改善弱智患者智力的通竅安神藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種改善弱智患者智力的通竅安神藥劑及 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 智力低下發(fā)生在發(fā)育時(shí)期內(nèi)（一般指18歲以下)，智力功能明顯低于同齡水平，同 時(shí)伴有適應(yīng)性行為缺陷的一組疾病。智商（IQ)低于人群均值2. 0標(biāo)準(zhǔn)差(人群的IQ均值 定為100, 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的IQ值為15)，一般IQ在70 (或75)以下即為智力明顯低于平均水 平。適應(yīng)性行為包括個(gè)人生活能力和履行社會(huì)職責(zé)兩方面。智力落后有各種名稱：精神病 學(xué)稱為精神發(fā)育遲緩、精神發(fā)育不全、精神缺陷；教育、心理學(xué)稱為智力落后、智力缺陷；兒 科學(xué)稱為智力低下、智能遲緩、智力發(fā)育障礙；特殊教育學(xué)稱為弱智、智力殘疾。
[0003] -般依據(jù)IQ、適應(yīng)性行為缺陷將智力低下分為輕度、中度、重度和極重度四級(jí)。 1.輕度智力低下(精神病學(xué)又稱愚笨）：IQ為50-70,適應(yīng)性行為輕度缺陷，早年發(fā)育較正常 兒略遲緩，且不象正常兒那樣活潑，對(duì)周圍事物缺乏興趣。做事或循規(guī)蹈距，或動(dòng)作粗暴；言 語(yǔ)發(fā)育略遲，抽象性詞匯掌握少；分析能力差，認(rèn)識(shí)問題膚淺；學(xué)習(xí)成績(jī)較一般兒童差，能 背誦課文，但不能正確運(yùn)用，算術(shù)應(yīng)用題完成困難；通過特殊教育可獲得實(shí)踐技巧和實(shí)用的 閱讀及廣告牌能力；長(zhǎng)大后可作一般性家務(wù)勞動(dòng)和簡(jiǎn)單的具體工作；遇事缺乏主見，依賴 性強(qiáng)，不善于應(yīng)付外界的變化，易受他人的影響和支配；能在指導(dǎo)下適應(yīng)社會(huì)。2.中度智力 低下(又稱愚魯MQ為35-49,適應(yīng)性行為中度缺陷，整個(gè)發(fā)育較正常兒遲緩；語(yǔ)言功能發(fā)育 不全，吐詞不清，詞匯貧乏，只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的具體思維，抽象概念不易建立；對(duì)周圍環(huán)境辨別 能力差，只能認(rèn)識(shí)事物的表面和片段現(xiàn)象；閱讀和計(jì)算方面不能取得進(jìn)步；經(jīng)過長(zhǎng)期教育 和訓(xùn)練，可以學(xué)會(huì)簡(jiǎn)單的生活，基本衛(wèi)生習(xí)慣，安全習(xí)慣和簡(jiǎn)單的手工技巧。3.重度智力低 下（又稱癡愚）：IQ為20-34,適應(yīng)性行為重度缺陷，早年各方面發(fā)育遲緩；發(fā)音含糊，言語(yǔ)極 少，自我表達(dá)能力極差；抽象概念缺乏，理解能力低下，情感幼稚；動(dòng)作十分笨拙，有一定的 防衛(wèi)能力，能躲避明顯的危險(xiǎn)；經(jīng)過系統(tǒng)的習(xí)慣訓(xùn)練，可養(yǎng)成簡(jiǎn)單的生活和衛(wèi)生習(xí)慣，但生 活需要他人照顧；長(zhǎng)大以后，可在監(jiān)督之下做些固定和最簡(jiǎn)單的體力勞動(dòng)。4.極重度智力 低下(又稱白癡MQ低于20,適應(yīng)性行為極度缺陷，對(duì)周圍一切不理解；缺乏語(yǔ)言功能，最多 會(huì)喊"爸"、"媽"等，但并不能真正辨認(rèn)爸媽，常為無(wú)意識(shí)的嚎叫；缺乏自我保護(hù)的本能，不知 躲避明顯的危險(xiǎn)，情感反應(yīng)原始；感覺和知覺明顯減退，運(yùn)動(dòng)功能顯著障礙，手腳不靈活或 終生不能行走，常有多種殘疾和癲癇反復(fù)發(fā)作；個(gè)人生活不能處理，多數(shù)早年夭折，幸存者 對(duì)手腳的技巧訓(xùn)練可以有反應(yīng)。
