專利名稱：調(diào)節(jié)流動(dòng)的植入物及其制造方法和投送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及用于調(diào)節(jié)體內(nèi)液體流動(dòng)的醫(yī)用植入物。本發(fā)明可適用于例如治療青光眼的眼科植入物。本發(fā)明還涉及制造這種植入物的方法和植入這些植入物的投送裝置。
背景技術(shù)：
使用醫(yī)用植入物調(diào)節(jié)人體內(nèi)液體的流動(dòng)是眾所周知的和慣用的。
這種植入物的一種應(yīng)用是治療青光眼。青光眼是一種眼科疾病，其特征為眼睛的眼內(nèi)壓力(IOP)升高到不正常的程度。正常的眼睛是通過(guò)眼內(nèi)房水的循環(huán)來(lái)維持適當(dāng)?shù)腎OP的，房水是由睫狀體所分泌，其穿過(guò)瞳孔進(jìn)入眼球的前房，并由小梁網(wǎng)和鞏膜靜脈竇濾出眼球。在患青光眼的情況下，房水的排泄通道被堵塞，房水不能以適當(dāng)?shù)乃俣攘鞒鲅矍?，眼?nèi)壓力升高，眼球變硬，視神經(jīng)因作用在其纖維上的壓力而萎縮并脫離視網(wǎng)膜。由于視網(wǎng)膜內(nèi)神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的逐漸死亡，出現(xiàn)一種特有的視神經(jīng)變性疾病，導(dǎo)致視野缺損，最后失明。疾病的發(fā)展階段的特點(diǎn)在于還伴有明顯的疼痛。
如果在疾病進(jìn)程的早期開(kāi)始青光眼的治療可防止進(jìn)一步的惡化并保留眼睛的大部分的功能。治療青光眼的目的是將IOP降低到被認(rèn)為對(duì)一個(gè)特定的眼睛來(lái)說(shuō)安全的程度，而不是降低到導(dǎo)致眼睛機(jī)能失常或視網(wǎng)膜并發(fā)癥的程度。
一種類型的青光眼治療是濾過(guò)手術(shù)，它為房水提供了另一個(gè)由眼球前房流出并進(jìn)入結(jié)膜下間隙的通道，從而降低了IOP。在全厚度的手術(shù)中，穿過(guò)鞏膜緣所造成的一個(gè)瘺管直接將眼球的前房和結(jié)膜下的間隙連接起來(lái)。全厚度的手術(shù)可提供對(duì)IOP的持久的控制；但是，在術(shù)后的早期階段房水過(guò)度地從眼球流失常導(dǎo)致壓力過(guò)低。
在進(jìn)行校正的濾過(guò)手術(shù)(小梁網(wǎng)切口術(shù))中，穿過(guò)鞏膜緣所造成的瘺管用一個(gè)覆蓋部分厚度的縫合的鞏膜舌瓣進(jìn)行保護(hù)。該鞏膜舌瓣對(duì)于房水從眼球的過(guò)度流失提供了附加的阻力，從而降低了術(shù)后早期階段壓力過(guò)低的風(fēng)險(xiǎn)。然而，與全厚度手術(shù)相比，小梁網(wǎng)切口術(shù)可產(chǎn)生較高的最終IOP并增加濾過(guò)手術(shù)后期失效的風(fēng)險(xiǎn)。
按照近期提出的一種方法，一個(gè)全厚度濾過(guò)瘺管可以用鈥激光探頭形成，其由外科手術(shù)所產(chǎn)生的疤痕最小。在進(jìn)行眼球后部的麻醉后，在欲進(jìn)行鞏膜造口術(shù)的部位后面約12-15mm處做一個(gè)結(jié)膜切口(約1mm)，隨后激光探頭通過(guò)結(jié)膜下的間隙前進(jìn)到緣部。然后，施加多次激光脈沖直到形成全厚度的痿管。由于難于控制鞏膜造口的大小，這種技術(shù)有時(shí)會(huì)造成早期壓力過(guò)低。另外，早期和后期的虹膜下垂進(jìn)入鞏膜切口將導(dǎo)致瘺管的突然封閉并最終導(dǎo)致手術(shù)失敗。再有，盡管其相對(duì)簡(jiǎn)單，但此項(xiàng)技術(shù)仍需使用眼球后的麻醉以避免使用激光所造成的疼痛。在靠近已經(jīng)受損的視神經(jīng)注射麻醉劑有時(shí)會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的視覺(jué)損害。這一方法以及其它類型的青光眼濾過(guò)手術(shù)的另一個(gè)缺點(diǎn)為痿管可能被疤痕所封閉。
為克服濾過(guò)手術(shù)存在的問(wèn)題曾進(jìn)行了各種嘗試，例如，使用眼科植入裝置。通常的眼科植入物利用排水管以保持眼球內(nèi)所形成的用以降低IOP的開(kāi)口的完整性。
通常的眼科植入物有一些缺點(diǎn)。例如，植入物為調(diào)節(jié)眼球內(nèi)房水的流動(dòng)通常使用一個(gè)閥瓣機(jī)構(gòu)；這種閥瓣機(jī)構(gòu)中的故障和/或失效可能導(dǎo)致房水從眼球過(guò)量流失并可能造成壓力過(guò)低。常時(shí)間的使用植入物也往往導(dǎo)致阻塞，這種堵塞或是來(lái)自內(nèi)部的組織，如虹膜被吸入進(jìn)口，或是由于外部的細(xì)胞增生，如結(jié)疤。另外，通常的植入物插入手術(shù)復(fù)雜，昂貴且費(fèi)時(shí)。
授予Donowitz等人的美國(guó)專利No.3，788，327展示了一種利用閥瓣機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)眼球內(nèi)房水流動(dòng)的植入物的已有技術(shù)。如上所述，這種閥瓣機(jī)構(gòu)中的故障和/或失效可能導(dǎo)致房水從眼球過(guò)量流失并可能造成壓力過(guò)低。另外，美國(guó)專利No.3，788，327所示的植入物的入口和出口都容易遭到堵塞--入口被虹膜堵塞而出口被疤痕堵塞。最后，根據(jù)美國(guó)專利No.3，788，327的一個(gè)植入物的植入可能包括幾個(gè)步驟，首先要提供一個(gè)通道以接受該植入物，和/或在植入物就位以后進(jìn)行縫合，這將增加手術(shù)的時(shí)間和復(fù)雜性。
發(fā)明概述本發(fā)明的目的是要提供一種改進(jìn)的用于調(diào)節(jié)體內(nèi)液體流動(dòng)的植入物。本發(fā)明可用于例如眼內(nèi)植入物，用以植入眼球以治療青光眼。本發(fā)明的另一個(gè)目的是要提供一種制造此類植入物的方法和用以植入這種植入物的投送裝置。
