專利名稱：降糖消可安膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥復(fù)方膠囊制劑，具體涉及一種治療糖尿病的降糖消可安膠囊及其制備方法。
糖尿病是內(nèi)分泌-代謝病學(xué)科領(lǐng)域里常見多發(fā)且難以根治的病變。
目前，雖然治療糖尿病的藥物品種種類繁多，但共同的缺點是以單純降血糖、降尿糖為主的應(yīng)激藥物。由于這些治療用藥不符合“急則治其標，緩則治其本”的基本醫(yī)療法則，尤其是以緩解臨床癥狀為手段的應(yīng)激療法不僅掩蓋了病情，而且直接造成了患者機體內(nèi)環(huán)境病理現(xiàn)象的日趨惡化，這也是導(dǎo)致糖尿病并發(fā)癥及臨床致殘、致死率直線攀升險惡后果的重要原因之一。
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠有效解除胰島素抵抗，提高機體非特異性抵抗力的降糖消可安膠囊，并且提供它的制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣的本發(fā)明的降糖消可安膠囊是以純中草藥粉為基料；動物藥粉或礦物藥粉為輔料；加入強化增效劑混合制成。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊配制比例(重量百分比)為純中草藥粉55-65％動物藥粉 10-20％礦物藥粉 5.0-15％強化增效劑5.0-10％所述純中藥粉是指將地黃、茯苓、澤瀉、丹皮、桂枝、炮附子等中藥飲片制成的精細粉。
所述動物藥粉是指將海馬、鹿茸、天蟲、水蛭等中藥原料制成的精細粉。
所述礦物藥是指生石膏、龍骨、牡蠣等礦物原料制成的精細粉。
所述強化增效劑是指將具有“引經(jīng)”作用和“適應(yīng)原”功效的中藥原料制成的精細粉。
上述的強化增效劑是其它同類產(chǎn)品所不具備的。分析表明，強化增效劑富含鉀、鈣、鉻、鐵、鋅等多種微量元素和宏量元素及其它廣譜天然營養(yǎng)物質(zhì)。
眾所周知，人的機體內(nèi)含有一千多種酶，其中50-70％需要微量元素參與或激活；宏量元素也依賴于微量元素的輸布才得以吸收利用。強化增效劑所富含的微量或宏量元素是維持機體代謝過程，提高機體非特異性抵抗力不可或缺的物質(zhì)，作用機體后具有直達病所的引經(jīng)作用和適應(yīng)原功效。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊與其它應(yīng)激藥物的本質(zhì)區(qū)別在于不會引起機體的病理傷害，且當(dāng)機體抵抗力減低或超載負荷時療效發(fā)揮顯著。
在上述配制比例方案中各組分的配比不盡相同，但純中草藥粉的比例不低于55-65％。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊是在辨證求因、審因論治的基本原則指導(dǎo)下，將促進人體機能和器官組織的自我恢復(fù)列為基本治療原則，并且通過動態(tài)調(diào)節(jié)的方式達到“陰平陽蜜，精神乃至”的最佳生理狀態(tài)。
驗證表明，降糖消可安膠囊能夠解除或降低糖尿病患者的胰島素抵抗，具有降低血糖、降低尿糖和緩解三多癥狀的功效。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊的三種配方一種降糖消可安膠囊的配制方法，它由下列配料制成(以重量百分比計)純中草藥粉55--65％；動物藥粉10--20％；礦物藥粉5--15％；強化增效劑5--10％。所述純中草藥粉是由地黃、茯苓、澤瀉、丹皮精細粉混合而成；所述動物藥粉是由鹿茸、天蟲精細粉混合而成；所述礦物藥粉是由生石膏、生龍骨精細粉混合而成；所述強化增效劑是由醋柴胡、香白芷精細粉混合而成。
