專利名稱：一種治療老年性白內障的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療老年性白內障的內服純中藥制劑。
傳統(tǒng)醫(yī)學《秘傳眼科龍本論》中的圓翳內障與現代醫(yī)學的老年性白內障基本相同。本病是指睛珠混濁，視力緩降漸至失明的慢性常見眼科疾病，多見于50歲左右的人。常兩眼發(fā)病，但有先后發(fā)生和輕重程度不同之別，西醫(yī)學將晶體混濁并使視力≤0.7者作為診斷標準。白內障是主要致盲眼病之一。在全世界2800萬盲人中，白內障盲人多達1300萬。我國白內障致盲者高達全國盲人的40％，尋求防治白內障的藥物至今仍是重要課題之一。我國對白內障的分期基本一致分為初起期，檢視瞳神圓整無缺，展縮如常，晶體混濁多出現邊緣，狀如棗花、鋸齒，視力多無明顯影響；膨脹期睛珠灰白腫脹，如油脂浮于水面，電筒側照，可見黃仁影呈新月形投射于晶珠表面；成熟期，全珠混濁，色白圓整，電筒側照黃仁陰影消失，翳定障老；過熟期，晶珠縮小，翳如冰棱而下沉。若睛珠混濁從核心開始漸向周圍擴散，其色多為棕黃棕紅或黑色。目前我國白內障患者主要靠手術治療，現在治療白內障的主要手術有白內障囊外摘出術，其優(yōu)點可減少玻璃體脫出，視網膜脫離和黃斑囊樣水腫等并發(fā)癥的發(fā)生率。但手術復發(fā)率高，個別可發(fā)生晶體皮質過敏；白內障囊內摘出術，其優(yōu)點不需特殊設備，手術操作簡單，術后不易復發(fā)，但玻璃體脫出，視網膜脫離等并發(fā)癥較多或繼發(fā)青光眼與角膜損害；超聲乳化吸出術，其優(yōu)點是角鞏膜切口小，愈合快，術后產生散光小，視力恢復快。但該儀器昂貴，目前我國不易普遍推廣。中醫(yī)對老年性白內障的辨證施治，多采用內服中藥煎湯療法，肝腎兩虧證，方用左歸飲化裁；陰虛內燥證，方用甘露飲化裁；心腎不交證，選安神定志丸化裁；脾氣虛弱證，選益氣聰明湯化裁。這些傳統(tǒng)療法，對膨脹前期有明顯效果，對膨脹后期或成熟期，療效甚微或無效。手術又是一種破壞性療法，患者擔風險較大，因此有80％以上的白內障成熟期也不愿接受手術療法，他(她)們一直渴望急切得到一種非手術能使他(她)們重見世上人、物與光明的良藥，至如今我國因白內障致盲者基本上都尚不能得到。
本發(fā)明目的在于提供一種治療老年性白內障，療程短、治愈率高的內服純中藥制劑。
本發(fā)明起步于1992年春，因求余治近視的病號逐日遞增，其他眼病患者也隨之多起來，一天上午去就診的有二名都是60歲以上的女雙目失明患者，經查都屬白內障成熟期。我告訴她們的病幾乎是世界上內服藥治療的禁區(qū)，勸她們去接受手術治療，不料她們隨時跪倒求藥，并向我肯切的說“我們村有兩個瞎子都是你治愈的”。急將她們撈起坐下，耐心向她們解說我治愈的盲人多數是高度近視致盲，或眼底出血致盲……等。但她們不理解，哭涕著仍下跪求藥，因自己只懂得點白內障病的最基本的書本知識，實不敢妄動處方，又勸她們先請回家7天再來，保證給藥?；颊咦吡?，我并不輕松，反象內心壓了一塊承受不了的重石頭，決計7天內不闖內服藥治療成熟期白內障的禁區(qū)，到7天無法向二位盲者交待了，於是心急如焚，集中精力晝思夜想。到那天讓她們用什么藥呢？同時也考慮到，科學的發(fā)展永久不存在最高止點與最前遠的盡頭。聯想吳鞠通《溫病條辨》中有“治上焦者如羽，非輕不舉”；中藥學有“百花俱升，旋復獨降”藥理，便將二者結合用于臨床，就在治近視配方內加入白菊花、藏紅花，按常規(guī)制成蜜丸，二個白內障失明者各給一個月的內服蜜丸。待服完丸藥復診時，經查視力，一位是視力右0.4，左0.4；另一位是右0.4，左0.5，如此總算是剛進了成熟期白內障禁區(qū)之門。開拓了對研究白內障之路，基本消除了恐懼，增強了信心，同時也加大了力度。1993年春調查治愈后8個月的病例50人無1人復發(fā)。經調查了解有效率82％，治愈率78％，又從原配方中藥物比例調整；藥量增減，藥味取舍等多方面與患者療效相結合進行研究于1994年春成功的研制出一種治療白內障的中成藥制劑。本發(fā)明藥物所用原料配比是(用量為重量份)如下制蒼術18-36份 藏紅花10-20份 白菊花10-20份制皂礬5-15份 連翹3-6份 郁金3-6份 浙貝母3-6份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是