在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)改進(jìn)的植入物的實(shí)施例中，提供了一個(gè)可植入眼球內(nèi)的眼內(nèi)植入物。該植入物包括一個(gè)管，該管具有一個(gè)進(jìn)口端，一個(gè)出口端，和一個(gè)位于其間的管通道以使房水流出眼球，以及一個(gè)在管出口端連接于管上的盤(pán)。管通道具有一個(gè)足夠小的橫截面積以抑制房水流過(guò)管通道。一個(gè)控制線或桿插在管通道內(nèi)以對(duì)流動(dòng)提供進(jìn)一步的控制。可以根據(jù)所需的流動(dòng)特性選擇控制桿的形狀。在IOP低于一個(gè)閾值時(shí)可選擇成阻止流動(dòng)的形狀。
設(shè)計(jì)成位于結(jié)膜下面的盤(pán)可具有一個(gè)外緣以形成一個(gè)儲(chǔ)液槽，該槽具有比管通道的橫截面積擴(kuò)大了的橫截面積。當(dāng)房水流過(guò)管通道時(shí)，在結(jié)膜下形成一個(gè)房水的水泡，作為IOP的功能，使水泡和結(jié)膜的彈性有助于調(diào)節(jié)房水穿過(guò)管時(shí)的流動(dòng)。
為防止植入物被堵塞，在管的進(jìn)口端配置有一個(gè)傾斜的表面，在植入物被插入時(shí)使該傾斜的表面背離虹膜的方向。另外，沿管配置了一個(gè)或多個(gè)環(huán)周邊的孔以使房水即使在軸向的進(jìn)口被堵塞時(shí)也能流入管通道。該孔或這些孔可有選擇地永久或暫時(shí)地被堵塞以提供所需的流動(dòng)特性。
為防止出口端被堵塞，盤(pán)可帶有一個(gè)如上所述的外緣，將結(jié)膜上舉離開(kāi)管通道的軸向出口以便使房水流出。為此目的在盤(pán)上也可配置一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部的立柱(也可采取內(nèi)部凸緣的形式)。為進(jìn)一步避免堵塞，將植入物安放在結(jié)膜下距離結(jié)膜的插入切口一定距離的地方，使切口愈合時(shí)傷疤組織不會(huì)在植入物軸向出口的區(qū)域內(nèi)形成。
植入物的另外的一些特性可使植入變得更為方便。例如，植入物可以帶有一個(gè)或多個(gè)固位突起(例如，齒，凸緣，或盤(pán))。固位突起可以是剛性的，或是用彈性材料制成，從而在穿過(guò)鞏膜時(shí)能夠向內(nèi)彎曲靠在管上。作為一種選擇，固位突起可設(shè)計(jì)成在開(kāi)始時(shí)相對(duì)扁平地靠在管上以便于穿過(guò)鞏膜并防止將鞏膜撕裂，同時(shí)帶有一種機(jī)構(gòu)在植入物已被植入眼球時(shí)能使固位突起向外伸出。例如，固位突起可由一個(gè)單獨(dú)的擴(kuò)張工具向外伸出或用形狀記憶材料如PMMA或鎳鈦諾制成，在受到眼球內(nèi)熱的作用時(shí)向外伸出。一個(gè)或多個(gè)這樣的固位突起足以將植入物可靠地錨固在眼球內(nèi)而不需要縫合，這省時(shí)又省錢(qián)。
植入也可通過(guò)植入物上的在穿過(guò)鞏膜時(shí)可透過(guò)角膜看到的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)識(shí)件而變得更為方便。例如，一個(gè)如上所述的環(huán)周邊的孔可起到一個(gè)標(biāo)識(shí)的作用；另外，標(biāo)識(shí)可以是某些其它合適的可視機(jī)構(gòu)，如管上的刻痕或彩色標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)的可視性使醫(yī)生了解標(biāo)識(shí)已通過(guò)鞏膜，指示植入物已經(jīng)就位。
植入物的安放可使用一種投送裝置，該裝置包括一個(gè)手柄和一個(gè)桿狀器具，例如一個(gè)針或探頭，用以攜帶植入物進(jìn)行插入。投送裝置具有一個(gè)用以插入植入物管通道內(nèi)的頭部和一個(gè)適當(dāng)?shù)墓涛粰C(jī)構(gòu)以防止植入物在植入時(shí)從投送裝置向上移動(dòng)。固位機(jī)構(gòu)還應(yīng)做成能防止植入物在植入時(shí)發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)以保證植入物的正確定向。投送裝置還附帶有適當(dāng)?shù)臄U(kuò)張工具，一個(gè)或多個(gè)突起一旦穿過(guò)所需組織時(shí)該擴(kuò)張工具將植入物上的一個(gè)或多個(gè)固位突起向外伸出。
在根據(jù)本發(fā)明的投送裝置的一個(gè)實(shí)施例中，桿狀器具帶有一個(gè)中心孔，其中設(shè)置有一根回縮線。在植入物連接在投送裝置上時(shí)回縮線穿過(guò)植入物的管通道。投送裝置上的一個(gè)鉤防止植入物由線上滑下。在植入物就位于所需的植入部位以后，由植入物上抽出回縮線。隨著回縮線的抽出，植入物即可由鉤上自由地滑開(kāi)，使投送裝置能夠被抽出，并將植入物放置就位。
在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)放置植入物的方法中，在結(jié)膜的一部分上切開(kāi)一個(gè)小縫，小縫通常位于距欲植入部位一定距離的地方。因?yàn)橹踩胛锉旧硎呛苄〉?，小縫也會(huì)是很小的，例如約2mm或再小些。小縫的小尺寸及其距植入部位一定距離的位置(例如約10mm)將有助于防止鞏膜造口部位的污染并減少感染的風(fēng)險(xiǎn)。
植入物穿過(guò)小縫，對(duì)準(zhǔn)植入部位，并在植入部位處插入鞏膜中。鞏膜可以由如上所述的管進(jìn)口端傾斜表面所形成的植入物管的針狀頭部所刺穿或是由攜帶植入物的投送裝置上的一個(gè)針的頭部所刺穿。因此，植入物可直接插入眼球而不需要任何單獨(dú)的刺穿步驟，從而節(jié)約了成本和時(shí)間。
在根據(jù)本發(fā)明的用于制造眼內(nèi)植入物的方法中，使用了兩個(gè)直徑不同的管子。較小的管能貼合在較大管的縱向孔的內(nèi)側(cè)。當(dāng)管子被切割時(shí)，較小的管形成植入物的管而較大管的剩余部分形成植入物的固位突起和盤(pán)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)眼內(nèi)植入物提供了全厚度瘺管的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)避免了標(biāo)準(zhǔn)的小梁網(wǎng)切口術(shù)的限制。根據(jù)本發(fā)明的植入物是很小的且不需要外科手術(shù)即可植入。不需要手術(shù)室或住院治療，從而降低了成本。植入是最小限度侵入的，且簡(jiǎn)單、快速、僅需局部麻醉。不需要眼球后的麻醉，從而避免了對(duì)視神經(jīng)的醫(yī)原性傷害。不需要進(jìn)行虹膜切除術(shù)，因而維持了房水的流動(dòng)，使水晶體的營(yíng)養(yǎng)狀況未受影響，降低了因操作所引起的白內(nèi)障的可能性。