[0004] 目前，治療弱智的藥物及方法很少，針對(duì)上述問題，公開號(hào)CN 1352958 A(申請(qǐng)?zhí)?00130239.6)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療和提高智力的中藥制劑，它主要是由下列重量份 數(shù)的原料藥物制成的藥劑：天麻10_30g、靈芝10_30g、炒棗仁10-20g、柏子仁6-10g、遠(yuǎn)志 6-10g、冬蟲草 3-6g、牛黃 l-3g、澤瀉 6-10g。公開號(hào) CN 1151304 A(申請(qǐng)?zhí)?95118400. 8)的 專利文獻(xiàn)公開了一種純天然智力增強(qiáng)劑，是新發(fā)現(xiàn)的一種治療弱智患者的藥品與純天然營(yíng) 養(yǎng)型健腦保健品，該藥或保健品系從蝶形花科干花豆植物中經(jīng)高科技技術(shù)提取而成的干花 豆原粉(簡(jiǎn)稱IAP)。公開號(hào)CN 101347557 A (申請(qǐng)?zhí)?00810118370. X)的專利文獻(xiàn)公開了 一種用于醒腦益智的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，主要是由下列重量份的原料制備得 到：川芎4-6份、丹參4-6份、膽南星0. 4-2份、大黃1-2份、地龍1-3份、女貞子2-4份。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療弱智方面還非常欠缺，現(xiàn)有技術(shù)在治療 弱智方面雖然有所研宄，但針對(duì)性并不強(qiáng)，而且療效不明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種改善弱智患者智力的通竅 安神藥劑，采用地方上較為多見的中藥材作為原料，可以修補(bǔ)和補(bǔ)充腦神經(jīng)，激活腦細(xì)胞， 促進(jìn)腦細(xì)胞再生的能力。本發(fā)明的另一目的就是提供上述通竅安神藥劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 改善弱智患者智力的通竅安神藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：當(dāng)歸 15-20份；茯神10-15份；人工牛黃1-3份；紅豆蔻8-12份；蔓荊子9-15份；枸杞子15-30 份；桂枝15-30份；益智仁15-30份；沙苑蒺藜9-15份；合歡皮10-20份；關(guān)白附6-9份；石 菖蒲15-20份；荷葉15-20份；代赭石3-6份；遠(yuǎn)志10-20份。
[0008] 改善弱智患者智力的通竅安神藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：當(dāng)歸16-19份；茯神11-14份；人工牛黃1. 5-2. 5份；紅豆蔻9-11份；蔓荊子 11-13份；枸杞子20-25份；桂枝20-25份；益智仁20-25份；沙苑蒺藜11-13份；合歡皮 13-17份；關(guān)白附7-8份；石菖蒲16-19份；荷葉16-19份；代赭石4-5份；遠(yuǎn)志13-17份。 [0009] 改善弱智患者智力的通竅安神藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成：當(dāng)歸18份；茯神12份；人工牛黃2份；紅豆蔻10份；蔓荊子12份；枸杞子 22份；桂枝22份；益智仁22份；沙苑蒺藜12份；合歡皮15份；關(guān)白附7. 5份；石菖蒲18 份；荷葉18份；代赭石4. 5份；遠(yuǎn)志15份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述改善弱智患者智力的通竅安神藥劑制成藥學(xué)上可接受的 膠囊、顆粒劑、丸劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述改善弱智患者智力的通竅安神藥劑膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將代赭石置于乳缽內(nèi)，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加水?dāng)嚢瑁瑑A取混懸液，下沉 的粗粉如上法反復(fù)操作2-3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置4-6小時(shí)，傾去上層的清水，取 沉淀晾干，研細(xì)，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將當(dāng)歸、關(guān)白附和遠(yuǎn)志切成0. 