由上述配料制成的降糖消可安膠囊對以血糖數(shù)值增高為主癥的糖尿病患者具有顯著的臨床效果。
一種降糖消可安膠囊的配制方法，它由下列配料制成(以重量百分比計)純中草藥粉55--65％；動物藥粉10--20％；礦物藥粉5--15％；強化增效劑5--10％。所述純中草藥粉是由玄參、地黃、茯苓、澤瀉、桑白皮、葛根精細粉混合而成；所述動物藥粉是由海馬、天蟲、水蛭精細粉混合而成；所述礦物藥粉是由生牡蠣、生石膏、生龍骨精細粉混合而成；所述強化增效劑是由刺五加、醋柴胡精細粉混合而成。
由上述配料制成的降糖消可安膠囊對以血糖、尿糖數(shù)值增高為主癥的糖尿病患者具有顯著的臨床效果。
一種降糖消可安膠囊的配制方法，它由下列配料制成(以重量百分比計)純中草藥粉55--65％；動物藥粉10--20％；礦物藥粉5--15％；強化增效劑5--10％。所述純中草藥粉是由霜桑葉、薏苡仁、玄參、地黃、澤瀉、麥冬、桑白皮、葛根精細粉混合而成；所述動物藥粉是由天蟲、水蛭精細粉混合而成；所述礦物藥粉是由生石膏、生龍骨精細粉混合而成；所述強化增效劑是由知母、刺五加、香白芷精細粉混合而成。
由上述配料制成的降糖消可安膠囊對以三多癥狀明顯的糖尿病患者具有顯著的臨床效果。
在上述的降糖消可安膠囊的配比方案中，動物藥粉各組分的含量不盡相同，但總量不超過10-20％，動物藥屬于“血肉有情”之品，適當(dāng)配比能夠增加與機體的親和性；礦物藥粉不超過5--15％；強化增效劑各組分的含量略有不同，在配比方案中起到直達病所的引經(jīng)作用和適應(yīng)原功效即可。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊全部采用天然植物原料。不含合成藥物或化學(xué)添加劑，無任何毒副作用。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊適合糖尿病(非胰島素依賴型)患者作為醫(yī)療康復(fù)的非處方藥(OTC)服用。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊采用如下步驟制備1.純中草藥粉加工按配方選擇中草藥飲片，擇凈，制200目精細粉，待用；2.動物藥粉加工按配方選擇動物藥原料，去除雜質(zhì)，搗碎，低溫干燥粉碎，制成200目精細粉，待用；3.礦物藥粉加工按配方擇選原料，搗碎，制50目粗粉，研制細粉，待用；4.強化增效劑加工按配方選擇具有引經(jīng)作用和適應(yīng)原功效的中草藥飲片，擇凈，制30-50目粗粉，蒸餾提取，低溫干燥，制精細粉，待用；5.按配方所需物料精細粉稱重，高壓均質(zhì)機混合，分裝成0號膠囊；6.將降糖消可安的0號膠囊鋁塑板封裝，鈷60輻射消毒滅菌，封裝成產(chǎn)品，按國家有關(guān)質(zhì)量標準檢測，驗收。
本發(fā)明的制備方法采用低溫干燥、低溫粉碎、多元分篩、高壓均質(zhì)、強輻射消毒滅菌的工藝流程，制造過程按照GMP制藥標準，使降糖消可安膠囊的天然物料成分不受破壞，服用更加安全。
實施例一地黃3克 茯苓3克 澤瀉6克 丹皮4.5克精細粉混合制成純中草藥粉；加入動物藥粉1.5克；礦物藥粉0.9克；強化增效劑0.45克；高壓均質(zhì)，制成具有降低血糖的降糖消可安膠囊。
實施例二霜桑葉6克玄參3克 麥冬1.5克 桑白皮3克 葛根3克精細粉混合制成純中藥粉；加入動物藥粉1.0克；礦物藥粉1.5克；強化增效劑0.3克；高壓均質(zhì)，制成具有降低血糖、尿糖，緩解三多癥狀的降糖消可安膠囊。