根據(jù)本發(fā)明的植入物除用于眼內(nèi)植入物領(lǐng)域之外還可用于其它用途。例如，植入物可用于排除陰囊積水的液囊，調(diào)節(jié)陰囊積水的液囊和皮下陰囊之間的流動(dòng)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，根據(jù)本發(fā)明的植入物的其它應(yīng)用是可能的。
附圖簡(jiǎn)述

圖1為表示插入眼球的眼內(nèi)植入物第一個(gè)實(shí)施例的示意橫截面視圖；圖2為圖1所示眼內(nèi)植入物放大的透視圖；圖3為類似于圖2的視圖，其中切去了部分眼內(nèi)植入物以表示其橫截面視圖；圖4為圖1所示眼內(nèi)植入物的盤(pán)部分的放大透視圖；圖5到7表示在圖1所示眼內(nèi)植入物運(yùn)作過(guò)程中結(jié)膜的作用，其中圖5表示無(wú)水泡形成的運(yùn)作階段，圖6表示有水泡形成，而圖7表示水泡繼續(xù)形成。
圖8至圖10表示一個(gè)投送裝置和將圖1所示的眼內(nèi)植入物插入眼球的情況，其中圖8表示在插入前的投送裝置和植入物，圖9表示投送裝置和植入物正穿過(guò)結(jié)膜上的一個(gè)小縫進(jìn)行放置，而圖10表示插入后的植入物和已被抽出的投送裝置；圖11表示第二個(gè)眼內(nèi)植入物實(shí)施例的放大了的透視圖，其中部分眼內(nèi)植入物被切除以顯示其橫截面視圖；圖12為圖11中的眼內(nèi)植入物的頂視圖，顯示植入物的盤(pán)部分；
圖13表示一個(gè)投送裝置和圖11所示植入物插入眼球中的情況；圖14為圖11所示眼內(nèi)植入物的示意橫截面視圖，所示植入物已插入眼球；圖15和16表示眼內(nèi)植入物的第三個(gè)實(shí)施例，其中圖15表示附著固位板之前的植入物，圖16表示附著固位板之后的植入物；圖17到圖19表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例制造眼內(nèi)植入物方法中的順序的步驟，其中圖17表示在制造過(guò)程的初始階段所切割的外管，圖18表示連接于內(nèi)管的外管，而圖19表示最后制成的眼內(nèi)植入物；圖20表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)眼內(nèi)植入物，在其中的管通道中帶有一個(gè)流動(dòng)控制線或桿；圖21A到圖21D表示流動(dòng)控制桿的四種變形截面圖；圖22表示一個(gè)帶有螺紋流動(dòng)控制桿的眼內(nèi)植入物；圖23表示一個(gè)帶有錐形流動(dòng)控制桿的眼內(nèi)植入物；圖24表示一個(gè)帶有可調(diào)流動(dòng)控制桿的眼內(nèi)植入物；圖25表示一個(gè)帶有可選擇地進(jìn)行阻塞的側(cè)孔的眼內(nèi)植入物；圖26表示一個(gè)帶有柔性流動(dòng)控制桿的眼內(nèi)植入物；圖27表示一個(gè)帶有受彈簧偏壓的流動(dòng)控制桿的眼內(nèi)植入物；圖28表示一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的投送裝置實(shí)施例的末端和連接在投送裝置上的一個(gè)植入物；以及圖29表示和圖28相似的一個(gè)視圖，其中投送裝置的固位線從植入物中縮回。
發(fā)明詳述圖1表示植入眼球10中的一個(gè)眼內(nèi)植入物30。植入物30包括一個(gè)針狀管32和一個(gè)盤(pán)34。盤(pán)34的平面與管32形成一個(gè)角度，該角度和鞏膜12的表面與植入物30的插入軸線之間的角度相對(duì)應(yīng)。植入物30在靠近角膜16的緣區(qū)14插入眼球10的鞏膜12內(nèi)，并伸入前房20內(nèi)靠近虹膜22的地方。植入物30插入時(shí)應(yīng)使盤(pán)34位于結(jié)膜18下方的鞏膜12的表面上。植入物30可以放置在眼球筋膜(未示出)的上方或下方。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，插入植入物30的正確位置并不局限于所示的部位，而可以是任何其它適合的位置，如在虹膜22的后方。
圖2為圖1所示植入物30的放大了的透視圖，圖3為植入物30被部分切除的一個(gè)相似視圖。管32可以為改進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)眼球后端的形式，具有一個(gè)進(jìn)口端40、一個(gè)出口端50、和在其間延伸的管通道38，其中管通道38具有一個(gè)軸向進(jìn)口41和一個(gè)軸向出口51。盤(pán)34連接在管32的出口端50上。整個(gè)植入物是很小的；例如管32的長(zhǎng)度約2mm、寬度約0.5mm，盤(pán)34的直徑約1mm、厚度小于0.1mm。
管通道38具有足夠小的橫截面積以限制房水通過(guò)管通道的流動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，圓柱形管通道38的直徑約為300微米。通過(guò)使用管通道的特定的內(nèi)部橫截面積，避免了房水過(guò)度地從眼球流失。
當(dāng)IOP高于一個(gè)閾值例如約5mmHg時(shí)，房水從眼球10的前房20通過(guò)軸向進(jìn)口41和一個(gè)或多個(gè)周邊孔42經(jīng)管通道38排出，并進(jìn)入結(jié)膜18下面的間隙內(nèi)。周邊各孔42可以采取任何適合的形式，例如，可以采取其總橫截面積等于管通道38之橫截面積的多個(gè)圓形孔口的形式。周邊孔42可防止管通道38在其進(jìn)口端被堵塞，因?yàn)榧词购缒?2阻塞了軸向進(jìn)口41，房水仍能穿過(guò)周邊孔42。在軸向進(jìn)口41被阻塞的情況下，周邊孔42還可起到在管通道38內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)回壓的作用以將軸向進(jìn)口41的堵塞物清除。周邊孔42還可用于保證植入物30插入適當(dāng)深度，因?yàn)樵诓迦脒^(guò)程中在穿過(guò)鞏膜之后可以看到上部的孔，因此可用作一個(gè)標(biāo)識(shí)。為起到這一作用，可以使用任何其它適合的標(biāo)識(shí)(例如一個(gè)刻痕或著色標(biāo)識(shí))。
