專利名稱：心臟瓣膜再生膠囊的制作方法
一、藥品。
二、與心臟瓣膜再生膠囊有關的背景技術。
1.風濕性心臟瓣膜病的主要病理變化；(1)慢性風濕性心臟瓣膜病，從初次感染至形成狹窄約需二年左右，先為瓣膜的交界線和基底部發(fā)生水腫，炎癥和贅生物形成，以后瓣膜粘連纖維化，而致瓣口狹窄。
—《實用內(nèi)科學》第八版上冊1077頁(2)急性風濕性心臟瓣膜炎癥消退后，纖維增生使瓣膜變形，贅生物肌化使閉合緣增厚，或整個瓣葉呈彌漫性增厚，風濕性二尖瓣狹窄還常有不同程度的鈣質(zhì)沉著和瓣葉交界處粘連，使瓣葉活動受限。風濕性心瓣膜返流(關閉不全)主要的病理改變是部分瓣葉彌漫性纖維增厚攣縮。
—《心臟瓣膜疾病》第7-17頁W.S.弗蘭克爾A.N.勃萊斯脫慢性風濕性心臟瓣膜病病人，其瓣膜病變的根本解決有賴于外科手術治療。
—《實用內(nèi)科學》第八版上冊1085頁防治節(jié)2.與心臟瓣膜再生膠囊有關的藥物藥理作用。
蒙古酸果內(nèi)蒙古山區(qū)生長的小蘗的果實，果皮入藥，味酸，性溫，無毒，果實紅色如大米粒大小，有補腎，強身，生肌及改善微循環(huán)之功效。
—《藥性歌括四百味白話解》北京中醫(yī)學院中藥教研室主編第289頁麥冬能增加心肌細胞能量供應，促進心肌損傷愈合，保護正常心肌細胞。
—《新編中藥理與臨床應用》第302頁 上?？萍嘉墨I出版社靈芝能加強心臟功能，保證循環(huán)系統(tǒng)的穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)功能，并能減輕劣性刺激對機體的損傷。
—《新編中藥藥理與臨床應用》第19頁294頁黃芪興奮心臟，對疲勞的衰竭心臟作用更明顯，能增加心肌供血供氧，改善微循環(huán)。
—《新編中中藥藥理與臨床應用》第291頁320頁—《現(xiàn)代中醫(yī)藥應用與研究大系》第2卷《中藥》主編李儀奎107頁冬蟲夏草能增加心肌營養(yǎng)性血流量，對實驗性炎癥有明顯的保護作用。
—《新編中藥藥理與臨床應用》第141頁 300頁絞股藍抗心肌缺血缺氧作用，能明顯減輕缺血心肌組織結構的損傷程度，對胃及十二脂腸潰瘍有明顯的保護作用，防止或減少糖皮質(zhì)激素的副作用。
—《中國農(nóng)村醫(yī)學》雜志1994年第1期 52頁糖皮質(zhì)激素能抑制纖維母細胞增生，延緩肉芽組織的生成，可防止粘連及瘢痕形成，糖皮質(zhì)激素在生理劑量時無免疫抑制作用，只有較大劑量時才有免疫抑制作用。
—《新編藥理學》第388-389頁 江蘇科學技術出版社三、目的用口服給藥的方法，有節(jié)制地在二年內(nèi)使缺損的瓣膜恢復為正常瓣膜，使風濕性心臟瓣膜病的心功能恢復到正常水平。
四、技術方案心臟瓣膜再生膠囊由兩種不同配方的膠囊組成，即由1號主攻膠囊和2號輔助增效膠囊組成。1號主攻膠囊起到主要的治療作用。此兩種膠囊同時服用，早晨服1號膠囊4丸，晚上服2號膠囊4丸，每周連用4天，休息3天，這3天的時間里仍連續(xù)服用2號膠囊，每天1-2次，如此持續(xù)治療1-2年，便可治愈80％以上的風濕性心臟瓣膜病患者。
