度為0.417g/ml (16.30g / kg，相當(dāng)生藥量86.88g / kg)，顆粒密度4.73g/ml。20g小鼠胃內(nèi)容積0.78ml。按動(dòng)物表面積比率換算等效劑量換算(20g小鼠:70Kg成人=381.9:1)按最高濃度4.738/1111(相當(dāng)生藥劑量22.23g/ml)及小鼠最大灌胃容量0.78ml計(jì)算:小鼠最大給藥劑量:4.73*0.78/0.02=207.87g/kg ;按動(dòng)物表面積比率換算等效劑量換算，折算70Kg成人最大給藥量:207.87*0.02*387.9=1612.66g/70kg，相當(dāng)生藥劑量 7579.5g/70Kg。成人每日 P服痛風(fēng)清消顆粒生藥劑量30g/70kg，小鼠一次口服痛風(fēng)清消顆粒為成人每日臨床常用量的253倍:7579.5/30=253倍小鼠一次口服痛風(fēng)清消顆粒的最大耐受量為86.88g / kg，此為成人每日臨床常用量的253倍，結(jié)果表明該藥口服給藥臨床常用量使用安全。
[0028]四、臨床案例典型病案一:
張某，男，46歲，2012年5月5日初診?；颊咭蚬ぷ餍枰Ｔ谕怙嬀茟?yīng)酬，昨晚與朋友在外宵夜，食用大量啤酒與燒烤之后，凌晨4時(shí)許出現(xiàn)左晦趾、第一跖趾關(guān)節(jié)劇烈疼痛，夜間痛醒，難以忍受，稍活動(dòng)后疼痛加重，不可觸摸，不能行走，口干口苦，納呆，腹脹，心煩，寐差，小便短赤，大便稀溏，舌質(zhì)紅，苔薄黃膩，脈濡數(shù)。體檢:T:37.6°C，R21次/分，HR:92次/ min，BP125/74mmHg,。實(shí)驗(yàn)室檢查:血尿酸:802 μ mol / L、血沉62mm / h。西醫(yī)診斷為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，中醫(yī)辨證:痹證，證屬脾失健運(yùn)，濕熱痹阻，治以補(bǔ)氣健脾，清熱利濕，方以痛風(fēng)清消湯加減:白術(shù)15g、蒼術(shù)30g、薏該仁15g、黃柏15g、牛膝10g、白豆蔻15g、金錢草15g、車前草30g、徐長(zhǎng)卿15g、細(xì)辛3g、土茯苓30g、重樓15g、萆蘚15g、蒲公英15go每日I劑，水煎服，分兩次服。囑患者禁食海鮮、肥膩、啤酒等高嘌呤食物，清淡飲食。
[0029]2012年5月20日二診，患者訴服上方第三劑時(shí)關(guān)節(jié)紅腫熱痛明顯消退，壓痛減輕，足趾活動(dòng)功能正常，已能行走，活動(dòng)正常，腹脹，納呆，大便稀溏，舌質(zhì)淡紅，苔薄黃，脈濡。復(fù)查血尿酸:484μηιο1 / L，血沉38mm / h，繼服痛風(fēng)清消湯加減:白術(shù)30g、蒼術(shù)15g、薏該仁15g、黃柏10g、牛膝10g、白豆蔻20g、金錢草15g、車前草15g、徐長(zhǎng)卿15g、土茯苓30g、重樓15g、萆蘚15g、蒲公英15g。每日I劑，水煎服，分兩次服。半月后復(fù)查，患者足趾紅腫熱痛消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)如常，血尿酸:375 μ mol / L，血沉12mm / h。囑注意生活調(diào)理，半年后隨訪未見復(fù)發(fā)。
[0030]按:患者左晦趾、第一跖趾關(guān)節(jié)劇烈疼痛，局部皮膚紅腫熱痛，血尿酸升高的情況，西醫(yī)診斷其為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，中醫(yī)診斷為痹證。過度飲酒及嗜食膏粱厚味均有礙脾臟運(yùn)化必致脾失健運(yùn)，升清降濁失司，水濕運(yùn)化障礙，郁而化熱，結(jié)合舌脈，均屬脾失健運(yùn)，濕熱痹阻經(jīng)脈，故當(dāng)健脾燥濕。方中白術(shù)味苦甘，性微溫，蒼術(shù)辛苦而溫，二者均入脾胃二經(jīng)，共為君藥，既可補(bǔ)氣健脾，又能燥濕利水。薏苡仁性涼，味甘淡，有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排毒之功效。黃柏藥性苦寒，善清下焦?jié)駸?，具有清熱燥濕，瀉火解毒之功。牛膝可補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血化瘀，利尿通淋，引藥下行，白豆蔻味辛，性溫，可化濕行氣，溫中散寒。以上四藥共為臣藥，輔助二術(shù)健脾化濕，使?jié)裥白韵陆苟?。金錢草加強(qiáng)利水通淋、清熱解毒、散瘀消腫之功，車前草有清熱解毒，利尿的功效；土茯苓，味甘淡性平，歸經(jīng)肝胃，能祛風(fēng)勝濕；萆蘚味苦性平，歸肝胃經(jīng)，主泌清別濁，滲利濕熱，祛風(fēng)除濕；徐長(zhǎng)卿袪風(fēng)止痛，活血解毒；重樓、蒲公英清熱解毒，消腫止痛，利尿通淋。全方諸藥合用共奏補(bǔ)氣健脾，清熱利濕，通絡(luò)止痛之功。