管32的進(jìn)口端40具有一個(gè)由斜面36形成的針狀頭部，形成一個(gè)尖銳的角度以便于插入眼球。斜面36增加了軸向進(jìn)口41的面積，擴(kuò)大了通向管通道38的入口。斜面36設(shè)計(jì)成背離虹膜22的方向，以減少軸向進(jìn)口41被堵塞的可能性。由于盤(pán)34設(shè)計(jì)成抵靠在鞏膜14上而斜面36設(shè)計(jì)成背離虹膜22，所以斜面36所在的平面和盤(pán)34所在的平面形成相反的角度。
管32可以帶有一個(gè)或多個(gè)與其形成整體的形狀為一個(gè)或多個(gè)齒52的固位突起，以便在植入物30插入后將其保持在眼球10內(nèi)。另外，固位齒52可做成連接(例如焊接或釬接)在管32上的單獨(dú)部分。固位齒52可以是剛性的，或者是柔性的，在刺穿鞏膜時(shí)它朝向管32彎曲，并在穿過(guò)鞏膜以后向外彈出到其初始的形狀。或者，固位齒52可設(shè)計(jì)成當(dāng)其位于眼球10內(nèi)時(shí)由一個(gè)單獨(dú)的擴(kuò)張工具(例如，一個(gè)氣囊)使其產(chǎn)生塑性變形，或者固位齒52由形狀記憶材料如PMMA或鎳鈦諾制成，在涼爽時(shí)齒扁平地貼在管上而在受到眼球10的熱量時(shí)膨脹到其最終的形狀。
盤(pán)34放大地示于圖4，它包括一個(gè)底盤(pán)44，一個(gè)外緣46，和多個(gè)內(nèi)部立柱48。立柱48之間的區(qū)域構(gòu)成房水橫向流動(dòng)的通道56。底盤(pán)44和外緣46確定了一個(gè)儲(chǔ)槽54，在運(yùn)作中房水自管通道38的軸向出口51流出并進(jìn)入儲(chǔ)槽54。通道56可看作儲(chǔ)槽54的一部分。儲(chǔ)槽54與管通道38的橫截面積相比擴(kuò)大了的橫截面積為結(jié)膜18吸收房水提供了較大的區(qū)域，同時(shí)和結(jié)膜18的彈性一起還起到調(diào)節(jié)房水流過(guò)植入物30的作用，如同IOP的作用一樣。
圖5到7表示植入物30運(yùn)作的過(guò)程中結(jié)膜18的作用，可以看出由管通道流出的房水在結(jié)膜下面形成一個(gè)“水泡”24。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，較高的IOP導(dǎo)致較高的通過(guò)植入物30的流速，同時(shí)房水以較大的力作用在結(jié)膜18上。
盤(pán)34的外緣46除了確定儲(chǔ)槽54之外，還起到另外的作用，即，將結(jié)膜18上舉離開(kāi)軸向出口51以防止管通道38被堵塞。內(nèi)部立柱48也可用于這一目的。
盤(pán)34的形狀可以是但不局限于一個(gè)橢圓形，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，盤(pán)可以具有能使植入物貼合在結(jié)膜18下面并能調(diào)節(jié)IOP的任何形狀。盤(pán)34的大小和/或形狀和/或盤(pán)34與管32之間的角度都可改變以采用適合不同人眼睛的不同植入物。
圖8到10表示一個(gè)投送裝置60和將眼內(nèi)植入物30插入眼球的方法。首先將植入物30連接在投送裝置60上，該裝置具有一個(gè)手柄62和一個(gè)諸如針或探頭的桿狀器具64。桿狀器具64具有一個(gè)用以穿過(guò)植入物30之管通道的頭部70和一個(gè)固位機(jī)構(gòu)，用以防止植入物在安放過(guò)程中從投送裝置向上移動(dòng)，該機(jī)構(gòu)例如可取為支撐面68的形式，支撐面所具有的角度通常與盤(pán)34的角度相對(duì)應(yīng)。這種形狀還可防止植入物30在投送裝置60上轉(zhuǎn)動(dòng)，從而保證了植入物在眼球中的正確定向。固位機(jī)構(gòu)還可包括一個(gè)或多個(gè)在外緣內(nèi)側(cè)延伸的突起和/或在盤(pán)34上各內(nèi)部立柱之間延伸的突起。在另一個(gè)實(shí)施例中，固位機(jī)構(gòu)可以是桿狀器具的頭部，其與植入物管通道的內(nèi)側(cè)形成摩擦嚙合，從而防止在植入過(guò)程中植入物從投送裝置向上移動(dòng)。
圖9示出一個(gè)投送裝置60，其中的桿狀器具為一個(gè)針65。在所述的實(shí)施例中，投送裝置60和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用注射器相似，具有一個(gè)外殼和一個(gè)帶有孔徑67的針65。針65的前端69制成一個(gè)支撐面，其角度通常和盤(pán)34的角度相對(duì)應(yīng)。針65的孔徑67的頭部為一個(gè)塞子71的形狀，塞子構(gòu)形成具有和管通道38相應(yīng)的橫截面形狀。植入物30放置在塞子71上，其中塞子71的端部伸入管通道38，而針65的前端69緊靠在盤(pán)34上。塞子71在植入過(guò)程中阻塞了管通道38。
為將植入物30插入眼球10，在結(jié)膜18的一部分上切開(kāi)一個(gè)微小的小縫26，小縫通常位于與結(jié)膜18覆蓋擬植入部位的部分28相距一定距離的地方。相距植入部位一定距離的小縫(例如為1-2mm的小縫)距離植入部位約為5-15mm，這減少了房水通過(guò)小縫流出結(jié)膜的可能性，減少了感染的可能性，減少了在植入物軸向出口上結(jié)疤的可能性，同時(shí)便于封閉和愈合。
利用投送裝置60將植入物30穿過(guò)小縫26到達(dá)結(jié)膜18下面的鞏膜14中的植入部位。圖9僅為示意地示出植入物的推進(jìn)狀況；可以理解，在實(shí)踐中植入物由小縫指向植入部位大體是沿著鞏膜的表面進(jìn)行的，使得植入物的縱軸線大體平行于鞏膜的表面。在到達(dá)植入部位時(shí)，植入物被傾斜以刺入鞏膜。由植入物30的傾斜面36所形成的針狀頭部的尖銳角度確保植入物30能容易地進(jìn)入鞏膜14。針狀頭部穿過(guò)鞏膜14進(jìn)入眼球10的前房20，而盤(pán)34被上推靠在鞏膜14上。
