng)。為馬鞭草科植物單葉蔓荊或蔓荊的 干燥成熟果實(shí)。具有疏散風(fēng)熱，清利頭目的功效。用于風(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚， 目暗不明，頭暈?zāi)垦！?br>[0050] 枸杞子：味甘，性平。歸肝、腎經(jīng)。為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。具有滋 補(bǔ)肝腎，益精明目的功效。用于虛勞精虧，醫(yī)膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不 明。
[0051] 桂枝：味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有發(fā)汗 解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣的功效。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹 痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0052] 益智仁：味辛，性溫。歸脾、腎經(jīng)。為姜科植物的干燥成熟果實(shí)。含揮發(fā)油：桉油 精、姜烯、姜醇等倍半萜類，含豐富的維生命B及維生命C，以及微量的猛、鋅、鉀、鈉、媽、鎂、 磷、鐵、銅等元素。具有溫脾止瀉攝唾，暖腎固精縮尿的功效。用于脾寒泄瀉，腹中冷痛，口 多唾涎，腎虛遺尿，小便頻數(shù)，遺精白濁。
[0053] 沙苑蒺藜：味甘，性溫。為豆科植物扁莖黃芪的種子。具有補(bǔ)肝益腎，明目固精的 功效。用于肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，遺尿，尿血，白帶多，肺委腎冷，尿多，能明 目，長肌等。
[0054] 合歡皮：味甘，性平。歸心、肝、肺經(jīng)。為豆科植物合歡的干燥樹皮。具有解郁安 神，活血消腫的功效。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0055] 關(guān)白附：辛甘，熱。歸肺、脾二經(jīng)。為毛莨科烏頭屬黃花烏頭的塊根。含次烏頭堿 和化學(xué)結(jié)構(gòu)尚未確定的關(guān)附甲素、關(guān)附乙素、關(guān)附丙素、關(guān)附丁素和關(guān)附戊素。祛風(fēng)痰，逐寒 濕，定驚癇。治中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，頭痛，癲癇，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，瘡瘍疥癬，皮膚濕癢。
[0056] 石菖蒲：別名菖蒲、昌草、陽春雪、水劍草等。味辛、苦，性溫。歸心、胃經(jīng)。為天南 星科植物石菖蒲的干燥根莖。具有化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智的功效。用于脘痞不饑， 噤口下痢，神昏癲病，健忘耳聾。
[0057] 荷葉：味苦，性平。歸肝、脾、胃經(jīng)。為睡蓮科植物蓮的干燥葉。具有清熱解暑，升 發(fā)清陽，涼血止血的功效。用于多種出血癥及產(chǎn)后血暈。
[0058] 代赭石：味苦、甘，性平。歸肝、胃、心胞經(jīng)。具有平肝鎮(zhèn)逆，涼血止血的功效。用于 噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻衄，腸風(fēng)，痔瘺，崩漏帶下。
[0059] 遠(yuǎn)志：味苦、辛，性溫。歸心、腎、肺經(jīng)。為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志或卵葉遠(yuǎn)志的干燥根。 具有安神益智，祛痰，消腫的功效。用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚，咳 痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0060] 試驗(yàn)例：針對本發(fā)明所得改善弱智患者智力的通竅安神藥劑(實(shí)施例4)的療效檢 測，我們做了毒性試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，具體情況如下： 毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)選用SPF級昆明小鼠，飼養(yǎng)在方形透明鼠籠中，保證充足的飲 水和食物，實(shí)驗(yàn)前飼養(yǎng)2-3天，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境，并觀察其正常生長活動(dòng)和健康狀況。飼養(yǎng) 前需要對小鼠的飼養(yǎng)房、籠具、飲水瓶等進(jìn)行消毒，給藥前禁食不禁水12小時(shí)。選用正常健 康的小鼠20只，雌雄各半，體重18-22g，保證雌性未產(chǎn)、無孕。使用灌胃針對小鼠進(jìn)行灌胃： 將本發(fā)明所得改善弱智患者智力的通竅安神藥劑片劑用溫水融化，將灌胃針由動(dòng)物口角插 入，一般進(jìn)針深度2. 5-3cm，每只小鼠灌胃0. 3ml藥液，給藥后密切觀察小鼠的反應(yīng)，觀察15 天，試驗(yàn)動(dòng)物未發(fā)現(xiàn)中毒表現(xiàn)、無死亡，解剖未明顯異常，判斷本發(fā)明改善弱智患者智力的 通竅安神藥劑對小鼠急性毒性屬實(shí)際無毒級。
[0061] 長期毒性試驗(yàn)選用SPF級昆明小鼠，飼養(yǎng)在方形透明鼠籠中，保證充足的飲水和 食物，實(shí)驗(yàn)前飼養(yǎng)2-3天，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境，并觀察其正常生長活動(dòng)和健康狀況。飼養(yǎng)前需 要對小鼠的飼養(yǎng)房、籠具、飲水瓶等進(jìn)行消毒。給藥前禁食不禁水12小時(shí)。選用正常健康 的小鼠20只，雌雄各半，體重18-22g，同樣保證雌性未產(chǎn)、無孕。服用本發(fā)明所得改善弱智 患者智力的通竅安神藥劑片劑，用溫水融化，每只小鼠每天控制給藥量lg，連續(xù)用藥7周， 停藥3周后觀察，給藥期間每周稱體重一次，可觀察到飲水量食量均正常，體重增加，無死 亡或?yàn)l死動(dòng)物，小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化。組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥7周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無明顯改變，說明本發(fā)明改善弱智患者智力的通竅安神藥劑對小鼠長期用藥 后毒性非常小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0062] 臨床試驗(yàn)：為了驗(yàn)證本發(fā)明所得改善弱智患者智力的通竅安神藥劑(實(shí)施例4)的 療效，我們于2008年8月-2011年3月做了對比試驗(yàn)。
[0063] 一般性資料：篩選200例弱智患者，男106例，女94例；最小年齡4歲，最大年齡 22歲，平均年齡9. 4歲；4-10歲135人，11-22歲65人。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組兩個(gè)小 組(其中實(shí)驗(yàn)組150人，對照組50人)。兩組在性別、年齡、病程、病情評分等方面比較無顯 著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0064] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1·智力明顯低于同齡水平，即智商低于均值2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，在70以下； 2.存在社交技能、言語交往、日常生活照管、個(gè)人獨(dú)立能力等適應(yīng)功能缺陷，其程度要比同 齡兒的文化環(huán)境所期望的標(biāo)準(zhǔn)低得多；3.在18歲以前發(fā)病。4.運(yùn)動(dòng)發(fā)育落后、異常姿勢及 姿勢反射異常、肌張力異常、神經(jīng)反射異常。
[0065] 用法用量：兩組病人統(tǒng)一飲食標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得改善弱智患者智力的 通竅安神藥劑片劑，每次2片，每日3次，20天一個(gè)療程。對照組：采用其他治療方式(如腦 復(fù)康、鹽酸吡硫醇片等)，其中腦復(fù)康：口服每次0. 8-1. 6g (2-4片），每日3次，4-8周為一療 程；兒童用量減半。鹽酸吡硫醇片：口服成人每次〇. lg-〇. 2g (1-2片)，1日3次；兒童每次 0.05-0. Ig (1/2-1 片），1 日 3 次。
[0066] 療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：經(jīng)測定已達(dá)到正常智力水平或雖未達(dá)到正常智力水平但