)，說(shuō)明大鼠高泌 乳素血癥模型的制備是成功的，E2、P、FSH值明顯下降（P < 0. 05)，LH值變化不明顯。合劑 試驗(yàn)組大鼠血清PRL水平明顯下降，與疾病模型組有顯著差異（P < 0. 05)，合劑試驗(yàn)組接近 正常組水平，治療效果最好，結(jié)果見表1。
[0077] 表1對(duì)高泌乳素血癥大鼠的影響
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的原料 藥由柴胡、牡丹皮、夏枯草、墨旱蓮、山慈姑、丹參、甘草、川牛膝、當(dāng)歸、遠(yuǎn)志、穿山甲、玫瑰 花、熟地黃、白芍、枳殼、五倍子和蓮須組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡12-25份，牡丹皮6-12份，夏枯草16-24 份，墨旱蓮7-10份，山慈姑2-4份，丹參6-8份，甘草20-25份，川牛膝15-18份，當(dāng)歸15-20 份，遠(yuǎn)志8-13份，穿山甲5-10份，玫瑰花6-9份，熟地黃10-17份，白芍8-14份，枳殼10-20 份，五倍子10-15份，蓮須12-18份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡12份，牡丹皮11份，夏枯草16份，墨旱蓮 7份，山慈姑2份，丹參6份，甘草20份，川牛膝15份，當(dāng)歸15份，遠(yuǎn)志10份，穿山甲8份， 玫瑰花7份，熟地黃14份，白芍12份，枳殼10-20份，五倍子13份，蓮須12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡12份，牡丹皮12份，夏枯草24份，墨旱蓮 10份，山慈姑2-4份，丹參8份，甘草25份，川牛膝18份，當(dāng)歸20份，遠(yuǎn)志13份，穿山甲9 份，玫瑰花8份，熟地黃17份，白芍8份，枳殼16份，五倍子10份，蓮須18份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡18份，牡丹皮6份，夏枯草18份，墨旱蓮8 份，山慈姑4份，丹參7份，甘草22份，川牛膝16份，當(dāng)歸16份，遠(yuǎn)志8份，穿山甲10份，玫 瑰花6份，熟地黃10份，白芍10份，枳殼12份，五倍子15份，蓮須15份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡23份，牡丹皮7份，夏枯草22份，墨旱蓮9 份，山慈姑3份，丹參8份，甘草23份，川牛膝17份，當(dāng)歸18份，遠(yuǎn)志12份，穿山甲6份，玫 瑰花9份，熟地黃15份，白芍14份，枳殼13份，五倍子14份，蓮須16份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡15份，牡丹皮9份，夏枯草20份，墨旱蓮 10份，山慈姑2份，丹參6份，甘草20-25份，川牛膝15份，當(dāng)歸16份，遠(yuǎn)志11份，穿山甲5 份，玫瑰花7份，熟地黃12份，白芍11份，枳殼10份，五倍子11份，蓮須13份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在于：制成 所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：柴胡18份，牡丹皮10份，夏枯草17份，墨旱蓮 8份，山慈姑3份，丹參7份，甘草21份，川牛膝18份，當(dāng)歸17份，遠(yuǎn)志9份，穿山甲7份，玫 瑰花8份，熟地黃12份，白芍9份，枳殼20份，五倍子12份，蓮須12份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-8任一所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，其特征在 于：所述藥物組合物制成合劑、片劑、糖漿劑、口服液、膠囊或顆粒劑，其中： 所述合劑的制備方法為：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加藥材總重量的6-8 倍的水，浸泡30-60分鐘，煎煮2次，每次2-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì) 密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/ v)，靜置30-40小時(shí)，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌 35min，即得合劑； 所述片劑的制備方法為：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加藥材總重量的10倍 的水，浸泡60-100分鐘，煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度 1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60-65攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為85% (v/ v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得片劑； 所述膠囊的制備方法為：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加藥材總重量的8-10 倍的水，浸泡45-60分鐘，煎煮4次，每次1. 5-2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì) 密度1.2的浸膏，該相對(duì)密度是在60-65攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即可； 所述顆粒劑的制備方法是：加 6-10倍量水，煎煮2-3小時(shí)，濾出藥汁；再加 6-10倍量 水，煎煮〇. 5-2小時(shí)，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3 倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加入藥用輔料，真空干燥，粉碎制粒， 干燥，整粒，得20g顆粒，分裝IOg/袋； 所述口服液的制備方法是：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加6-9倍量水，煎煮 2-3小時(shí)，濾出藥汁；再加 6-10倍量水，煎煮0. 5-2小時(shí)，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾 取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加 適當(dāng)制藥輔料（按照常規(guī)的方法選用藥用輔料），制成口服液； 所述糖漿劑的制備方法是：按所需原料組成及重量份數(shù)取各藥材，加6-9倍量水，煎煮 2-3小時(shí)，濾出藥汁；再加 6-10倍量水，煎煮0. 5-2小時(shí)，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾 取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉淀過(guò)夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加 適當(dāng)制藥輔料，制成糖楽·劑。
10.如權(quán)利要求1-9任一所述的治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物在治療高泌乳 素血癥性不孕藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】一種治療高泌乳素血癥性不孕的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥由柴胡、牡丹皮、夏枯草、墨旱蓮、山慈姑、丹參、甘草、川牛膝、當(dāng)歸、遠(yuǎn)志、穿山甲、玫瑰花、熟地黃、白芍、枳殼、五倍子和蓮須組成。本發(fā)明的藥物組合物采用的均為中藥原料藥，來(lái)源廣泛，成本低，該藥物組合物是一種療效好，成本低，見效快，無(wú)毒副作用的藥物，是廣大高泌乳素血癥性不孕患者的福音，具有良好的應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61K36-898, A61P15-08, A61K35-64, A61K35-36
【公開號(hào)】CN104547579
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510001846
【發(fā)明人】趙秀芬
【申請(qǐng)人】趙秀芬
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2015年1月5日