在植入物30就位時(shí)，如圖10所示，固位齒(或一些固位齒)52將植入物30錨固在眼球10內(nèi)并防止植入物30在抽出投送裝置60時(shí)滑出。固位齒52還可在植入物30就位后防止其滑出。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，插入植入物并不局限于上述的方法，可以使用在該領(lǐng)域內(nèi)所周知的各種方法中的任何一個(gè)。投送裝置可包括一個(gè)“內(nèi)”或“外”針。一種業(yè)內(nèi)周知的直的或絞合的導(dǎo)向線可用以將投送裝置引導(dǎo)到其精確的位置。為便于插入，可使投送裝置進(jìn)行振動(dòng)，或進(jìn)行潤(rùn)滑，可將諸如醫(yī)用膏劑或凝膠涂抹在投送裝置上。另外，在植入物被植入以后，一種合適的纖維化抑制混合物(例如，5FU，mitomycin)可施加于植入部位。
圖11表示眼內(nèi)植入物130的另一個(gè)實(shí)施例。植入物130包括一個(gè)連接著一個(gè)橢圓形盤(pán)134的管132。管132具有一個(gè)進(jìn)口端140，一個(gè)出口端150，和一個(gè)管通道138，其中的管通道138具有一個(gè)軸向進(jìn)口141，一個(gè)軸向出口151，和周邊孔142，以便由眼球10的前房20將房水排出到結(jié)膜18下面的間隙內(nèi)。
管132的遠(yuǎn)端152為一個(gè)不完全的錐形。形式為固位凸緣158并大致和盤(pán)134平行的多個(gè)固位突起形成在管132的外周邊上，它們起著錨固件的作用，以將植入物130保持在眼球內(nèi)。
如圖12中放大的視圖所示，盤(pán)134包括一個(gè)橢圓形底盤(pán)144，一個(gè)外緣146，和一個(gè)彎曲成內(nèi)緣148形式的內(nèi)部立柱，在其間構(gòu)成了一個(gè)儲(chǔ)槽154。多個(gè)“U”狀通道156在內(nèi)緣148中形成以便房水由軸向出口151流入儲(chǔ)槽154。外緣146和內(nèi)緣148可防止結(jié)膜18堵塞軸向出口151。
如圖12所示，盤(pán)134的形狀為橢圓形。盤(pán)134的長(zhǎng)軸線大約兩倍于管132的直徑，并相對(duì)于管132是偏心移位的。盤(pán)134的橢圓形的形狀和布局使植入物130具有寬闊的錨固區(qū)并使出口排泄區(qū)在橢圓形的長(zhǎng)軸線上最大化。橢圓形的短軸線使植入物130得以適應(yīng)結(jié)膜18下面的狹窄的間隙。
圖13表示一個(gè)投送裝置160和將眼內(nèi)植入物130插入眼球的一種方法。植入物130可滑動(dòng)地固定在投送裝置160的一個(gè)針164上，和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用注射器相似，針164連接在一個(gè)外殼162上。穿過(guò)植入物130的針164的頭部174為一個(gè)銳角，于是頭部174大體和植入物130的下部的角度是一致的。
投送裝置160的前面形成一個(gè)支撐面，其角度和盤(pán)134的角度相匹配，并且還包括一個(gè)凹槽172以便在植入時(shí)將植入物130保持就位。投送裝置160的形狀和傾斜的盤(pán)134表面防止植入物130在植入時(shí)產(chǎn)生轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖13所示的投送裝置160的應(yīng)用方式和參照?qǐng)D8到10所述的方式相似。然而，在該實(shí)施例中，針頭部174的銳角可刺穿鞏膜。植入物裝置130的成角度的進(jìn)口端隨著針頭部174穿過(guò)鞏膜14，進(jìn)入眼球的前房20。如圖14所示，固位凸緣158將植入物130錨固就位并在抽出投送裝置160時(shí)防止植入物130滑出。固位凸緣158的錨固還可防止植入物130在就位后滑出。
圖15和16表示眼內(nèi)植入物的第三個(gè)實(shí)施例。該實(shí)施例和圖1至圖10所示的相似，只是為進(jìn)行錨固，用固位板252形式的單獨(dú)連接的固位突起代替了固位齒52。固位板插入植入物230管上的槽253內(nèi)并可用適當(dāng)?shù)难b置緊固，例如在植入物230由不銹鋼制成的情況下可使用焊接。
根據(jù)本發(fā)明制造的植入物可完全由諸如不銹鋼，硅，黃金，nitinol，特氟隆，鉭，PMMA，或任何其它適合的塑料或其它材料制成或由這些材料所覆蓋。植入物還可涂覆有肝磷脂或任何其它適合的生物活性化合物。
根據(jù)本發(fā)明制造一個(gè)植入物可按照以下工序進(jìn)行。管可由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼皮下注射針的頭部形成。利用一個(gè)EDM(放電加工)機(jī)械在針頭部的近端鉆出構(gòu)成周邊孔的小孔。在距頭部與管所需長(zhǎng)度相應(yīng)的一定距離的地方，以和盤(pán)的所需角度相應(yīng)的適當(dāng)角度切割該針。隨后在針的側(cè)面切口以形成一個(gè)突起，該突起以后將向外彎曲形成齒。
盤(pán)可按照以下工序由一個(gè)不銹鋼片化學(xué)蝕刻而成。由一個(gè)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)系統(tǒng)畫(huà)出盤(pán)的圖形并用激光繪圖儀標(biāo)繪在一個(gè)透明薄膜上。標(biāo)繪在盤(pán)的上面和下面進(jìn)行。上面的標(biāo)繪例如包括外緣和內(nèi)部立柱；下面的標(biāo)繪例如包括盤(pán)的底板。
在不銹鋼片的兩面粘附上一層光敏抗蝕劑。然后光敏抗蝕劑透過(guò)在其上進(jìn)行標(biāo)繪的薄膜暴露于UV(紫外線)光。板上由于標(biāo)繪而被阻擋的區(qū)域未被曝光。暴露于UV光的光敏抗蝕劑隨即以化學(xué)方式去除。
利用蝕刻化學(xué)藥品對(duì)不銹鋼片進(jìn)行蝕刻，化學(xué)藥品腐蝕掉不銹鋼片上已去除光敏抗蝕劑的部分。蝕刻是受時(shí)間控制的，從而化學(xué)藥品腐蝕掉的材料只達(dá)到預(yù)定的深度。
