一種藥物組合物、用途、制備方法及由其制得的藥物、食品和/或保健品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，特別涉及一種藥物組合物、用途、制備方法及由其制得的藥 物、食品和/或保健品。
【背景技術(shù)】
[0002] 我國(guó)不但酒文化歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，而且也是酒飲料生產(chǎn)和消費(fèi)的大國(guó)，保守估計(jì)有 飲酒習(xí)慣和依賴性的人群約1. 5億之眾。隨著我國(guó)人民物質(zhì)生活水平的逐漸提高，含酒精 (乙醇）飲料的消耗量也在增加。近年來(lái)，成人酒精中毒的發(fā)生率也相應(yīng)升高。眾所周知， 長(zhǎng)期飲酒可造成全身多系統(tǒng)的損傷、尤其對(duì)胃腸道，肝臟損傷更為明顯，酒精可直接或間接 引起慢性胃炎，消化性潰瘍和酒精中毒性肝硬化。急性酒精中毒、酒精依賴是當(dāng)今社會(huì)問(wèn)題 之一，無(wú)限制的過(guò)量飲酒甚至酗酒，嚴(yán)重者可因乙醇過(guò)度抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)而死亡。因此， 酗酒對(duì)身體有害。
[0003] 很久以來(lái)，人們就采用各種方法來(lái)解除和減輕飲酒所帶來(lái)的不適。所用的解酒用 品從水果到谷物，從食品到藥品，五花八門不盡相同，各種解酒藥不斷問(wèn)世。
[0004] 藥物能夠通過(guò)不同的方式影響乙醇在肝臟中的代謝，如可通過(guò)減少乙醇在胃腸道 的吸收，從而降低血液中的乙醇濃度；也可直接作用于肝藥酶系統(tǒng)（乙醇脫氫酶和乙醛脫 氫酶），加速乙醇的代謝，并促使其代謝產(chǎn)物迅速排出體外，以減輕對(duì)組織和器官的損害； 藥物還能通過(guò)益氣健脾、養(yǎng)腎生津等方式有效清除自由基或者提高體內(nèi)自由基清除酶類的 活性，從而減輕由于體內(nèi)酒精及其代謝產(chǎn)物而產(chǎn)生的大量自由基對(duì)肝臟等器官的損傷。
[0005] 目前開發(fā)的中草藥解酒產(chǎn)品中，有以人參、葛花、葛根、三七、刺五加等單味中藥為 主要原料的，也有以五苓散、小柴胡湯、大柴胡湯等傳統(tǒng)方劑為主要原料的。產(chǎn)品類型主要 有口服液、沖劑、茶劑、膠囊、片劑、飲料等。但是這些藥物如果單獨(dú)使用或者通過(guò)傳統(tǒng)復(fù)方 組合不合理的話很難發(fā)揮解酒的功效，同時(shí)如果僅用這些傳統(tǒng)的藥物，很難解決醉酒后的 口干、頭暈等醉酒后遺癥及保護(hù)胃粘膜的功效。能夠依據(jù)"肝腎同源"的中醫(yī)理論，從而通 過(guò)"肝腎同治"的方法以達(dá)到解酒、護(hù)肝、強(qiáng)腎的目的處方則未見報(bào)道。
[0006] 目前解酒益腎的藥物或飲品存在以下問(wèn)題：
[0007] (1)處方不合理，只考慮酒為濕熱之邪的病因，而忽略"肝腎同源"的本質(zhì)，導(dǎo)致療 效不明顯，如需治本則需通過(guò)陰陽(yáng)調(diào)和，鞏固和保存陽(yáng)氣，從而達(dá)到陰陽(yáng)平衡同補(bǔ)的功效。
[0008] (2)國(guó)內(nèi)外解酒飲品多為單純興奮型，進(jìn)入機(jī)體后產(chǎn)生類質(zhì)激素效應(yīng)，從而"中和" 乙醛對(duì)人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，起到醒酒效應(yīng)，僅為治標(biāo)，并且其醒酒功效的物質(zhì)多為化 學(xué)合成物質(zhì)，因此業(yè)內(nèi)人士業(yè)不提倡這種使用方式。
[0009] (3)目前，西醫(yī)解酒主要采用利尿和對(duì)癥治療的方法（如注射納洛酮），該處理方 式對(duì)于急性治療有一定的療效，但對(duì)于慢性中毒引起的臟器組織改變則基本無(wú)效。