例一李××，男，38歲，2型(非胰島素依賴型)糖尿病，空腹血糖244毫克％，每天服用本實施例的降糖消可安膠囊，30天/療程，血糖降至118毫克％(以上病例由遼寧省大連市中醫(yī)院提供)。
例二
關(guān)××，男，56歲，2型糖尿病八年，血糖、尿糖數(shù)值異常，三多癥狀明顯，每天服用本實施例的降糖消可安膠囊，20天后血糖、尿糖數(shù)值降低，三多癥狀明顯緩解(以上病例由北京中醫(yī)醫(yī)院提供)。
例三呂××，女，51歲，患2型糖尿病多年，尿糖異常，三多癥狀明顯且日見消瘦，每天服用本實施例的降糖消可安膠囊40天，尿糖化驗陰性，三多癥狀消失，精神狀態(tài)良好(本病例為大連市金州區(qū)居民)。
本發(fā)明的降糖消可安膠囊具有降低糖尿病患者血糖、尿糖和解除胰島素抵抗，緩解三多癥狀的臨床功效。
權(quán)利要求
1.一種降糖消可安膠囊，其特征是以純中草藥粉為基料；動物藥粉或礦物藥粉為輔料；加入強化增效劑混合制成。其配制比例(重量百分比)為純中草藥粉55-65％；動物藥粉10-20％；礦物藥粉5.0-15％；強化增效劑5.0-10％。
2.如權(quán)利要求1所述的降糖消可安膠囊，其特征是所述純中草藥粉是指將地黃、茯苓、澤瀉、丹皮、桂枝、炮附子等中藥飲片制成的精細粉。
3.如權(quán)利要求1所述的降糖消可安膠囊，其特征是所述動物藥粉是指將海馬、鹿茸、天蟲、水蛭等中藥原料制成的精細粉。
4.如權(quán)利要求1所述的降糖消可安膠囊，其特征是所述礦物藥粉是指將生石膏、龍骨、牡蠣等礦物原料制成的精細粉。
5.如權(quán)利要求1所述的降糖消可安膠囊，其特征是所述強化增效劑是指將具有引經(jīng)作用和適應(yīng)原功效的中藥原料提取物制成的精細粉。
6.一種制備權(quán)利要求1所述的降糖消可安膠囊的制備方法，其特征是采用如下步驟制備(1)純中草藥粉加工按配方選擇中草藥飲片，擇凈，制200目精細粉；(2)動物藥粉加工按配方選擇動物藥原料，去除雜質(zhì)，搗碎，低溫干燥粉碎，制成200目精細粉；(3)礦物藥粉加工按配方選擇原料，搗碎，制50目粗粉，研制細粉；(4)強化增效劑加工按配方選擇具有引經(jīng)作用和適應(yīng)原功效的中草藥飲片，擇凈，制30-50目粗粉，蒸餾提取，低溫干燥，制精細粉；(5)按配方所需物料精細粉稱重，高壓均質(zhì)機混合，分裝成0號膠囊；(6)將降糖消可安膠囊的0號膠囊鋁塑板封裝，鈷60輻射消毒滅菌，封裝成產(chǎn)品，按國家有關(guān)質(zhì)量標準檢測，驗收。
7.如權(quán)利要求1或6(5)、(6)所述的降糖消可安膠囊，其特征是既可以分裝成0號膠囊，亦可以分裝成1號、2號或3號膠囊。
8.如權(quán)利要求1或6(6)或7所述的降糖消可安膠囊，其制備特征是按照GMP制藥標準，采用低溫干燥、低溫粉碎、多元分篩、高壓均質(zhì)、強輻射消毒滅菌的工藝流程。
全文摘要
本發(fā)明提供一種降糖消可安膠囊及其制備方法。本發(fā)明是根據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論,選用純中草藥粉、動物藥粉或礦物藥粉,加入強化增效劑混合制成的一種中藥復(fù)方膠囊制劑。本發(fā)明的降糖消可安膠囊按照GMP制藥標準,采用低溫制備工藝流程,且不含任何合成物質(zhì),無毒副作用。降糖消可安膠囊能夠降低血糖、尿糖和有效解除胰島素抵抗,提高機體非特異性抵抗力,適合2型(非胰島素依賴型)糖尿病患者服用。
文檔編號A61P3/00GK1254594SQ99122098
公開日2000年5月31日 申請日期1999年10月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月29日
發(fā)明者周信有 申請人:周信有