通過(guò)對(duì)包括外緣和立柱的上側(cè)面進(jìn)行標(biāo)繪，不銹鋼片上表面的化學(xué)藥品腐蝕掉盤(pán)外側(cè)面上的位于儲(chǔ)槽內(nèi)(包括各立柱之間的)和擬安放管的盤(pán)中心的材料。由于蝕刻是受時(shí)間控制的，作用在不銹鋼片表面上的化學(xué)藥品只腐蝕掉鋼片厚度的一部分。通過(guò)對(duì)包括盤(pán)底板的下側(cè)面進(jìn)行標(biāo)繪，不銹鋼片下表面上的化學(xué)藥品腐蝕掉盤(pán)外側(cè)面的材料和擬安放管的盤(pán)中心的材料。作用在不銹鋼片底面上的化學(xué)藥品只腐蝕掉鋼片厚度的一部分。由于來(lái)自上面和底面的化學(xué)作用，盤(pán)外側(cè)的材料和擬安放管的盤(pán)中心的材料通過(guò)對(duì)鋼片整個(gè)厚度的蝕刻過(guò)程被全部腐蝕掉。在蝕刻過(guò)程中盤(pán)外側(cè)可留下一個(gè)小的伸出的部分以防止盤(pán)從鋼片上脫開(kāi)。
根據(jù)本發(fā)明制造植入物的另一種方法示于圖17到19。圖17表示該工藝過(guò)程的初始步驟，其中一個(gè)具有縱向孔的外管74被切割如圖所示的形狀。外管74可具有例如約1mm的外徑和約400微米的內(nèi)徑(即，其縱向孔的直徑)。圖中外管74被切成兩塊76和78；但是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解76和78兩塊不必完全脫開(kāi)。例如，管74底部的一半在兩塊之間可保持接觸，在兩塊76和78之間留下一個(gè)半圓筒形的連接片。
在該過(guò)程的下一個(gè)步驟中，如圖18所示，一個(gè)較小的內(nèi)管90放置在外管74的保留部分的縱向孔內(nèi)。內(nèi)管90的外徑大體和外管74的內(nèi)徑相應(yīng)。例如，內(nèi)管可以具有約400微米的外徑。內(nèi)管也具有一個(gè)縱向孔，該縱向孔可具有例如約200微米的直徑。當(dāng)內(nèi)管90安放于外管74內(nèi)時(shí)，兩個(gè)管可緊固在一起，例如在參考數(shù)字86和88所標(biāo)示的區(qū)域?qū)⒐芎附釉谝黄稹?br> 在兩個(gè)管連接在一起以后，再進(jìn)行切割以形成圖19所示的植入物。該步驟包括在植入物的出口端沿一個(gè)成一定角度的平面同時(shí)切割外管和內(nèi)管，以形成盤(pán)84的上表面并將內(nèi)管90的不切除就會(huì)伸出到盤(pán)84上表面之外的不需要的部分切除。在最后這樣的切除之后，內(nèi)管90留下的部分形成植入物的軸。在最后這樣的切除之后，外管74所留下的部分形成了固位突起82和盤(pán)84。
本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，該制造過(guò)程的各種變形和其它的制造方法都是可能的。例如，一個(gè)塑料制成的植入物可用適當(dāng)?shù)哪鹤鳂I(yè)進(jìn)行制造。
如果需要可采用不同的機(jī)構(gòu)，以便提供植入物的不同流動(dòng)特性?？赡苄枰槍?duì)不同的患者使用具有不同流動(dòng)特性的植入物和/或?qū)τ谝粋€(gè)特殊的患者需要有一種在植入后可改變其流動(dòng)特性的植入物。
圖20到25表示有助于控制液體如房水流過(guò)根據(jù)本發(fā)明植入物100的各種機(jī)構(gòu)。在圖20中，植入物100在管通道102中帶有一個(gè)控制流動(dòng)的線或桿92A。流動(dòng)控制桿92A可以點(diǎn)焊在管通道102內(nèi)側(cè)的一個(gè)側(cè)面上。
流動(dòng)控制桿92A的功能為減少在植入物100之管通道102內(nèi)側(cè)的特定長(zhǎng)度內(nèi)液體所流過(guò)的橫截面積。由于流動(dòng)為其所經(jīng)過(guò)的腔的橫截面和長(zhǎng)度的函數(shù)，流動(dòng)控制桿92A的介入起到了增加流動(dòng)阻抗的作用。例如，在一個(gè)眼內(nèi)植入物中這有助于減少壓力過(guò)低的風(fēng)險(xiǎn)。
流動(dòng)控制桿92A的直徑可根據(jù)所需的流動(dòng)特性進(jìn)行選擇。例如，直徑為200微米的植入物內(nèi)部管通道所安裝的流動(dòng)控制桿92A的直徑可在175微米和195微米之間。一個(gè)較大直徑的流動(dòng)控制桿92A可提供對(duì)流動(dòng)的更大的阻抗。
可同樣地對(duì)流動(dòng)控制桿的長(zhǎng)度和橫截面形狀進(jìn)行選擇以達(dá)到所需的流動(dòng)特性的目的。圖21A到21D表示流動(dòng)控制桿四種可能的橫截面形狀。流動(dòng)控制桿92A具有一個(gè)圓形的橫截面。流動(dòng)控制桿92B和流動(dòng)控制桿92A相似但帶有附加的槽94B。流動(dòng)控制桿92C具有一個(gè)扁平的表面96C。流動(dòng)控制桿92D具有一個(gè)縱向孔98D。
圖22和23表示流動(dòng)控制桿可能的進(jìn)一步修改以改變流動(dòng)特性。如圖22所示，流動(dòng)控制桿92E可帶有外部的螺旋形槽99E，使其具有螺紋的外形。如果流動(dòng)控制桿92E的直徑較大，則大部分或所有的流動(dòng)都通過(guò)螺旋形槽99E，該實(shí)施例提供了一個(gè)較長(zhǎng)的液體流動(dòng)途徑并因而提供了較大的流動(dòng)阻抗。另外或者作為另一種選擇，如圖23所示，流動(dòng)控制桿92F的形狀可以是削尖的或部分錐形的。該實(shí)施例對(duì)朝向植入物出口端的流動(dòng)形成較小的阻抗。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，對(duì)于流動(dòng)控制桿形狀和尺寸的許多其它變形都是可能的。
利用一個(gè)可調(diào)的流動(dòng)控制桿使植入物的流動(dòng)特性同樣也是可調(diào)的。因此，例如，流動(dòng)控制桿僅通過(guò)摩擦配合安裝在管通道內(nèi)，從而其在管通道內(nèi)的位置是可調(diào)的。如圖24所示意說(shuō)明的，流動(dòng)控制桿92的縱向位置可進(jìn)行調(diào)節(jié)以便為液體從進(jìn)口側(cè)孔104到流動(dòng)控制桿92之末端的流動(dòng)提供一個(gè)可以或長(zhǎng)或短的距離d。液體運(yùn)行的一個(gè)較長(zhǎng)的距離d提供了較高的流動(dòng)阻抗。利用如圖21B和21C所示的非圓橫截面的流動(dòng)控制桿調(diào)節(jié)流動(dòng)的另一種途徑為在管通道內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)控制桿。這種轉(zhuǎn)動(dòng)改變了桿相對(duì)于側(cè)孔104的方位，使植入物產(chǎn)生不同的流動(dòng)特性。