制蒼術36份 藏紅花12份 白菊花12份 制皂礬10份連翹6份 郁金6份 浙貝母6份此藥配方原料藥按常規(guī)炮制，粉碎至120目細粉再經國家正規(guī)制藥廠制成0.3g、0.5g的膠囊，每天早、晚飯后用開水各送服一次，成人每次服2-3g，功用輕通上竅化瘀消濁，引臟腑之精氣上注于目，明目聰耳，健腦益智，養(yǎng)肝疏肝治本。特點無毒副作用、效果穩(wěn)定、治愈率高、愈后不復發(fā)、見效快、療程短。通過臨床調查222例，膨脹期有效率96％，服本發(fā)明藥1-2個月治愈(指晶體變清晰，視力達1.2以上)率92％；成熟期有效率92％，服本發(fā)明藥3-4個月治愈(晶體基本清晰。視力達1.0以上)率88％。并將本發(fā)明作臨床試驗觀察主題詞一種治療老年性白內障的中成藥/臨床應用，白內障/中醫(yī)藥療法。
1、臨床資料試驗觀察40例白內障，膨脹期9例，成熟期31例，女32例，男8例，年齡46-76歲，病例來自1994年8月至1995年8月河南省漯河市交通醫(yī)院中醫(yī)專家門診。
2.1納入標準城市居民和郊區(qū)農民，屬白內障膨脹期與成熟期者。
2.2排除標準不能按試驗要求服藥者，伴有其它嚴重疾病無法按要求停服其它藥者(暫時排除)。
3.1治療方法定一個月為一療程，連續(xù)試驗觀察一至四個療程。每一療程末進行一次全面療效觀察，按統(tǒng)計學要求填寫病例與觀測記錄各數據，照統(tǒng)計學要求收集整理分析。若有一個、二個或三個療程已治愈者，不再繼續(xù)參于試驗觀察服藥。
3.2當時無發(fā)現治療白內障的內服藥，無法設對照組，只設一個治療組，單服本發(fā)明一種治療老年性白內障中成藥膠囊。
4、服藥禁忌不吃高脂肪食物和動物油。
5、療效觀測治愈、膨脹期，晶體灰白腫脹消除，前房恢復正常，虹膜投影消失，視力達1.2以上，晶體清晰；成熟期，睛珠混濁基本消除，晶體清晰，視力達1.0以上。有效膨脹期，晶體較前清晰，視力增加0.2以上；成熟期，睛珠全混縮小，晶體較前微清晰，視力增0.1左右；無效不論膨脹期或成熟期視力與晶體較前無任何改善。
6、試驗觀察結果分析，以治療組療效觀察表數據為主要參考。
治療組臨床試驗療效觀察表n 治愈 有效 無效 總有效率40 36 22 95％從總有效率分析療效顯著P＜0.05；以治愈數據推算治愈率達90％，效果極顯著P＜0.01。
7、討論白內障并非不可內服藥治療，盼望尚有更多的專家和同行研究白內障，使此病成為普遍的眼科疾病，到處都可尋醫(yī)或買藥治愈。
權利要求
1.一種治療老年性白內障的中成藥，其特征在于所用原料配比用量為重量份制蒼術18-36份 藏紅花10-20份 白菊花10-20份制皂礬10-15份 連翹3-6份 郁金3-6份 浙貝母3-6份
2.根據權利要求書1所述一種治療老年性白內障的中成藥，其特征在于最佳重量配比制蒼術36份 藏紅花12份 白菊花12份 制皂礬10份連翹6份 郁金6份 浙貝母6份
3.根據權利要求書1、2所述一種治療老年性白內障的中成藥，其特征在于功用輕通上竅、化瘀消濁、引臟腑之精氣上注于目、明目聰耳、健腦益智、養(yǎng)肝、疏肝治本。
4.根據權利要求3所述一種治療老年性白內障的中成藥，其特征在于尚有下述特點無毒副作用、效果穩(wěn)定、治愈率高、見效快、療程短、愈后不復發(fā)。
全文摘要
一種治療老年性白內障的中成藥,其藥物所用原料最佳重量配比:制蒼術36份、藏紅花12份、白菊花12份、制皂礬10份、連翹6份、浙貝母6份、郁金6份,此藥配方原料按常規(guī)炮制,粉碎至120目細粉,再經國家正規(guī)制藥廠制成0.3g、0.5g的膠囊,每天早、晚飯后用開水各送服一次,成人每次服2—3g,功用:輕通上竅、化瘀消濁、引臟腑之精氣上注于目、明目聰耳、健腦益智、養(yǎng)肝疏肝治本。特點:無毒副作用、效果穩(wěn)定、治愈率高、見效快、療程短、愈后不復發(fā)。
文檔編號A61K35/02GK1253821SQ9912003
公開日2000年5月24日 申請日期1999年11月4日 優(yōu)先權日1999年11月4日
發(fā)明者張瑞安 申請人:張瑞安