[0031]患者在初診時(shí)關(guān)節(jié)紅腫熱痛癥狀明顯，當(dāng)急則治其標(biāo)，故在痛風(fēng)清消湯基礎(chǔ)上重用黃柏、蒼術(shù)、車前草，加用加強(qiáng)細(xì)辛通絡(luò)止痛之功。二診時(shí)患者腫痛已較前消退，但腹脹、納呆、便溏等脾虛癥狀仍在，故原方基礎(chǔ)上減少黃柏、蒼術(shù)及車前草劑量，重用白術(shù)、白豆蔻以健脾行氣，芳香燥濕。
[0032]典型病案二:
劉某某，男，51歲，2013年7月15日初診?；颊呤染魄蚁彩撤矢屎裎?，痛風(fēng)病史14年，平素口服別嘌呤醇治療。3日前酒后凌晨出現(xiàn)左晦趾、第一跖趾關(guān)節(jié)皮膚紅腫熱痛，左踝關(guān)節(jié)僵硬不能行走，雙側(cè)耳緣捫及結(jié)節(jié)，頭身發(fā)熱，口干口苦，納呆，脘腹脹滿，心煩，寐差，小便短赤，大便臭穢，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。體檢:T:38.0°C，R23次/分，冊(cè):92次/ min,BP138/76mmHg,實(shí)驗(yàn)室檢查:血尿酸:724 μ mol / L、血沉73mm / h。西醫(yī)診斷為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，中醫(yī)辨證:痹證，證屬脾失健運(yùn)，濕熱痹阻，治以健脾益氣，清熱化濕，方以痛風(fēng)清消湯加減:蒼白術(shù)各15g、薏該仁30g、黃柏15g、川牛膝10g、白豆蔻15g、金錢草15g、山慈葫6g、車前草15g、徐長(zhǎng)卿15g、細(xì)辛3g、土茯苳15g、重樓10g、萆蘚15g、蒲公英10g、清風(fēng)藤15go每日I劑，水煎服，分兩次服，共10劑。囑患者禁食海鮮、肥膩、啤酒等高嘌呤食物，注意休息。
[0033]2013年7月25日二診，患者訴服上方第三劑時(shí)關(guān)節(jié)紅腫熱痛消退，壓痛減輕，足趾活動(dòng)功能正常，身熱已除，仍感脘腹脹悶，納呆，大便稀溏，舌質(zhì)淡紅，苔薄黃，脈濡。復(fù)查血尿酸:464μηιο1 / L，血沉46mm / h，繼服痛風(fēng)清消湯加減:白術(shù)15g、蒼術(shù)15g、薏該仁30g、黃柏10g、川牛膝10g、黃苗15g、黨參15g、陳皮15g、白豆蔻15g、金錢草15g、車前草15g、土茯苓15g、萆蘚15g、山藥20g、砂仁15g。每日I劑，水煎服，分兩次服，共10劑。
[0034]2013年8月5日三診，患者左晦趾、第一跖趾關(guān)節(jié)紅腫熱痛消失，左踝關(guān)節(jié)活動(dòng)如常，但仍隱隱作痛，復(fù)查血尿酸:325 ymol / L，血沉16mm / h?囑其平時(shí)多啜薏苡仁粥或山藥粥等品，注意生活調(diào)適，半年后隨訪未見復(fù)發(fā)。
[0035]按語(yǔ):長(zhǎng)期嗜食膏粱厚味及酒醴均有礙脾胃運(yùn)化必致，脾失健運(yùn)，胃失和降，水濕運(yùn)化障礙，日久化熱，濕熱下注，故可見頭身發(fā)熱，腹部滿悶不適，口干口苦，納呆，小便短赤，大便臭穢，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)；濕性粘滯且趨下，留注四肢關(guān)節(jié)，故可見關(guān)節(jié)劇烈疼痛，皮膚紅腫熱痛。此期法當(dāng)健脾益氣，清熱化濕，鄧運(yùn)明教授予痛風(fēng)清消湯為基礎(chǔ)方，重用黃柏、蒼術(shù)、車前草，加用細(xì)辛通絡(luò)止痛。二診時(shí)患者病情已經(jīng)緩解，但脘腹脹悶、納呆、便溏等脾虛癥狀仍在，此期應(yīng)以補(bǔ)脾益氣為主，兼以利濕化濁，故鄧運(yùn)明教授在原方基礎(chǔ)上去徐長(zhǎng)卿、重樓、蒲公英、山慈菇、清風(fēng)藤等清熱解毒之品，黃柏、蒼術(shù)及車前草減量，重用白術(shù)、白豆蔻以健脾行氣，芳香燥濕，并加用黃芪、黨參、陳皮、茯苓、山藥補(bǔ)氣健脾利濕。三診時(shí)患者血尿酸、血沉已達(dá)到正常范圍，但患者痛風(fēng)病史長(zhǎng)達(dá)14年，左足仍有隱隱作痛，病情進(jìn)入間歇期。鄧運(yùn)明教授認(rèn)為此期仍須固護(hù)正氣，繼續(xù)調(diào)理脾胃，強(qiáng)調(diào)治未病，應(yīng)指導(dǎo)患者平素多食用薏苡仁或山藥之類健脾之品，注意生活調(diào)理，預(yù)防痛風(fēng)復(fù)發(fā)。