植入物的流動(dòng)特性可在植入前根據(jù)患者的需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，或者，如果需要，植入物可以制成在植入物被植入以后使通過(guò)植入物的流動(dòng)特性可以改變。在植入物被植入以后，流動(dòng)控制桿92可向前推向植入物的進(jìn)口端，例如使用帶有一條線的工具。這將減少液體由進(jìn)口側(cè)孔104到流動(dòng)控制桿92端部所需運(yùn)行的距離d，于是減少了液體流經(jīng)植入物的阻抗?；蛘?，一個(gè)帶有非圓形橫截面的桿可以在植入以后進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。
另一種產(chǎn)生不同流動(dòng)特性的途徑是側(cè)孔104具有不同的位置或形狀。因此，不同型號(hào)的植入物所具有的側(cè)孔可處在不同的位置和/或具有不同的形狀。另外，一個(gè)植入物本身的側(cè)孔是可以改變的，例如通過(guò)對(duì)一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔進(jìn)行臨時(shí)地封堵來(lái)實(shí)現(xiàn)。圖25表示一個(gè)帶有封堵的側(cè)孔104的植入物。封堵可以是永久的或暫時(shí)的。暫時(shí)的封堵可例如利用工具或激光探頭使用一種可吸收的材料或使用一種在植入以后可以除去的材料。這樣，流動(dòng)的阻抗在植入后可以降低。
植入物可以另外或作為另一種選擇設(shè)計(jì)成根據(jù)液體壓力的作用產(chǎn)生不同的流動(dòng)特性。流動(dòng)控制桿或線本身是可彎曲的或可移動(dòng)的并設(shè)計(jì)成隨液體壓力而彎曲或移動(dòng)。例如，如圖26所示，流動(dòng)控制桿92G在其一端122固定在植入物100的前端而桿92G的另一端124未被連接并可自由彎曲。在植入前，桿92G基本上沿平行于管通道的軸線延伸。在植入時(shí)，液體通過(guò)側(cè)孔104傳來(lái)的壓力使桿92G彎曲，如虛線所示。這樣，當(dāng)植入物進(jìn)口端的液體壓力升高時(shí)，桿92G彎曲而容許增大流動(dòng)。
另外的相關(guān)實(shí)施例示于圖27。在該實(shí)施例中，管通道102A為錐形而流動(dòng)控制桿92H在管通道102A內(nèi)受到一個(gè)彈簧126的偏壓。所示流動(dòng)控制桿92H為錐形，應(yīng)該理解，其它形狀也是可能的。圖中表示彈簧126在靠近管通道102A的出口端處被支撐抵靠在凸緣128上，應(yīng)該理解，它也可連接在桿92H的相對(duì)側(cè)靠近管通道102A進(jìn)口端的地方。當(dāng)進(jìn)口端的液體壓力增大時(shí)，作用在桿92H上的力使彈簧126壓縮(或者，如果彈簧位于桿的相對(duì)側(cè)上，桿上的力將使彈簧拉長(zhǎng))。桿92H因而沿縱向朝植入物的出口端移動(dòng)到管通道102A橫截面較大的位置。因此，使液體流過(guò)的面積增大，容許有更大的流動(dòng)。熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人應(yīng)該理解，隨著植入物進(jìn)口端壓力的增大，桿移動(dòng)或彎曲從而增大流動(dòng)的其它變形是可能的。
圖28表示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)投送裝置110的另一個(gè)實(shí)施例的端部部分。投送裝置110具有一個(gè)手柄(未示出)和一個(gè)桿狀器具112。其中，桿狀器具112帶有中心孔114，孔中放置有可回縮的線116。設(shè)置可回縮的線116，用于當(dāng)植入物100連接在投送裝置上時(shí)穿過(guò)植入物100的管通道102。投送裝置110帶有一個(gè)包括一支撐面118的固位機(jī)構(gòu)，支撐面所具有的角度和植入物100的盤(pán)106的角度相應(yīng)，用以防止植入物100在植入時(shí)從投送裝置向上移動(dòng)，固位機(jī)構(gòu)還包括一個(gè)鉤120用以防止植入物100從線116上脫落。
為進(jìn)行植入，將植入物100放在線116上，使線116伸入管通道102并使支撐面118相對(duì)接地緊靠著盤(pán)106，使鉤120環(huán)繞著相對(duì)側(cè)夾持住盤(pán)106。圖26表示在這一情況下的投送裝置110的端部，其中固位線116處在其向前的位置上。
在植入物就位后，固位線116從植入物100中抽出。圖27表示固位線被縮回時(shí)投送裝置110的端部。隨著固位線被縮回，植入物即可從鉤上自由地滑開(kāi)，容許抽出投送裝置110，將植入物留在其位置上。
熟悉此項(xiàng)技術(shù)的普通人員也應(yīng)理解，上述的關(guān)于植入物、制造方法、投送裝置、和植入方法的各種實(shí)施例僅是作為例子給出的。對(duì)于所述的實(shí)施例可進(jìn)行各種改變、修改和變形而不脫離由所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1．一種用于制造植入物的方法，包括以下步驟選擇一個(gè)帶有一縱向孔的第一個(gè)管和一個(gè)帶有一縱向孔的第二個(gè)管，該第二個(gè)管的尺寸可緊密地貼合于第一個(gè)管縱向孔的內(nèi)側(cè)；將第二個(gè)管放置在外管的縱向孔內(nèi)；切割所述第一個(gè)管和第二個(gè)管以形成植入物。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造植入物的方法，其特征在于至少第一個(gè)管的某些切割是在將第二個(gè)管放入第一個(gè)管的縱向孔內(nèi)之前進(jìn)行的。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造植入物的方法，其特征在于至少第一個(gè)管的某些切割是在將第二個(gè)管放入第一個(gè)管的縱向孔內(nèi)之后進(jìn)行的。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的制造植入物的方法，其特征在于切割包括在植入物的出口端沿一個(gè)成角度的平面同時(shí)切割外管和內(nèi)管。