心臟瓣膜再生膠囊中的再生是指再次發(fā)揮心臟瓣膜的正常生理功能，具體藥物配方及機理如下心臟瓣膜再生膠囊1號主攻膠囊(起著主要的治療作用)每粒膠囊0.25克由蒙古酸果105-115毫克，靈芝65-75毫克，麥冬65-75毫克以及少量的糖皮質(zhì)激素(可的松、強的松、地塞米松、強的松龍、甲基強的松龍任選其中一種均可。用量以等效劑量計算相當于每粒膠囊內(nèi)含強的松1.4-1.8毫克所產(chǎn)生的抗炎劑量)。
配伍原理因靈芝有加強心臟功能，保證循環(huán)系統(tǒng)的穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)功能，加強了心血管的調(diào)解功能便有利于促使心臟瓣膜向正常轉(zhuǎn)化，靈芝又能減輕劣性刺激對機體的損傷。
用麥冬來增加心肌細胞的能量供應，給心肌細胞以更多的營養(yǎng)，從而促進受損的心臟瓣膜細胞恢復，麥冬又能促進心肌損傷愈合，保護正常心肌細胞，以此來阻止心臟瓣膜功能的進一步惡化，促進原已損傷的心臟細胞的病變逐漸恢復正常從而發(fā)揮其原有功能。少量的糖皮質(zhì)激素，用以抑制心瓣膜的纖維母細胞增生，延緩肉芽細織生成并進一步防止粘連及瘢痕形成，這些作用能有針對性地抑制風濕性心臟瓣膜病的主要病理變化(即彌濕性纖維增厚，粘連，瘢痕形成而致瓣膜變形，攣縮)應用此藥對縮短療程有一定的作用。
心臟瓣膜再生膠囊2號輔助增效膠囊每粒膠囊0.25克裝量由絞股藍90-110毫克，冬蟲夏草45-55毫克，黃芪90-110毫克組成。
絞股藍具有明顯減輕缺血心肌組織結構的損傷程度，所以可以認為絞股藍具有保護正常心肌細胞的作用，并用它來降低少量的糖皮質(zhì)激素可能產(chǎn)生的副作用。
黃芪能興奮心臟，且對疲勞衰竭的心臟作用更為明顯，對于有風濕性心臟病的患者，由于在心臟內(nèi)存在血液逆流狀態(tài)，在相同的狀態(tài)下要比正常心臟多消耗能量，所以容易疲勞，因此用黃芪以逆轉(zhuǎn)之。另外黃芪又具有增加心肌供血供氧，改善微循環(huán)的作用，這也同樣是基于給心肌細胞增加營養(yǎng)的方式來促進已受損的心肌細胞的修復。
用冬蟲夏草來增加心肌營養(yǎng)性血流，即用給心肌細胞增加營養(yǎng)的方式來促進已受損的心臟瓣膜恢復正常。
心臟瓣膜再生膠囊1號屬主要治療膠囊，起著主導作用。
心臟瓣膜再生膠囊2號屬輔助增效膠囊起著降低1號膠囊的副作用，增加1號膠囊的療效，有利于保證患者完成整個療程。
心臟瓣膜再生膠囊1號.2號的作用相加在一起便具備了安全順利地治愈風濕性心臟瓣膜病的作用。
有益效果心臟瓣膜再生膠囊1號.2號共同作用產(chǎn)生了保護心肌細胞，營養(yǎng)心肌細胞，促進受損心肌細胞愈合，抑制風濕性心臟瓣膜的主要病理變化，加強心血管系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能，誘導受損的心臟瓣膜細胞向正常轉(zhuǎn)化治療效果，使風濕性心臟瓣膜病患者在毫無痛苦的情況下治愈，改變了手術治療給病人帶來的各種中遠期并發(fā)癥。
最佳實施方式心臟瓣膜再生膠囊1號蒙古酸果、靈芝、麥冬、以11∶7∶7的比例混合。
