一種用于舌背彈性牽引裝置的唇外式牙側(cè)固定器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于舌背彈性牽引裝置的唇外式牙側(cè)固定器，特別是在安裝用于治療鼾癥和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下簡(jiǎn)稱:0SAHS)的舌背彈性牽引裝置的唇外式牙側(cè)固定器。
【背景技術(shù)】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)是由于睡眠時(shí)上氣道的軟組織出現(xiàn)塌陷、堵塞而引起的一種以打鼾、呼吸暫停和低通氣為臨床特征的睡眠呼吸障礙性疾病。
[0003]對(duì)于OSAHS的發(fā)病機(jī)理，一般認(rèn)為有多因素共同作用。除了上氣道解剖結(jié)構(gòu)狹窄夕卜，主要原因是由于睡眠時(shí)維持上氣道開(kāi)放的擴(kuò)咽肌松弛，出現(xiàn)軟組織塌陷，而導(dǎo)致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研宄表明:20% -25%的OSAHS患者是由于單純的腭咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致，15% -20%的OSAHS患者是單純的舌咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致，50% -70%的OSAHS患者同時(shí)有腭咽平面和舌咽平面的軟組織塌陷，即混合型OSAHS患者。
[0005]為了治療舌后墜而導(dǎo)致的舌咽平面軟組織塌陷形成的0SAHS，本發(fā)明人在中國(guó)專利申請(qǐng)CN102198010A中公開(kāi)了一種植入式的舌根牽引裝置，該發(fā)明在臨床上獲得了較好的療效，特別適合于因舌根塌陷而導(dǎo)致的中度或重度OSAHS患者的手術(shù)治療。
[0006]此外，本發(fā)明的發(fā)明人在中國(guó)專利申請(qǐng)201310043949.5中，公開(kāi)了舌背彈性牽引裝置及植入方法，提供了一種治療因舌后墜塌陷而導(dǎo)致的輕度或中度OSAHS患者的舌背牽引裝置，具有創(chuàng)傷更小、更舒適、使用更方便的優(yōu)點(diǎn)。本專利申請(qǐng)是對(duì)該專利申請(qǐng)中的舌背彈性牽引裝置的牙側(cè)固定器的進(jìn)一步改進(jìn)和完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]一種用于舌背彈性牽引裝置的唇外式牙側(cè)固定器，所述唇外式牙側(cè)固定器3具有以下特征:
[0008]A、所述唇外式牙側(cè)固定器3含能支撐所述唇外式牙側(cè)固定器3的支撐架31、能連接彈性牽引體2的彈性牽引體牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)32及能將所述唇外式牙側(cè)固定器3固定在上下頒外的牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33 ;所述彈性牽引體牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)32和牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33設(shè)置在所述支撐架31上；
[0009]B、所述彈性牽引體牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)32上含能固定彈性牽引體2的牙側(cè)固定器的定位凹槽32-1及定位凸階32-2 ；
[0010]C、所述唇外式牙側(cè)固定器3上至少含3個(gè)唇外固定支撐架31-4 ;
[0011]D、所述唇外固定支撐架31-4為拱形結(jié)構(gòu)；所述唇外固定支撐架31-4的一端交匯連接在所述彈性牽引體牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)32上；另一端上設(shè)有所述牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33 ;所述唇外式牙側(cè)固定器3形成以所述彈性牽引體牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)32為中心，所述唇外固定支撐架31-4為拱形的支撐腿，以與上下頒外皮膚接觸的所述牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33的底部的表面為支撐點(diǎn)的放射狀拱形結(jié)構(gòu)。
[0012]所述唇外固定支撐架31-4采用拱形結(jié)構(gòu)，將所述彈性牽引體2固定于所述唇外式牙側(cè)固定器3時(shí)，所述支撐架31-4的向外凸起的拱形結(jié)構(gòu)避免了所述唇外固定支撐架31-4與上、下唇等敏感組織的直接接觸，即便是在說(shuō)話或張口呼吸的過(guò)程中，上唇與下唇也不與所述唇外固定支撐架31-4相接觸；僅僅是設(shè)在所述支撐架31-4底部的牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33的底部的光滑曲面33-1與上頒外的皮膚、下頒外的皮膚、及唇角外的皮膚相接觸，而這些支撐點(diǎn)在說(shuō)話或張口呼吸時(shí)的運(yùn)動(dòng)幅度較小，提高了患者在佩戴使用過(guò)程中的舒適度。
[0013]進(jìn)一步，所述唇外式牙側(cè)固定器3含3個(gè)唇外固定支撐架31-4，包括上頒唇外固定支撐架31-4-1、下頒唇外固定支撐架31-4-2及唇角支撐架31-4-3 ;所述上頒唇外固定支撐架31-4-1與下頒唇外固定支撐架31-4-2之間的夾角γ不小于上頒唇外固定支撐架
31-4-1與唇角支撐架31-4-3之間的夾角ε ;所述上頒唇外固定支撐架31_4_1與下頒唇外固定支撐架31-4-2之間的夾角γ不小于所述下頒唇外固定支撐架31-4-2與唇角支撐架
31-4-3之間的夾角Θ。
[0014]所述上頒唇外固定支撐架31-4-1或下頒唇外固定支撐架31-4-2的長(zhǎng)度不小于所述唇角支撐架31-4-3的長(zhǎng)度。
[0015]所述唇外式牙側(cè)固定器3的上頒唇外固定支撐架31-4-1、下頒唇外固定支撐架
31-4-2、唇角支撐架31-4-3分別支撐在上頒唇外、下頒唇外及唇角外，形成三角形支撐結(jié)構(gòu)。本發(fā)明之唇外式牙側(cè)固定器采用的這種三角形支撐結(jié)構(gòu)，不僅固定支撐平穩(wěn)，而且重量輕，使得本發(fā)明之唇外式牙側(cè)固定器符合人體生物學(xué)要求。
[0016]所述牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33與皮膚表面接觸的表面為光滑曲面33-1。當(dāng)所述唇外式牙側(cè)固定器3通過(guò)彈性牽引體2固定于上下頒外時(shí)，所述牙側(cè)固定結(jié)構(gòu)33與皮膚表面為面接觸方式，皮膚表面的單位面積受力小；此外，光滑的接觸曲面可以減小所述牙側(cè)固定機(jī)構(gòu)33對(duì)皮膚表面的刺激，使用者采用所述唇外式牙側(cè)固定器3可以提高使用者的舒適程度。