[0036]盡管已經(jīng)對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做了較為詳細(xì)的闡述和列舉，應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，對(duì)上述實(shí)施例做出修改或者采用等同的替代方案，這對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑包括君藥、臣藥和佐藥，以質(zhì)量份計(jì)，所述君藥包括:白術(shù)10-30份、蒼術(shù)10-30份；所述臣藥包括薏苡仁10-30份、黃柏10-20份、川牛膝10-30份、白豆蔻10-30份；所述佐藥包括山慈菇3-9份、土茯苓10-30份、萆蘚10-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括蒲公英10-15份、金錢草10-15份或者車前草10-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括重樓10-15份或者青風(fēng)藤10-15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括徐長(zhǎng)卿10-15份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括黃芪10-30份、黨參10-15份、陳皮10-15份、茯苓10-15份、山藥10-30份、砂仁10-15 份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括黃芪10-30份、黨參10-15份、陳皮10-15份、肉桂3_10份、狗脊6_15份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括黃芪10-30份、黨參10-15份、陳皮10-15份、柴胡6_15份、郁金6_15份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括黃芪10-30份、黨參10-15份、陳皮10-15份、當(dāng)歸6_15份、川芎6_15份、丹參6_15份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括黃芪10-30份、黨參10-15份、陳皮10-15份、黃芩6_10份，黃連6_10份、白花蛇舌草10-30份。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，其特征在于，以質(zhì)量份計(jì)，所述佐藥還包括黃芪10-30份、黨參10-15份、陳皮10-15份、蜈蚣1_2份，地龍6_10份、雞血藤10-30 份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痛風(fēng)的中藥制劑，該中藥制劑包括君藥、臣藥和佐藥，以質(zhì)量份計(jì)，所述君藥包括：白術(shù) 10-30份、蒼術(shù) 10-30份；所述臣藥包括薏苡仁 10-30份、黃柏 10-20份、川牛膝 10-30份、白豆蔻 10-30份；所述佐藥包括山慈菇3-9份、土茯苓 10-30份、萆薢 10-15份。本發(fā)明的中藥制劑采用天然植物類藥物，無礦物類藥物，各味中藥均為臨床常見藥物，經(jīng)歷數(shù)千年的臨床驗(yàn)證，且價(jià)格低廉，無毒副作用，不含糖類，患者可長(zhǎng)期服用，故依從性較高。
【IPC分類】A61K35-648, A61K36-9064, A61P19-06, A61P29-00, A61K35-62, A61P1-12, A61P1-00, A61P1-14, A61K36-9066
【公開號(hào)】CN104524419
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510022396
【發(fā)明人】李華南, 陳浩
【申請(qǐng)人】鄧運(yùn)明
【公開日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2015年1月16日