例如每25公斤混合藥中含蒙古酸果11公斤，靈芝7公斤，麥冬7公斤。
將以上三種藥品混合后，放入粉碎機粉碎，粉碎后放入不銹鋼大容器中加水攪拌均勻，然后開始煎熬15分鐘，再倒入過濾器中濾去未被粉碎的粗纖維，過濾結束后再對藥液進行濃縮，然后再放入烘干器烘干，再放入粉碎機中粉碎烘干時結成的塊狀藥粉最后再給藥粉進行精確的稱重，以每粒膠囊裝0.25克藥粉計算藥粉能裝多少粒膠囊，然后再以每粒膠囊加入糖皮質(zhì)激素(可的松，強的松，地塞米松，強的松龍，甲基強的松龍，任選其中一種均可)，以等效抗炎劑量計算相當于加入強的松1.4-1.8毫克所產(chǎn)生的抗炎劑量加入糖皮質(zhì)激素充分混合，后裝入0.25克膠囊。
例如25克混合中藥粉，每粒膠囊裝0.25克則能裝100粒膠囊，則需加入糖皮質(zhì)激素以強的松計100?！?.6毫克＝160毫克，即25克混合中藥粉中放入160毫克強的松充分混合后裝入100粒膠囊內(nèi)。
心臟瓣膜再生膠囊2號絞股藍.冬蟲夏草.黃芪.以2∶1∶2的比例混合。
例如每25公斤混合藥中含10公斤絞股藍，5公斤冬蟲夏草.10公斤黃芪。
將以上三種藥物混合粉碎，粉碎后放入不銹鋼大容器中以1∶1的比例加水煎熬15分鐘，再倒入過濾器中濾去粗纖維，再對藥液進行濃縮，然后再放入烘干器烘干，再放入粉碎機粉碎，直接裝入膠囊內(nèi)，每粒膠囊裝藥量0.25克。
權利要求
心臟瓣膜再生膠囊中的再生是指再次發(fā)揮心臟瓣膜的正常生理功能，至今為上，除了手術置換人工瓣膜或手術對已粘連的心臟瓣膜進行心臟瓣膜交界分離術外，還沒有任何可治愈的藥物療法。心臟瓣膜再生膠囊其特征是心臟瓣膜再生膠囊由1號主攻膠囊和2號輔助增效膠囊組成。心臟瓣膜再生膠囊1號主攻膠囊每粒膠囊由蒙古酸果105-115毫克，靈芝65-75毫克，麥冬65-75毫克，糖皮質(zhì)激素(可的松、強的松、地塞米松或強的松龍或甲基強的松龍任選其中一種均可)，用量以等效抗炎劑量計算，相當于每粒膠囊內(nèi)含強的松1.4-1.8毫克所產(chǎn)生的抗炎劑量。心臟瓣膜再生膠囊2號輔助增效膠囊每粒膠囊由絞股藍90-110毫克，冬蟲夏草45-55毫克，黃芪90-110毫克組成。由于本配方屬首創(chuàng)，因此。1、心臟瓣膜再生膠囊1號屬主攻膠囊，即起著主要的治療作用，所以任何與1號膠囊配方相同并用于風濕性心臟病治療的均屬侵權。
2.凡與心臟瓣膜再生膠囊1號、2號所用藥物及劑量相同并用于風濕性心臟病治療的均屬侵權。
全文摘要
所屬領域;藥品心臟瓣膜再生膠囊主要解決的是:改變現(xiàn)在單一的手術治療風濕性心臟瓣膜病的格局,用藥物治愈風濕性心臟瓣膜病,心臟瓣膜再生膠囊由1號主攻膠囊和2號輔助增效膠囊組成。心臟瓣膜再生膠囊1號主攻膠囊每粒膠囊由:蒙古酸果、靈芝、麥冬等組成。心臟瓣膜再生膠囊2號輔助增效囊每粒膠囊由:絞股藍、冬蟲夏草、黃芪組成。心臟瓣膜再生膠囊1號、2號主要用于風濕性心臟病瓣膜關閉不全,及風濕性心臟病瓣膜狹窄的治療。
文檔編號A61P9/00GK1235052SQ9810855
公開日1999年11月17日 申請日期1998年5月11日 優(yōu)先權日1998年5月11日
發(fā)明者劉文虎 申請人:劉文虎