[0017]所述定位凸階32-2是光滑的錐形結(jié)構(gòu)。所述光滑的錐形結(jié)構(gòu)具有導(dǎo)向作用，當(dāng)將所述彈性牽引體2通過(guò)所述定位凸階32-2固定于所述定位凹槽32-1時(shí)，所述定位凸階
32-2的光滑的錐形結(jié)構(gòu)可以方便所述彈性牽引體2的固定，光滑的表面不會(huì)對(duì)所述彈性牽引體2的牙側(cè)連接孔22-1產(chǎn)生損害，增強(qiáng)了所述彈性牽引體2使用過(guò)程中的安全性。
[0018]所述唇外式牙側(cè)固定器3還含牽拉力大小調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-9，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-9設(shè)在所述唇外固定支撐架31-4的交匯處的牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)32上。
[0019]所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-9含轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1、定位棘輪32_9_2、復(fù)位彈簧32_9_3、定位軸32-9-4、及固定塊32-9-5 ;所述定位軸32_9_4的頂端設(shè)有定位凸階32_2 ;所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1周邊上設(shè)有至少I個(gè)定位凹槽32-1 ;所述定位軸32-9-4依次穿過(guò)所述復(fù)位彈簧32-9-3的中心孔、所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1的中心孔、所述定位棘輪32_9_2的中心孔后，被安裝在所述定位棘輪32-9-2下方的所述固定塊32-9-5連接固定；所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32_9_1與所述定位棘輪32-9-2在所述復(fù)位彈簧32-9-3的推力作用下形成凹凸卡配合；當(dāng)向上拉起所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1，所述復(fù)位彈簧32-9-3收縮，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32_9_1脫離所述定位棘輪32-9-2的凸齒32-9-21的限制，可以繞所述定位軸32_9_4轉(zhuǎn)動(dòng)；當(dāng)松開(kāi)所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1時(shí)，在所述復(fù)位彈簧32-9-3的推力下，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32_9_1向下運(yùn)動(dòng)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1與所述定位棘輪32-9-2形成凹凸卡配合，所述定位棘輪32_9_2上的凸齒32-9-21能限制所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1的運(yùn)動(dòng)。
[0020]所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)32-9的轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1上的定位凹槽32_1以及所述定位軸32-9-4頂端的定位凸階32-2能固定所述彈性牽引體2。
[0021]工作時(shí)，先將所述彈性牽引體2套入所述所述定位軸32-9-4頂端的定位凸階32-2內(nèi)，使得所述彈性牽引體2鑲嵌在所述唇外式牙側(cè)固定器3的定位凹槽32-1內(nèi)，向上拉起所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1后，將所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1繞所述定位軸32_9_4轉(zhuǎn)動(dòng)，帶動(dòng)所述彈性牽引體2繞所述定位軸32-9-4轉(zhuǎn)動(dòng)，將所述彈性牽引體2卷在所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1的外周，從而調(diào)節(jié)所述彈性牽引體2的長(zhǎng)短，達(dá)到調(diào)節(jié)所述彈性牽引體2的牽拉力的大小的目的。調(diào)整完畢后，松開(kāi)所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1在所述復(fù)位彈簧32_9_3的作用下向下運(yùn)動(dòng)，所述定位棘輪32-9-2的凸齒32-9-21卡在所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32_9_1上的凹槽32-9-11內(nèi)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1與所述定位棘輪32_9_2形成凹凸卡配合，從而限制了所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1的運(yùn)動(dòng)。
[0022]進(jìn)一步，所述定位棘輪32-9-2上的凸齒32_9_21是斜齒，當(dāng)所述復(fù)位彈簧32_9_3將所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1向下推，使得所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1與所述定位棘輪32_9_2形成凹凸卡配合時(shí)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1只能順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，不能逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0023]當(dāng)所述定位棘輪32-9-2上的凸齒32_9_21采用斜齒的設(shè)計(jì)時(shí)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-1上的凹槽32-9-11也采用與之相配合的斜形凹槽，從而使得所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32_9_1只能向一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)，不能反轉(zhuǎn)。如果需要反轉(zhuǎn)，需要將所述轉(zhuǎn)動(dòng)棘輪32-9-