5．根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造植入物的方法，還包括在將第二個(gè)管放入第一個(gè)管的縱向孔內(nèi)之后將其焊接在第一個(gè)管上的步驟。
6．根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造植入物的方法，其特征在于在完成切割之后內(nèi)管所留下的部分形成植入物的軸，而在完成切割之后外管所留下的部分形成植入物的一個(gè)固位突起和一個(gè)盤(pán)。
7．一種用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的植入物，包括一個(gè)管，它包括一個(gè)進(jìn)口端、一個(gè)出口端、和在進(jìn)口端和出口端之間延伸的管通道，用以使液體流過(guò)管通道；其中植入物具有一個(gè)位于管通道內(nèi)的流動(dòng)控制桿。
8．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿具有一個(gè)圓形的橫截面。
9．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿具有一個(gè)非圓形的橫截面。
10．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿在其外表面上具有一個(gè)外部凹槽。
11．根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入物，其特征在于外部凹槽為螺旋形。
12．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿為錐形的。
13．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿在管通道中的位置或角方位之一是可調(diào)的。
14．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿在管通道內(nèi)是可彎曲的以根據(jù)流體的壓力調(diào)節(jié)流動(dòng)。
15．根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿在管通道內(nèi)是可移動(dòng)的以根據(jù)流體的壓力對(duì)流動(dòng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。
16．根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于流動(dòng)控制桿在管通道內(nèi)被一個(gè)彈簧所偏壓。
17．一種用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的植入物，包括一個(gè)管，它包括一個(gè)進(jìn)口端、一個(gè)出口端、和在進(jìn)口端和出口端之間延伸的管通道，用以使液體流過(guò)管通道；其中管具有至少一個(gè)通向管通道內(nèi)的周邊孔，周邊孔中的一個(gè)或多個(gè)被堵塞。
18．根據(jù)權(quán)利要求17所述的植入物，其特征在于對(duì)周邊孔中至少一個(gè)的封堵是暫時(shí)的。
19．根據(jù)權(quán)利要求18所述的植入物，其特征在于暫時(shí)的封堵是由孔內(nèi)隨后可除去的材料形成的。
20．根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于暫時(shí)的封堵是由位于孔內(nèi)的一種可吸收的材料形成的。
21．根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入物，其特征在于暫時(shí)的封堵是由位于孔內(nèi)的一種材料形成的，這種材料隨后可用工具或激光二者中的一種除去。
22．根據(jù)權(quán)利要求17所述的植入物，包括至少兩個(gè)通向管通道內(nèi)的周邊孔，其中周邊孔中的至少兩個(gè)位于距植入物進(jìn)口端不同距離的地方，并且周邊孔可以是堵塞的或敞開(kāi)的以提供具有不同流動(dòng)特性的植入物。
23．一種用于安放植入物的投送裝置，該投送裝置包括一個(gè)手柄；一個(gè)帶孔的桿狀器具；一個(gè)位于桿狀器具孔內(nèi)的可回縮的線；和一個(gè)固位機(jī)構(gòu)，包括一個(gè)用以防止植入物在植入時(shí)從投送裝置向上移動(dòng)的支撐面和一個(gè)用以防止在植入時(shí)植入物從線上脫落的鉤。
24．根據(jù)權(quán)利要求23所述的投送裝置，其特征在于鉤可以防止植入物沿平行于線的方向產(chǎn)生移動(dòng)但容許垂直于線的方向上產(chǎn)生移動(dòng)，從而在該線從植入物管通道回縮時(shí)容許植入物從鉤上滑脫掉以將植入物從投送裝置上分離。
25．根據(jù)權(quán)利要求23所述的投送裝置，其特征在于支撐面所形成的角度大體和植入物的盤(pán)的角度相應(yīng)。
全文摘要
一種植入物,包括一個(gè)可容許液體流過(guò)的管。在管的通道內(nèi)插入一個(gè)流動(dòng)控制桿。環(huán)繞管的周邊具有可選擇地被永久或暫時(shí)堵塞的一個(gè)或多個(gè)孔以形成所需要的流動(dòng)特性。一個(gè)用以安放植入物的投送裝置可包括一個(gè)中心孔,孔中放有一個(gè)可回縮的線。當(dāng)植入物連接在投送裝置上時(shí),該可回縮的線貫穿該植入物的管通道。投送裝置上的一個(gè)鉤可防止植入物從回縮線上滑下。植入物在眼內(nèi)就位之后,固位線從植入物中縮回。隨著固位線的縮回,植入物由鉤上自由地脫離,容許抽出投送裝置,將植入物留在其位置上。在一個(gè)制造植入物的方法中,使用了不同直徑的兩個(gè)管。小直徑管貼合在大管的縱向孔內(nèi)。在切割兩根管時(shí),小管形成植入物的管,而大管留下的部分形成固位突起和/或植入物的盤(pán)。
文檔編號(hào)A61F2/04GK1285724SQ98813114
公開(kāi)日2001年2月28日 申請(qǐng)日期1998年11月18日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月20日
發(fā)明者I·亞龍, O·亞登 申請(qǐng)人:奧普通諾爾有限公司