[0010] (4)雖然市場(chǎng)上解酒產(chǎn)品眾多，但從其市場(chǎng)影響力及銷量來(lái)看，并無(wú)某種產(chǎn)品得到 消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。究其原因，主要表現(xiàn)為解酒產(chǎn)品品種繁多，市場(chǎng)混亂，產(chǎn)品功能性不足、 口味欠佳及消費(fèi)者缺乏解酒飲料消費(fèi)習(xí)慣等。而我國(guó)作為世界飲酒大國(guó)，高飲酒量孕育著 解酒產(chǎn)品廣闊的市場(chǎng)空間，隨著人們健康意識(shí)增強(qiáng)和生活品質(zhì)提升，解酒產(chǎn)品必將成為酒 后新寵。因此，如何開發(fā)功能強(qiáng)勁、口感優(yōu)良的解酒產(chǎn)品，同時(shí)加大宣傳力度培養(yǎng)人們解酒 飲料的消費(fèi)習(xí)慣，必將為我國(guó)解酒產(chǎn)品市場(chǎng)帶來(lái)廣闊的市場(chǎng)前景，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 有鑒于此，本發(fā)明提供一種藥物組合物、用途、制備方法及由其制得的藥物、食品 和/或保健品。該方法通過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)、多原理來(lái)改變乙醇的吸收、代謝過(guò)程，從而發(fā)揮協(xié)同 防醉酒和解酒的作用，此外，本發(fā)明的藥物組合物通過(guò)滋補(bǔ)腎氣、調(diào)和陰陽(yáng)還具有溫補(bǔ)腎陽(yáng) 虛和腎陰虛的作用。
[0012] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0013] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物，包括瑪咖、枳犋子、葛根、陳皮、砂仁、茯苓、芡實(shí)、 山藥、甘草、枸杞、黃精、肉桂、益智。
[0014] "肝腎同源"理論體系強(qiáng)調(diào)的核心是肝腎兩臟在生理和病理上的互相影響、密切相 關(guān)的聯(lián)系，其主要包括精血同源和藏泄互用兩個(gè)方面的內(nèi)容。
[0015] 精血同源：肝腎精血同源主要包含肝腎精血起源相同及肝腎精血相互轉(zhuǎn)化兩方面 的內(nèi)容：肝腎精血起源相同，從先天角度講，肝腎共同起源于先天之精，從后天來(lái)看，腎之 精、肝之血皆由水谷之精化生和充養(yǎng)；另一方面，肝腎精血互化，腎藏精，肝藏血，腎精和肝 血相互轉(zhuǎn)化，正如《張氏醫(yī)通》所說(shuō)："氣不耗，歸精于腎而為精；精不泄，歸精于肝而為清 血"。在生理上，腎主藏精，腎精化生肝血，使肝臟陰血充盈，抑制肝陽(yáng)上亢，維持肝陰肝陽(yáng)動(dòng) 態(tài)平衡；肝主藏血，肝血充養(yǎng)腎精，以維持腎陰、腎陽(yáng)協(xié)調(diào)平衡。在病理上主要存在肝血不足 與腎精虧虛互相影響，肝血虧虛，則腎精失養(yǎng)導(dǎo)致精傷，臨床上則出現(xiàn)頭暈?zāi)垦?，耳鳴耳聾， 腰腿酸軟；腎精虧虛，則肝陰血不盈，肝血虧虛，陰不制陽(yáng)，則風(fēng)陽(yáng)內(nèi)生，肝陽(yáng)上亢，臨床上 貝拙現(xiàn)眩暈、中風(fēng)等癥狀。因此，肝腎精血同源的關(guān)系決定了兩臟無(wú)論在生理上還是在病理 上都會(huì)互相影響息息相關(guān)。