3-0. 5mm的片，置于非鐵質(zhì)容器中，加入40-50°的高 粱白酒，浸泡2-4小時(shí)，放入蒸制容器內(nèi)隔水加熱2-3小時(shí)； (3) 將茯神、紅豆蔻、蔓荊子和沙苑蒺藜置于玻璃容器中，加水浸泡3-5小時(shí)(優(yōu)選浸泡 3. 5-4. 5小時(shí)，更加優(yōu)選浸泡4小時(shí))，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得物、枸杞子、桂枝、益智 仁、合歡皮、石菖蒲和荷葉，加水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液； (4) 將步驟（1)所得細(xì)粉和人工牛黃加入到步驟（3)所得濾液中，混合均勻，濃縮至相 對(duì)密度1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 12-1. 18的稠膏，更加優(yōu)選濃縮 至相對(duì)密度1. 15的稠膏)，制成手捏成團(tuán)壓之即散的軟材，烘干，粉碎，得藥粉； (5)將步驟（4)所得藥粉按照0. 4-0. 6g/粒(優(yōu)選0. 45-0. 55g/粒，更加優(yōu)選0. 5g/粒） 計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)優(yōu)選43-47°的高粱白酒，更 加優(yōu)選45°的高粱白酒。
[0013] 服用方法：每次2-4粒，每日2-3次，20天一個(gè)療程。
[0014] 所述改善弱智患者智力的通竅安神藥劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將代赭石置于乳缽內(nèi)，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加水?dāng)嚢?，傾取混懸液，下沉 的粗粉如上法反復(fù)操作2-3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置4-6小時(shí)，傾去上層的清水，取 沉淀晾干，研細(xì)，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將當(dāng)歸、關(guān)白附和遠(yuǎn)志切成0. 3-0. 5mm的片，置于非鐵質(zhì)容器中，加入40-50°的高 粱白酒(優(yōu)選43-47°的高粱白酒，更加優(yōu)選45°的高粱白酒)，浸泡2-4小時(shí)，放入蒸制容器 內(nèi)隔水加熱2-3小時(shí)； (3) 將茯神、紅豆蔻、蔓荊子和沙苑蒺藜置于玻璃容器中，加水浸泡3-5小時(shí)(優(yōu)選浸泡 3. 5-4. 5小時(shí)，更加優(yōu)選浸泡4小時(shí))，置于砂鍋中，加入步驟（2)所得物、枸杞子、桂枝、益智 仁、合歡皮、石菖蒲和荷葉，加水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)，合并濾液； (4) 將步驟（1)所得細(xì)粉和人工牛黃加入到步驟（3)所得濾液中，混合均勻，濃縮至相 對(duì)密度1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1. 12-1. 18的稠膏，更加優(yōu)選濃縮 至相對(duì)密度1. 15的稠膏)，加入單糖衆(zhòng)，混勾，制成均勾的顆粒，無(wú)菌封裝，每小包6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)優(yōu)選單糖漿的用量是稠膏 質(zhì)量的10%-20%，更加優(yōu)選單糖漿的用量是稠膏質(zhì)量的15%。
[0016] 服用方法：每次一小包，用35_45°C的溫開水融化后服用，每日2-3次，20天一個(gè)療 程。
[0017] 所述改善弱智患者智力的通竅安神藥劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將代赭石置于乳缽內(nèi)，研磨成粉末，置于玻璃容器中，加水?dāng)嚢?，傾取混懸液，下沉 的粗粉如上法反復(fù)操作2-3次，棄去雜質(zhì)，合并混懸液，靜置4-6小時(shí)，傾去上層的清水，取 沉淀晾干，研細(xì)，過120-160目篩(優(yōu)選過1