[0016] 藏泄互用：閉藏是腎的生理特性，疏泄是肝的生理特性，正如朱丹溪所說(shuō)："主閉 藏者腎也，司疏泄者肝也"。肝腎藏泄互用關(guān)系是指肝主疏泄與腎主藏精兩者對(duì)立統(tǒng)一，相 輔相成，相互協(xié)調(diào)，維持機(jī)體正常生理功能。精藏于腎又布散于五臟六腑，具有促進(jìn)機(jī)體生 長(zhǎng)發(fā)育等功能，而將腎精散布于五臟六腑是通過(guò)肝主疏泄功能調(diào)節(jié)全身氣機(jī)升降而實(shí)現(xiàn)。 肝腎藏泄互用關(guān)系在生理上肝氣疏泄使腎氣開合有度，腎氣閉藏防肝氣疏泄太過(guò)，互相作 用，協(xié)調(diào)平衡，相輔相成，共同維護(hù)和調(diào)節(jié)機(jī)體氣、血、陰、陽(yáng)平衡。肝腎藏泄互用關(guān)系在病理 上主要表現(xiàn)為肝主疏泄與腎主封藏關(guān)系異常，肝腎藏泄互用關(guān)系失調(diào)，則機(jī)體陰陽(yáng)、氣血失 調(diào)，諸病叢生。肝疏泄太過(guò)致使腎封藏失職，臨床上會(huì)出現(xiàn)女子月經(jīng)不調(diào)、量多，男子遺精或 陽(yáng)強(qiáng)不泄。腎失封藏，腎精虧虛，肝血不充，肝失所養(yǎng)，臨床上會(huì)出現(xiàn)女子閉經(jīng)、不孕，男子陽(yáng) 痿、不育等癥。肝腎藏泄互用維持著機(jī)體生長(zhǎng)發(fā)育及促進(jìn)疾病或損傷后的自我修復(fù)，貫穿了 人體正常的生、長(zhǎng)、壯、老、死的生命過(guò)程。
[0017] 該方法通過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)、多原理來(lái)改變乙醇的吸收、代謝過(guò)程，能夠依據(jù)"肝腎同源" 的中醫(yī)理論，從而通過(guò)"肝腎同治"的方法以達(dá)到解酒、護(hù)肝、強(qiáng)腎的目的，從而發(fā)揮協(xié)同防 醉酒和解酒的作用，此外，本發(fā)明的藥物組合物通過(guò)滋補(bǔ)腎氣、調(diào)和陰陽(yáng)還具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)虛 和腎陰虛的作用。
[0018]在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，所述瑪咖、枳犋子、葛根、陳皮、砂仁、茯苓、芡 實(shí)、山藥、甘草、枸杞、黃精、肉桂、益智的質(zhì)量比為（1?5) :(1?5) :(1?5) :(1?5): (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5) : (1 ?5)。
[0019]在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，所述瑪咖、枳犋子、葛根、陳皮、砂仁、茯苓、 芡實(shí)、山藥、甘草、枸杞、黃精、肉桂、益智的質(zhì)量比為5:3:1:2:1:2:3:3:1:5:2:1:2、 5:5:5:3:2:3:4:4:2:3:4:1:1>2:5:5:3:1:2:1:2:1.5:4:2:2:3 $ 2:4:5:3:4:3:1:5:2:5:2:1:4。
[0020] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備解酒益腎藥物、食品和/或保健品中的應(yīng) 用。
[0021] 本發(fā)明還提供了一種解酒益腎藥物，包括上述的藥物組合物和藥學(xué)上可接受的輔 料。
[0022] 在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，其劑型為湯劑、片劑、膠囊劑、茶劑或顆粒劑。
[0023] 本發(fā)明還提供了一種解酒益腎食品，包括上述的藥物組合物和食品中可接受的助 劑。
[0024] 在本發(fā)明的一些具體實(shí)施方案中，其食品形式為壓片糖果、餅干、代用茶或口香 糖。
[0025] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟：
[0026] 步驟1 :取配方量的原料與水混合，浸泡后煎煮；
[0027] 步驟2:過(guò)濾收集濾液，取濾渣分別用水煎煮2次，收集濾液合并后濃縮得流浸膏 液；
[0028]所述原料包括所述瑪咖、枳犋子、葛根、陳皮、砂仁、茯苓、芡實(shí)、山藥、甘草、枸杞、 黃精、肉桂、益智。